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阿布西替尼(Cibinqo)

别称

     阿布西替尼,abrocitinib,Cibinqo

适应人群

     患有难治性中重度特应性皮炎的成年人。

  • 规格: 50mg;100mg;200mg
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 美国辉瑞
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

阿布西替尼(Cibinqo)的概述

阿布昔替尼的研发公司为辉瑞公司。辉瑞公司是一家全球知名的生物制药公司,致力于在健康领域提供创新的治疗方案。阿布昔替尼于2021年9月和12月分别在日本、欧盟获批上市,用于治疗中重度特应性皮炎。2022年1月14日,阿布昔替尼在美国获批上市,推荐剂量为100mg和200mg,曾获FDA突破性疗法和优先审评资格。

2022年4月11日,阿布昔替尼在中国获得药监局批准上市,阿布昔替尼也已纳入医保报销。在中国,阿布昔替尼被归类为医保乙类药品,这意味着它已纳入中国的医保政策。

阿布西替尼(Cibinqo)
药品别称
阿布西替尼,abrocitinib,Cibinqo
适应人群
患有难治性中重度特应性皮炎的成年人。
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阿布西替尼说明书概述

阿布昔替尼片主要适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。

药品称呼

中文名:阿布西替尼

英文名:abrocitinib

商品名:Cibinqo

2022年1月15日,辉瑞(Pfizer)宣布美国FDA批准其JAK1抑制剂Cibinqo(abrocitinib)上市,用于治疗患有复发性中度至重度特应性皮炎的成人患者——他们不宜使用现有的全身性疗法,或是这些疗法无法控制他们的病情。作为一款每日口服一次的特应性皮炎疗法,Cibinqo有望为该疾病的治疗带来新的变革。它也是FDA于2022年批准的第二款新药。

规格

50 mg:粉色、椭圆形薄膜包衣片剂,一侧为“PFE”,另一侧为“ABR 50”。

100mg:粉红色圆形薄膜包衣片剂,一面印有“PFE”,另一面印有“ABR 100”

200mg:粉红色椭圆形薄膜包衣片剂,一面印有“PFE”,另一面印有“ABR 200”。

贮藏

CIBINQO储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。

CIBINQO储存在原包装中,这个容器有一个防儿童接触的盖子。

CIBINQO和所有药物放在儿童够不到的地方。

作用机制

CIBINQO是一种Janus激酶(JAK)抑制剂。

阿布西替尼通过阻断三磷酸腺苷(ATP)结合位点可逆地抑制JAK1。在无细胞分离酶试验中,阿布西替尼对JAK1的选择性高于JAK2(28倍)、JAK3(大于340倍)、酪氨酸激酶(TYK)2(43倍),以及更广泛的基诺组。目前尚不清楚抑制特定JAK酶与治疗效果的相关性。母体化合物和活性代谢物在体外以相似的选择性水平抑制JAK1活性。

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213871

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