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盐酸西那卡塞(Cinacalcet)
盐酸西那卡塞(Cinacalcet)
盐酸西那卡塞(Cinacalcet)简介 通用名:Cinacalcet 商品名:Mimpara 全部名称:盐酸西那卡塞,Cinacalcet,Mimpara,Regpara,CTH-30 适应症: 本品用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症,也用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症。 用法用量: 口服给药,应整片吞服,不能掰开,与食物同服或餐后短时间内服用,剂量应个体化。 用于透析CKD患者的继发性甲状旁腺功能亢进:推荐开始剂量为每日1次,每次30mg,1周内检测血钙和血磷水平,1~4周检测PTH水平。每日剂量调整为60mg、90mg、120mg、180mg的时间均不得少于2~4周。患者PTH浓度应控制在150~300pg/ml。 用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症:推荐开始剂量为每日2次,每次30mg。剂量调整每2~4周一次,根据血钙浓度,剂量可调整为每次60mg,每日2次;每次90mg,每日2次;每次90mg,每日3~4次。 不良反应: 最常见的不良反应为恶心和呕吐 其他不良反应还有:腹泻、肌痛、眩晕、高血压、无力、食欲减退、胸痛。 本品过量可引起低钙血症,表现为感觉异常、肌痛、抽筋、手足抽搐和抽风。 禁忌: 对本品及其中成分过敏者禁用。 尚不知本品是否经人乳汁分泌,由于本品的严重不良反应,哺乳期妇女不推荐使用,如果使用,用药期间应停止哺乳。 注意事项: 本品生殖毒性分级为C,只有当对母体的益处高于对胎儿的危险时方可用于孕妇。 本品可引起癫痫发作,用药期间应严密监测血浆钙浓度,尤其是有癫痫病史的患者。 本品可引起低钙血症,治疗开始时应每周监测血钙水平,治疗剂量确定后每月监测一次。 中度至重度肝功能不全患者治疗期间应进行监护。 儿童用药安全性尚未评价。 本品过量可引起低钙血症,应严密观察低钙血症的临床症状并采取对症治疗。由于本品血浆蛋白结合率高,透析治疗无效。 贮藏: 15~30℃保存 作用机制: 慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进,是一种由甲状旁腺激素(PTH)水平升高引起钙、磷代谢失调的进行性疾病。升高的PTH刺激破骨活性,引起骨质再吸收。继发性甲状旁腺功能亢进的治疗目的在于降低PTH和血钙、血磷,防止由于矿物质代谢失调引起的骨病及全身影响。位于甲状旁腺主细胞上的钙敏感受体是PTH分泌的主要调节剂,本品能提高钙敏感受体对细胞外钙的敏感性,降低PTH水平,从而使血浆钙浓度降低。 安全与疗效: 传统的继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)治疗手段包括:使用磷结合剂和补充活性维生素D,但治疗的达标率低.在美国、加拿大和欧洲上市的首个拟钙剂cinacalcet,能显著增强甲状旁腺主细胞的钙传感受体对细胞外钙离子的敏感性,降低甲状旁腺激素以及血钙、磷浓度和钙磷乘积.多项大型随机双盲安慰剂对照研究证实,本品对因慢性肾脏疾病接受透析的SHPT患者疗效确切,且具有良好的安全性和耐受性。 IRCCS 格兰达医院内分泌科的研究人员进行了一个随机、交叉、双盲的研究,旨在评估 Cinacalcet 对 MEN1 患者和散发 PHPT(sPHPT) 患者的疗效差异,以及 Arg990Gly 钙敏感受体多态性对治疗反应的影响。 结果发现 Cinacalcet 使所有患者的血钙恢复正常、磷酸盐升高,并降低 PTH 水平。使 MEN1 和 sPHPT 患者血钙恢复正常所需的 Cinacalcet 剂量无显著差异 (45±21 vs 54±25?mg/ 天)。在两个研究组中只观察到一些轻微的不良反应,无需停药。没有发现 Arg990Gly CASR 多态性和机体对 cinacalcet 反应有关。 完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/86fe67f9-d4e0-4966-a80b-c04bf6bb0ef9/spl-doc?hl=Cinacalcet
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