阿特朱单抗,商品名为Tecentriq,是第一个获批上市的PD-L1抑制剂(2016年5月18日获FDA批准用于转移性/复发性尿路上皮癌)。2016年10月,美国FDA批准阿特珠单抗用于治疗铂类化疗后疾病进展的NSCLC(非小细胞肺癌)。
临床研究IMpower130 研究评估阿特珠单抗联合化疗一线治疗非鳞 NSCLC 的疗效和安全性。试验纳入723 名初治的IV期非鳞非小细胞肺癌患者随机(2:1)接受阿特珠单抗 1200 mg Q3W+化疗(卡铂 AUC 6mg/mL·min Q3W+白蛋白紫杉醇 100 mg/m2QW)(ITT 483 名,野生型 451 名)或单纯化疗(ITT 240 名,野生型 228 名)4-6 周期之后维持治疗。
结果显示,试验显示,阿特珠单抗可以改善经治 NSCLC 患者的生存期。且在没有 ALK 和 EGFR 突变的IV期非鳞 NSCLC 患者一线治疗中,阿特珠单抗加入化疗在 OS 和 PFS 上具有显著而有临床意义的改善。两组中位随访 18.5 个月和 19.2 个月。在 ITT 野生型人群中,联合组的 OS 显著改善(18.6 月vs 13.9 月),中位 PFS 分别是 7.0 月vs 5.5 月。
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