问

维布妥昔单抗是哪国进口的？

2023年1月18日，据武田中国官微确认，武田注射用维布妥昔单抗正式纳入国家医保目录，成为首个且唯一被纳入医保的靶向CD30的ADC药物，也是目前淋巴瘤领域唯一的CD30靶点药物。根据今年3月1日起施行的最新医保药品目录显示，维布妥昔单抗降价后的价格为7202元/50ml。但据了解，目前更多人选择使用海外版本的维布妥昔单抗，更加适合患者使用，建议如果想要购买海外版本维布妥昔单抗可以寻找国内海外医疗服务机构，比较靠谱一点。

维布妥昔单抗未打开的小瓶：在2-8°C（36-46°F）的箱中冷藏以防光照，稀释的溶液或复原的小瓶：在2-8°C（36-46°F）下冷藏最多24小时，不要冻结。维布妥昔单抗目前已被美国食品和药物管理局(FDA)批准联合标准剂量强化化疗AVE-PC(阿霉素、长春新碱、依托泊苷、强的松、环磷酰胺),用于治疗2岁及以上高危经典霍奇金淋巴瘤HL( cHL)患儿一线治疗。

治疗的疾病不同，使用注射用维布妥昔单抗治疗的疗程也不同，具体情况如下： 1、复发或难治性sALCL及cHL：推荐剂量为1.8mg/kg，每3周一次，疾病稳定或改善的患者应至少接受8个周期和最多16个周期（约1年）的治疗。 2、既往接受过系统性治疗的pcALCL或MF：治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性，患者应接受至多16个周期的治疗，也就是大约1年的时间。

未开封的注射用维布妥昔单抗需要在2-8˚C的环境下避光保存，不可冷冻，并将药瓶保存于原包装盒中。 注射用维布妥昔单抗复溶、稀释后应立即使用，如果不能及时使用，应将复溶或者是稀释后的溶液保存于2-8˚C的环境中，最长可保存24个小时。 对维布妥昔单抗活性成分或其他任何辅料过敏者禁用，由于肺毒性，维布妥昔单抗不可与博来霉素合并使用。

1、用法：维布妥昔单抗应在具有抗癌药使用经验的医师监督下使用，维布妥昔单抗不能静脉推注或快速滴注给药，只能通过专门的静脉通路给药，不可与其他药物混合使用。 2、用量：治疗不同的疾病，维布妥昔单抗的用量也不同。 (1)复发或难治性sALCL及cHL：推荐剂量为1.8mg/kg，30分钟以上静脉输注给药，每3周1次。如果患者体重大于100kg，使用100kg计算剂量。 (2)既往接受过系统性治疗的pcALCL或MF：推荐剂量为1.8 mg/kg，30分钟以上静脉输注给药，每3周1次。如果体重超过100kg，使用100kg计算剂量。

维布妥昔单抗推荐剂量：本品推荐剂量为 1.8 mg/kg， 30 分钟以上静脉输注给药，每 3 周 1 次。如果患者体重大于 100 kg，使用 100 kg 计算剂量。每次给药前，应监测全血细胞计数。患有复发或难治性cHL 或sALCL 且疾病稳定或改善的患者应至少接受 8 个周期和至多 16 个周期(约 1 年)的治疗。由此患者可以根据手中的维布妥昔单抗的版本来计算一个疗程的费用。

维布妥昔单抗属于一种抗体偶联药物，主要治疗复发或者难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤、经典型霍奇金淋巴瘤等疾病。维布妥昔单抗2020年5月14日在中国获批上市，是全球首个以CD30为靶点的ADC药物。此前该药的定价为18680元/50mg/瓶 (仅供参考) ，2023年谈判后具体价格尚未公布。

一般情况下，维布妥昔单抗副作用是皮肤瘙痒、皮疹、疲劳、恶心等，患者需要在医生的指导下正确用药，不能随意用药，以免出现病情矫正的不良后果。 维布妥昔单抗属于一种抗体偶联药物，主要治疗复发或者难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤、经典型霍奇金淋巴瘤等疾病。患者使用药物后可能会出现皮肤瘙痒、皮疹、恶心等副作用，严重的时候可能会产生脱发、重度腹痛、关节痛、呼吸困难等副作用。如果患者产生的副作用比较严重，需要立即停止用药。 在日常生活中，建议患者养成良好的生活习惯，做到作息规律以及饮食规律，有利于身体的健康。

静脉给药时需30min钟以上，在输注期间及输注后，应监测患者情况。如果发生速发过敏反应，则应立即并永久性终止使用维布妥昔单抗，并进行适当的治疗。如果发生输液相关反应，应立即中断输液，并采取适当的治疗，症状缓解后，可采用较慢速率严密监测下重启输液。对于既往发生过输液相关反应的患者，应在后续输液前采取预防用药。常用预防药有对乙酰胺基酚、抗组胺药物和糖皮质激素等。

维布妥昔单抗治疗期间需注意该药不可与博来霉素合并使用，对本品活性成分维布妥昔单抗或其他任何辅料过敏者禁用;维布妥昔单抗治疗引起的周围神经病变主要为感觉性周围神经病变;致死性和严重的发热性中性粒细胞减少症在治疗后有病例的报告;在接受维布妥昔单抗治疗的患者中有报告严重感染和机会性感染;治疗的患者曾报告急性胰腺炎，包括致死性结局;更多详情患者可以阅读药物说明书，遵医嘱用药。 维布妥昔单抗治疗期间应考虑控制钠饮食，2 ~ 8˚C 避光保存，不可冷冻，并将药瓶保存于原包装盒中，避光保存。以上就是维布妥昔单抗用法用量是多少和使用期间注意什么的内容。

使用维布妥昔单抗期间均需要避免怀孕和哺乳，建议有生殖潜力的女性治疗期间以及末剂给药后至少6个月内避孕，同事也建议具有生殖潜力的女性的伴侣治疗期间以及末剂给药后至少6个月内避孕。

维布妥昔单抗可以控制并减小肿瘤，但并不能实现完全治愈。在SG035-0003研究中，94％的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者可实现肿瘤缩小，其中位总生存期（OS）从历史27.6个月提升至40.5个月。在SG-035-0004研究中，针对复发或难治性间变大细胞淋巴瘤，58例患者中97％的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤患者可实现肿瘤缩小，其5年生存率提高至60％。

维布妥昔单抗副作用有 1、感染、呼吸困难、咳嗽、呕吐、体重减轻、 2、周围运动神经病变、关节痛、疲乏、腹泻、 3、发热、上呼吸道感染、周围感觉神经病变、恶心、 4、中性粒细胞减少、搔痒、便秘、肌痛、 5、腹痛、输液相关反应、皮疹。 一般药物引起的副作用在停药后都会逐渐消失，因此患者不必过于担心，如果在停药之后副作用都没有明显改善，患者可以前往医院资讯相关主治医生来给出相应处理方法。

周围神经病变的存在、严重的过敏反应、中性粒细胞减少症(白细胞数量少和免疫功能减弱)，对肝硬化与肝损伤患者有一定影响，会增加感染的机会，例如肺炎，菌血症或败血症、会影响肺功能，导致危险和潜在的致命疾病，例如肺炎（肺组织炎症），间质性肺疾病。注射后红肿是外渗相关反应（局部反应包括皮肤发红、疼痛、肿胀、起泡或脱落。针对不同副作用，请询问医生解决方法，切勿私自用药。

维布妥昔单抗是2020年5月在国内上市的，由于上市时间较短，还没有纳入医保的，相信不久的将来会有医保的消息传来的。有需要的患者可以通过医伴旅了解一下海外药厂直邮的维布妥昔单抗，性价比更高，具体价格可以咨询一下医伴旅客服人员。

维布妥昔单抗推荐剂量为 1.8 mg/kg， 30 分钟以上静脉输注给药，每 3 周 1 次。如果患者体重大于 100 kg，使用 100 kg 计算剂量。每次给药前，应监测全血细胞计数。患有复发或难治性cHL 或sALCL 且疾病稳定或改善的患者应至少接受 8 个周期和至多 16 个周期(约 1 年)的治疗。具体治疗情况可以遵遵医嘱用药。

维布妥昔单抗由武田和西雅图遗传学公司共同开发，是一种ADC药物，于2011年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。维布妥昔单抗的适应症主要是复发性或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤患者和复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者，治疗效果显著。

注射用维布妥昔单抗可以用于治疗成人患者的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤、复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。在临床上，可有帮助患者实现肿瘤缩小，五年生存率提高至60%的治疗效果。需要注意，对该药物成分或者其他任何辅料有过敏症状的患者，应禁止使用。由于肺毒性，该药物也不可与博莱霉素合用。一旦出现不良反应，比如呼吸困难、关节痛、肌肉痛等症状时，建议停止用药并及时就医治疗。

维布妥昔单抗推荐剂量：本品推荐剂量为 1.8 mg/kg， 30 分钟以上静脉输注给药，每 3 周 1 次。如果患者体重大于 100 kg，使用 100 kg 计算剂量。每次给药前，应监测全血细胞计数。患有复发或难治性cHL 或sALCL 且疾病稳定或改善的患者应至少接受 8 个周期和至多 16 个周期（约 1 年）的治疗。

维布妥昔单抗的临床使用经验丰富，实验数据显示，在SG-035-0004研究中，针对复发或难治性间变大细胞淋巴瘤，58例患者中97%的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤患者可实现肿瘤缩小，其5年生存率提高至60%。维布妥昔单抗的到来，能让更多淋巴瘤患者活得更久。