剂量减少

剂量

首次剂量降低

75 mg/m ²（相对于 100 mg/m ² 降低25%）

第二次剂量降低

56 mg/m ²（较 75 mg/m ² 降低25%）

第三次剂量降低*

45 mg/m ²（较 56 mg/m ² 降低20%）

不良反应

严重程度*

剂量调整

口腔炎

[参见警告和注意事项 (5.1)]

2级或3级

        · 暂停 FYARRO 直至≤1级。

        · 首次出现时以相同剂量重新开始给药。

        · 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。

4级

        · 永久停用FYARRO。

贫血

[参见警告和注意事项 (5.2)]

2级

        · 暂停 FYARRO 直至 Hb

≥8 g/dL。

        · 以相同剂量水平重新开始治疗。

≥3级

        · 暂停 FYARRO 直至 Hb

≥8 g/dL。

        · 以相同剂量水平重新开始治疗。

        · 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。

不良反应

严重程度*

剂量调整

血小板减少症

[参见警告和注意事项 (5.2)]

2级

        · 暂停 FYARRO 直至血小板计数 > 100 × 10 9/L。

        · 以相同剂量水平重新开始治疗。

≥3级

        · 暂停 FYARRO 直至血小板计数 > 100 × 10 9/L。

        · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。

中性粒细胞减少症

[参见警告和注意事项 (5.2)]

2-3级

        · 暂停 FYARRO 直至中性粒细胞绝对计数≥1.5 × 10 9/L。

        · 以相同剂量水平重新开始治疗。

4级

        · 暂停 FYARRO 直至中性粒细胞绝对计数≥1.5 × 10 9/L。

        · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。

感染

[参见警告和注意事项 (5.3)]

3级

        · 暂停 FYARRO 直至消退。

        · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。

        · 如果复发，永久性停用FYARRO。

4级

        · 暂停 FYARRO 直至消退。

        · 以降低后的剂量水平重新开始治疗或永久停用FYARRO。

低钾血症

[参见警告和注意事项 (5.4)]

2级

        · 暂停 FYARRO 直至≤1级。

        · 以相同剂量水平重新开始治疗。

        · 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。

≥3级

        · 暂停 FYARRO 直至≤1级。

        · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。

        · 如果复发，永久性停用FYARRO。

高血糖症

[参见警告和注意事项 (5.5)]

≥3级

        · 暂停 FYARRO 直至≤2级。

        · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。

间质性肺病/非

感染性肺炎

[参见警告和注意事项 (5.6)]

2级

        · 停用 FYARRO 最多3周，直至≤1级。

        · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。

        · 如果3周内未消退至≤1级，则永久停用FYARRO。

        · 如果复发，永久性停用FYARRO。

≥3级

        · 永久停用FYARRO。

不良反应

严重程度*

剂量调整

出血 [参见警告和注意事项 (5.7)]

2-3级

        · 暂停 FYARRO 直至≤1级。

        · 以降低后的剂量恢复给药。

        · 如果复发，永久性停用FYARRO。

4级

        · 永久停用FYARRO。

其他不良反应 [参见不良反应 (6.1)]

3级

        · 暂停 FYARRO 直至≤1级。

        · 以相同剂量水平重新开始治疗。

        · 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。

4级

        · 永久停用FYARRO。

肝损害（基于 NCI 标准）

剂量

轻度（总胆红素≤ULN，AST > ULN或总胆红素 > 1-1.5×ULN，任何AST）

75 mg/m ²

中度（总胆红素 > 1.5-3.0×ULN，任何AST）

56 mg/m ²