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奥普杜拉格的获批适应症及使用限制是什么？

没有价格方面信息。奥普杜拉格是一种抗肿瘤药物，适用于肿瘤细胞PD L1表达<1%的成人和12岁及以上青少年晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤。但截至目前2024年3月份，此药还没有在中国上市，在中国大陆、中国香港、中国台湾地区的药店及医院药房均购买不到此药，因此更没有此药在中国香港地区的价格方面信息。据了解，奥普杜拉格美国公司生产的一盒售价大概在143750-143850元，有需要的患者可选择购买。

目前国内并不能够买到奥普杜拉格，因此也没有价格方面的信息。奥普杜拉格是一种用于一线治疗已扩散或无法通过手术切除的黑色素瘤（一种皮肤癌）的药物。它用于癌细胞产生低水平（<1%）PD-L1蛋白质的12岁以上患者。截至目前2024年3月4日，奥普杜拉格还没有在中国上市，患者在国内并不能购买到此药，此药也更没有被纳入医保，因此目前没有奥普杜拉格国内价格以及报销后的价格信息。有购药需求的患者可选择海外上市的药物，例如奥普杜拉格美国版的售价一盒在143750-143850元左右，患者需要自费购买。同时建议患者通过正规途径获取奥普杜拉格，以保证药品质量。

143750-143850元左右。奥普杜拉格是一种处方药物，可通过与患者的免疫系统合作，来治疗已经扩散或无法通过手术切除的黑色素瘤。截至目前2024年3月4日，奥普杜拉格还没有在中国上市，因此患者在中国的药店及医院药房并不能购买到。美国百时美施贵宝生产的奥普杜拉格一盒售价大概在143750-143850元。有购药需求的患者可选择购买海外上市的奥普杜拉格，可通过专业的海外医疗服务机构等途径获取药物。需注意的是，奥普杜拉格治疗期间可能会引起心跳加速、食欲不振、胸痛、咳嗽、气促等不良反应。因此患者应严格遵医嘱治疗，出现任何不适后及时咨询医生并进行处理。

奥普杜拉格引起免疫介导的肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病、肾炎或肾功能不全、皮肤不良反应、心肌炎不良反应需要停药。1、肺炎：建议患者在使用奥普杜拉格治疗期间出现任何新的或恶化的咳嗽、胸痛或气促时立即告知医生，并在医生指导下停药。2、结肠炎：建议出现腹泻或严重腹痛的患者立即告知医生，并在医生指导下停药。3、肝炎：出现黄疸、严重恶心或呕吐、右侧腹部疼痛、嗜睡或易擦伤或出血等表现立即停药。4、内分泌疾病：出现垂体炎、肾上腺功能不全、甲状腺炎、甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进和糖尿病的体征或症状及时停药。5、肾炎或肾功能不全：出现尿量减少、尿血、脚踝肿胀、食欲不振和任何其他肾功能不全的症状及时停药。6、皮肤不良反应：建议出现皮疹的患者立即联系其医疗服务提供者。7、心肌炎：出现新的或恶化的胸痛、心悸、气短、疲劳或脚踝肿胀的体征或症状后及时停用奥普杜拉格，并立即联系其医疗服务提供者。

没有。截至2024年1月，奥普杜拉格(Opdualag)还没有在国内上市。奥普杜拉格(Opdualag)已经在欧盟成员国、美国等国家上市。2022年09月16日，美国百时美施贵宝宣布，欧盟委员会 (EC) 已批准奥普杜拉格(Opdualag)上市，批准的适应症是肿瘤细胞PD-L1表达<1%的晚期（不可切除或转移性）成人和12岁及以上青少年的黑色素瘤。2022年03月18日，美国百时美施贵宝宣布，美国FDA批准奥普杜拉格(Opdualag)上市，治疗罹患不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童（12岁及以上）患者。截至2024年1月，奥普杜拉格(Opdualag)还没有在中国批准上市，药物在中国上市需要通过国家药品监督管理局的审批，药品的审批过程涉及大量的临床试验和数据评审，以确保药品的安全性和有效性符合国家标准。

美国的奥普杜拉格(Opdualag)2024年价格大约是143750元一盒。据了解，美国百时美施贵宝生产的奥普杜拉格(Opdualag)的最新参考售价大约是143750元一盒，价格十分昂贵，而且需要自费购买。在挪威，奥普杜拉格(Opdualag)的最高售价是100209.1挪威克朗，折合为人民币以后大约是67335.5元，在丹麦，奥普杜拉格(Opdualag)的售价是75110.6丹麦克朗，折合为人民币以后大约是78100元，受汇率变化影响价格也会随之变化。奥普杜拉格(Opdualag)适用于治疗患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁或以上儿童患者，目前奥普杜拉格(Opdualag)在国内暂时无法买到，需要出国购买。如果不想出国购买，也可通过国内的海外医疗服务机构获取奥普杜拉格(Opdualag)，通过邮寄的方式就能够买到。

如果患者在使用Opdualag期间出现皮疹，应及时与医生或医疗团队联系。他们将能够提供更具体的建议和指导，根据患者的具体情况制定最合适的处理方案。以下是一些常见的处理措施：1、及时报告和观察：在发现皮疹后，患者应立即告知医生或护士，并密切观察皮疹的严重程度和进展情况。这有助于医生评估症状的严重性，并决定是否需要采取进一步的处理措施。2、保持皮肤清洁和湿润：保持良好的个人卫生，使用温和的清洁剂，避免刺激性和过度摩擦。可以使用保湿剂来帮助保持皮肤的湿润。3、避免刺激因素：避免使用过热的水洗澡或洗面，避免使用对皮肤有刺激性的化妆品或药物。避免暴露于强阳光下，可以考虑使用防晒霜或遮挡物来保护皮肤。4、使用局部治疗药物：在医生的指导下，患者可能会被建议使用一些局部治疗药物，如外用激素或抗过敏药物，以减轻症状和缓解不适。5、调整剂量或暂停治疗：根据皮疹的严重程度和患者的整体状况，医生可能会决定是否需要调整Opdualag的剂量或暂停治疗。这是为了确保患者的安全和舒适，并防止进一步的不良反应。

用奥普杜拉格(Opdualag)可引起免疫介导的肺炎，可能具有致死性。在接受其他 PD-1/PD-L1 阻断抗体治疗的患者中，既往接受过胸部放疗的患者的肺炎发生率更高。3.7%(13/355) 的 OPDUALAG 治疗患者发生免疫介导的肺炎，包括3级 (0.6%) 和2级 (2.3%) 不良反应。肺炎导致0.8%的患者永久停用OPDUALAG，1.4%的患者暂停OPDUALAG。100%(13/13) 的肺炎患者需要全身使用皮质类固醇。13例患者中85%的肺炎消退。在5例因肺炎停用 OPDUALAG 的患者中，5例在症状改善后重新开始 OPDUALAG 治疗；其中，无患者肺炎复发。

在考虑购买奥普杜拉格时，患者可以选择自己出国购买或寻找国内的海外医疗服务机构来帮助购买。据了解，奥普杜拉格(Opdualag)价格为143750左右一盒。1、自己出国购买自己出国购买奥普杜拉格是一种选择，但是需要考虑以下几点因素：（1）自己出国购买的成本可能会非常昂贵。除了药物本身的费用外，还需要考虑来回的路费以及住宿等费用，这可能远远超过药物本身的费用。（2）自己购买还可能面临麻烦的手续和繁琐的流程。包括签证、海关检查等，这些步骤可能需要耗费大量的时间和精力。（3）自己购买可能存在一定的风险和不确定性。例如，药物的存储和运输可能会受到影响，可能会面临假药或低质量药物的风险。2、寻找国内海外医疗服务机构帮助购买另一种选择是寻找国内的海外医疗服务机构来帮助购买奥普杜拉格。这种方式有以下几个优势：（1）海外医疗服务机构可以提供安全、便利的购买方式。他们与国外的合作伙伴建立了联系，可以直接从海外购买药物，并通过直邮的方式将药物送达。（2）其次，海外医疗服务机构可以提供更实惠的价格。由于与供应商建立了合作关系，他们可以获得更有竞争力的价格，从而为患者节省了一部分费用。（3）另外，海外医疗服务机构签订了三方合约，以保障药品质量和患者权益。这包括确保药品的真实性和合规性，以及提供售后服务和咨询支持。

使用Opdualag(奥普杜拉格)期间出现寒战、发热症状一般是输液相关反应所致。 Opdualag(奥普杜拉格)可引起不同程度的输注相关反应，一般表现为输液部位疼痛、水肿或者寒战、发热、静脉炎等。一项研究显示，在接受Opdualag(奥普杜拉格)60min静脉输注的患者中，7%(23/355) 的患者发生输注相关反应。出现输液相关反应后可通过以下措施缓解： 1、停用：发生重度或危及生命的输注相关反应的患者应停用Opdualag(奥普杜拉格)。 2、中断输注：轻度或中度输液相关反应患者应中断输注或减慢输注速率。 3、一般处理：患者出现发热症状后可通过用温毛巾擦拭腋下、腹股沟等大血管走行处，额头使用退热贴等方法退热。也可在医生指导下使用布洛芬、对乙酰氨基酚等退热药物治疗。此外，在发热期间，患者应保持充足的休息，并多喝水，以帮助身体排出体内的毒素和维持水分平衡。

Opdualag(奥普杜拉格)可引起免疫介导的甲状腺疾病，导致甲状腺功能异常，具体如下： 1、甲状腺炎：一项研究显示，2.8%的Opdualag(奥普杜拉格)治疗患者发生可甲状腺炎，包括2级不良反应，如甲状腺肿大、疼痛等。甲状腺炎未导致Opdualag(奥普杜拉格)永久停，0.3%的患者因甲状腺炎暂停使用Opdualag(奥普杜拉格)。 2、甲状腺功能亢进：接受Opdualag(奥普杜拉格)治疗的患者中有6%(22/355) 发生甲状腺功能亢进，患者一般表现为体重下降、大便次数增多、失眠等。甲状腺功能亢进未导致Opdualag(奥普杜拉格)永久停药，甲状腺功能亢进导致0.3%的患者停用Opdualag(奥普杜拉格)。 3、甲状腺功能减退：17%(59/355) 接受Opdualag(奥普杜拉格)治疗的患者发生甲状腺功能减退，患者可表现为表情呆滞、记忆力减退、体重增加等。甲状腺功能减退导致0.3%的患者永久停用Opdualag(奥普杜拉格)，2.5%的患者暂停Opdualag(奥普杜拉格)。 患者在使用Opdualag(奥普杜拉格)期间，可密切关注自身症状，若出现以上疑似甲状腺功能异常的情况，可及时联系医生进行处理。

如果患者在使用Opdualag(奥普杜拉格)期间出现引起肺炎，可通过以下措施缓解： 1、 完善检查：建议患者在医生的指导下进行胸部CT、血液检查等检查，并了解病情的严重程度。 2、基于病情给予适当的治疗：医生会根据患者的症状和病情，开具适当的抗生素和其他药物来治疗肺炎。 3、停止用药：如果患者的肺炎程度较为严重，如3级或者4级肺炎，需要暂停用药，或者永久停药，并遵医嘱换用其他药物治疗，以免Opdualag(奥普杜拉格)引起其他副作用。 此外，Opdualag(奥普杜拉格)在使用期间还可能会引起其他副作用，如皮疹、肌肉骨骼疼痛等，建议患者在用药期间密切观察自身症状，如有不适及时处理。

奥普杜拉格(Opdualag)需要长期用。 奥普杜拉格(Opdualag)需要长期使用。奥普杜拉格(Opdualag)是一种新型抗肿瘤药物，其主要成分为nivolumab和relatlimab，一种PD-1阻断抗体和LAG-3的阻断抗体的复方制剂，临床主要用于12岁及以上患有无法切除或转移的成年及儿童患者。 奥普杜拉格(Opdualag)的推荐剂量为推荐剂量为480mg nivolumab 和160mg relatlimab，静脉给药，每个月一次。患者长期使用奥普杜拉格(Opdualag)能够控制疾病进展，延缓疾病进程，进而提高患者生存率。建议患者在医生的指导下正确使用奥普杜拉格(Opdualag)治疗。

奥普杜拉格(Opdualag)的正确储存方法主要包括以下几点。 1、储存温度：奥普杜拉格(Opdualag)需要储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，同时避免冻结药物。 2、瓶子保护：保持奥普杜拉格瓶子密闭，不要将其暴露在光线或湿气中，需要在避光、干燥的地方保存。 3、避免震动：避免剧烈震动或摇晃奥普杜拉格(Opdualag)瓶子。 4、过期药物：不要使用过期的奥普杜拉格(Opdualag)，用药前应仔细检查药瓶上的标签和有效期。如果自制备之日起24小时内未使用，则丢弃制备的溶液。

奥普杜拉格(Opdualag)的剂量和给药方法如下，具体用药方案应由医生根据患者的具体情况确定。 1、用药剂量：奥普杜拉格(Opdualag)的剂量通常是根据患者的体重和身体状况来确定的，体重至少40kg的成人患者和12岁或以上的儿童患者每4周静脉注射480mg nivolumab 和160 mg relatlimab，每4周静脉给药一次。 尚未确定体重低于40kg的≥12岁儿童患者的推荐剂量。 2、给药方法：奥普杜拉格(Opdualag)通过静脉注射给药，通常需要在医疗机构或医院的专业人员的监督下进行，医生或护士会将药物以适当的速度注射至静脉中，用药过程需要大约30分钟。

奥普杜拉格(Opdualag)会引起甲状腺功能亢进。 奥普杜拉格(Opdualag)是一种免疫调节剂，可以影响身体的免疫系统反应。在某些情况下，它可能会影响甲状腺激素的产生和代谢，导致甲状腺功能亢进。 奥普杜拉格(Opdualag)可能通过抑制甲状腺过氧化物酶（TPO）的活性来影响甲状腺激素的产生。TPO是一种关键的酶，参与甲状腺激素的合成和代谢。如果奥普杜拉格抑制了TPO的活性，就会减少甲状腺激素的产生，从而可能导致甲状腺功能亢进。 此外，奥普杜拉格(Opdualag)还可能通过其他机制影响甲状腺功能。例如，它可能会影响身体对甲状腺激素的代谢和清除，从而增加血液中甲状腺激素的水平。这也会导致甲状腺功能亢进的症状。 奥普杜拉格引起的甲状腺功能亢进通常是轻微和可逆的。在停止使用药物后，甲状腺功能通常会逐渐恢复正常，但是对于严重或持续的甲状腺功能亢进症状，可能需要采取额外的治疗措施，例如使用抗甲状腺药物或进行其他治疗。

奥普杜拉格(Opdualag)是一种人 IgG4 单克隆抗体，可与 LAG-3 受体结合，阻断其与其配体（包括MHC II）的相互作用，并减少 LAG-3 通路介导的免疫应答抑制。该通路的拮抗作用促进 T 细胞增殖和细胞因子分泌。2022年3月21日，百时美施贵宝宣布，旗下复方制剂Opdualag于近日获美国食品药品监督管理局批准上市，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁及以上儿童患者，

美国百时美施贵宝的Opdualag参考价约为143750一盒。 截止2023年10月，奥普杜拉格(Opdualag)并未在中国上市，患者如果需要购买这个药物只能前往国外。 患者也可以选择信赖国内海外医疗服务来帮助自己购买，一方面价格要比自己前往国外购买的要经济实惠更多，另一方面在购药时需要签订三方契约，保证了药品的品质以及真实性，且患者往往仅需坐在家中，药品就可以海外直邮上门，非常的方便快捷。

奥普杜拉格(Opdualag)可引起免疫介导的心肌炎，定义为需要使用类固醇且无明确替代病因。免疫介导的心肌炎的诊断需要高度怀疑。有心脏或心肺症状的患者应评估潜在的心肌炎。 如果怀疑心肌炎，暂停给药，立即开始高剂量类固醇（泼尼松或甲泼尼龙 1-2 mg/kg/天）治疗，并及时安排心脏科会诊和诊断检查。如果临床确认，2-4级心肌炎应永久停用 OPDUALAG 。

儿童能使用奥普杜拉格(Opdualag)。 奥普杜拉格(Opdualag)治疗不可切除或转移性黑色素瘤的安全性和有效性已在12岁或以上体重至少 40 kg 的儿科患者中确立。 OPDUALAG用于该适应症得到了在成人中进行的充分和良好对照研究的证据以及其他数据分析的支持，这些数据分析表明，nivolumab和12岁体重至少 40 kg 的儿科患者的 relatlimab 暴露量预期会产生与成人相似的安全性和疗效。单克隆抗体的药代动力学和不可切除或转移性黑色素瘤的病程在成人和12岁或以上儿童患者中充分相似，允许将成人患者的数据外推至12岁或以上儿童患者（体重至少40 kg）。