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地非法林(difelikefalin)在中国上市了吗？

地非法林注射剂2024年一盒最新价格大概在6875-6975元。地非法林注射剂是一种外周κ阿片受体长效激动剂，适用于接受血液透析的患者，治疗慢性肾脏病相关的中度至重度瘙痒症。截至目前2024年2月26日，地非法林注射剂还没有在中国上市，患者在国内医院或者药店并不能够买到。据了解，海外市场上的地非法林注射剂，一盒的价格在6875-6975元左右，有需要的患者可自行购买。对于有需要的患者，地非法林注射剂可通过出国看病、出国购买、正规的海外医疗服务机构等途径获取。同时用药应谨遵医嘱，不可私自使用，以免用药不当危害身体健康。

美国。地非法林是由美国Cara Therapeutics(CARA)公司研发的静脉注射制剂，这是一种长效、基于肽的外周kappa阿片类药物受体激动剂。2021年8月23日，地非法林在美国获批上市，在美国，该产品适用于治疗成人接受血液透析的慢性肾病相关的中度至重度瘙痒症，这是FDA批准的首个也是唯一一个治疗慢性肾病相关瘙痒症的药物。患者在使用地非法林治疗期间应注意避免食用辛辣、刺激性等食物，不要过量喝浓茶、咖啡，穿着宽松、舒适，以松软棉织品为主的衣物。

静脉注射。地非法林是一种由Cara Therapeutics开发的选择性、外周作用的κ阿片受体（KOR）激动剂，商品名为Korsuva。地非法林为注射剂，经静脉注射给药，用于血液透析引起的瘙痒。2021年8月，静脉注射地非法林在美国获得批准，用于成人血液透析患者慢性肾病（CKD）的相关瘙痒症。地非法林口服制剂在瘙痒适应症方面的临床研究也已完成或正在进行中，包括与特应性皮炎、感觉异常性背痛或原发性胆管炎相关的瘙痒。

正常。地非法林是2021年8月由美国食品药品监督管理局批准的首个用于成人血液透析患者中重度慢性肾病相关性瘙痒(CKD-aP)的治疗药物。但是治疗期间地非法林也可能引起一些不良反应，包括嗜睡、腹泻、头痛、头晕、跌倒等，嗜睡通常是由于地非法林影响到中枢神经系统引起。最常见的副作用是轻微的，但如果患者在使用地非法林期间出现嗜睡症状，日常生活中应注意营造安静舒适的睡眠环境，养成良好、规律的睡眠习惯，避免熬夜。平时适当运动，增强体质。学会与他人倾诉、沟通，避免压力过大。如果嗜睡症状严重，应及时咨询医生，并在医生的指导下调整用药。

korsuva的推荐剂量如下：1、korsuva的推荐剂量为0.5 μg/kg，在每次 HD 治疗结束时静脉推注至透析回路的静脉管路中。2、如果错过了定期安排的血液透析治疗，则在下一次血液透析治疗结束时恢复korsuva。给药前请勿混合或稀释korsuva。3、给药前检查korsuva是否存在颗粒物和变色。溶液应澄清无色。如果观察到颗粒物或变色，请勿使用korsuva小瓶。4、korsuva以单剂量小瓶供应。丢弃任何未使用的产品。5、korsuva通过透析膜清除，必须在血液不再通过透析器循环后给药。6、在每次血液透析结束时，通过静脉推注将korsuva注射到透析回路的静脉管路中。该剂量可以在透析回路的反冲洗期间或之后给予。7、如果在冲洗后给药，将korsuva注入静脉管路，然后用至少10 mL生理盐水冲洗。如果在反冲洗期间给药，则不需要额外的生理盐水来冲洗管路。注：以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合，用药请遵医嘱，不可盲目使用。

korsuva治疗肾病引起的瘙痒有副作用。 korsuva治疗肾病引起的瘙痒常见的副作用包括头晕、嗜睡、精神状态变化和步态障碍、腹泻、恶心、高钾血症、头痛、嗜睡和精神状态改变等，患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现和程度也是有区别的。 建议患者在初次使用 Korsuva 或调整剂量时，避免进行需要高度集中注意力和协调能力的活动，如驾驶或操作机器。如果这些症状持续或加重，应及时告知医生，医生可能会调整药物剂量或更换药物。 在饮食上选择清淡、易消化的食物，避免辛辣、油腻等刺激性食物。如果腹泻和恶心症状严重，可咨询医生是否需要调整药物剂量或更换药物。患者在使用 Korsuva 期间应定期监测血钾水平。如果出现高钾血症，应立即停药并就医。医生会根据具体情况采取相应措施，如使用利尿剂促进钾离子排泄、进行透析治疗等。 针对 Korsuva 的副作用，患者应在医生的指导下进行规范治疗，同时注意观察自身症状变化，如有异常应及时就医。以上内容仅供参考，不构成专业的医疗建议，如有需求，建议咨询医生获取具体信息。

用korsuva治疗肾病引起的瘙痒需要注意：1、服用korsuva的患者曾出现头晕、嗜睡、精神状态改变和步态障碍（包括跌倒）等症状，如果继续治疗，这些症状可能会逐渐缓解。2、服用korsuva的患者出现头晕、嗜睡和精神状态变化。KORSUVA可能会损害从事潜在危险活动（如驾驶汽车和操作机器）所需的精神或身体能力。建议患者不要驾驶或操作危险机器，直到了解korsuva对患者驾驶或操作机器能力的影响。3、没有关于母乳中存在korsuva或其对母乳喂养婴儿或牛奶产量的影响的数据。4、尚未评估接受血液透析的受试者中严重肝功能损害对korsuva药代动力学的影响；因此，不建议该人群使用korsuva。以上是korsuva注意事项的部分内容，更多详情可以阅读药物说明书，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，不可盲目使用。

korsuva截止到2024年2月8日还没有在中国上市，也就是说国内的医院药房还没有korsuva售卖。korsuva也就是醋酸地非法林注射液， 适用于治疗接受血液透析 (HD) 的成人慢性肾病 (CKD-aP) 相关的中度至重度瘙痒，在2021年8月23日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，但目前国内大陆地区还没有korsuva上市。Korsuva通过优先审查程序获得批准。此前，FDA已授予Korsuva治疗该适应症的突破性药物资格（BTD）。korsuva治疗期间可能会有腹泻、头晕、恶心、头痛、嗜睡等不良反应，驾驶机械的患者尤其要注意，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，若有不适，及时就医。

korsuva(difelikefalin)的储存条件如下。 1、需要将korsuva(difelikefalin)小瓶储存在20℃-25℃ (68℉-77℉) 的环境下，允许偏移至15℃-30℃ (59℉-86℉)，但是不可以冷冻。 2、korsuva(difelikefalin)注射液必须在注射器制备后60分钟内给药，制备好的注射器可在20°C-25°C(68°F-77°F) 的环境温度下储存，直至给药。 3、korsuva(difelikefalin)注射液以单剂量小瓶供应，注射后剩余的未使用药物必须丢弃，不可继续使用。

korsuva(difelikefalin)有中文名，中文名叫作醋酸地非法林注射液。 korsuva(difelikefalin)的商品名称叫作Kapruvia Injektionslösung，中文名称叫作醋酸地非法林注射液，简称为地非法林。 korsuva(difelikefalin)是一种κ阿片受体激动剂，适用于治疗接受血液透析 (HD) 的成人中慢性肾病相关的中度至重度瘙痒 (CKD-aP)。korsuva(difelikefalin)是一种注射液，含有65 μg/1.3 mL(50 μg/mL)difelikefalin，为澄清、无色的溶液，装于单剂量玻璃小瓶中。

地非法林(difelikefalin)导致老是想睡觉可通过适当休息、调整药物剂量、避免驾驶或操作机器等方法进行处理。 1、适当休息：避免过度劳累和剧烈运动，适当休息以缓解身体疲劳，这有助于改善嗜睡症状。 2、调整药物剂量：如果嗜睡症状是由于药物剂量过大或药物副作用引起的，可以咨询医生调整药物剂量或更换其他药物来缓解症状。 3、避免驾驶或操作机器：地非法林(difelikefalin)可能会损害进行潜在危险活动（如驾驶汽车和操作机器）所需的心理或生理能力。建议患者在已知 KORSUVA 对患者驾驶或操作机器能力的影响之前，不要驾驶或操作危险机器。

腹膜透析的患者不能使用地非法林治疗。 地非法林适用于治疗接受血液透析 (HD) 的成人慢性肾病 (CKD-aP) 相关的中度至重度瘙痒，尚未在腹膜透析的患者中研究地非法林(difelikefalin)的疗效，因此不建议在该人群中使用。 为了用药的安全性，腹膜透析的患者不能使用地非法林(difelikefalin)治疗，以免对机体造成不必要的伤害。如果腹膜透析的患者需要治疗瘙痒，建议咨询医生明确正确、有效的治疗方案。

地非法林(korsuva)给药方法： 1、KORSUVA是通过透析器膜清除的药物，必须在血液不再通过透析器循环后给药。 2、在每次血液透析（HD）治疗结束时，可以通过静脉推注给予KORSUVA。 3、给药的方法是将KORSUVA通过静脉注射到透析回路的静脉管路中。 （1）这个剂量可以在透析回路冲洗过程中或冲洗后给予。 （2）如果是在冲洗后给药，需要将KORSUVA注入静脉管路，然后用至少10毫升的生理盐水进行冲洗。 （3）如果是在冲洗过程中给药，则不需要额外的生理盐水冲洗管线。 4、注意，必须在注射器准备好后的60分钟内给药，并且任何未使用的药物需要丢弃。

在临床研究中观察到，地非法林（KORSUVA）的剂量与不良反应的发生呈剂量依赖性增加的关系。高剂量使用可能导致头晕、嗜睡、精神状态改变、感觉异常、疲乏、高血压和呕吐等不良反应。 如果发生地非法林过量，应根据患者的临床状态提供适当的医疗护理。具体的处理方法应由医生根据患者的情况来决定。 地非法林主要通过肾脏排泄，透析患者中血浆蛋白结合率较低。使用高通量透析器进行4小时的血液透析可以有效清除血浆中约70%-80%的地非法林，而在两个透析周期的第二个结束时，血浆中无法检测到地非法林。

可以使用。在接受地非法林（KORSUVA）的安慰剂对照研究中，包括了年龄在65岁及以上的受试者。在这些受试者中，安全性和有效性与年轻成人受试者没有总体差异。然而，嗜睡的发生率在65岁及以上接受地非法林治疗的受试者中稍高（7.0%），相比于65岁以下的受试者（2.8%），但在两个安慰剂年龄组中的嗜睡发生率相当（分别为3.0%和2.1%）。同时，未观察到65岁受试者与老年和年轻成人受试者之间在地非法林的血浆浓度方面存在差异。 需要注意的是，老年人可能更容易出现某些不良反应，如嗜睡。因此，在老年人使用地非法林时，应谨慎监测其反应和不良反应的发生情况，并在医生的指导下使用。

最好不要在地非法林（KORSUVA）治疗期间与阿片类镇痛药合并使用。 在地非法林治疗期间，患者可能会出现头晕、嗜睡、精神状态改变和步态障碍等不良反应，包括可能导致跌倒。65岁或以上的患者更容易出现嗜睡的情况。 告知患者，在地非法林治疗期间，与中枢神经系统抑制剂、镇静类抗组胺药和阿片类镇痛药合并使用可能会增加出现这些不良反应的风险，因此在治疗期间应慎用这些药物。

首次使用地非法林(difelikefalin)应注意头晕、嗜睡、驾驶风险等事项： 1、头晕、嗜睡：患者在使用地非法林(difelikefalin)的过程中可能会出现精神状态改变和步态障碍、头晕、嗜睡，包括跌倒。在地非法林(difelikefalin)治疗期间，应慎用中枢抑制剂、镇静抗组胺药和阿片类镇痛药。 2、驾驶和操作机器的风险：患者使用地非法林(difelikefalin)可能损害心理或生理能力。建议在已知地法非林对患者驾驶或操作机器能力的影响之前，不要驾驶或操作危险机器。 3、地非法林(difelikefalin)尚未在腹膜透析患者中进行研究，不推荐用于该人群。 4、不建议重度肝损害患者使用地非法林(difelikefalin)。 以上为使用地非法林(difelikefalin)的注意事项，建议患者在医生的指导下用药治疗，若有异常及时处理。

地非法林(difelikefalin)制备后给药时间有限制，必须在注射器准备完成后60min内给药。 在治疗过程中应注意，地非法林(difelikefalin)制备好的注射器可在20°C-25°C(68°F-77°F) 环境温度下储存，直至给药。地非法林(difelikefalin)注射液以单剂量小瓶供应，注射后剩余的未使用药物必须丢弃。 给药前应先检查药物，若注射液出现颗粒沉淀、药物变色等情况，应避免使用。同时应严格遵医嘱给药，若患者在治疗过程中出现腹泻、头晕、恶心等不良反应，应及时告知医生并进行处理。

地非法林(difelikefalin)是由美国生产的。 地非法林(difelikefalin)是美国 Cara Therapeutics (CARA)研发的一种新型抗瘙痒药物，2021年8月23日经美国FDA批准其在临床上使用。 地非法林(difelikefalin)为注射剂，经静脉注射给药。地法非林治疗瘙痒症的效果明显，一项研究表明，与安慰剂组比较，使用地非法林(difelikefalin)的病人身上的瘙痒程度明显减轻，并且与瘙痒有关的生活品质也有所提高。

醋酸地非法林(difelikefalin)不属于精神药品，它属于阿片类药物。 醋酸地非法林(difelikefalin)是2021年8月由美国食品药品监督管理局批准的首个用于成人血液透析患者中重度慢性肾病相关性瘙痒(CKD-aP)的治疗药物。 醋酸地非法林(difelikefalin)是一种外周选择性κ-阿片受体(KOR)激动药，通过激活外周神经元和免疫细胞上的KOR发挥止痒作用，其外周特异性限制了对中枢神经系统KOR的影响，从而避免了阿片类药物的副作用。 有药物适应症的患者，可根据自身情况在医生的指导下用药治疗。