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莫格利珠单抗在国内获批上市了吗？

如果出现轻度（1级）皮疹，考虑局部外用皮质类固醇。如果出现严重程度为2级或3级（中度或重度）的皮疹，必须中断本品的治疗，并给予至少2周的局部外用皮质类固醇，直至皮疹改善至1级或更低（轻度），之后可以恢复本品治疗。如果出现危及生命（4级）的皮疹或任何级别的史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）或中毒性表皮坏死松解症（TEN），应永久性停用莫格利珠单抗。在整个治疗过程中，医生应密切监测患者是否出现皮疹，并根据皮肤反应的严重程度采取相应的处理措施。

莫格利珠单抗的推荐剂量为1 mg/kg，需要静脉输注，并且至少持续60分钟。在第一个28天周期的第1、8、15和22天给药，然后在后续每个28天周期的第1和15天给药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在计划给药前2天内给予莫格利珠单抗。如果漏服一剂药物，应尽快给予下一剂药物并恢复给药方案。同时，不推荐皮下或快速静脉给予莫格利珠单抗。

相对于化疗来说，莫格利珠单抗的疗效更好。莫格利珠单抗是一种抗C-C趋化因子受体4（CCR4）的去糖基化人源化单克隆抗体，已被批准用于治疗复发性成人T细胞白血病或淋巴瘤（ATL）。与常规化疗相比，莫格利珠单抗单药治疗复发ATL的疗效更好。并且与伏立诺他比较，莫格利珠单抗能显著提高患者的无疾病进展生存率，使莫格利珠单抗成为一种有前途的治疗药物。但莫格利珠单抗在治疗期间可能增加移植物抗宿主病，导致异基因干细胞移植（allo-SCT）的生存结果不佳。因此建议患者严格遵医嘱使用莫格利珠单抗，出现任何异常后及时联系医生并进行处理。

莫格利珠单抗的药理作用主要集中在针对特定的细胞表面分子CC趋化因子受体4（CCR4）。CCR4主要在调节性T细胞（Tregs）、Th2型辅助T细胞以及其他一些类型的T细胞亚群上表达，而在多种T细胞淋巴瘤中，尤其是成人T细胞白血病或淋巴瘤和某些蕈样肉芽肿或者Sézary综合征患者中，CCR4的过度表达较为常见。莫格利珠单抗可选择性靶向CC趋化因子受体4，通过与CCR4特异性结合，能够触发抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用，这意味着它可以招募并激活免疫系统的自然杀伤细胞和其他效应细胞来识别和杀死表达CCR4的恶性T细胞。莫格利珠单抗消除Treg细胞可能会剥夺肿瘤在肿瘤微环境中维持生长和存活的能力，从而间接限制恶性细胞的增殖。通过这种机制，莫格利珠单抗增强了免疫系统对肿瘤细胞的清除能力，从而起到治疗作用。

莫格利珠单抗是一种皮肤T细胞淋巴瘤靶向治疗新药。莫格利珠单抗是一种单克隆抗体，是一种靶向免疫疗法，用于在尝试其他疗法后治疗复发或难治性蕈样肉芽肿或Sézary综合征，这是皮肤T细胞淋巴瘤最常见的亚型。2018年8月8日，美国FDA批准莫格利珠单抗用于静脉注射，用于治疗复发或难治性蕈样肉芽肿或Sézary综合征至少既往接受过一项全身治疗。莫格利珠单抗于2022年在中国获批，适用于以上药物适应症。莫格利珠单抗是一种静脉滴注用溶液，每瓶共5mL，含20mg莫格利珠单抗，建议患者在有经验医生的指导下正确用药。

莫格利珠单抗注射液第一次用药需注意：1、首次输注莫格利珠单抗注射液时，使用苯海拉明和对乙酰氨基酚作为术前用药。2、莫格利珠单抗注射液的推荐剂量为1 mg/kg，静脉输注至少60分钟。在第一个28天周期的第1、8、15和22天给药，然后在每个后续28天周期的第1和15天给药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。3、在预定剂量的2天内服用莫格利珠单抗注射液。如果漏服一剂，应尽快服用下一剂并恢复给药计划。4、不要皮下注射或快速静脉注射莫格利珠单抗注射液。莫格利珠单抗注射液可以用于治疗蕈样肉芽肿，治疗期间可能会有皮疹（包括药疹）、输注相关反应、疲乏、腹泻、上呼吸道感染和肌肉骨骼疼痛等不良反应，建议在医生的指导下用药，对症治疗。注：以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合，用药请遵医嘱，不可盲目使用。

莫格利珠单抗注射液出现输液反应是否继续用药应根据实际病情由医生评估后决定。出现危及生命的（4级）输液反应应永久停用莫格利珠单抗注射液。对于轻度至重度（1至3级）输液反应，暂时中断莫格利珠单抗注射液的输液并治疗症状。症状缓解后重新开始输液时，将输液速度至少降低50%。如果反应复发且无法控制，停止输液。如果出现输液反应，则在后续的莫格利珠单抗注射液输液中使用预先用药（如苯海拉明和对乙酰氨基酚）。患者体质不同，病情不同，用药后的反应也会有差别，建议患者用药期间注意自己的身体情况，若有不适，及时联系医生，在医生的指导下对症治疗。

莫格利珠单抗注射液用后出现皮肤毒性可以做如下处理：在接受莫格利珠单抗注射液治疗的患者中曾发生过致命和危及生命的皮肤不良反应，包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死（TEN）。皮疹是莫格利珠单抗注射液 最常见的不良反应之一。药物糜烂的起始时间不定，受影响的部位和外观也各不相同。据报道，较常见的表现包括丘疹或斑丘疹、苔癣样、海绵状或肉芽肿性皮炎，以及病态皮疹。其他表现包括鳞屑性斑块、脓疱疹、毛囊炎、非特异性皮炎和银屑病样皮炎。在整个治疗过程中都要监测患者是否出现皮疹。处理皮肤毒性的方法包括局部使用皮质类固醇激素、中断或永久停止使用莫格利珠单抗注射液。考虑进行皮肤活检，以帮助区分药物疹和疾病进展。出现 SJS 或 TEN 或任何危及生命的（4 级）反应时，永久停用莫格利珠单抗注射液。对于可能出现的 SJS 或 TEN，应中断莫格利珠单抗注射液，除非排除 SJS 或 TEN，且皮肤反应已缓解至 1 级或以下，否则不得重新开始使用。建议患者在医生的指导下用药，注意观察身体反应，如果有不耐受，及时联系医生，对症治疗。

莫格利珠单抗注射液在国内医院可以买到，具体的购买渠道主要有以下几种：1、患者可以选择通过医院或医药代表等渠道购买莫格利珠单抗注射液。具体来说，可以在有资质的医院或医疗机构咨询医生或前往当地的大医院，询问是否可以进行购买。医生会根据患者的病情评估是否适合使用该药物，并开具处方证明。2、一些药企也会派遣医药代表或经销商与医院合作，负责销售药品。患者可以通过与医生或医院联络，了解具体的购买流程和要求。3、正规的网上药店或第三方平台也可能提供莫格利珠单抗注射液的购买服务。但需要注意选择合法、可靠的平台，并确保药品来源的可靠性。4、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，可以在线查找国内专业的有资质的正规海外医疗服务机构，这种方式可以帮助患者获取药物，签订合同，保证邮寄到家的药物是正品。总之，在选择购买莫格利珠单抗注射液的渠道时，需要谨慎选择，确保药品来源的可靠性、药品质量的保障以及使用的安全性。最好选择有资质的医疗机构或专业的海外医疗咨询机构进行购买，并在医生的指导下使用。

莫格利珠单抗2024最新价格大概58750元一盒。莫格利珠单抗是一种定向作用于CC趋化因子受体4的重组人源化单克隆抗体，用于治疗至少接受过1次预先全身治疗后的复发性或难治性草样肉芽肿或Sézary综合征的成年患者。莫格利珠单抗是种新型抗C-C趋化因子受体4单克隆抗体，已被批准用于治疗复发性成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATL）。皮肤T细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，在疾病晚期有很高的发病率和死亡率。与常规化疗相比，莫格利珠单抗单药治疗复发ATL的疗效更好，目前国内还没有莫格利珠单抗价格方面的信息，据了解，海外版莫格利珠单抗20mg/5ml一盒的参考价约为58750元。研究显示，莫格利珠单抗治疗组的无进展生存率明显高于伏立诺他组，但治疗过程中可能会出现肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染、输液相关反应等副作用。因此，建议患者严格遵医嘱用药，在医生的指导下正确使用，切不可盲目用药。

孕妇使用莫格利珠单抗有一定影响，因此不建议孕妇使用莫格利珠单抗。目前，还没有孕妇使用莫格利珠单抗出生缺陷和流产的药物相关风险。在一项动物生殖研究中，妊娠食蟹猴从器官形成开始至分娩期间接受莫格利珠单抗给药，当母体全身暴露量为患者推荐剂量暴露量的27倍时，未显示潜在不良发育结局。目前认为IgG能通过胎盘屏障，猴的生殖研究发现，莫格利珠单抗可在胎儿的血浆中检出。因此，莫格利珠单抗存在着从母系传播到胎儿的可能性。因此不建议在妊娠期间或没有采取避孕措施的有生育能力的女性使用莫格利珠单抗。

莫格利珠单抗治疗期间出现2级药疹可根据严重程度停药。药疹是莫格利珠单抗相关最常见不良反应之一。在试验1中，25%接受莫格利珠单抗治疗的患者发生药疹不良反应，其中18%为重度（3级），82%为1级或2级。2级药疹的患者如果皮损严重，患者不可耐受，此时可遵医嘱停药。但如果2级药疹的患者通过药物治疗可有所缓解，此时可在医生的指导下减小剂量后继续使用。药疹的发病部位和临床表现各不相同。在一个临床试验中，从发病到发病的中位数是15个星期，其中25%出现在31个星期以后。更常见的表现包括麻疹样皮疹、丘疹或斑丘疹、海绵状或肉芽肿性皮炎、苔藓样。其他表现包括鳞屑性斑块、毛囊炎、非特异性皮炎、脓疱疹和银屑病样皮炎。在莫格利珠单抗整个治疗过程中应监测患者的皮疹症状。皮肤毒性的管理包括外用皮质类固醇和中断或永久停用莫格利珠单抗。可考虑进行皮肤切片检查来鉴别药疹样病还是病情发展。

目前尚没有资料能够证明，莫格利珠单抗能穿过血脑屏障。莫格利珠单抗是一种针对趋化因子受体4型(CCR4)趋化因子受体的人源化糖基因工程IgG1κ单克隆抗体，临床用于治疗Sézary综合征以及复发和难治性蕈样肉芽肿、皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。非临床体外研究表明，莫格利珠单抗可结合靶向抗体依赖性细胞毒性(ADCC)细胞，导致靶细胞耗竭。在一项III期随机试验中，在复发性CTCL患者中，莫加木单抗与28%的总有效率、7.7个月的中位无进展生存期和14.1个月的中位缓解持续时间相关。与莫加单抗相关的严重不良事件包括输注相关反应、皮肤药疹和自身免疫并发症。

莫格利珠单抗治疗28天是一个周期。莫格利珠单抗是一种CCR4导向型单克隆抗体，此药的给药方式为静脉输注，不可皮下或快速静脉给予。莫格利珠单抗的治疗28天为一个周期，患者首次用药，需要在第一个28天周期的第1、8、15和22天给药，后续治疗在每个周期的第1、15天治疗。莫格利珠单抗推荐的剂量为1mg/kg，静脉注射最少60分钟。因此，莫格利珠单抗一个周期为28天。但由于每个患者的病情不同，具体用药几个疗程因人而异，建议患者在医生的指导下明确具体给药时间。

莫格利珠单抗纳入医保了2024年。莫格利珠单抗是一种以CC趋化因子受体4为靶的人源化单克隆抗体，CCR4则是表达于调节T细胞和辅助T细胞上的G蛋白偶联受体。该药批准的适应症为CCR4阳性成人T细胞白血病、CCR阳性外周T细胞淋巴瘤和CCR4阳性皮肤T细胞淋巴瘤。莫格利珠单抗于2022年在中国上市，目前已被纳入医保范畴。莫格利珠单抗在国内的中标价格约为8750元，但由于各地的医保政策、报销比例不同，医保报销后的具体价格患者可咨询当地医保局。

莫格利珠单抗稀释后需要冷藏储存。莫格利珠单抗是一种抗CC趋化因子受体4 (CCR4)的单克隆抗体，在多种T细胞淋巴瘤中表现出活性。美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准其用于治疗复发或难治性蕈样肉芽肿(MF)或Sézary综合征(SS)的成年患者，这些患者之前至少接受过一次治疗。莫格利珠单抗使用前需要进行稀释，由于此药不含有防腐剂，制备后应立即输注。如果患者不能立即输注，可将稀释好的莫格利珠单抗，从输注制备开始在2℃-8℃(36℉-46℉)的冷藏条件下储存，储存时间不超过24小时。同时应注意不可冷冻、振摇。莫格利珠单抗的使用应严格遵医嘱，患者不可私自用药，不可随意调整剂量，以免用药不当引起严重后果。

莫格利珠单抗可以自己凭借医保在国内购买，也可以选择求助海外医疗服务机构来帮助自己购买，据了解莫格利珠单抗(POTELIGEO)规格20mg/5ml，参考价格约为58750元左右。1、在国内购买：莫格利珠单抗已经进入医保，患者可以凭借药方在国内使用医保购买。然而，需要符合医保报销的条件才能使用医保进行购买。患者可以前往医院的药房或指定的药店购买，遵循医生的指导和处方。2、寻找海外医疗服务机构：如果在国内购买不便或需要其他选择，患者可以考虑寻找海外医疗服务机构的帮助。海外医疗服务机构与国外药房和制药公司有合作关系，可以提供正版、合法的药物，并负责药物的采购、运输和清关等事宜。通过与海外医疗服务机构合作购买，可以获得更具竞争力的价格和费用优惠。无论选择国内购买还是海外医疗服务机构购买，患者应当在医生的指导下进行。在购买前，建议咨询医生或药剂师，了解药物的使用方法、剂量以及可能的副作用等重要信息。此外，患者还应选择具有良好信誉和经验丰富的海外医疗服务机构（如医伴旅），确保药物的质量和安全性。

莫格利珠单抗注意事项1、皮肤毒性：如果出现中度或重度的皮疹，建议暂时停用莫格利珠单抗。如果出现危及生命的皮疹，则需要永久停用莫格利珠单抗。2、输注反应：如果在输注过程中出现任何输注反应，建议暂停莫格利珠单抗治疗。如果出现任何危及生命的输注反应，则需要永久停用莫格利珠单抗。3、感染：及时监测和治疗可能发生的感染。4、自身免疫性并发症：如果出现自身免疫性并发症，可酌情中断或永久停用莫格利珠单抗。5、莫格利珠单抗后异基因HSCT的并发症：需要监测严重的急性移植物抗宿主病（GVHD）和对类固醇难治性GVHD的反应。如果发生了移植相关的死亡，可能需要进一步评估并采取适当的措施。

老年人能使用莫格利珠单抗(POTELIGEO)，但随着年龄的增长，不良反应的发生几率就越大。根据试验中接受POTELIGEO的319例MF或SS患者的数据显示，其中162例（51%）年龄大于等于65岁。研究结果显示，在这些患者和年轻患者之间，并未观察到有效性的总体差异。关于不良反应方面的数据显示，在年龄大于等于65岁的患者中，有45%的患者报告了≥3级的不良反应，36%的患者报告了严重不良反应。而在年龄小于65岁的患者中，有36%的患者报告了≥3级的不良反应，29%的患者报告了严重不良反应。这些数据显示，在年龄≥65岁的患者中，不良反应的发生率略高于年龄<65岁的患者。然而，并未观察到有效性方面的明显差异。

莫格利珠单抗的特殊人群用药主要包括以下几种。 1、哺乳期女性：尚无关于人乳汁中是否存在莫格利珠单抗对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对 莫格利珠单抗的临床需求和莫格利珠单抗或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。 2、有生育能力的女性和男性：不建议在妊娠期间或未采取避孕措施的有生育能力的女性使用莫格利珠单抗治疗。有生育能力的女性在开始使用莫格利珠单抗治疗前验证妊娠状态。 建议有生育能力的女性在莫格利珠单抗治疗期间和莫格利珠单抗末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。 3、儿童用药：尚未确定莫格利珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性，应慎用或不用。 4、老年人用药：在试验1中接受莫格利珠单抗的319例MF或SS患者中，162例 (51%)≥65岁。在这些患者和年轻患者之间未观察到有效性的总体差异。 在年龄≥65岁的患者中，45%报告了≥3级不良反应，36%报告了严重不良反应，而在年龄 < 65岁的患者中，36%报告了≥3级不良反应，29%报告了严重不良反应。