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Durolane
Durolane
Durolane 英文名称:Durolane Fertigspritzen 商品名称:Durolane 全部名称:Durolane Fertigspritzen、Durolane 适应症 1、与踝、肘、腕、指和趾的轻至中度骨关节炎疼痛相关的对症治疗。 2、DUROLANE也适用于关节镜术后3个月内出现骨关节炎的疼痛。 剂型和规格 注射剂;60mg/3ml 每毫升含:透明质酸,稳定的20 mg Phys。氯化钠溶液,pH 7q.s. 用法用量 1、本产品仅限一次性使用。 2、本品为单次注射、单剂量制剂,每个疗程只能注射1次。 3、对于小的滑膜关节(手腕、手指、脚趾),推荐剂量约为1 mL,对于中间关节(肘关节、踝关节),推荐剂量约为1 ~ 2mL。 4、对于需要2 mL注射的关节,将需要额外的durane注射器。 5、在3毫升注射器可用于较大的关节(参考包装说明书的使用适应证)。 不良反应 1、临床研究中报告的大多数不良反应被描述为局限于关节的一过性疼痛、肿胀和/或僵硬。这些不良反应的强度为轻度或中度,仅偶尔需要止痛药或 NSAID 治疗。 2、在其他关节中使用其他透明质酸制剂未显示任何其他独特的不良事件。 3、报告的其他不良反应均未被解释为急性炎性关节炎或过敏反应,不需要手术干预、全身或关节内类固醇或抗生素形式的医疗护理。 注意事项 1、如果滑膜关节感染或严重发炎,不应注射DUROLANE SJ。 2、如果注射部位或附近存在活动性皮肤病或感染,则不应注射DUROLANE SJ。 3、DUROLANE SJ不应在血管内或关节外或滑膜组织或关节囊内注射。 4、不要重新灭菌DUROLANE SJ,因为这可能会损坏产品。注意事项 5、腿部存在静脉或淋巴淤滞的患者应慎用多瑞林SJ。 6、尚未在妊娠或哺乳期女性或儿童中检测DUROLANE SJ。 7、每个待治疗的关节必须使用单独的 DUROLANE SJ 注射器。 8、与任何侵入性关节手术一样,感染风险较小。 9、如果已知患者对透明质酸产品敏感,则不应注射DUROLANE SJ。 10、、如果已知患者对局部麻醉剂过敏或敏感,则不应使用局部麻醉剂。 11、如果已知患者对造影剂过敏或敏感,则不应在 X 线透视控制下使用造影剂进行注射。 12、在临床研究中,尚未对首次和第二次注射之间间隔短于6个月的再注射进行研究。 13、注射压力增加可能提示不正确的关节外针头放置或关节过度填充。 14、尚未确定 DUROLANE SJ 在仅用于诊断或检查目的或不伴有关节骨关节炎的关节镜手术后的有效性。 15、在既存软骨钙质沉着症的患者中应慎用DUROLANE SJ,因为注射可能导致疾病急性发作。 特殊人群用药 禁忌症 无。 药物相互作用 尚未确定 DUROLANE SJ 与其他关节内注射剂合并使用的安全性和有效性。 成分 本品含有20 mg/mL稳定的非动物透明质酸缓冲生理氯化钠溶液pH 7。 透明质酸在所有生物体中都是相同的。它是一种存在于全身组织的天然多糖,在滑液和皮肤中浓度特别高。本品由生物合成的透明质酸经纯化和稳定后组成。本品在体内通过与内源性透明质酸相同的代谢途径降解。 性状 是一种无菌、透明的粘弹性凝胶,装在1mL玻璃注射器中。 贮存方法 1、DUROLANE SJ 应储存在原始包装中,温度不超过30℃。 2、包装上标明失效日期,超过该日期不得使用。 3、避免冷冻。 有效期 生产厂家 美国Bioventus
Emgality(加卡奈组单抗)
Emgality(加卡奈组单抗)
Emgality(加卡奈组单抗) 通用名:galcanezumab-gnlm 商品名:Emgality 中文名:加卡奈组单抗 全部名称:Emgality、加卡奈组单抗、galcanezumab-gnlm 药品简述 Galcanezumab-gnlm是一种特异性降钙素基因相关肽(CGRP)配体的人源化lgG4单克隆抗体。Galcanezumab-gnlm通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢〈CHO)细胞中生产。Galcanezumab-gnlm由两条相同的免疫球蛋白kappa轻链和两条相同的免疫球蛋白gamma重链组成,总分子量约为147 kDa。 EMGALITY(galcanezumab-gnIm)注射液是一种无菌的、不含防腐剂的、透明至乳白色、无色至微黄至微褐色的溶液,供皮下使用。EMGALITY以1毫升单剂量预充笔提供,可提供120毫克galcanezumab-gnlm,或以1毫升单剂量预充注射器提供100毫克或120毫克galcanezumab-gnlm。每毫升溶液含有100毫克或120毫克galcanezumab-gnlm ; L-组氨酸(0.5毫克) ;L-组氨酸盐酸盐一水合物(1.5毫克)﹔聚山梨酯8O(0.5毫克) ;氯化钠(8.8毫克)﹔注射用水,USP。pH值范围为5.3- 6.3. 成分 活性成份:Galcanezumab-gnlm 剂型 注射液、溶液 适应症 1、偏头痛 EMGALITY适用于成人偏头痛的预防治疗。 2、阵发性丛集性头痛 EMGALITY适用于治疗成人的发作性丛集性头痛。 规格 120 mg / mL溶液单剂量预充注射笔; 注射:120 mg / mL溶液单剂量预充式注射器 用法用量 1、治疗偏头痛的建议剂量 EMGALITY的推荐剂量为240毫克(连续两次皮下注射,每次120毫克),一次为负荷剂量,随后每月皮下注射120毫克。 如果错过了EMGALITY的一个剂量,请尽快服用。此后,EMGALITY可从最后一次用药之日起每月安排一次。 2、阵发性丛集性头痛的推荐剂量 EMGALITY的推荐剂量为300毫克(连续三次皮下注射,每次100毫克),在集束期开始时,然后每月注射一次,直到集束期结束 如果在群集期错过了EMGALITY的剂量,应尽快服用。此后,EMGALITY可以从最后一次用药之日起每月安排一次 直到群集期结束。 3、重要的管理说明 EMGALITY仅用于皮下使用。 EMGALITY旨在供患者自我管理。使用前,请对患者和/或护理人员进行适当培训,使其了解如何使用单剂量预装笔或单剂量预装注射器制备和施用EMGALITY,包括无菌技术。 1)保护EMGALITY不受阳光直接照射。 2)在皮下注射前,请将EMGALITY在室温下放置30分钟。不要用热水或微波炬等热源进行加热。。请勿摇晃产品。 3)只要溶液和容器允许,在给药前要目测EMGALITY是否有颗粒物和变色。如果EMGALITY混浊或有可见颗粒,请勿使用。 4)在腹部、大腿、上臂背部或臀部皮下注射EMGALITY。不要注射到皮肤柔软、淤青、发红或发硬的部位。 5)预灌封笔和预灌封注射器都是单剂量的,并提供全部内容。 注意: 如果您正在使用EMGALITY 120毫克预装笔或预装注射器治疗偏头痛。 1、每月注射1次EMGALITY。 2、对于第一次剂量(负荷剂量),你将得到2次单独的注射,一次紧接着一次。你将需要2个预灌封笔或2个预灌封注射器来注射第一次剂量(1次负荷剂量)。 3、对于你的常规月度剂量,你将得到1次注射。你将需要1支预灌封笔或1个预灌封注射器来注射你的每月常规剂量。 4、如果您错过了一剂EMGALITY,请尽快注射错过的那一剂。然后在您最后一次用药的1个月后注射EMGALITY,以恢复到每月用药的时间表。如果您对您的时间表有疑问,请咨询您的医疗保健提供者。 如果您正在使用EMGALITY 100毫克预装注射器治疗发作性丛集性头痛。 1、你将得到3次单独的注射,每次都是紧接着注射,每次都使用3个预装的注射器进行注射。 2、在群集期开始时使用EMGALITY,然后每个月使用,直到群集期结束。 3、如果你错过了一剂EMGALITY,请尽快注射错过的那一剂。然后,如果丛集性头痛期尚未结束,请在最后一次用药1个月后注射EMGALITY,以恢复到每月用药计划。如果您对何时使用EMGALITY有疑问,请咨询您的医疗保健提供者。 剂型和强度 EMGALITY是一种无菌的透明至乳白色,无色至微黄至微褐色的溶液,有以下几种。 1、注射剂。120mg/mL,单剂量预装笔。 2、注射剂。120毫克/毫升,单剂量预装注射器中。 3、注射剂。100毫克/毫升,单剂量预装注射器中。 禁忌症 对galcanezumab-gnlm或任何辅料严重过敏的患者禁用EMGALITY。 警告和预防措施 过敏性反应 在临床研究和上市后的环境中,EMGALITY发生过超敏反应,包括呼吸困难、荨麻疹和皮疹。在上市后的环境中,也有过敏性休克和血管性水肿的病例报告。如果发生严重或严重的超敏反应,应停止使用EMGALITY并开始适当的治疗。超敏反应可在用药后数天发生,且可能持续时间较长。 不良反应 EMGALITY临床研究中最常见的不良反应(发生率≥2%,至少比安慰剂高2%)是注射部位反应。 表现为:如注射部位疼痛、注射部位反应、注射部位红斑和注射部位瘙痒。 上市后的经验 在批准后使用EMGALITY的过程中,已发现以下不良反应。由于这些反应是由规模不确定的人群自愿报告的,因此并不总是能够可靠地估计其频率或建立与EMGALITY暴露的因果关系。 免疫系统疾病--过敏性休克、血管性水肿。皮肤和皮下组织病变--皮疹。 副作用 1、过敏反应。 过敏反应,包括瘙痒、皮疹、荨麻疹和呼吸困难,可能在接受EMGALITY后发生。这可能发生在使用EMGALITY的几天后。 2、脸部、口腔、舌头或喉咙的肿胀 3、呼吸困难 EMGALITY最常见的副作用包括 注射部位的反应 特定人群的使用 1、怀孕 风险总结 目前没有充分的数据表明在孕妇中使用EMGALITY的发育风险。在大鼠和免子的器官发育期给予galcanezumab-gnlm,或在整个妊娠期和哺乳期给予大鼠的血浆暴露量大于临床预期的血浆暴露量,没有导致对发育的不良影响(见动物数据)。 在美国普通人群中,在临床认可的妊娠中,估计主要出生缺陷和流产的背景风险分别为2%-4%和15%-20%。有偏头痛的妇女分娩的主要出生缺陷(2.2%- 2.9%)和流产(17%)的估计比率与没有偏头痛的妇女的报告比率相似。 l临床考虑因素 与疾病相关的母体和/或胚胎/胎儿风险。 已发表的数据表明,患有偏头痛的妇女在怀孕期间可能会增加先兆子痫的风险。 数据 动物数据 在两项研究中,当galcanezumab-gnIm在交配前和交配期间通过皮下注射给雌性大鼠(O、30或100mgkg ; O或250mg/kg),并在整个器官发育过程中持续给药,没有观察到对胚胎发育的不利影响。测试的最高剂量(250mglkg)与血浆暴露量(Cave,ss)有关,分别是人类治疗偏头痛〈120mg)或发作性丛集性头痛(300mg)的推荐人体剂量〈RHD)的38或18倍。在整个器官发育期,通过皮下注射galcanezumab-gnlm (0、30或100mg/kg〉给怀孕的兔子,对胚胎发育没有产生不良影响。测试的较高剂量与血浆Cave有关,分别是人类120毫克或300毫克时的64或29倍。 在整个怀孕和哺乳期,通过皮下注射给大鼠服用galcanezumab-gnlm (0、30或250mgkg),对产前和产后发育没有产生不良影响。测试的较高剂量与血浆Cave有关,在120毫克或300毫克时,分别为人类的34或16倍。 2、哺乳期 风险总结 目前还没有关于galcanezumab-gnlm在人乳中的存在、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的数据。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对EMGALITY的临床需要以及EMGALITY或潜在的母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一起考虑。 3、儿科用药 对儿科病人的安全性和有效性尚未确定。 4、老年人使用 EMGALITY的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的病人,以确定他们的反应是否与年轻病人不同。 作用机制 Galcanezumab-gnlm是一种人源化单克隆抗体,能与降钙素基因相关肽(CGRP)配体结合并阻断其与受体的结合。 储存和处理 1、储存在2°℃至8℃(36°F至46°F)的原包装箱中,以保护EMGALITY不受光线影响,直到使用。 2、请勿冶冻。 3、不要摇晃 4、EMGALITY可在原包装盒中不经冶藏,在30°℃(86°F)以下的温度下储存7天。一旦脱离冶藏保存,请勿放回冰 箱。 5、如果超过了这些条件,EMGALITY必须被丢弃。 6、使用完EMGALITY单剂量预装笔或注射器后,请将其丢弃在防刺穿的容器中。 生产厂家 美国 礼来 ELI LILLY AND CO
Naldemedine(纳地美定)
Naldemedine(纳地美定)
Naldemedine(纳地美定)商品名:SYMPROIC通用名:Naldemedine中文名:纳地美定全部名称:SYMPROIC、Naldemedine、纳地美定药品简述SYMPROIC(naldemedine)是一种阿片类拮抗剂,含有甲苯磺酸naldemedine作为活性成分。对甲苯磺酸naldemedine的化学名称为:17-(环丙基甲基)-6,7-二脱氢-4,5α-环氧-3,6,14-三羟基-N-[2-(3-苯基-1,2,4-恶二唑-5-基)丙-2-基]吗啡喃-7-甲酰胺4-甲基苯磺酸。结构式为:甲苯磺酸naldemedine的经验式为C32H34N4O6•C7H8O3S,分子量为742.84。甲苯磺酸纳地美丁为白色至浅棕褐色粉末,可溶于二甲亚砜和甲醇,微溶于乙醇和水,与pH值无关。SYMPROIC(naldemedine)口服片剂含0.2mgnaldemedine(相当于0.26mg甲苯磺酸naldemedine)。辅料为:D-甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、滑石粉、黄三氧化二铁。适应症SYMPROIC适用于治疗阿片类药物诱导的便秘(OIC)成人患者的慢性非癌性疼痛,包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,这些患者不需要频繁(例如每周)的阿片类药物剂量递增。剂型和规格片剂:0.2mgnaldemedine;以黄色、圆形、薄膜包衣形式提供,一面凹刻Shionogi标记,另一面凹刻标识符代码222。用法用量给药1、开始SYMPROIC治疗前无需改变镇痛药给药方案。2、接受阿片类药物治疗少于4周的患者可能对SYMPROIC的反应较差。3、如果同时中止阿片类止痛药治疗,则停用SYMPROIC。成人剂量SYMPROIC的推荐剂量为0.2mg口服给药,每日一次,与或不与食物同服。警告和注意事项1、胃肠道穿孔在可能与胃肠道壁局部或弥漫性结构完整性降低相关的疾病(如消化性溃疡病、Ogilvie综合征、憩室病、浸润性胃肠道恶性肿瘤或腹膜转移)患者中使用另一种外周作用阿片类拮抗剂曾报告胃肠道穿孔病例。在患有这些疾病或可能导致胃肠道壁完整性受损的其他疾病(例如克罗恩病)的患者中使用SYMPROIC时,应考虑总体风险-获益特征。监测是否出现重度、持续性或恶化性腹痛;出现该症状的患者应停用SYMPROIC[见禁忌症]。2、阿片类戒断在接受SYMPROIC治疗的患者中发生了与阿片类戒断一致的症状群,包括多汗、寒战、流泪增加、潮热/潮红、发热、打喷嚏、感觉寒冷、腹痛、腹泻、恶心和呕吐[见不良反应]。血脑屏障破坏的患者发生阿片类药物戒断或镇痛作用降低的风险可能增加。在此类患者中使用SYMPROIC时,应考虑总体风险-获益特征。监测此类患者的阿片类戒断症状。不良反应由于临床试验是在各种不同的条件下进行的,因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物的临床试验中的发生率进行比较,也不能反映在实践中观察到的发生率。下文描述的数据反映了临床试验中1163例患者的SYMPROIC暴露,包括487例暴露超过6个月的患者和203例暴露超过12个月的患者。以下安全性数据来自在OIC和慢性非癌痛患者中进行的3项双盲、安慰剂对照试验:2项12周研究(研究1和2)和1项52周研究(研究3)。在研究1和2中,要求接受泻药治疗的患者在研究入组前停止使用泻药。研究期间,所有患者仅限于接受比沙可啶补救治疗。在研究3中,两个治疗组中约60%的患者在基线时接受通便方案;允许患者在整个研究期间继续使用通便方案。无论是否使用泻药,SYMPROIC相对于安慰剂的安全性特征均相似。表1和表2列出了至少2%接受SYMPROIC治疗的患者发生且发生率高于安慰剂组的常见不良反应。表1显示了研究1和2的汇总12周数据。表2显示研究3的12周数据。表1:OIC和慢性非癌性疼痛患者中的常见不良反应*(研究1和2的12周数据)不良反应症状性0.2mg每日一次N=542安慰剂N=546腹痛**8%2%腹泻7%2%恶心4%2%胃肠炎2%1%*至少2%接受SYMPROIC治疗的患者发生且发生率高于安慰剂组的不良反应**腹痛包括腹部不适、腹痛、下腹痛、上腹痛、胃肠道疼痛。表2:OIC和慢性非癌性疼痛患者中的常见不良反应*(研究3的12周数据)不良反应症状性0.2mg每日一次N=621安慰剂N=619腹痛**11%5%腹泻7%3%恶心6%5%呕吐3%2%胃肠炎3%1%*至少2%接受SYMPROIC治疗的患者发生且发生率高于安慰剂组的不良反应**腹痛包括腹部不适、腹痛、下腹痛、上腹痛。研究3中长达12个月的不良反应与表1和表2中列出的相似(SYMPROIC和安慰剂组腹泻:11%vs.5%,腹痛:8%vs.3%,恶心:8%vs.6%)。阿片类戒断在研究1、2和3中,与阿片类药物戒断一致的不良反应是基于研究者评估,并基于至少发生3起可能与阿片类药物戒断相关的不良反应进行判定,这些不良反应在同一天或在一天内发生。可能的阿片类戒断的不良反应可能包括非胃肠道(GI)症状(例如多汗、潮热或潮红、寒战、震颤、心动过速、焦虑、激越、打哈欠、鼻液溢、流泪增加、打喷嚏、寒冷感和发热)、GI症状(例如呕吐、腹泻或腹痛)或GI和非GI症状。在合并研究1和2中,SYMPROIC组阿片类戒断不良反应的发生率为1%(8/542),安慰剂组为1%(3/546)。在研究3(52周数据)中,SYMPROIC组的发生率为3%(20/621),安慰剂组为1%(9/619)。大多数SYMPROIC治疗受试者仅发生GI或同时发生GI和非GI症状的发生率几乎相等。不太常见的不良反应:2例患者在SYMPROIC单次给药后出现超敏反应症状。1例患者报告支气管痉挛和另一例皮疹。禁忌SYMPROIC禁用于:1、已知或疑似胃肠道梗阻的患者以及由于潜在胃肠道穿孔而使梗阻复发风险增加的患者[参见警告和注意事项]。2、对那地米定有超敏反应史的患者。反应包括支气管痉挛和皮疹[参见不良反应]。特殊人群1、妊娠风险总结尚无妊娠女性使用naldemedine的可用数据表明重大出生缺陷和流产的药物相关风险。当SYMPROIC用于妊娠女性时,胎儿可能发生阿片类戒断[见临床注意事项]。仅当潜在获益大于潜在风险时,才应在妊娠期间使用SYMPROIC。在一项大鼠胚胎-胎仔发育研究中,在器官形成期间经口给予naldemedine,全身暴露量约为人体推荐剂量0.2mg/天时血浆-浓度时间曲线下面积(AUC)的23,000倍,未观察到发育异常。在兔中,器官形成期间经口给予naldemedine,全身暴露量约为人体推荐剂量0.2mg/天下AUC的226倍,对胚胎-胎仔发育无不良影响[见数据]。在大鼠中,当暴露量是推荐人体剂量下人体暴露量的12倍时,未观察到对产前和产后发育的影响。尚不清楚目标人群发生重大出生缺陷和流产的估计背景风险。所有妊娠均有出生缺陷、流产或其他不良结局的背景风险。在美国一般人群中,临床确认的妊娠中重大出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4%和15-20%。临床注意事项胎儿/新生儿不良反应Naldemedine可通过胎盘,由于胎儿血脑屏障不成熟,可能促发胎儿阿片类药物戒断。数据动物数据在大鼠中,器官形成期经口给予naldemedine,剂量高达1000mg/kg/d(约为人体推荐剂量下人体暴露量(AUC)的23000倍),对胚胎-胎仔发育无不良影响。在兔中,器官形成期经口给予naldemedine,剂量高达100mg/kg/天(约为人体推荐剂量下人体暴露量(AUC)的226倍),对胚胎-胎仔发育无不良影响。在400mg/kg/天(约为人体推荐剂量下人体暴露量(AUC)的844倍)时,对母体动物的影响包括体重减轻/体重增加和摄食量减少、胎仔丢失和早产。该剂量下胎仔体重下降可能与观察到的母体毒性有关。在产前和产后发育研究中,从妊娠第7天至哺乳期第20天,妊娠大鼠经口给予高达1000mg/kg/天的naldemedine。在1mg/kg/天(约为人体推荐剂量下人体暴露量(AUC)的12倍)剂量下,在大鼠中未观察到对产前和产后发育的影响。在1000mg/kg/天剂量下,1只母鼠在分娩时死亡,在30和1000mg/kg/天剂量下(分别约为人体推荐剂量下人体暴露量(AUC)的626和17,000倍)观察到体重/体重增量和摄食量减少、哺乳不良和整窝丢失。出生后第4天,在30和1000mg/kg/天,在1000mg/kg/天组幼仔中观察到体重较低和耳廓张开延迟。2、哺乳期风险总结尚无关于人乳汁中是否存在naldemedine、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的信息。Naldemedine存在于大鼠的乳汁中[见数据]。由于可能发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿停用阿片类药物,应考虑药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停药。如果停药以尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议女性可在SYMPROIC末次给药后3天恢复母乳喂养。数据哺乳期大鼠单次经口给予1mg/kg[羰基-14C]-那地美定后,药物相关放射性转移至乳汁中。3、儿童用药尚未在儿科患者中确定SYMPROIC的安全性和有效性。4、老年患者用药在临床研究中暴露于SYMPROIC的1163例患者中,183例(16%)为65岁及以上,而37例(3%)为75岁及以上。未观察到这些患者和年轻患者之间的安全性或有效性存在总体差异,但不能排除一些老年个体的敏感性更高。在人群中药代动力学分析,未观察到与年龄相关的naldemedine药代动力学变化。5、肝损害尚未评价重度肝损害(Child-PughC级)对naldemedine药代动力学的影响。重度肝损害患者避免使用SYMPROIC。剂量未调整轻度或中度肝损害患者需要使用SYMPROIC。作用机制Naldemedine是一种阿片类拮抗剂,对μ、δ和κ阿片受体具有结合亲和力。Naldemedine在胃肠道等组织中作为外周作用的μ-阿片受体拮抗剂发挥作用,从而降低阿片类药物的便秘作用。Naldemedine是纳曲酮的衍生物,加入了侧链,增加了分子量和极性表面积,从而降低了其穿过血脑屏障(BBB)的能力。Naldemedine也是P-糖蛋白(P-gp)外排转运蛋白的底物。基于这些特性,预期在推荐剂量水平下,naldemedine的CNS渗透性可忽略不计,限制了干扰中枢介导的阿片类镇痛剂的可能性。储存的特别注意事项1、SYMPROIC在68°F-77°F(20°C-25°C)室温下储存。2、将SYMPROIC保存在瓶内。将SYMPROIC和所有药品放置在儿童接触不到的地方。生产厂家日本盐野义
癌症止痛贴
癌症止痛贴
通用名:癌症止痛贴 商品名称:Diclofenac sodium 全部名称:Diclofenac sodium、双氯芬酸钠透皮贴片、日本癌症止疼贴、癌痛专用贴 剂型 贴剂 规格 75mg*140枚 性状 白色至微黄白色结晶或结晶性粉末。它易溶于甲醇或乙醇 (95),微溶于水或乙酸 (100),几乎不溶于乙醚。 它是吸湿的。 适应症 各种癌症的镇痛 用法用量 成人每天1次,在胸部、腹部、上臂、背部、下背部或大腿处涂抹2片(双氯芬酸钠150mg),每天更换一次(约24小时)。 根据症状和情况,剂量可以增加到每天3次(双氯芬酸钠225毫克)。 贮存方法 远离高温储存。 适用人群 成人 有效期 24个月 生产厂家 日本久光制药
洛索洛芬(loxoprofen)
洛索洛芬(loxoprofen)
洛索洛芬(loxoprofen)简介 通用名:洛索洛芬钠片 商品名:乐松 全部名称:洛索洛芬,洛索洛芬钠,洛索洛芬钠片,乐松,loxoprofen,Loxoprofen Sodium,Benzeneaceticacid 适应症: 类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合征,以及手术后、外伤后和拔牙后的镇痛消炎,急性上呼吸道炎症的解热镇痛。 用法用量: 饭后服用。 慢性炎症疼痛:成人一次60mg(1粒),一日三次。 急性炎症疼痛:顿服60~120mg(1~2粒)。可根据年龄、症状适当增减,一日最大剂量不超过180mg(3粒)。 不良反应: 消化系统不适较多见如腹痛、胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振、便秘、烧心等,有时会出现皮疹、瘙痒、水肿、困倦、头痛、心悸等,偶见休克、急性肾功能不全、肾病综合症、间质性肺炎以及贫血、白细胞减少、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多以及AST(谷草转氨酶)、ALT(谷丙转氨酶)、ALP(血清碱性磷酸酶)升高等。 主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振)、浮肿及水肿、皮疹及荨麻疹、嗜睡。 禁忌: 已知对本品过敏的患者。 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 重度心力衰竭患者。 妊娠晚期及哺乳期妇女。 严重肝、肾功能损害者。 注意事项: 避免与其他非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 根据据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。 既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎、克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。 有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。SAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevcnsJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。 贮藏: 密闭,干燥处保存。 作用机制: 洛索洛芬钠为前体药物,经消化道吸收后在体内转化为活性代谢物,其活性代谢物通过抑制前列腺素的合成而发挥镇痛、抗炎及解热作用。 安全与疗效: 洛索洛芬钠片主要成分是洛索洛芬钠。洛索洛芬钠为前体药物,经消化道吸收后在体内转化为活性代谢物,其活性代谢物通过抑制前列腺素的合成而发挥镇痛、抗炎及解热作用。 评价洛索洛芬钠片治疗膝关节骨性关节炎的疗效和安全性。方法:选取膝关节骨性关节炎患者120例,随机分为2组,每组60例。治疗组口服洛索洛芬钠片治疗,对照组口服布洛芬缓释胶囊治疗,疗程均为4w。 结果:治疗组自身健康状况主观感受、生理领域、心理领域得分高于对照组(P〈0.05);治疗后2组Lysholm临床疗效评分均显著提高,但治疗组评分明显高于对照组(P〈0.05);治疗组不良反应发生率低于对照组(P〈0.05)。 结论:洛索洛芬钠能够明显提高膝关节骨性关节炎患者生存质量,改善症状和功能,安全性好。 完整说明书详见:https://www.cde.org.cn/hymlj/detailPage/dc2e9c71fc3bec31ed3c74b628933e1c
唑来膦酸(Zoledronic Acid)
唑来膦酸(Zoledronic Acid)
唑来膦酸(Zoledronic Acid)简介 通用名:唑来膦酸 商品名:艾瑞宁 全部名称:唑来膦酸,艾瑞宁,注射用唑来膦酸,1-羟基-2-(咪唑-1-基)-亚乙基-1,1-二磷酸,Zoledronic Acid, 适应症: 恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的疼痛。 用法用量: 静脉滴注。成人每次4mg,用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。每3-4周给药一次或遵医嘱。 不良反应: 本品最常见的不良反应是发热 其他不良反应主要包括: 全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎; 消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食。 心血管系统:低血压。 血液和淋巴系统:贫血、低钾血症、低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细胞减少、血小板减少、全血细胞减少; 肌肉与骨骼:骨痛、关节痛,肌肉痛; 肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药的时间有关); 神经系统:失眠、焦虑、兴奋、头痛、嗜眠; 呼吸系统:呼吸困难、咳嗽、胸腔积液; 感染:泌尿道感染、上呼吸道感染; 代谢系统:厌食、体重下降、脱水; 其他:流感样症状、注射部位出现红肿、皮疹、瘙痒等。 唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的,大多数情况下无需特殊处理会在24-48小时内自动消退。 禁忌: 对本品或其他双膦酸类药物过敏的患者禁用 严重肾功能不全患者不推荐使用 孕期及哺乳期妇女禁用 注意事项: 首次使用本品时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平,如出现血清中钙、磷和镁的含量过低,应给予必要的补充治疗; 伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水,利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用,本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重; 接受本品治疗时,如出现肾功能恶化,应停药至肾功能恢复至基线水平; 对阿司匹林过敏的哮喘患者成慎用本品。 本品是否会分泌进入乳汁尚不清楚,由于本品能与骨骼长期结合,孕妇及哺乳期妇女禁用本品。 对本品在儿童中使用的安全性和有效性尚未确立,暂不推荐使用。 老年人用药同成人用药。但老年患者往往肾功能较低下,给药时应密切监测肾功能状况。 药物相互作用:本品与氨基糖苷类药物合用时应慎重,因氨基糖苷类药物具有降低血钙的协同作用,可能延长低血钙持续时间;与利尿剂合用时可能会增大低血钙的危险,与沙利度胺合用时会增加多发性骨髓瘤患者肾功能异常的危险性。尚不明确。 贮藏: 30℃以下保存 作用机制: 唑来膦酸的主要药理作用是抑制骨吸收。其作用机制尚不完全清楚,可能与多方面作用有关。唑来膦酸在体外可抑制破骨细胞活动,诱导破骨细胞凋亡。还可以通过与骨的结合阻断破骨细胞对矿化骨和软骨的吸收。唑来膦酸还可抑制因肿瘤产生的多种刺激因子诱发的破骨细胞活性增加和骨钙的释放。 安全与疗效: 唑来膦酸的作用主要是抑制骨吸收。体外实验表明可以抑制破骨细胞活性,诱导破骨细胞凋亡。还可以通过与骨的结合,阻断破骨细胞对矿化骨和软骨的吸收。唑来膦酸还可以抑制由肿瘤释放的多种刺激因子,导致的破骨细胞活动增强和骨钙释放。临床上主要用于恶性肿瘤溶骨性骨转移导致的骨痛治疗。每月应用1次,每次滴注时间不少于15分钟,可有效治疗骨转移。 完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/eb5dbd0a-6a12-4613-8053-ee378ace8c7f/spl-doc?hl=Zoledronic
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