度普利尤单抗注射液

度普利尤单抗是一种全人单克隆抗体类的生物制剂，通过双靶点的作用机制，选择性抑制关键信号通路，降低参与TH2型炎症反应的基因表达，主要用于治疗成人中、重度特应性皮炎等皮肤疾病。

药品称呼

通用名称：度普利尤单抗注射液

商品名称：达必妥®/ Dupixent®

英文名称：Dupilumab Injection

中文名称：达必妥

全部名称：度普利尤单抗注射液、达必妥、Dupilumab Injection、 Dupixent

剂型和规格

300毫克（2.0毫升）/支（预充式注射器）

特殊人群用药

1、老年患者（≥65 岁）

对于老年患者，通常不需要调整剂量，但应密切关注患者的反应和可能出现的副作用，

2、肾功能不全

轻度或中度肾损害的患者无需调整剂量。本品在严重肾损害患者中的数据极其有限，在使用前应谨慎评估，必要时可能需要调整剂量或采取其他措施以确保患者的治疗效果。

3、肝损伤

尚无在肝功能损害患者中的具体数据。

4、孕妇及哺乳期妇女

1)妊娠

本品在孕妇中的使用数据非常有限。动物研究未显示直接或间接的有害影响，但考虑到人IgG抗体可穿过胎盘屏障，本品可能对胎儿产生潜在影响。仅在潜在获益明确大于胎儿潜在风险时，才考虑在妊娠期间使用。

2)哺乳

尚不明确本品是否在人乳中排泄或摄入后全身吸收，但母体IgG存在于母乳中。在决定是否停止母乳喂养或停止本品治疗时，应综合考虑母乳喂养对儿童的益处以及治疗对母亲的必要性。

3)生育力

动物研究未显示本品对生育力有负面影响。

5、儿童

本品批准用于6个月及以上儿童和成人的中重度特应性皮炎，但在6个月以下儿童中的治疗效果未确定。

本品在18岁以下结节性痒疹儿童患者中的治疗效果尚未确立，尚无相关数据支持其使用。

本品批准用于12岁及以上青少年和成人的哮喘治疗，但在哮喘儿童患者中的治疗效果尚未确立。

禁忌症

对度普利尤单抗注射液活性成份或者其他任何辅料有超敏反应者禁用。

度普利尤单抗注射液的作用机制可能不足以迅速缓解急性哮喘症状，不适用于此类情况。本品不用于治疗急性支气管痉挛或哮喘危象。

药物相互作用

度普利尤单抗注射液在治疗特应性皮炎时，不仅未对疫苗接种后的免疫应答产生负面影响，也未显著影响CYP酶系的活性，降低了药物相互作用的风险。

药物过量

度普利尤单抗注射液用药过量虽然无特殊治疗方法，但通过及时监测、对症治疗和遵循医嘱等措施，可以有效缓解患者的不适症状并降低风险。

成分

度普利尤单抗是该注射液的主要活性成分，它是一种通过中国仓鼠卵巢细胞（CHO-K1）表达制备的全人单克隆抗体（IgG4型），这种抗体特异性地靶向白细胞介素-4受体亚基α（IL-4R-α）。

辅料：组氨酸、盐酸组氨酸、盐酸精氨酸、聚山梨酯 80、醋酸钠、冰醋酸、蔗糖和注射用水。

性状

该药品应该呈现出透明至略带乳白色、无色至淡黄色的溶液，且溶液中不应有可见的颗粒或悬浮物。

贮存方法

度普利尤单抗注射液应贮存在2～8℃的冷藏环境中，并需避光和密封保存，该药物不能冷冻。

1、运输过程中：在运输过程中，必须确保药物始终处于2～8℃的冷藏环境中，不能进行冷冻。

2、患者使用时：在患者家中，药物也应尽量保持在2～8℃的冷藏环境中。如有特殊需要，药物可在常温（＜25℃）条件下储存最多14天。一旦药物在常温下储存超过14天或储存温度超过25℃，其质量和疗效可能已受到影响，应丢弃不再使用。已经在常温下储存的药物也不能再返回冷藏环境中储存。

生产厂家

赛诺菲