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Qalsody(tofersen)2024年在中国上市了吗？

Qalsody(tofersen)不同版本一盒的最新价格暂时尚不明确。Qalsody(tofersen)是一种新药，价格通常比较昂贵，一盒的价格可能是几千元或者是几万元不等，但是具体的价格暂时不了解。Qalsody是由美国Biogen公司与Ionis Pharmaceuticals公司研发、生产的，目前并没有了解到有其他版本，比如仿制版，因此也无法得知其他版本的价格。Qalsody的实际价格可能会根据所在地区、供应商、购买渠道、市场需求等因素有所不同。此外，价格可能会随时间而变化，因此建议直接联系药品供应商或制造商以获取最新的价格信息。Qalsody需要由有腰椎穿刺经验的医疗保健专业人员或在其指导下，使用腰椎穿刺鞘内注射，推荐剂量为每次给药100mg(15mL)Qalsody(tofersen)。开始Qalsody(tofersen)治疗，每14天给予3次负荷剂量，此后每28天给予维持剂量，具体的用法用量应谨遵医嘱。

Qalsody(tofersen)孕妇一般不可以用。Qalsody(tofersen)在孕妇中的使用，目前没有足够的数据来评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不利的母亲或胎儿结局的风险。在动物研究中，对怀孕小鼠和兔子进行了Qalsody的皮下给药，并未观察到对胚胎发育产生不利影响，但是这些数据并不能完全预测人类使用该药物的风险。在没有足够的人类数据支持其安全性的情况下，通常建议孕妇避免使用Qalsody(tofersen)，除非潜在的益处明显大于潜在的风险，并且是在医生的严格监督下使用。如果孕妇或计划怀孕的女性需要使用Qalsody，应与医生充分讨论其潜在风险和益处，并在医生的指导下做出决定。同时，应考虑是否有其他更安全的治疗方案可供选择。使用Qalsody(tofersen)治疗的哺乳期女性，决定是否进行母乳喂养时，应综合考虑母乳喂养对婴儿成长发育的益处，以及母亲对Qalsody(tofersen)的治疗需求，同时评估药物或母体潜在疾病对婴儿可能产生的不良影响。

Qalsody(tofersen)的有效期是24个月。Qalsody(tofersen)的有效期和储存条件在药品说明书中有详细说明，一般是24个月，但是不同的储存条件，其储存的时间也不一样。Qalsody(tofersen)需要在2℃-8℃之间的温度下冷藏，并且储存在原纸箱中以避免光照。不要冻结该药品。如果没有冷藏设备，Qalsody储存在原纸箱中，避光保存在温度不超过30℃的情况下，最长可储存14天。如果从原纸盒中取出，未打开的Qalsody小瓶可从冰箱中取出并放回冰箱，在30℃或以下的温度下每天不超过6小时，最多6天。过期的Qalsody(tofersen)不建议使用，因为其安全性和有效性可能无法得到保证。药品过期后，其化学成分可能会发生变化，导致药效降低或产生不良反应的风险增加。因此，过期的Qalsody（tofersen）不应再被使用。

Qalsody(tofersen)正品有合适的购买方式，比如医院药房、药店、医疗服务机构等。1、医生处方：Qalsody是一种处方药，患者可以在当地的正规医院就诊后，直接在医院的药房中购买该药物。2、药店：患者可以通过当地特定的药店购买Qalsody，购买前通常需要出示医疗处方。3、在线药店：一些在线药店可能提供Qalsody的购买服务，但购买前需要确保在线药店是合法且有信誉的，以免上当受骗。无论选择哪种购买方式购药，都要保证药品的真实性，避免买到假冒伪劣的药物。

Qalsody(tofersen)全新购买方式主要包括以下几种。1、医院药房：Qalsody(tofersen)已经在中国上市，患者可以前往当地医院就诊，然后在医院的药房中购买该药物。2、实体药店：患者可以拿着医生处方，然后前往实体药店咨询是否能够买到该药物。3、在线药店：一些在线药店可能提供Qalsody的购买服务，但购买前需要确保这些药店是合法且有信誉的。4、医疗服务机构：国内有一些医疗服务机构能够帮助患者购药，可以咨询他们了解是否能够帮助购买到Qalsody。购买和使用Qalsody之前，务必咨询医生或专业医疗人员，以确保药物的安全性和有效性。

Qalsody(tofersen)原研药和仿制药的价格并不明确。Qalsody(tofersen)原研药是美国Biogen公司与Ionis Pharmaceuticals公司合作研发生产，价格比较昂贵，可能是几千元或者是几万元一盒。Qalsody(tofersen)目前并没有仿制药，因此也无法得知其仿制药的价格。Qalsody(tofersen)是一种新药，且涉及到专利保护，可能在一段时间内不会有仿制药上市。此外，仿制药的价格通常由各个国家和地区的药品监管机构根据当地市场情况来决定，因此不同地区的价格可能会有所不同。Qalsody(tofersen)的价格可因市场需求、上市地区、购买渠道等因素影响而有所变化，建议患者在购买前多渠道了解价格，按照实际购买药物时的价格为准。

虽然Qalsody(tofersen)在中国上市 ，但是最新公布价格并不明确。Qalsody(tofersen)是由美国Biogen公司与Ionis Pharmaceuticals公司合作研发生产，价格比较昂贵，但是具体的价格暂时不是很明确，可能是几千元或者是几万元一瓶。如果想要了解最新价格，建议联系上市国家的医院或者是医疗机构进行明确。Qalsody是首个被批准用于治疗与超氧化物歧化酶1(SOD1)基因突变相关的肌萎缩侧索硬化症(ALS)的处方药。Qalsody是一种反义寡核苷酸（ASO）药物，通过与编码SOD1蛋白的mRNA结合，降低SOD1蛋白的表达水平，减少因SOD1基因突变导致的SOD1蛋白异常聚集，减缓ALS的病情进展。

目前了解到Qalsody(tofersen)有2种版本。Qalsody(tofersen)原研药由美国Biogen公司与Ionis Pharmaceuticals公司合作研发生产，在中国，Qalsody(tofersen)注射液已由渤健生物科技（上海）有限公司生产，并在国内获批上市，适用于存在肌萎缩侧索硬化的成人患者。2023年4月25日，Qalsody(tofersen)获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准上市。2024年10月8日，中国国家药监局官网显示，渤健的Qalsody(tofersen)获批进口，用于治疗SOD1基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症 (ALS)。如果需要使用Qalsody(tofersen)治疗，建议患者在专业医师指导下用药。

Qalsody(tofersen)最新价格是24300美元左右，人民币大约是174549元-200000元之间。Qalsody(tofersen)是需要自费购买的药物，目前了解到Qalsody(tofersen)一支的参考售价大约是24300美元左右，折合成人民币以后的价格大约在174549元-200000元之间。但是药物价格受国际汇率、市场需求等因素影响，价格并不是一成不变的，具体应以实际为准。Qalsody(tofersen)适用于治疗超氧化物歧化酶 1(SOD1) 基因突变的成人肌萎缩侧索硬化 (ALS)，也就是俗称的渐冻症，该药物需要在有治疗经验的医师指导下用药。

Qalsody(tofersen)的给药方式是腰椎穿刺鞘内注射。Qalsody(tofersen)需要由有腰椎穿刺经验的医疗保健专业人员或在其指导下，使用腰椎穿刺鞘内注射Qalsody(tofersen)。Qalsody(tofersen)的推荐剂量为每次给药100mg(15mL)，开始Qalsody(tofersen)治疗，每14天给予3次负荷剂量，此后每28天给予维持剂量。以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书，用法用量仅供参考，具体需要以医嘱为准。

Qalsody(tofersen)给药前要抽脑脊液主要是因为评估患者的疾病状态或预测治疗效果。Qalsody(tofersen)给药前医生通常会进行脑脊液抽吸，这是因为在SMA中，SMN蛋白的缺乏主要影响脊髓和脑干，导致神经元死亡和肌肉萎缩。脑脊液是大脑和脊髓周围的液体，可以反映中枢神经系统中的生化变化。通过抽吸脑脊液，医生可以测量SMN蛋白的水平，以评估患者病情的严重程度和潜在的治疗反应。Qalsody(tofersen)给药前进行脑脊液抽吸可以评估患者的疾病状态，脑脊液中的SMN蛋白水平可以帮助医生了解患者的疾病严重程度和进展情况。脑脊液中的SMN蛋白水平可以作为预测治疗效果的指标。如果患者在接受治疗前脑脊液中的SMN蛋白水平较低，则可能会对治疗产生更好的反应。

Qalsody(托夫生注射溶液)的注意事项:1、如果出现与脊髓炎或神经根炎一致的症状，应根据标准治疗开始诊断检查和治疗；可能需要中断或停止Qalsody(托夫生注射溶液)治疗。2、在接受Qalsody(托夫生注射溶液)治疗的患者中曾报告视乳头水肿和颅内压升高的严重不良反应。3、在接受Qalsody(托夫生注射溶液)治疗的患者中曾报告无菌性脑膜炎的严重不良反应（也称为化学性脑膜炎或药物性无菌性脑膜炎）。4、尚无关于妊娠女性使用Qalsody(托夫生注射溶液)相关发育风险的充分数据，不建议患者用药。5、尚无关于人乳汁中是否存在托法生或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。6、尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。

Qalsody(托夫生注射溶液)于2023年4月在美国上市，截止到2024年1月10日还没有在中国大陆地区上市，目前的购买渠道如下：1、方便远行的话，可以去已经上市的地区购买，可以在当地医院看诊，凭借医生处方在当地正规医院药房买药，但需要找正规医院药房，以防上当受骗。而且这种方式经济负担相对较大，不适合长期用药。2、不方便远行的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，可以将药物邮寄到家，只需要在网上咨询即可，性价比高，能保证是正品，但价格受多种因素影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。建议患者从正规渠道购买，不可贪图便宜，以防上当受骗。

肌萎缩侧索硬化症用Qalsody(托夫生注射溶液)有副作用，Qalsody(托夫生注射溶液)的副作用常见的包括疼痛、疲乏、关节痛、CSF白细胞升高和肌痛等，患者体质和病情不同，用药后的不良反应表现也是不一样的。还有些患者可能会有比较严重的不良反应，包括脊髓炎和神经根炎；视神经乳头水肿和颅内压升高；以及无菌性脑膜炎等。在关节疼痛较轻的情况下，可以试着休息，并进行热敷，这有助于缓解疼痛。如果疼痛较轻微，可在医生的建议下，服用非甾体类抗炎药进行治疗，对于疼痛、疲乏等副作用，应注意观察病情变化，如症状持续加重或出现其他不适症状，应及时就医。如果副作用严重，建议及时向医生报告，医生可能会根据疼痛程度和持续时间决定是否需要调整剂量或停药。

Qalsody(托夫生注射溶液)推荐的用法用量是：1、Qalsody(托夫生注射溶液)推荐剂量由有腰椎穿刺经验的医疗保健专业人员或在其指导下，使用腰椎穿刺鞘内注射Qalsody(托夫生注射溶液)。推荐剂量为每次给药100 mg(15 mL)Qalsody(托夫生注射溶液)。开始Qalsody(托夫生注射溶液)治疗，每14天给予3次负荷剂量。此后每28天给予维持剂量。2、Qalsody(托夫生注射溶液)遗漏剂量如果错过第二次负荷剂量，尽快给予Qalsody(托夫生注射溶液)，并在14天后给予第三次负荷剂量。如果错过第3次负荷剂量或维持剂量，尽快给予Qalsody(托夫生注射溶液)，并在28天后给予下一次剂量。

Qalsody治疗渐冻症需要注意： 1、在接受Qalsody治疗的患者中曾报告严重不良反应脊髓炎和神经根炎。如果出现与脊髓炎或神经根炎一致的症状，应根据标准治疗开始诊断检查和治疗；可能需要中断或停止用药。 2、在接受Qalsody治疗的患者中曾报告视乳头水肿和颅内压升高的严重不良反应。 3、在接受Qalsody治疗的患者中曾报告无菌性脑膜炎的严重不良反应。 4、尚无关于妊娠女性使用Qalsody相关发育风险的充分数据。 5、尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。 6、在原始纸箱中于2℃-8℃ (36℉-46℉) 下避光冷藏储存Qalsody。请勿冷冻。如果没有冷藏，Qalsody可以在其原始纸箱中避光储存在30℃ (86℉) 或以下长达14天。如果从原始纸箱中取出，可将未开封的Qalsody小瓶从冰箱中取出并放回冰箱中，必要时，在≤30℃ (86℉) 下每天不超过6小时，最长6天（36小时）。

Qalsody治疗渐冻症的正确用法用量如下： 1、Qalsody注射液规格是100 mg/15 mL(6.7 mg/mL)，为澄清、无色至淡黄色溶液，装于单剂量小瓶中。 2、由有腰椎穿刺经验的医疗保健专业人员或在其指导下，使用腰椎穿刺鞘内注射Qalsody。 3、Qalsody推荐剂量为每次给药100 mg(15 mL)。 4、开始Qalsody治疗，每14天给予3次负荷剂量。此后每28天给予维持剂量。 遗漏剂量 1、如果错过第二次负荷剂量，尽快给予Qalsody，并在14天后给予第三次负荷剂量。 2、如果错过第3次负荷剂量或维持剂量，尽快给予Qalsody，并在28天后给予下一次剂量。 建议患者在医生的指导下用药，不可随意更改剂量和用法，以免影响原有治疗。

Qalsody遗漏剂量 1、如果错过第二次负荷剂量，尽快给予Qalsody，并在14天后给予第三次负荷剂量。 2、如果错过第3次负荷剂量或维持剂量，尽快给予Qalsody，并在28天后给予下一次剂量。 Qalsody推荐剂量为每次给药100 mg(15 mL)。开始Qalsody治疗，每14天给予3次负荷剂量。此后每28天给予维持剂量。由有腰椎穿刺经验的医疗保健专业人员或在其指导下，使用腰椎穿刺鞘内注射Qalsody。 Qalsody适用于治疗超氧化物歧化酶 1(SOD1) 基因突变的成人肌萎缩侧索硬化 (ALS)，可以缓解患者的症状，提高生活质量，建议患者遵医嘱用药，不可随意更改剂量和用法。

Qalsody于2023年4月25日获得了美国FDA的批准上市用于超氧化物歧化酶1 (SOD1)基因突变的成人肌萎缩性侧索硬化症(ALS)的治疗。但截止到2023年10月还没有在国内大陆地区上市，国内医院药房还没有售卖，无法买到。 患者可以去已经上市Qalsody的地区购买，但为了确保您购买到的药物是正品并符合当地法律法规，建议您在购买前咨询专业医生或药剂师的建议，并在有信誉的药店或网站上购买。 患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助获取性价比更高，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，也省去出行的麻烦，但价格受汇率等多种因素影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

Qalsody(tofersen)用法用量： 由在腰椎穿刺术方面经验丰富的医疗保健专业人员进行或在其指导下，使用腰椎穿刺术鞘内注射QALSODY。推荐剂量为每次服用100毫克(15毫升)QALSODY。 开始QALSODY治疗，每隔14天服用三(3)次负荷剂量。此后每28天服用一次维持剂量。 如果错过了第二次负荷剂量，应尽快服用QALSODY，并在14天后服用第三次负荷剂量。 如果错过了第三次负荷剂量或维持剂量，应尽快服用QALSODY，并在28天后服用下一次剂量。