百合施多特注射液是一种生物制剂,从人血浆中制备,含有高水平抗巨细胞病毒(CMV)的特异性抗体。其作用机制主要包括中和病毒和刺激CMV特异性免疫反应。
药品称呼
通用名:百合施多特注射液
商品名:Cytotect CP Biotest
全部名称:百合施多特注射液,Cytotect CP Biotest,巨细胞病毒免疫球蛋白静脉注射剂
成分
每1mL溶液中含有100U*抗巨细胞病毒抗体的活性成分,每1mL注射用水中,包含甘氨酸300μmol/ml。
剂型剂量(性状)
注射剂,溶液应澄清或略带乳光,不浑浊且无沉积物,规格为50mL。
禁忌
对制剂中任何成分过敏的患者禁用。
特殊人群
1、妊娠期及哺乳期
尚未在对照临床试验中,研究妊娠期间使用该药的安全性,因此应仔细考虑获益-风险评估后,方可用于妊娠和哺乳期女性。
2、对驾驶和操作机器能力的影响
尚无证据表明免疫球蛋白会影响患者的驾驶或操作机器的能力。
药物相互作用
减毒活疫苗
免疫球蛋白给药可损害减毒活疫苗,如麻疹、风疹、腮腺炎和水痘疫苗的疗效,并且损害作用持续时间至少为6周,最长为3个月。本品给药后,在接种减毒活疫苗前需等待3个月。对于麻疹,这种损害可持续长达一年。因此,应对接种麻疹疫苗患者的抗体状态进行复查。
贮藏
2-8℃下储存于冰箱中,切勿冷冻,且在原包装中避光储存,使用前应将药物加热至室温或体温。
有效期
有效期详见药品包装。
一旦打开,应立即给予溶液。由于存在细菌污染的风险,不可随意丢弃使用后的溶液,超过有效期后,药物不再使用。
生产厂家
德国Biotest