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达那唑(Danocrine)
达那唑(Danocrine)
达那唑(Danocrine) 通用名称:达那唑 商品名称:Danocrine 英文名称:Danazol 中文名称:达那唑 全部名称:达那唑、Danazol、Danocrine 适应症 1、子宫内膜异位症。达那唑适用于激素治疗的子宫内膜异位症治疗。 2、乳腺纤维囊性疾病。大多数有症状的纤维囊性乳腺疾病病例可通过简单的措施(如加垫胸罩和镇痛剂)进行治疗。 3、在罕见患者中,疼痛和压痛症状可能严重到需要通过抑制卵巢功能进行治疗。达那唑通常可有效降低结节、疼痛和压痛。应向患者强调,这种治疗并非无害,因为它涉及激素水平的显著改变,并且症状的复发在停止治疗后非常常见。 4、遗传性血管性水肿。达那唑适用于预防男性和女性所有类型(皮肤、腹部、喉部)的血管性水肿发作。 剂型和规格 200 mg胶囊(橙色);100 mg胶囊(黄色);50 mg胶囊(橙色和白色) 用法用量 1、子宫内膜异位症。 在中度至重度疾病或因子宫内膜异位症导致不孕的患者中,建议分两次服用起始剂量800 mg。在此剂量水平下,闭经和对疼痛症状的快速反应最佳。可根据患者反应考虑逐渐向下滴定至足以维持闭经的剂量。对于轻度病例,初始日剂量为200 mg至400 mg,分两次给药。建议分剂量给药,并可根据患者反应进行调整。治疗应在月经期间开始。否则,应进行适当的检查,以确保患者在接受DANOCRINE治疗时未怀孕。(参见禁忌症和警告。)治疗必须不间断地持续3至6个月,必要时可延长至9个月。治疗结束后,如果症状复发,可重新开始治疗。 2、乳腺纤维囊性疾病。 达那唑治疗纤维囊性乳腺疾病的每日总剂量为100 mg至400 mg,根据患者反应分为两次给药。治疗应在月经期间开始。否则,应进行适当的检查,以确保患者在接受DANOCRINE治疗时未怀孕。由于排卵可能不会受到抑制,因此当按此剂量服用达那唑时,建议采用非协调避孕方法。 在大多数情况下,乳房疼痛和压痛会在第一个月显著缓解,并在2至3个月内消除。通常,消除结节需要4至6个月的不间断治疗。约三分之一接受100 mg达那唑治疗的患者出现月经规律不规则和闭经。使用较高剂量时,观察到不规则月经模式和闭经的频率更高。临床研究表明,50%的患者可能在一年内出现症状复发的迹象。在这种情况下,可以恢复治疗。 3、遗传性血管性水肿。 应根据患者的临床反应,对持续使用达那唑治疗遗传性血管性水肿的剂量要求进行个体化。建议患者开始服用200 mg,每天两次或三次。在获得预防水肿性发作发作的良好初始应答后,如果治疗前发作频率要求,应通过每隔1至3个月或更长时间将剂量减少50%或更少来确定适当的持续剂量。如果发生发作,可将每日剂量增加至200 mg。在剂量调整阶段,需要密切监测患者的反应,特别是如果患者有气道受累史。 不良反应 常见的不良反应包括: 1、体重增加、痤疮、皮脂溢、轻度多毛症 2、水肿、脱发、嗓音改变、声音嘶哑、喉咙痛或音高不稳定或加深 3、月经紊乱:斑点、月经周期时间改变和闭经 注意事项 1、禁止在怀孕期间使用达那唑。建议在治疗开始前立即进行能够确定早孕的敏感试验(如可用,β亚单位试验)。此外,治疗期间应使用非激素避孕方法。如果患者在服用达那唑时怀孕,应停止用药,并告知患者对胎儿的潜在风险。子宫内接触达那唑可能会对雌性胎儿产生雄激素效应;报告阴蒂肥大,唇融合,泌尿生殖窦缺损,阴道闭锁,和不明确的生殖器已收到。 2、已报告了血栓栓塞、血栓形成和血栓性静脉事件,包括矢状窦血栓形成和危及生命或致命的中风。 3、达那唑的长期治疗经验有限。长期使用后,已观察到肝纤维化和良性肝腺瘤。在并发急性、潜在危及生命的腹腔内出血之前,肝包虫病和肝腺瘤可能保持沉默。因此,医生应该警惕这种可能性。应尝试确定可提供充分保护的最低剂量。如果在创伤、压力或其他原因导致的遗传性血管神经性水肿恶化时开始用药,应考虑定期尝试减少或取消治疗。 4、达那唑也与数例良性颅内高压相关被称为假性脑瘤。良性颅内高压的早期体征和症状包括视神经乳头水肿、头痛、恶心和呕吐以及视觉障碍。有这些症状的患者应进行视神经乳头水肿筛查,如果存在,应建议患者立即停用达那唑,并转诊至神经科医生进行进一步诊断和护理。 5、据报告,在达那唑治疗期间,脂蛋白会暂时改变,表现为高密度脂蛋白减少,低密度脂蛋白可能增加。这些改变可能是显著的,处方医师应根据治疗对患者的潜在益处,考虑对动脉粥样硬化和冠状动脉疾病风险的潜在影响。 6、在开始使用达那唑治疗纤维囊性乳腺疾病之前,应排除乳腺癌。然而,纤维囊性乳腺疾病引起的结节、疼痛、压痛可能会妨碍在治疗开始前识别潜在癌。因此,如果治疗期间任何结节持续存在或扩大,应考虑并排除癌。 7、应密切观察患者是否有雄激素作用的迹象,即使停止给药,其中一些迹象也可能不可逆。 禁忌症 下列患者不应服用达那唑: 1、未确诊的异常生殖器出血。 2、肝功能、肾功能或心功能明显受损。 3、孕妇及哺乳期妇女。 4、卟啉症患者。 5、雄激素依赖性肿瘤患者。 6、活动性血栓形成或血栓栓塞性疾病以及此类事件的病史。 7、对达那唑过敏。 药物相互作用 1、使用华法林稳定的患者凝血酶原时间延长。 2、达那唑治疗可能会导致同时服用两种药物的患者卡马西平水平升高。 3、达那唑可引起胰岛素抵抗。与抗糖尿病药物一起使用时应小心谨慎。 4、达那唑可能会升高环孢霉素和他克莫司的血浆水平,从而导致这些药物的肾毒性增加。当与达那唑合用时,可能需要监测这些药物的系统浓度并进行适当的剂量调整。 5、达那唑可增加原发性甲状旁腺功能减退症患者对合成维生素D类似物的钙离子反应。 6、与辛伐他汀、阿托伐他汀和洛伐他汀等他汀类药物合用达那唑会增加肌病和横纹肌溶解症的风险。如果同时使用,应小心谨慎。 成分 本品主要成分为达那唑。 性状 一种白色至淡黄色的结晶粉末 贮存方法 在15°C至30°C(59°F至86°F)的受控室温下储存。 有效期 24个月 生产厂家 日本田边三菱制药
戈舍瑞林(Goserelin)
戈舍瑞林(Goserelin)
戈舍瑞林(Goserelin)简介 通用名:戈舍瑞林注射液 商品名:诺雷德 全部名称:戈舍瑞林,高舍瑞林,果丝瑞宁,性瑞林,诺雷德,戈舍瑞林注射液,醋酸戈舍瑞林缓释植入剂,Goserelin 适应症: 适用于激素治疗的前列腺癌、绝经前期及围绝经期的乳腺癌、子宫内膜异位症。 用法用量: 成人3.6mg的注射埋植剂,每28日1次,作腹前壁皮下注射,如果必要可使用局部麻醉。 肝、肾功能不全者或老年病人不必调整剂量。 子宫内膜异位症病人的疗程为6个月。 不良反应: 1.曾有报道出现皮疹,多为轻度,不需中断治疗即可恢复.偶然出现的局部反应包括在注射位置上有轻度瘀血。 2.有报道可引起血压的改变,一般无需治疗。 3.男性病人副作用包括潮红和性功能下降,少有必需中断治疗,偶见乳房肿胀和触痛,给药初期前列腺癌症病人可能有骨骼疼痛暂时性加重,应对症处理.尿道梗阻和脊髓压迫的个别病例也曾有报道.LHGH激动剂用于男性可能引起骨质丢失。 4.女性病人副作用有潮红,多汗及性欲下降,无需中止治疗;也曾观察到头痛,情绪变化如抑郁,阴道干燥及乳房大小的变化.治疗初期乳腺癌的病人会有症状的加剧,应按症状进行处理.极少数患有子宫内膜异位症的妇女在用LHRH类似物治疗期间闭经,停止治疗后月经不恢复。 禁忌: 孕妇、乳母禁用。有尿道梗阻或脊髓压迫的男性患者慎用。 对本品任何成分过敏者禁用。 注意事项: 容易发生尿道梗阻或脊髓压迫的男性病人慎用,而且在治疗的第1个月应密切监护病人。如果因尿道梗阻而引起脊髓压迫或肾功不全发生并恶化,应行适当的治疗。 妇女使用促黄体生成素释放激素激动剂,可引起骨骼矿物质密度下降,现有的资料表明,使用本药6个月后,椎骨矿物质密度平均下降4.6%,在停止治疗后6个月,可逐步恢复到与基线相比平均下降2.6%的数值。 患代谢性骨骼疾病的妇女应慎用本药。 至今尚没有关于使用诺雷德超过6个月,治疗子宫内膜异位症的临床资料。 贮藏: 储存在25℃以下 作用机制: 为促黄体生成素释放激素的一种类似物,长期使用本品可抑制脑垂体促黄 体生成素的合成,从而引起男性血清睾丸酮和女性血清雌二醇的下降,停药后这一作用可逆,初期用药时本品可暂时增加男性血清睾丸酮和女性血清雌二醇的浓度。男性病人在第1次注射此药后21日左右血清睾丸酮浓度下降至去势水平,并在以后的治疗中维持此浓度,这可使大 多数病人的前列腺肿瘤消退,症状有所改善。女性患者在初次 给药后21日左右血清中雌二醇度受到抑制,并在以后每28日 的治疗中维持在绝经后水平。本品半衰期为2~4小时,对肾功能不全的病人其半衰期将会增加。 安全与疗效: 为讨论子宫内膜异位症术后应用戈舍瑞林的临床治疗效果。选取84例进行子宫内膜异位症术的患者为研究对象,平均分为对照组和治疗组。对照组在术后对患者进行常规的用药治疗;治疗组,术后在常规药物治疗的基础上加入戈舍瑞林治疗。结果在治疗效果方面,治疗组的有效率为95.23%,对照组的有效率为83.33%。结论对子宫内膜异位症的患者术后使用戈舍瑞林进行治疗,可以有效的缓解患者的各种临床症状,同时予以相应的护理干预,可以加速患者的恢复,值得临床的推广与应用。 完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/294b168b-6e5f-4db9-bf70-d599271458b3/spl-doc?hl=Goserelin
地诺孕素(Dienogest)
地诺孕素(Dienogest)
地诺孕素(Dienogest)简介 通用名:地诺孕素 商品名:唯散宁 全部名称:地诺孕素,唯散宁,Dienogest,Visanne 适应症: 治疗子宫内膜异位症。 用法用量: 口服,每日一片,不间断,最好每天同一时间服用,需要时用水服药。本品在餐后或空腹时均可服用。 药片必须连续服用,无论是否出现阴道出血,如服用完一盒,即开始服用下一盒,不要间断,可于月经周期的任意一天开始便用本品治疗。 不良反应: 最常见的副作用是头痛、乳房不适,包括乳房肿胀和乳房疼痛。在使用唯散宁治疗的最初几个月中,诸如不规则出血等不良影响更为常见,并且随着继续治疗而逐渐消失。 无严重的危及生命的副作用,常见副作用为闭经、不规则出血,头痛、胸部不适、情绪沮丧和粉刺等,并且停止用药后即可恢复。 禁忌: 对本品过敏患者禁用 在以下所列情况下,不应使用地诺孕素片,这些内容部分来自其他孕激素制剂的信息资料。如果在使用地诺孕素片的过程中,出现任何下述情况,则须立即停药。 新活动性静脉血栓栓塞疾病 当前或既往动脉及心血管疾病(如心肌梗死、脑血管意外、缺血性心脏病) 出现血管病变的糖尿病势。 激素类药物(如地诺孕素片所含物质)使用者中报告过罕见的肝脏良性肿瘤病例,肝脏恶性肿瘤病例则更罕见在个别案例中,这些肿瘤会引发危及生命的腹内出血。服用地诺孕素片的妇女出现重度上腹痛、肝脏肿大或腹内出血体征时,在辨证诊断中需考虑是否存在肝肿痛。 骨质疏松症 注意事项: 严重子宫出血:例如,在患子宫腺肌病或子宫平滑肌瘤的妇女中,子宫出血可能在使用地诺孕素片时加重。如果出血量大或连续不断,可能导致贫血(有些病例发生重度贫血)。在发生贫血时,应考虑停用地诺孕素片。 出血模式的改变:大部分地诺孕素片治疗患者出现了月经出血模式的改变。 循环系统疾病:根据流行病学研究,很少有证据证明单一孕激素制剂和心肌梗死或脑血栓栓塞风险升高之间存在关联。然而,心血管及脑血管事件的风险与年龄增长、高血压及吸烟有明显关联。高血压妇女中,单一孕激素药物可略微增加中风的风险。 部分研究表明,单一孕激素药物的使用合并静脉血栓栓塞(深静脉血栓形成、肺栓塞)的风险略微升高,但其升高不具有统计学意义。一般认为静脉血栓栓塞(VTE )风险因素包括:有个人史或家族史车兄弟姐妹或父母相对年轻时发生静脉血栓栓塞、年龄、肥胖、长期制动、重大手术或严重创伤。在长期制动情况下,最好停止使用地诺孕素片(如要进行择期手术,至少提前4周停药),而且完全重新活动2周后才可恢复使用。 必须考虑到产褥期血栓栓塞风险升高。 如已有或疑似动脉或静脉血栓形成症状,应立即停止治疗 肿瘤:54项流行病学研究的荟萃分析报告指出,目前正在使用口服避孕药(OCs) (主要是雌孕激素复方制剂)的妇女患乳腺癌的相对风险略有升高。 贮藏: 不超过25℃,在原始包装中密闭保存。 作用机制: 地诺孕素是19-去甲睾酮衍生物,不具有雄激素活性,但具有抗雄激素活性,其活性约为醋酸环丙孕酮的三分之一点地诺孕素与人体子宫孕激素受体结合的亲和力仅为孕酮的10%,虽然其与孕激素受体的亲和力低,但在体内具有强效的孕激素作用。地诺孕素在体内无明显的雄激素、盐皮质激素、糖皮质激素活性。 地诺孕素通过减少雌二醇内源性生成,从而抑制雌二醇对正常位置及异位的子宫内膜的刺激作用,对子宫内膜异位症发挥作用。当连续给药时,地诺孕素导致低雌激素、高孕激素的内分泌环境,引起子宫内膜组织蜕膜化,进而使子宫内膜异位病灶缩小。 安全与疗效: 一项包括198例子宫内膜异位症患者的3个月研究证实,地诺孕素片相比安慰刑具有优效性。通过视觉模拟量表( 0-100 mm)测量了子宫内膜异位症相关盆腔痛(EAPP),地诺孕素片治疗3个月后相比安慰剂有统计学显菩性差异(△=12.3 mm; 95%Cl: 6.4-8.1; p<0.0001 ) ;相比基线,疼痛的减轻有临床意义(平均减轻= 27.4 mm±22.9)。 3个月治疗后,服用地诺孕素片的患者中37.3% (安慰剂: 19.8%)子宫内膜异位症相关的盆腔痛减轻50%或以上,合并使用的止痛药物无相应增加;服用地诺孕素片患者中18.6% (安慰剂7.3%)子宫内膜异位症相关的盆腔痛( EAPP )减轻75%或以上,自合并使用的镇痛药物无相应增加。 此项安慰剂对照加15个月开放性扩展研究表明,治疗期间子宫内膜异位症相关的盆腔痛持续改善。从一项在252例子宫内膜异位症患者进行的采用GnRH激动剂作为阳性对照的研究中获得的结果支持上述安慰剂对照研究结果。 完整说明书详见:https://db.yaozh.com/instruct/45973.html
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