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司妥昔单抗(Siltuximab)2023年纳入医保了吗？

司妥昔单抗治疗的禁忌和注意事项大概包括以下内容：1、过敏：对司妥昔单抗或其成分过敏的患者禁用，过敏反应可能严重危及患者的生命。2、感染：活动性感染的患者，特别是严重的细菌、真菌或病毒感染，应禁用司妥昔单抗，因为该药物可能加重感染症状。3、免疫系统问题：患有严重的免疫系统问题或自身免疫性疾病的患者，由于司妥昔单抗可能影响免疫系统的正常功能，因此也不适合使用。4、妊娠和哺乳期：孕妇和哺乳期妇女禁用司妥昔单抗，因为该药物可能对胎儿或婴儿产生不良影响。5、儿童和青少年：该药物在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未得到证实，因此也禁用。6、肺功能监测：在使用司妥昔单抗期间，如发生急性发作的肺部症状，应立即停用，并查明原因，必要时进行相应治疗。7、定期检查：在接受司妥昔单抗治疗期间，患者需要定期进行一系列检查，如心电图、肝功能、肾功能等，以监测药物的安全性和有效性。在使用司妥昔单抗前，患者应详细咨询医生，了解治疗方案、预期效果以及可能的风险。

会。司妥昔单抗用后会有不良反应，常见的不良反应包括瘙痒，体重增加，皮疹，高尿酸血症，和上呼吸道感染。不良反应的严重程度和具体表现可能因个体差异而异。如果患者出现呼吸急促、面部浮肿、喉咙紧迫感等过敏反应症状，应立即停止使用该药物，并尽快就医。患者可以通过休息、保持良好的饮食和适当的运动来缓解疲劳。预防感染至关重要，患者应避免到人群密集的公共场所。如果出现肝功能异常，可能需要调整药物剂量或暂停治疗。每个患者的反应可能会有所不同，因此在使用司妥昔单抗期间，患者应密切注意自身的反应，并及时与医生沟通。

司妥昔单抗100mg的3周注射一次。司妥昔单抗的注射频率取决于具体的治疗方案和病情。对于多中心型Castleman病的治疗，司妥昔单抗的常用剂量是每三周一次，每次使用11毫克/千克的静脉注射剂量。不要将司妥昔单抗与其他药物同时输注到同一静脉管线中。出现严重输液相关反应、过敏反应、严重过敏反应或细胞因子释放综合征的患者应停用司妥昔单抗。对于司妥昔单抗100mg的注射频率，具体应咨询医生，以获取个性化的治疗建议。此外，使用司妥昔单抗时，还应遵循医生的建议，注意药物使用的安全性。注：以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合，用药请遵医嘱，不可盲目使用。

在中国，购买和使用司妥昔单抗需要获得医生的处方和治疗机构的批准。目前了解到司妥昔单抗100mg的购买方式大概包括以下几种：1、医院药房：患者可以在确诊相关疾病并获得处方后，前往大型综合医院或专科医院的药房购买司妥昔单抗。2、零售药店或医药连锁店：一些大型零售药店或医药连锁店可能具备从正规渠道引进和销售进口药物的资质，因此也可能有司妥昔单抗供应。3、在线药店：患者还可以选择在一些合法的在线药店购买司妥昔单抗。在这种情况下，患者需要在药店网站上填写相关个人和处方信息，药店会进行审查并发货给患者。4、国内专业的海外医疗服务机构：在线查找国内专业的有资质的海外医疗服务机构，他们可能与海内外药房合作，可以帮助患者获取药物，邮寄到家，而且能保证是正品。不同地区的购买方式可能会有所不同，具体还需要根据当地的规定和情况来确定。

截止2024年1月，司妥昔单抗已经上市中国但尚未进入医保，患者只能全额自费，也可以选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买司妥昔单抗，据了解，司妥昔单抗(Siltuximab)规格为100mg参考价格约为 9180元左右，规格为400mg参考价格约为31460元左右。1、自己在国内全额自费购买：患者可以直接联系国内的药店或药品代理商购买司妥昔单抗。在选择药店时，应选择信誉良好、经营合法的药店，并确保药物的真实性和品质。患者需要提供相关的病历和处方等资料，以满足药店的要求。在购买时，患者需了解药物的准确剂量和使用方法，并注意咨询医生或药师的建议。2、寻找海外医疗服务机构：患者可以选择信赖的国外医疗服务机构来帮助购买司妥昔单抗。这些机构通常与国外的药品供应商或药店合作，可以协助患者从海外购买到所需的药物。患者需要联系这些医疗服务机构，提供病历和处方等资料，他们将负责购买和配送药物。选择合适的海外医疗服务机构时，应注意其信誉和合法性，确保购买的药物质量和安全。无论选择自己在国内购买还是寻找海外医疗服务机构购买，患者都应该仔细了解相关药物的信息，包括剂量、使用方法、副作用等，并在购买前咨询医生或药师的建议。此外，购买药物时要注意保护个人隐私和确保交易安全。

司妥昔单抗的使用限制：没有在HIV阳性或HHV-8阳性的MCD患者中研究司妥昔单抗(SYLVANT)，因为在非临床研究中SYLVANT不与病毒产生的IL-6结合。对于司妥昔单抗或其赋形剂的严重过敏的患者不能使用司妥昔单抗。有报告称，在接受司妥昔单抗治疗的患者中，可能会出现过敏反应、超敏反应和药物过敏。过敏反应是一种对药物或其成分产生的免疫反应。这种反应可能会导致症状轻微的皮肤发红、皮疹和瘙痒，也可能会引起更严重的过敏反应，如过敏性休克。超敏反应是一种更为严重的过敏反应，可能会导致呼吸困难、喉咙肿胀、血压下降等严重症状。如果您正在接受司妥昔单抗治疗，并且出现过敏反应的迹象或症状，应该立即告诉您的医生。医生将评估您的症状，并可能采取适当的措施来处理过敏反应，如停药或给予抗过敏药物。

司妥昔单抗(SYLVANT)需要避光保存。SYLVANT的正确储存方法如下：1、温度要求：将SYLVANT储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中。确保储存温度在此范围内，以确保药物的稳定性和有效性。2、避光储存：将SYLVANT保持在原始纸箱中，以避免暴露在光线下。光线可能会影响药物的质量和稳定性。3、防止冷冻：SYLVANT不应冷冻。冷冻可能会破坏药物的结构，并且可能导致药物失效。4、注意药物有效期：请不要使用超过纸箱和药瓶上标注的有效期（EXP）的SYLVANT。药物在过期后可能会失去效力或产生不良影响。遵循这些储存指导，可以确保SYLVANT的质量和安全性。如有任何疑问或需要进一步的信息，请咨询医生、药师或相关医疗专业人员。同时，请遵循药品包装上的说明，并按照医生的指示正确使用该药物。

1、肾功能损害的患者根据使用患者临床试验数据进行的群体药代动力学分析，与基线肾功能正常(肌酐清除率≥ 90 mL/min)的患者相比，在已有肾功能损害(肌酐清除率(CLCr) ≥ 15 mL/min)的患者中未观察到显著差异。CLCr ≥ 15 mL/min的患者无需调整初始剂量。无法确定终末期肾病对司妥昔单抗药代动力学的潜在影响。2、肝功能受损的患者根据使用患者临床试验数据进行的群体药代动力学分析，未观察到先前存在轻度至中度不良反应的患者在司妥昔单抗清除率方面存在显著差异与基线肝功能正常的患者相比，中度肝功能损害(分别为Child-Pugh A级和B级)。轻度至中度肝功能损害的患者无需调整初始剂量。具有基线严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者未纳入临床试验。

司妥昔单抗(Siltuximab)引起皮疹后，患者可在医生的指导下通过皮肤清洁、调整饮食、注意室内环境、药物治疗、减小剂量等方法处理。1、皮肤清洁：使用司妥昔单抗(Siltuximab)出现皮疹后日常做好皮肤清洁工作，可用温水清洁皮肤，保持皮肤湿润，洗浴时避免使用强刺激性或碱性洗漱用品，沐浴后涂抹温和润肤露、硅霜、维生素E软膏等，保护皮肤。出门注意防晒。2、调整饮食：忌辛辣及刺激性的食物。皮疹发作期间避免酸性、辛辣、刺激性食物、饮料摄入，例如咖啡、麻辣火锅等。3、注意室内环境：保持居住环境适宜、卫生，秋冬季节气候干燥时，室内可使用加湿器增加空气湿度。4、药物治疗：患者可使用炉甘石洗剂、糠酸莫米松乳膏等外用药物缓解症状，也可使用氯雷他定、西替利嗪等抗组胺药治疗。5、减小剂量：如果皮疹症状严重，患者可在医生的评估下减小药物剂量，以避免皮疹加重。

司妥昔单抗(Siltuximab)可治疗多中心Castleman病。美国FDA于2014年4月23日批准S司妥昔单抗(Siltuximab)用于治疗多中心Castleman病(MCD)。这是FDA批准的第1种治疗MCD的药物。多中心Castleman病是由于某种类型的白细胞过度生产导致淋巴结肿大，由于免疫系统受损，患者通常出现发烧、盗汗、体质量减轻、疲倦虚弱等症状。而司妥昔单抗(Siltuximab)可通过靶向IL-6发挥作用。临床上司妥昔单抗(Siltuximab)的推荐剂量为11mg·kg-1，静脉滴注，每3周1次。各项研究表明该药对HIV阴性、HHV-8阴性的MCD患者安全、有效。

肝损伤注射司妥昔单抗需遵医嘱。根据使用患者临床试验数据进行的人口药代动力学分析，与基线肝功能正常的患者相比，预先存在轻度至中度肝功能损害（分别为 Child-Pugh A 级和 B 级）的患者在司妥昔单抗清除率方面没有观察到显着差异。轻度至中度肝功能损害患者无需初始剂量调整。基线严重肝功能损害（Child-Pugh C 级）患者未纳入临床试验。对参加临床试验的 377 例患者的数据进行了群体药代动力学分析（基于预先存在的肾功能），其中 176 例肾功能正常（CLCr ≥ 90 mL/min），122 例轻度肾功能损害（CLCr 60 至 <90 mL/min），75 例中度肾功能不全（CLCr 30 至 <60 mL/min）， 3 例伴有严重肾功能损害（CLCr 15-29 mL/min）。与肾功能正常的患者相比，已有轻度、中度和重度肾功能损害（CLCr 15 至 <90 mL/min）的患者中，司妥昔单抗的表观清除率相似。终末期肾病对司妥昔单抗药代动力学的潜在影响无法确定，因为只有一名患者的临床和药代动力学数据可用。

司妥昔单抗(Siltuximab)的副作用常见的包括瘙痒，体重增加，皮疹，高尿酸血症，和上呼吸道感染，患者可以根据自己的情况对症处理。1、瘙痒：可以采取局部外用药物，如炉甘石洗剂、地奈德乳膏等，以缓解瘙痒和红肿等症状。严重时需要及时就医，进行全身治疗，如使用糖皮质激素、抗生素等药物治疗，以及紫外线照射等物理治疗。2、体重增加：减少高热量、高脂肪和高糖分的食物摄入，增加蔬菜、水果和蛋白质的摄入量。保证充足的睡眠时间和合理的作息安排，避免过度劳累和压力过大。3、皮疹：在轻度皮疹治疗的基础上，可以使用一些口服药物，如抗组胺药、抗生素等，以控制炎症和感染。严重时需就医治疗。4、高尿酸血症：减少高嘌呤食物的摄入，如动物内脏、海鲜、肉类等，增加蔬菜、水果和低脂奶制品的摄入量。在医生的建议下使用降尿酸药物，如别嘌呤醇、苯溴马隆等。5、上呼吸道感染：多喝水有助于排出体内毒素和保持喉咙湿润。保证充足的睡眠时间和合理的作息安排，避免过度劳累和压力过大。如果症状较重或持续时间较长，建议及时就医并听从医生的建议进行治疗。

司妥昔单抗(Siltuximab)的用法用量：司妥昔单抗(Siltuximab)每 3 周静脉输注一次，剂量是11 mg/kg 通过历时1小时静脉输注，可持续用药直至治疗失败。在前 12 个月的每次司妥昔单抗治疗剂量之前进行血液学实验室检查，此后每 3 个给药周期进行一次。如果不符合治疗标准，请考虑暂停使用司妥昔单抗治疗。不要减少剂量。中性粒细胞绝对计数首次司妥昔单抗给药前的要求≥1.0 × 109/L，再治疗标准≥1.0 × 109/L；血小板计数首次司妥昔单抗给药前的要求≥75 × 109/L，再治疗标准≥50 × 109/L；血红蛋白首次司妥昔单抗给药前的要求<17 克/分升，再治疗标准<17 克/分升。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，不可随意更改剂量和用法。

司妥昔单抗已经于2021年12月在中国上市了，可以用于人体免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人疱疹病毒8型（HHV-8）阴性的多中心Castleman病（MCD）成人患者。目前购买渠道有三种：1、凭借医生处方在国内的医院药房购买，由于各地区条件和环境不同，价格会有差异，具体可以咨询当地药房人员。2、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，可以将药物邮寄到家，能保证是正品，价格实惠，但价格受多种因素影响不固定，具体需要咨询客服人员。3、患者去国外看诊、购买，但路途远，风险高，经济负担重，不适合长期用药。司妥昔单抗是一种针对IL-6受体的人源化单克隆抗体，能有效地抑制IL-6的活性，从而阻止其与受体结合，达到治疗疾病的目的。患者可以根据自己的情况选择购买渠道。

注射用司妥昔单抗是一种单克隆抗体药物，其作用是通过阻断人白细胞介素-6（IL-6）与其受体的结合，从而抑制IL-6的活性，进而抑制细胞生长。在临床应用中，注射用司妥昔单抗主要被用于治疗HIV和HHV-8阴性的多中心型Castleman病（MCD）。Castleman病是一种罕见的淋巴体系疾病，特征是淋巴结增大和系统性炎症反应。注射用司妥昔单抗被用作MCD的治疗选择，可减轻症状、减少病情进展，并提高患者的生存率。

司妥昔单抗(SYLVANT)注意事项： 1、当前活动性严重感染：对有严重感染患者在感染解决前不要给予SYLVANT。SYLVANT可能掩盖急性炎症体征和症状包括发热和急性期反应物抑制例如C-反应性蛋白(CRP)。接受SYLVANT患者严密监视感染。开始及时抗感染治疗和感染解决前不要进一步给予SYLVANT。 2、免疫接种：接受SYLVANT患者不要给予活疫苗因为IL-6抑制作用可能干扰对新抗原正常免疫反应。 3、输注相关反应和超敏性：如患者发生过敏性反应的体征停止输注SYLVANT。终止进一步用SYLVANT治疗。如患者发生轻至中度输注反应停止输注。如反应解决，可能在较低输注速率再开始SYLVANT输注。考虑用抗组织胺，对乙酰氨基酚[acetaminophen]，和皮质激素。如这些干预后患者不能耐受输注终止SYLVANT。 在环境提供复苏仪器，药物，和受过复苏训练人员下给予SYLVANT。 4、胃肠道穿孔：在临床试验中曾报道胃肠道(GI)穿孔尽管不是在MCD试验。在可能处于GI穿孔风险增加患者中谨慎试验。患者存在GI穿孔关联或提示性症状及时评价。

头晕很有可能是因为注射司妥昔单抗所来带的副作用，如果在注射司妥昔单抗后出现头晕，您可以尝试以下几种处理方法： 1、休息：找一个安静、舒适的地方坐下或躺下，给予自己一些休息时间，让头晕感逐渐缓解。 2、保持水分和血糖平衡：确保您足够饮水，以避免脱水。同时，如果您长时间没有进食，可能会导致低血糖，这可能会导致头晕。适量进食可有助于维持血糖平衡。 3、避免突然起立：当您从坐或躺的位置突然站起时，可能会引发头晕。尝试缓慢起立，以减轻头晕的症状。 4、呼吸练习：深呼吸可以帮助缓解头晕。尝试慢慢地深吸气和缓慢地呼气，以帮助您放松和恢复平衡。 如果头晕十分严重，建议立即寻找主治医生求助。

接受司妥昔单抗(SYLVANT)治疗的患者或患者所生的婴儿应避免接种活疫苗。这是因为SYLVANT中的IL-6抑制剂可能会干扰对新抗原的正常免疫反应。活疫苗包含活病毒或活细菌，可以引起身体产生免疫反应。然而，由于SYLVANT的作用机制，可能会抑制免疫系统对活疫苗的应答。因此，为了确保患者的安全，不建议在接受SYLVANT治疗期间接种活疫苗。

司妥昔单抗治疗出现耐药性的具体时间因个体差异而有所不同。由于每个患者的疾病严重程度不同、药物蓄积量不同、对药物的敏感度不同，并没有统一的耐药时间。 一些患者在接受司妥昔单抗治疗几个月后可能开始出现耐药性，而其他患者可能在治疗一年或更长时间后才出现耐药性。出现耐药性后患者应第一时间咨询医生并换用其他药物治疗。 司妥昔单抗出现耐药性的表现为治疗作用下降，相同的剂量达不到之前的治疗效果，甚至疾病出现进展或者反复。建议患者在接受司妥昔单抗治疗时密切关注疗效和副作用情况，及时与医生沟通，以便及时调整治疗方案。

司妥昔单抗的常见不良反应有皮疹、上呼吸道感染、瘙痒、高尿酸血症、体重增加。 严重不良反应有胃肠穿孔、并发活动性严重感染、输注相关反应和过敏。 其他不良反应还包括头痛、便秘、皮肤色素沉着过度、肾脏损伤、高甘油三酯血症、湿疹、口咽疼痛、低血压、水肿、血小板减少、干性皮肤、牛皮癣等。 若患者在用药治疗期间出现疑似以上不良反应，应及时咨询医生，通过药物治疗、停药，换用其他药物治疗、减小药物剂量等方案进行处理。