沙利鲁单抗(Kevzara)由赛诺菲-安万特加拿大制药公司生产，已经获加拿大卫生部批准用于治疗类风湿关节炎(RA)。推荐剂量为每次200 mg，每2周给药1次，不同适应症用法用量有所区别，患者最终需按照医嘱进行正确用药。沙利鲁单抗(Kevzara)用法用量1、类风湿性关节炎推荐剂量KEVZARA的推荐剂量为200 mg，每两周一次，皮下注射。KEVZARA可用作单一疗法，也可与甲氨蝶呤(MTX)或其他常规DMARDs联合使用。2、风湿性多肌痛推荐剂量KEVZARA的推荐剂量为200 mg，每两周一次，皮下注射，联合逐渐减少疗程的全身性皮质类固醇，KEVZARA可在停用皮质类固醇后用作单一疗法。如果患者出现中性粒细胞减少症(使用给药间期结束时获得的ANC结果)、血小板减少症或肝酶异常，则停用KEVZARA。沙利鲁单抗(Kevzara)制备和给药说明1、KEVZARA适用于在医疗保健专业人员的指导下使用。患者可自行注射KEVZARA，或患者的护理人员可给予KEVZARA。根据使用说明，在使用前向患者和/或护理人员提供有关KEVZARA制备和给药的适当培训(IFU)。2、皮下注射前，让预填充的注射器在室温下静置30分钟。请勿以任何其他方式加热KEVZARA。3、如果使用预填充笔，请在皮下注射前将预填充笔在室温下放置60分钟。请勿以任何其他方式加热KEVZARA。4、给药前，应目视检查肠胃外药物产品是否存在微粒物质和变色。KEVZARA溶液应为透明无色至淡黄色。如果溶液浑浊、变色或含有颗粒，或者如果预充式注射器或预充式笔的任何部分似乎损坏，请勿使用。5、指导患者使用可提供200 mg或150mg kev zara的注射器或笔(1.14 mL)按照IFU提供的说明进行全量注射。6、每次注射时旋转注射部位。请勿注射到娇嫩、受损或有瘀伤或疤痕的皮肤上。沙利鲁单抗(Kevzara)药物相互作用1、与CYP450底物的相互作用当KEVZARA与CYP3A4底物药物(如口服避孕药、洛伐他汀、阿托伐他汀等)联合给药时，如果不希望有效性下降，则应小心谨慎。KEVZARA对CYP450酶活性的影响可能在停止治疗后持续数周。2、活疫苗在KEVZARA治疗期间避免同时使用活疫苗。沙利鲁单抗(Kevzara)治疗前的推荐评估1、全血细胞计数(CBC):对于绝对中性粒细胞计数(ANC)低于2000/mm3或血小板计数低于150，000/mm3的患者，不建议开始KEVZARA治疗。监测实验室参数。2、肝功能检查(LFT):对于丙氨酸转氨酶(ALT)或天冬氨酸转氨酶(AST)高于正常值上限1.5倍的患者或患者，不建议开始KEVZARA治疗(ULN)。监测实验室参数。3、脂质参数(总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、HDL胆固醇和/或甘油三酯):评估基线时的脂质参数。监测实验室参数。4、活动性和潜伏性结核病感染评估:开始KEVZARA治疗前，对患者进行活动性和潜伏性结核病(TB)检测。KEVZARA不应用于活动性结核病患者。如果潜伏感染呈阳性，则考虑在使用KEVZARA之前进行TB治疗。5、评估感染:避免在活动性感染患者中使用KEVZARA。以上信息均来源于美国FDA说明书，患者最终用药剂量需要由主治医生根据自己的疾病进展情况等来设定。热文推荐：沙利鲁单抗(Kevzara)的作用功效是什么？

沙利鲁单抗(Kevzara)可与IL-6Ra 以高亲和力结合，抑制IL-6/IL-6Ra复合物的形成，进而中断细胞因子介导的炎症信号级联，用于治疗对其他类风湿药无效的成人中度至重度活动性类风湿关节炎，其治疗结果安全有效，并且无严重不良事件报道。关于沙利鲁单抗(Kevzara)2017年5月22日，法国赛诺菲(Sanofi)与再生元(Re-generon)制药公司合作开发的抗炎药Kevzara ( sarilumab)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于既往接受一种或多种疾病修饰抗风湿药物DMARDs，例如甲氨蝶呤(MTX)]治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。沙利鲁单抗(Kevzara)的作用Kevzar是第一种针对IL6R复合体α亚单位的全人源化单克隆抗体,为一种高亲和力的皮下注射用IL6特异性抑制抗体，能阻止 IL6与其受体结合，并干扰所生成的细胞因子介导的炎症信号，且无补体依赖或抗体依赖性细胞介导毒性。沙利鲁单抗(Kevzara)的功效GENOVESE等[1]在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中，纳入中、重度RA患者，随机分配至Sar 150 mg 组( n = 400) 、Sar 200 mg 组(n =399)或安慰剂组(n = 398)，隔周给药1次，共52周，各组同时联合应用甲氨蝶呤。主要评价指标为16周末与治疗前相比HAQ-DI评分（患者健康程度调查问卷，分数越高代表病情越严重)的变化情况、24周末ACR20及52周末与治疗前相比 SHS (Sharp -van der Heijde评分，一项基于影像学的类风湿关节炎评分标准）得分的变化情况。结果发现，16周末与治疗前相比，HAQ-DI 评分变化方面，Kevzar150 mg 组 ( -0.53分)、Kevzar200 mg组(—0.55分）都较安慰剂组(-0.29分）改善明显(均P<0.000 1);24周末在ACR20方面，与安慰剂组 (33.4%)比较Kevzar150 mg 组 (58.0% ) 、Kevzar200 mg组 (66.4%)都有明显改善(P<0.000 1);52周末与治疗前相比，在SHS得分的变化方面，Kevzar150 mg 组 (0.9分)、Kevzar200 mg 组 (0.25分）也都较安慰剂组(2.78分）改善明显(P<0.000 1)。本研究表明，RA患者应用Kevzar联合甲氨蝶呤治疗可取得较好的疗效，能明显改善RA的症状、功能及影像学结果。FLEISCHMANN等在一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期试验中，纳入对 TNF-α抑制剂无效或不能耐受的患者546例，随机分配至Kevzar150 mg组(n = 181)、Kevzar 200 mg 组 (n = 184)或安慰剂组(n = 181)，隔周1次，共24周，患者继续常规应用 DMARDs。主要评价指标为12周末与治疗前相比，HAQ-DI评分的变化及24周末ACR20。结果发现，12周末与治疗前相比，HAQ-DI 评分方面，Kevzar150 mg 组、Kevzar 200 mg 组和安慰剂组分别为下降0.46分、0.47分及0.26分(与安慰剂组比较，均P≤0.000 7)。24周末 ACR20方面，Kevzar150 mg 组(55.8%)和Sar 200 mg 组 （609% )都较安慰剂组(33.7%）有明显改善(均P<0.000 1 )。可见，对于应用TNF-α抑制剂无效的患者，采用Kevzar治疗仍可取得满意的效果。参考文献[1]杨君义,王成军,徐飞.治疗类风湿关节炎新药——白细胞介素-6抑制剂sarilumab[J].中国新药与临床杂志,2018,37(09):514-517.DOI:10.14109/j.cnki.xyylc.2018.09.003.热文推荐：司美格鲁肽能减肥吗？