药品称呼
通用名:德谷胰岛素
商品名:Tresiba
全部名称:德谷胰岛素,诺和达,Tresiba,insulin degludec
规格
3ml*10支
不良反应
低血糖,过敏反应,注射部位反应,脂肪代谢障碍,瘙痒,皮疹,水舯和体重增量
禁忌
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
贮藏
首次使用前:
密闭,2~8 ℃ 避光保存,避免冷冻。
注射笔应盖上笔帽,避光保存。
首次使用后或随身携带的备用品:
切勿 2~8 ℃ 冷藏保存。可在室温下(不超过 30 ℃ )保存。
注射笔应盖上笔帽,避光保存。
作用机制
德谷胰岛素与人胰岛素受体特异性结合,产生与人胰岛素相同的药效学作用。胰岛素的降血糖作用机制为,胰岛素与肌肉和脂防细胞上的受体结合后促进葡萄的摄取,同时抑制肝脏输出葡萄糖。
安全与疗效
头对头临床研究CONCLUDE(NCT03078478)的新数据显示,在接受基础胰岛素联用或不联用口服降糖药(OAD)血糖水平控制不佳的2型糖尿病成人患者中,与甘精胰岛素U300相比,Tresiba将血糖水平(HbA1c)显著降低、低血糖风险总体较低。在主要终点36周维持期内总体症状性低血糖发生率的优越性方面,与甘精胰岛素U300相比,Tresiba在数值上较低,但无统计学显著差异。在长达88周的整个治疗期间,总体症状性低血糖发生率显著降低,数据有利于Tresiba。
完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/456c5e87-3dfd-46fa-8ac0-c6128d4c97c6/spl-doc?hl=Tresiba