奥普杜拉格(Opdualag)的服药指南
1、推荐剂量
对于体重至少 40 kg 的成人患者和12岁或以上儿童患者，OPDUALAG的推荐剂量为 480 mg nivolumab 和160 mg relatlimab，每4周静脉给药一次，直至疾病进展或发生不可接受的毒性。
尚未确定体重低于 40 kg 的≥12岁儿童患者的推荐剂量。
2、剂量调整
不建议降低 OPDUALAG 的剂量。一般而言，如果发生重度（3级）免疫介导的不良反应 (IMAR)，停用OPDUALAG。对于危及生命（4级）的IMAR、需要全身免疫抑制治疗的复发性重度（3级）IMAR或在开始类固醇治疗后12周内无法将皮质类固醇剂量减至≤10 mg/天泼尼松或等效药物的IMAR，应永久停用OPDUALAG。
需要与这些一般指南不同管理的不良反应的剂量调整总结见表1。
表1：不良反应的推荐剂量调整
|
不良反应 |
严重程度* |
剂量调整 |
|
免疫介导的不良反应 [参见警告和注意事项 ] |
||
|
肺炎 |
2级 |
暂停给药 a |
|
|
3级或4级 |
永久停药 |
|
结肠炎 |
2级或3级 |
暂停给药 a |
|
|
4级 |
永久停药 |
|
肝炎 |
AST/ALT 升高至3倍以上，最高至8倍 ULN or 总胆红素升高至1.5倍以上，最高至3倍ULN。 |
暂停给药 a |
|
不良反应 |
严重程度* |
剂量调整 |
|
免疫介导的不良反应 [参见警告和注意事项 ] |
||
|
|
AST 或 ALT 升高至 ULN 的8倍以上，相对于基线无变化。 or 总胆红素升高至3倍 ULN 以上。 |
永久停药 |
|
内分泌病 b |
3级或4级 |
暂停给药直至临床状况稳定或根据严重程度永久停药 |
|
肾炎伴肾功能不全 |
2级或3级血肌酐升高 |
暂停给药 a |
|
|
4级血肌酐升高 |
永久停药 |
|
剥脱性皮肤病 |
疑似SJS、TEN或 DRESS |
暂停 |
|
|
确认的SJS、TEN或 DRESS |
永久停药 |
|
心肌炎 |
2、3或4级 |
永久停药 |
|
神经系统毒性 |
2级 |
暂停给药 a |
|
|
3级或4级 |
永久停药 |
|
其他不良反应 |
||
|
输液相关反应 [参见警告和注意事项 (5.2)] |
1级或2级 |
中断输注或减慢输注速率 |
|
|
3级或4级 |
永久停药 |
*基于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准第5.0版。
a皮质类固醇减量后完全或部分缓解（0-1级）的患者重新开始治疗。如果在末次给药后12周内未完全或部分消退，或在开始类固醇治疗后12周内无法将泼尼松减至 10 mg/天（或当量）或更低，则永久停药。
b根据临床严重程度，考虑对2级内分泌疾病暂停给药，直至激素替代治疗后症状改善。急性症状消退后重新开始治疗。
ALT = 丙氨酸氨基转移酶，AST = 天冬氨酸氨基转移酶，DRESS = 伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药疹，SJS = Stevens Johnson综合征，TEN = 中毒性表皮坏死松解症，ULN = 正常上限
栏目导航栏
在线
一对一免费为您答疑
已服务超323万人
1分钟内回复
马上提问
推荐文章
- 已帮助361人2024-03-04 16:03
- 已帮助328人2024-01-18 16:28
- 已帮助306人2024-01-18 15:23
- 已帮助304人2024-01-04 15:28
- 已帮助363人2024-01-04 15:23
- 已帮助442人2023-11-06 11:53
- 已帮助423人2023-10-30 17:14
- 已帮助535人2023-10-30 16:35
- 已帮助414人2023-10-12 11:53
- 已帮助422人2023-06-26 16:28
- 已帮助683人2023-06-20 16:25
- 已帮助605人2023-06-14 14:30
- 已帮助729人2023-04-27 11:58
- 已帮助637人2022-12-12 16:12
- 已帮助616人2022-12-12 15:45
- 已帮助708人2022-12-12 15:09
- 已帮助592人2022-12-12 13:37
- 已帮助686人2022-12-12 11:57
相关药讯
相关问答
- 已帮助361人2024-03-04 16:03
- 已帮助328人2024-01-18 16:28
- 已帮助306人2024-01-18 15:23
- 已帮助304人2024-01-04 15:28
- 已帮助363人2024-01-04 15:23
- 已帮助442人2023-11-06 11:53
- 已帮助423人2023-10-30 17:14
- 已帮助535人2023-10-30 16:35
- 已帮助414人2023-10-12 11:53
- 已帮助422人2023-06-26 16:28
- 已帮助683人2023-06-20 16:25
- 已帮助605人2023-06-14 14:30
- 已帮助729人2023-04-27 11:58
- 已帮助637人2022-12-12 16:12
- 已帮助616人2022-12-12 15:45
- 已帮助708人2022-12-12 15:09
- 已帮助592人2022-12-12 13:37
- 已帮助686人2022-12-12 11:57
与英国、德国、日本、美国、印度等医院合作，让国内患者享受到优质海外医疗服务。全球知名药企授权，服务上万客户。
互联网药品信息服务资格证书
孟加拉耀品国际授权书
孟加拉珠峰制药授权书
孟加拉伊思达制药授权书
孟加拉伊思达制药授权书
土耳其医院授权书
正品保障
厂家直采
专业药师
品类齐全