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新生物制品Tezspire何时在中国上市？

tezspire的警告及注意事项：1、过敏反应：过敏反应（如皮疹、过敏性结膜炎）可在服用本品后发生。根据过敏反应的临床指征进行适当治疗。2、皮质类固醇剂量突然减少的相关风险：不要在开始使用TEZSPIRE治疗时突然停止全身或吸入皮质类固醇。如果合适，逐渐减少皮质类固醇。3、寄生虫（蠕虫）感染：在使用TEZSPIRE治疗之前，先治疗已存在蠕虫感染的患者。如果患者在接受TEZSPIRE治疗期间受到感染，并且对抗蠕虫治疗没有反应，则停止TEZSPIRE治疗，直到寄生虫感染消退。4、接种疫苗：避免使用减毒活疫苗。

tezspire最常见的副作用是咽喉炎、关节痛和背痛。以下是针对tezspire常见副作用的处理措施：1、咽喉炎：保持喉部湿润，多喝水，避免刺激性食物，在医生指导下使用喉部喷雾剂或含片。2、关节痛：适当休息，避免过度使用关节，尝试热敷或冷敷，使用非处方药缓解疼痛，但需遵医嘱。3、背痛：保持良好坐姿和站姿，适当锻炼背部肌肉，可在医生建议下使用止痛药或贴膏。请注意，具体措施应根据患者实际情况和医生建议来定，如有任何不适，应及时就医。

tezspire的规格TEZSPIRE注射液是一种无菌的、不含防腐剂的、透明至乳白色、无色至淡黄色的溶液，以单剂量瓶或单剂量预充式注射器的形式提供，带有固定的27号半英寸针头和针盖。针帽和小瓶塞不使用天然橡胶乳胶。TEZSPIRE可作为：1、单剂量小瓶。纸箱中含有一个210毫克/1.91毫升(110毫克/毫升) 的玻璃瓶。2、单剂量预充式注射器 。纸箱内有个210克1.91计(1 10克计)的预充式注射器。tezspire的储存在36°F至46°F (2°C至8°C) 之间冷藏保存。如有必要，TEZSPIRE可在68°F至77°F (20°C至25°C) 的室温下保存，最长可达30天。一旦TEZSPIRE达到室温， 不要再放回冰箱。从冰箱中取出后，TEZSPIRE必须在30天内使用，否则将被丢弃。在使用前，请将TEZSPIRE保存 在原包装盒内，避免光照。请勿冷冻。请勿摇晃。请勿暴露在高温下。

15岁的孩子能用tezspire。在12岁及以上的儿童患者中，TEZSPIRE用于加用维持治疗严重哮喘的安全性和有效性已经确定。总共有82名12至17岁的儿童患者参加了"NAVIGATOR "项目， 并接受了TEZSPIRE 210毫克皮下注射治疗，每4周一次(n=41) 或安慰剂(n=41)，这些证据支持TEZSPIRE用于该适应症。与安慰剂相比，在接受TEZSPIRE治疗的儿童患者中，观察到年化哮喘恶化和FEV1 的改善。儿科患者的安全状况和药效学反应与整个研究人群基本相似。12岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。

服用Tezspire后，在临床试验中观察到过敏反应(例如皮疹和过敏性结膜炎)。上市后过敏反应的病例也有报道。这些反应可在给药后数小时内发生，但在某些情况下会延迟发作(即数天)。如果出现过敏反应，请考虑个体患者的益处和风险，以决定是否继续或停止Tezspire治疗。Tezspire不应用于治疗急性哮喘症状或急性加重。不要使用Tezspire治疗急性支气管痉挛或哮喘持续状态。如果患者在开始使Tezspire治疗后哮喘仍未得到控制或恶化，则应寻求医疗建议。建议患者用药期间注意身体反应，若有过敏情况，及时告知医生，由医生凭借实际病情来判定是否可以继续使用Tezspire，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

尚未评估Tezspire和减毒活疫苗的联合使用。接受Tezspire的患者应避免使用减毒活疫苗。若患者正在用药，应及时告知医生自己的用药情况。Tezspire是治疗严重哮喘的一款首创生物制剂，其原理是通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素，在炎症级联反应的顶端发挥作用。TSLP是一种上皮细胞因子，在哮喘炎症中起关键作用。Tezspire在2021年12月获得了美国FDA批准，将作为一种附加维持疗法，用于治疗年龄大于12岁的患有严重哮喘儿科患者和成人患者。在药物的2期和3期临床试验中，无论关键生物标志物（这里面包括嗜酸性粒细胞计数、过敏状态、呼出气一氧化氮）如何，Tezspire都能持续显著减少哮喘发作，包括广泛的重症哮喘患者。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

Tezspire治疗哮喘的用法用量如下：1、Tezspire是皮下注射用药。2、Tezspire的推荐剂量为210 mg，每4周皮下注射一次。3、如果漏服了一剂，请尽快服用。此后，患者可以在通常的给药日继续(恢复)给药。如果已经到了下一次剂量，则按计划给药。4、Tezspire小瓶和预装注射器由医务人员使用。5、Tezspire预填充笔可由患者/护理人员或医疗保健提供者使用。经过适当的皮下注射技术培训以及医务人员认为合适后，患者/护理人员可以使用Tezspire预充笔。6、已知对Tezspire或其任何赋形剂过敏的患者禁用。建议患者在医生的指导下用药，不可随意更改剂量和用法，以免产生影响病情的反应。

Tezspire于2021年12月首次在美国上市，但截止到2024年1月15日还没有在中国上市，国内的医院药房还买不到，目前Tezspire的购买渠道如下：1、患者可以去已经上市的地区购买，可以在当地医院看诊，凭借医生处方拿药。但需要找当地正规医院药房，以防上当受骗。而且这种方式路途远，经济负担较重，也不适合长期用药。2、通过国外的亲戚朋友捎带。如果上市地区有亲戚朋友，可以帮忙买了带回来，但需要认准正规医院药房，严格审查药物质量和真假，以防上当，这种方式购药没有保障。3、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，在国内在线咨询有资质的医疗机构，凭借医生处方获取药物，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，价格也实惠，性价比更高。具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

Tezspire的给药途径为皮下注射。Tezspire为注射剂型，Tezspire通过皮下注射施用，建议剂量为210mg，每4个星期给药一次。需要注意的是，对于Tezspire中任一成分过敏的患者禁用此药，以免引起超敏反应。皮下注射Tezspire时，患者应注意给药剂量，避免药物过量。同时应注意注射部位，可在大腿、腹部、上臂等部位注射，不可注射到皮肤柔软、瘀斑等部位，用药期间可轮换部位注射，以减轻注射部位的损伤。

Tezspire从冰箱中取出后最长能放置30天。Tezspire用药前需要将其从冰箱中取出，通常需要放置一小时，使其达到室温。一旦Tezspire达到了室温，不要再放回冰箱。从冰箱中取出后，Tezspire必须在30天内使用，如果超过30天未使用，则应丢弃。此外，保存Tezspire时应注意，储存温度应在2-8°C，使用前将Tezspire保存在原包装盒内，避免阳光照射，不要暴露在高温下，避免摇晃，否则可能会破坏药物结构，影响其效果。

2024年Tezspire的最新价格一盒在22680元左右。截至目前2024年1月5号，Tezspire还没有在中国大陆地区上市，因此国内没有价格方面的信息。据了解，Tezspire在海外市场的价格约为22680元一盒，规格为210mg PFS 1.91ml。如果患者想要购买Tezspire，可自行前往中国台湾或者中国香港购药，Tezspire已在这两个地区上市，因此在此地的药店及医院药房均可购买到。此外，患者也可选择出国看病或者委托亲人朋友自行出国购药，也可根据自身情况选择专业、正规的海外医疗服务机构获取药物。

Tezspire是治疗患有严重哮喘的成人和12岁及以上儿童患者的药物。Tezspire是一种胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)阻滞剂、人单克隆抗体(IgG2λ)，适用于患有严重哮喘的成人和12岁及以上儿童患者的附加维持治疗。2022年09月21日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，“first-in-class”抗体疗法Tezspire （tezepelumab）已在欧盟获得批准上市，作为12岁及以上严重哮喘患者的附加维持治疗。

截止2023年12月，Tezspire还没有在中国内地上市，但是已经在中国台湾上市了。Tezspire已经在美国、欧盟成员国、英国、加拿大、法国等国家上市。2023年02月02日（特拉华州威尔明顿），阿斯利康宣布FDA已批准Tezspire（tezepelumab）预充式注射笔上市，用于治疗12岁及以上重度哮喘患者2023年02月01日，Tezspire在中国台湾上市，但是截止2023年12月，Tezspire并没有在中国内地上市，相信在不久的将来，Tezspire有望在中国内地上市。如果想要购买Tezspire，可以前往已经上市的国家或地区购买，也可以选择医疗服务机构帮助获取药物，比较方便、快捷，不用担心买到假药。

Tezspire2023年22680元一盒。Tezspire的价格比较昂贵，我们了解到，Tezspire在沙特阿拉伯的零售价大约是11066.56，在巴西的最高零售价是18666.06。据了解，2023年Tezspire没有在中国纳入医保，无法享受医保报销，需要自费购买，目前市场上规格为210mg的参考价格是22680元一盒，价格比较昂贵。

Tezspire截止到2023年10月还没有在国内大陆地区上市，国内医院药房还没有售卖，也没有价格内容公布。 目前通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）了解到海外市场的价格如下： 210mg/1.91ml规格的Tezspire，价格大概是22680元左右一盒，但价格受汇率等多种因素影响不固定。 有需要的患者可以去往已经上市的地区购买，但路途远，风险高，所需要的费用也在无形中增加。 患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，性价比也高，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。

Tezspire治疗哮喘4周给药一次。 Tezspire适用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗，通过皮下注射给药，推荐剂量为210毫克，每4周给药一次。 Tezspire不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。 开始Tezspire治疗时，不要突然停用全身性或吸入性皮质类固醇。 Tezspire治疗期间避免使用减毒活疫苗。 对Tezspire或赋形剂过敏的患者禁用。 目前还不清楚本品对12岁以下儿童是否安全有效。 只有在益处大于风险的情况下，这种药物才应该在怀孕期间使用或使用本品期间进行母乳喂养。 建议患者遵医嘱用药，不可随意更改剂量和用法，以免影响原有病情的治疗。

Tezspire治疗哮喘有副作用。 Tezspire的副作用常见的包括咽炎、关节痛和背痛。还有患者可能出现注射部位红肿、疼痛或瘙痒的症状。 用药期间可以多喝水、多吃蔬菜水果，避免辛辣食物刺激，在医生指导下使用一些抗炎、止痛的药物。关节痛和背痛建议在医生诊断下采取适当的药物治疗和物理治疗，如热敷、按摩、针灸等。保证充足的休息时间，避免过度劳累。注射部位反应可以热敷，促进局部血液循环，缓解局部红肿症状。如果症状严重或持续时间较长，建议及时咨询医生进行诊断和治疗。 建议用药期间注意身体反应，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。

Tezspire治疗哮喘的禁忌是： 1、已知对Tezspire或赋形剂过敏的患者禁用； 2、避免使用减毒活疫苗。 3、如果患者在接受Tezspire时被感染并且对抗蠕虫治疗没有反应，请停止使用Tezspire，直到寄生虫感染消退。 4、开始Tezspire治疗时，不要突然停用全身性或吸入性皮质类固醇。如适用，逐渐减少皮质类固醇。 5、在发生超敏反应时，按照临床指征开始适当的治疗。 6、不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。 Tezspire可以用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗，建议遵医嘱用药，更多药物详情可以阅读说明书。

使用tezspire前是否需要停用皮质类固醇应根据医生的指导决定，不可突然停用。 开始使用tezspire治疗时，不要突然停用全身或吸人性皮质类固醇。适当减少皮质类固醇的剂量，应循序渐进并在医生的直接监督下进行。减少皮质举固醇的刘量可能会出现全身停药症状或揭开以前被全身皮质类固醇治疗抑制的病症。 tezspire是一种用于治疗严重气道高反应性、过敏性哮喘的药物。通常情况下，在开始使用tezspire之前，医生会评估患者的哮喘状况，可能会逐渐减少皮质类固醇的剂量。这是因为一些研究表明，在使用tezspire时，患者的哮喘症状和肺功能可能会有所改善，从而减少对皮质类固醇的需求。 患者需注意的是，在使用tezspire之前，一定要遵循医生的指示，并及时沟通任何关于停用或调整皮质类固醇的问题。医生将根据患者的病情和哮喘控制情况，制定个性化的治疗方案，并提供适当的指导和监测。 患者不可自行停用或调整皮质类固醇的剂量，以免产生不良影响。

tezspire的使用限制通常包括以下几个方面： 1、适应症限制：tezspire不应被用于治疗急性哮喘症状或急性加重期，不要用tezspire来治疗急性支气管痉挛或哮喘状态。 tezspire适用于12岁及以上的严重哮喘患者，特别是那些在高度控制治疗（包括高剂量吸入类固醇和长效β2-肾上腺素激动剂）下仍然有症状和哮喘发作的患者。 2、过敏反应：对tezspire或其他类似药物过敏的患者不应使用该药物。 4、妊娠和哺乳期：由于缺乏足够的临床数据，目前不清楚tezspire在妊娠和哺乳期的安全性。因此，在这些阶段使用tezspire需要谨慎，并且应与医生进行详细的讨论。 4、药物相互作用：使用tezspire之前，应告知医生患者正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药和补充剂。某些药物可能会与tezspire发生相互作用，影响药物的疗效或增加不良反应的风险。 患者在使用tezspire之前，应与医生进行详细的咨询，并严格按照医生的指导使用药物。只有医生能够根据患者的具体情况和病史评估风险和益处，并确定是否适合使用tezspire。