舒沃替尼(Sunvozertinib)适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项?
舒沃替尼(Sunvozertinib)适应症2023年8月,舒沃替尼(Sunvozertinib)首次获得批准,用于治疗患有EGFR外显子20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者,这些患者的疾病在以铂为基础的化疗期间或之后进展,或对其不可耐受。功效与作用1、抗肿瘤作用:舒沃替尼(Sunvozertinib)是一种口服、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),临床用来治疗非小细胞肺癌。舒沃替尼(Sunvozertinib)对EGFR突变(包括EGFR外显子20插入(外显子20ins))具有强效活性,对野生型EGFR活性较弱。在细胞系和异种移植模型中,舒沃替尼(Sunvozertinib)显示了有效的抗肿瘤活性。2、功效:截止到2023年2月21日,共有28个 EGFRexon20ins基因突变的病人被纳入了临床研究,其中12个以上的突变是由 EGFRexon20ins基因突变引起的。舒沃替尼(Sunvozertinib)单药一线治疗EGFR exon20ins突变患者,在RP2D剂量下,其最优客观缓解率为77.8%。上市信息舒沃替尼(Sunvozertinib)于2023年8月22日在中国上市,原研单位为迪哲(江苏)医药股份有限公司。用法用量1、适用人群:使用该产品之前,必须确定 EGFR基因20号外显子插入突变的状况。2、推荐剂量:舒沃替尼(Sunvozertinib)的建议剂量为300mg,每天一次,直到疾病出现进展甚至出现患者不可耐受的毒副作用。3、正确用法:此药应口服,用水吞服,在每天大致相同的时间用药,可伴或者不伴食物服用。4、漏服剂量:如果没有按时使用药物,应在预定的四个小时之内补充,否则不需要补充。5、剂量调整:根据患者对药物的反应,可在医生的评估下暂停用药或减量。如果需要减少剂量,第一次剂量应该减少到每天200毫克。如需再次减量,每天一次,每次150毫克。用药禁忌1、对药物过敏的患者:如果患者对舒沃替尼(Sunvozertinib)及其中的任一成分过敏,应避免使用。2、孕妇期妇女:舒沃替尼(Sunvozertinib)可能存在胚胎毒性,对胎儿有一定损害,因此妊娠妇女应禁止使用。3、血小板减少症或出血性疾病患者:应避免使用此药,否则可能会加重不适。4、神经系统疾病的精神病患者:具有精神病史或家族史,或者脑病、癫痫、惊厥,或者其他神经系统疾病的患者禁用。5、自身免疫疾病:有自身免疫疾病的患者也应禁用舒沃替尼(Sunvozertinib)。副作用1、皮疹:舒沃替尼(Sunvozertinib)可能会引起皮疹症状,一般表现为皮肤瘙痒、脱屑、红斑等。2、腹泻:舒沃替尼(Sunvozertinib)治疗期间患者可能会出现腹泻症状,通常表现为便质稀软或水样、排便次数增多。3、口腔溃疡:患者也可能会出现口腔溃疡的情况,表现为疼痛、灼热感等。副作用处理方式1、皮疹:建议患者治疗期间保持皮肤清洁,可以用温水清洗,沐浴时使用抗菌肥皂及不含酒精的润肤剂,预防和避免皮肤干燥。2、腹泻:腹泻患者应避免进食寒凉食物,以免加重腹泻症状,同时注意腹部保暖,适当饮用温水,必要时进行止泻治疗。3、口腔溃疡:患者应忌辛辣刺激性食物,避免过烫、过硬食物,可多吃富含维生素及微量元素的食物,保护口腔黏膜,避免疾病进展。也可使用维生素、西瓜霜等药物治疗。药物相互作用1、EGFR-TKI药物:舒沃替尼(Sunvozertinib)与其他EGFR-TKI药物联用时副作用的发生率可能会增加,因此应避免同时使用。2、 CYP3A4抑制剂或诱导剂:舒沃替尼(Sunvozertinib)与CYP3A4抑制剂或诱导剂合用可能影响药物的吸收及要小的发挥,因此应谨慎使用。3、抗凝血药物或抗血小板药物:舒沃替尼(Sunvozertinib)与抗凝血药物或抗血小板药物合用出血的危险会增加,治疗期间应该对凝血及血小板数量进行监控。临床疗效分析目前,一项舒沃替尼(Sunvozertinib)一线治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的III期临床研究正在进行中。确定的扩大给药剂量(200-400 mg/d)及最大耐受(MTD400mg/d),以增加剂量组的安全性及耐受性为依据。在56例EGFR 20ins患者中,客观缓解率为41.1%,确认的ORR为37.5%。在推荐2期剂量 (PR2Ds)200mg和300mg中,ORR分别为45.5%和48.4%,DCR分别为81.8%和90.3%。注意事项1、用药人群:急性疾病,严重慢性病,慢性疾病急性发作及发热患者,应暂缓使用,以免疾病加重。2、用前摇匀:如出现摇不散的异物、凝块、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。3、接受注射者,在注射之后,应该在现场进行至少30分钟的观察。4、严禁冻结:开启后应立即使用。储存条件舒沃替尼(Sunvozertinib)应密封保存,在不超过30℃的干燥处环境下保存。不可将药物冷藏或者冷冻,避免阳光直射。药物价格舒沃替尼(Sunvozertinib)国内价格昂贵,但据了解,国内有关此药的报价约为4700元一盒,150mg*14片规格的。相关热文推荐:曲美木单抗联合度伐利尤单抗治疗非小细胞肺癌的效果怎么样?