在一项为期26周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（研究1；NCT03669588）中确定了艾加莫德(Vyvgart)治疗 AChR 抗体阳性的成人全身性重症肌无力 (gMG) 的疗效。

主要疗效终点是比较 AChR-Ab 阳性人群中治疗组间第一个治疗周期内 MG-ADL 应答者的百分比。在第一个治疗周期观察到 MG-ADL 应答率存在有利于 VYVGART 的统计学显著差异 [VYVGART 治疗组为67.7%，安慰剂治疗组为29.7%（p<0.0001)。

次要终点是比较两个治疗组 AChR-Ab 阳性患者在第一个治疗周期内 QMG 应答者的百分比。在第一个治疗周期期间，观察到 QMG 应答率存在有利于 VYVGART 的统计学显著差异 [VYVGART 治疗组为63.1%，安慰剂治疗组为14.1%（p<0.0001）] 。

疗效结果见下表：

表2：AChR-Ab阳性患者第1周期的 MG-ADL 和 QMG 应答者（mITT分析集）

图1显示了第1周期 MG-ADL 较基线的平均变化。

图1：AChR-Ab阳性患者中，不同时间总 MG-ADL 较第1周期基线的平均变化（mITT分析集）

图2显示了第1周期（VYVGART首次输注后4周）MG-ADL和 QMG 的反应分布。

图2：AChR-Ab阳性人群中第1周期初始输注后4周 MG-ADL 和 QMG 总分变化的患者百分比