Cyklokapron（传明酸注射剂）

传明酸是氨甲环酸的别名，是一种人工合成的氨基酸，具有止血抗炎的药理效果。传明酸通过可逆性阻断纤溶酶原分子上的赖氨酸结合位点，导致纤溶酶原不能转变为纤溶酶，从而有效抑制纤维蛋白溶解、产生止血作用。

药品称呼

通用名：传明酸注射剂

商品名：Cyklokapron

全部名称：Cyklokapron，Tranexamic Acid，传明酸注射剂，氨甲环酸注射剂

成分

氨甲环酸是一种反式4-(氨甲基)环己羧酸，是一种抗纤溶剂，为白色结晶性粉末，静脉注射用无菌溶液为100mg注射用水配比1mL氨甲环酸。注射用水溶液的pH值为6.5-8.0。

剂型和剂量（性状）

本品为液体注射剂，分装在单剂量小瓶或安瓿中，规格为1000mg/10ml（1000ml中包含10ml氨甲环酸）或500mg/5ml（500ml中包含5ml氨甲环酸）。

禁忌

蛛网膜下腔出血患者因有脑水肿和脑梗死的风险，故禁用CYKLOKAPRON。

活动性血管内凝血患者禁用。

对氨甲环酸或任何成分有严重超敏反应的患者禁用。

特殊人群

1、妊娠期

研究、病例和相关报告中，氨甲环酸用于孕中期和孕晚期以及分娩时孕妇的现有数据尚未阐明是否存在药物相关的流产风险，母体或胎儿不良结局。但有有2例(0.02%)婴儿病例在受孕期间或孕早期使用氨甲环酸时，发生导致死亡的发育结构异常。然而，由于其他混杂因素，尚不清楚妊娠期间使用氨甲环酸的是否存在重大出生缺陷风险。已知氨甲环酸可通过胎盘，在脐带血中的浓度约等于母体浓度。

对于妊娠期间是否使用CYKLOKAPRON，应始终考虑CYKLOKAPRON给药对胎儿的潜在风险，以及母亲对CYKLOKAPRON的临床需求，准确的风险-获益评估，可促使主治医生明确是否用药。

2、哺乳期

已发表的文献报告人乳汁中存在氨甲环酸，但尚无氨甲环酸对母乳喂养婴儿影响或对乳汁生成影响的数据。

应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对CYKLOKAPRON的临床需求，以及该药或母体基础疾病对母乳喂养婴儿所有的潜在不良反应，明确是否用药或是否在用药期间暂停哺乳。

3、具有生育能力的患者

具有生育能力的女性和男性患者，同时使用抗纤维蛋白溶解药CYKLOKAPRON和激素类避孕药可能会增加罹患血栓栓塞的风险。

建议患者使用有效的非激素类避孕方法替代激素类避孕。

4、儿童用药

目前，关于CYKLOKAPRON用于拔牙的血友病儿童患者的数据有限，但有限的数据表明，成人和儿童患者之间无显著药代动力学差异。

5、老年患者用药

CYKLOKAPRON的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定其反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验中，未发现老年和年轻患者之间的存在反应差异。

药物相互作用

1、促血栓形成药物

避免CYKLOKAPRON与促血栓形成药物合并使用，否则会进一步增加与氨甲环酸相关的血栓栓塞的风险。

2、激素类避孕药

同时使用抗纤维蛋白溶解药CYKLOKAPRON和激素避孕药可能增加血栓栓塞不良反应的风险。建议患者采取其他有效的替代（非激素）避孕措施。

贮藏

储存于20℃-25℃(68℉-77℉)，最大限度为15℃-30℃(59℉-86℉)。

有效期

详见药品包装。

厂家

美国辉瑞