白血病奥英妥珠单抗的说明书： 适应症：适用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。 用法用量：在所有输注之前，先用皮质类固醇、解热剂和抗组胺药进行药物治疗。 根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期：第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8，15天，21天为一个周期。后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8，15天，28天为一个周期。患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8，15天，28天为一个周期。 不良反应：奥英妥珠单抗Inotuzumab Ozogamicin的不良反应主要表现为血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤（转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高）、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。 FDA建议，孕妇和哺乳期女性慎用Inotuzumab Ozogamicin，该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。 注意事项： 1、骨髓抑制，在奥英妥珠单抗治疗过程中可能会出现可能危及生命的血量减少，并且与血量减少相关的并发症可能包括可能危及生命甚至致命的感染，以及出血/大出血事件。 2、输液相关反应，如果您在奥英妥珠单抗输液过程中出现发烧，发冷，皮疹或呼吸困难等症状，建议您立即联系您的医生。 QT间隔延长，如果您出现表明QTc显着延长的症状，包括头晕眼花和晕厥。建议您向医生报告这些症状和您使用过的所有药物。4、胚胎 - 胎儿毒性，建议具有生殖能力的男性和女性在奥英妥珠单抗治疗期间和最后一次给药后至少5和8个月使采取有效避孕措施。建议具有生殖能力的女性避免在接受奥英妥珠单抗时怀孕。在接受奥英妥珠单抗治疗期间，如果女性怀孕或疑似怀孕时请与医生联系。 相关热文推荐：奥英妥珠单抗什么时间国内上市？https://www.1blv.com/newsDetail/81393.html

奥英妥珠单抗什么时候国内上市？目前奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）并未在国内上市。 奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）于2017年08月17日获FDA批准上市，适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。奥英妥珠单抗是一种CD22抗体-药物偶联物（ADC）,可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明，奥英妥珠单抗（Ozogamicin）的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。 一项开放标签、多中心、2期临床试验旨在评估奥英妥珠单抗治疗对利妥昔单抗单药 \ 联合化疗或抗 CD20 放射免疫治疗无效的 B 细胞 iNHL 的安全性和有效性。研究纳入81例患者，72例（89%）为FL，4例（5%）为MZL，5例为 SLL（6%）。83% 的患者分期为 III/IV 期。一半 FL 患者的滤泡性淋巴瘤国际预后指数（FLIPI）≥3 份（高风险）。予患者奥英妥珠单抗1.8mg/m2 静注，28 天为 1 周期，计划进行 4-8 周期。初始奥英妥珠单抗剂量和计划剂量依据患者耐受情况调整，患者在达到完全反应（CR）时可再接受 2 周期治疗（最多 8 周期）。研究的主要终点为总体反应率。在数个周期的治疗后，奥英妥珠单抗显示出了较好的抗肿瘤活性，但仍需要进一步研究以确定更加合适的剂量方案提高疗效或减少毒性并进一步延长治疗持续时间。 相关热文推荐：奥英妥珠单抗对白血病能有多大疗效？https://www.1blv.com/newsDetail/81386.html

奥英妥珠单抗对白血病有多大的疗效？该批准基于了3期INO-VATE ALL试验的结果，这是一项随机、开放标签、国际、多中心研究，纳入326例成人复发或难治性B细胞ALL患者，比较了奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）与标准化疗对白血病的疗效与安全性。 对于采用奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）治疗的患者，其完全缓解/不完全血象恢复下的完全缓解率(CR / CRI)为81%]，而采用化疗的患者完全缓解率只有29%。在取得CR/CRi的所有患者中，相比接受化疗的患者(28%）接受奥英妥珠单抗治疗的患者的微小残留病变(MRD)阴性率也更高(78% [95% CI: 68%-87%])。接受奥英妥珠单抗治疗的患者中有48%进行了造血干细胞移植(HSCT)，而接受化疗的患者这一比例只有22%。接受奥英妥珠单抗治疗的患者其总生存期(OS) 中位数为7.7个月[95% CI: 6.0, 9.2] ，而接受化疗的患者的这一数字为6.2 个月 。 相比化疗，采用奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）治疗的患者的总生存期(OS)分析没有达到统计学意义上预先设定的边界条件。 相关热文推荐：奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）进入国家医保了吗？https://www.1blv.com/newsDetail/81382.html

奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）进入国家医保了吗？奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）目前并未在中国上市，所以也就没有进入国家医保。患者只能购买国外上市的奥英妥珠单抗，患者可以联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）通过直邮的方式购买奥英妥珠单抗。 奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）是一种CD22指导的抗体 - 药物偶联物（ADC）。奥英妥珠单抗可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。 奥英妥珠单抗besponsa(inotuzumab ozogamicin)适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。 FDA的审批意见主要依据奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）的一项临床试验的疗效及安全性。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病（ALL）患者参与。这些患者被随机分成两组，分别接受奥英妥珠单抗或者化疗，试验分析治疗后的患者的完全缓解率（CR）。 临床试验的结果显示，奥英妥珠单抗治疗组完全缓解率达到35.8%，中位生存期为8.0个月。化疗组患者的完全缓解率为17.4%，中位生存期为4.9个月。 热文推荐：强直性脊柱炎治疗药物修美乐疗效怎么样？https://www.1blv.com/newsDetail/81376.html

奥英妥珠单抗（Besponsa）是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体偶联药物。该药于2017年6月被EMA批准上市，随后在2017年8月被FDA批准上市，用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）。 Ⅲ期临床研究数据表明，使用该药物后患者的总生存期较标准化疗组延长1个月，完全应答率可提高50％以上，且在治疗中产生不良反应的程度和比例都小于化疗组。其作为临床上鲜有的有效治疗药物，为急性淋巴细胞白血病患者提供了一种全新的治疗模式。 为了能够从中获益，患者则需要掌握其正确的用药方法。那么，治疗白血病新药奥英妥珠单抗注射方法是怎么样的呢？ 奥英妥珠单抗（Besponsa）的给药方式为静脉注射，使用本品前应使用糖皮质激素，退热剂，抗组胺药。根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期。 第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期； 后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8,，15天，28天为一个周期；患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。 在INO—VATE ALL试验中，使用奥英妥珠单抗的患者中有14％(23/164例)出现了严重甚至致命性的肝脏VOD等肝毒性症状。在出现VOD的患者中，最迟至用药后56 d依然有该病发生的情况。医伴旅在此提醒广大病友，在使用此药治疗期间一定要引起注意。 热文推荐：奥英妥珠单抗用一个周期多少钱？ https://www.1blv.com/newsDetail/79942.html

奥英妥珠单抗（Besponsa）是一种CD22抗体-药物偶联物（ADC），可识别人CD22，该药。于2017年08月17日获FDA批准用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病，目前在国内尚未上市。对此，患者就只能先选择海外购药来进行治疗了。那么，奥英妥珠单抗用一个周期多少钱呢？ 照奥英妥珠单抗推荐用法为：第1疗程对所有患者推荐的总剂量为1.8 mg/m²，分为第1天(0.8 mg/m²)，第8天(0.5 mg/m²)和第15天(0.5 mg/m²)。第1疗程持续时间为3周，但如果病人出现CR或血细胞计数未完全恢复的完全缓解率(CRi)，则可延长至4周。 在接下来的疗程中，达到CR或CRi的患者推荐使用奥英妥珠单抗的总剂量为每疗程1.5 mg/m²，分3次给药，即第1天(0.5 mg/m²)，第8天(0.5mg/m²)，第15天(0.5 mg/m²)，每疗程持续时间为4周。而对于未达到CR或CRi的患者推荐使用奥英妥珠单抗的总剂量为每疗程1.8 mg/m²，分3次给药，即第1天(0.8 mg/m²)，第8天(0.5 mg/m²)和第15天(0.5 mg/m²)，每疗程的持续时间也为4周。若病人在3个疗程内均未达到CR或者CRi，应当终止治疗。 按照以上推荐用法来算，奥英妥珠单抗一盒售价约11万元，患者一个周期用药则需要花费20万元左右国内有需要此药品的患者，可联系医伴旅获取。 热文推荐：白血病治疗用药奥英妥珠单抗去哪可以买到？ https://www.1blv.com/newsDetail/79939.html

奥英妥珠单抗（Besponsa）是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体药物偶联物(ADC)。该药于2017年6月被EMA批准上市，成为欧洲首个以单药形式治疗既往接受过至少1种酪氨酸激酶抑制剂失败的复发性或难治性CD22阳性B细胞前体费城染色体阴性(ph一)或阳性(ph+)ALL成人患者的药物。 在美国监管方面，FDA授予了其”孤儿药”资格、突破性疗法和优先审批权，并于2017年8月批准其上市。FDA的审批意见主要依据为BESPONSA的INO-VATE ALLⅢ期临床研究数据，奥英妥珠单抗组无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和完全应答率均明显高于化疗组。此外，在安全性方面BESPONSA组与治疗相关的常见不良反应比例均小于化疗组。 奥英妥珠单抗作为临床上鲜有有效的治疗药物，为临床患者提供一种全新的治疗模式和靶点，患者目前到美国、欧盟等已上市国家均可买到所需的白血病治疗用药奥英妥珠单抗。令人遗憾的是，该药目前还未能够获批在国内上市。 基于该药目前还未能够在国内上市的现实情况，目前患者就只能先选择海外购药了。据了解，一盒奥英妥珠单抗售价在11万元左右。患者可以亲自前往美国等已上市国家自行购买，不过出国路途遥远，而且还要面临语言不通。对此，患者便可联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构（比如医伴旅）来获取奥英妥珠单抗（Besponsa）的价格和购药渠道，通过这一方式，患者足不出户便可购得放心好药。 热文推荐：奥英妥珠单抗是什么药物？ https://www.1blv.com/newsDetail/79934.html

奥英妥珠单抗（Besponsa）是辉瑞公司研发的以CD22为靶点的ADC，用于治疗复发性或难治性的CD22阳性的B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）。 奥英妥珠单抗药物中的单抗可识别恶性B细胞表面的CD22抗原并与之靶向结合，随后ADCs—CD22复合物内化进入细胞，通过酶水解作用将Linker切断从而在细胞内释放出N一乙酰基一1一卡奇霉素。N一乙酰基一γ一卡奇霉素可诱导肿瘤细胞双链DNA断裂，进而诱导肿瘤细胞周期停滞和细胞凋亡。该方法通过将小分子药物高活性及大分子生物药高靶向性的优点相结合，使药物的药效达到最高且不良反应降到最低，从而起到很好的治疗效果。 奥英妥珠单抗（Besponsa）已经先后获得了“突破性治疗药物”和“孤儿药”指定以及“优先审评”地位，被批准用于复发或难治性 B 细胞前体急性淋巴性白血病（B 细胞前体 ALL）成年患者，这是首款获得美国 FDA 批准的靶向 CD22 的抗体药物偶联物（ADC）。 在使用奥英妥珠单抗治疗ALL时，第1疗程对所有患者推荐的总剂量为1.8 mg/m²，分为第1天(0.8 mg/m²)，第8天(0.5 mg/m²)和第15天(0.5 mg/m²)。第1疗程持续时间为3周，但如果病人出现CR或血细胞计数未完全恢复的完全缓解率(CRi)，则可延长至4周。 奥英妥珠单抗最常见的不良反应为血小 板减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、白细胞减少、 疲劳、出血、发热、恶心、头痛等。 热文推荐：奥英妥珠单抗可治疗哪些疾病？ https://www.1blv.com/newsDetail/79928.html

奥英妥珠单抗（Besponsa）是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体偶联药物。该药于2017年6月被EMA批准上市，随后在2017年8月被FDA批准上市，用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。 奥英妥珠单抗的Ⅲ期临床研究数据表明，使用该药物后患者的总生存期较标准化疗组延长1个月，完全应答率可提高50％以上，且在治疗中产生不良反应的程度和比例都小于化疗组。其作为临床上鲜有的有效治疗药物，为急性淋巴细胞白血病患者提供了一种全新的治疗模式。 奥英妥珠单抗是一种不含防腐剂的冻干粉末，颜色呈白色或灰白色。每小瓶剂量为1mg，需以静脉注射的方式给药。在配置该药品时应使用4 mL注射用无菌水进行配置，最终浓度应为0.25mg/mL，可输送体积为3.6 mL(0.9 mg)，pH值应近似8.0。 在使用BESPONSA治疗ALL时，第1疗程对所有患者推荐的总剂量为1.8 mg/m²，分为第1天(0.8 mg/m²)，第8天(0.5 mg/m²)和第15天(0.5 mg/m²)。第1疗程持续时间为3周，但如果病人出现CR或血细胞计数未完全恢复的完全缓解率(CRi)，则可延长至4周。 在接下来的疗程中，达到CR或CRi的患者推荐使用奥英妥珠单抗的总剂量为每疗程1.5 mg/m²，分3次给药，即第1天(0.5 mg/m²)，第8天(0.5mg/m²)，第15天(0.5 mg/m²)，每疗程持续时间为4周。 热文推荐：奥英妥珠单抗对白血病的效果 https://www.1blv.com/newsDetail/79918.html

奥英妥珠单抗（Besponsa）是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体药物偶联物(ADC)。该药于2017年6月被EMA批准上市，成为欧洲首个以单药形式治疗既往接受过至少1种酪氨酸激酶抑制剂失败的复发性或难治性CD22阳性B细胞前体费城染色体阴性(ph一)或阳性(ph+)ALL成人患者的药物。那么，奥英妥珠单抗对白血病的效果怎么样呢？ 在一项名为INO—VATE ALL(NCT01564784)的Ⅲ期临床试验中，对218名复发性或难治性CD22阳性ALL（急性淋巴白血病）患者进行随机(1：1)、开放性、国际性、多中心临床研究以评估奥英妥珠单抗的安全性和有效性。患者分为奥英妥珠单抗治疗组和传统化疗组，每组109人。 结果表明，在该实验中CR，DoR和MRD阴性比例与最初218名患者随机试验结果相似。同时，BESPONSA治疗组(刀=164)患者的中位OS要比标准化疗组(n=162)长(7.7 VS 6.2个月，HR=0.75)。中位PFS（无进展生存时间）相比于化疗组也是明显延长的(5.0 VS 1.8个月，HR=0.45)。 总的来说，奥英妥珠单抗（Besponsa）的治疗效果明显优于传统的化疗方法。但使用奥英妥珠单抗（Besponsa）治疗的患者与传统化疗的患者相比，治疗后有更多的人在后期随访中进行HSCT手术(48％VS 23％)。这两种治疗方法对进行HSCT手术后患者的生存率没有显著性的差异。 热文推荐：奥英妥珠单抗中国有吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/79914.html

奥英妥珠单抗（Besponsa）为抗体 - 药物偶合物（ADC），由一种靶向作用于 CD22 的单克隆抗体和一种 细胞毒性药物以共价键连接而成。非临床数 据表明该药通过使 ADC 与表达 CD22 的肿瘤细胞结合，随后 ADC-CD22 复合物内源 化，共价键水解分裂在细胞内释放细胞毒性药物而具有抗肿瘤活性，细胞毒性药物激活可诱导 DNA 双链断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。 那么，奥英妥珠单抗中国有吗？ 答案是没有。因为奥英妥珠单抗目前还未能够获批在国内上市，所以患者目前就只能先到已上市的国家来购买使用了。 欧洲药品评审局（EMA）于2017年7月13日批准辉瑞（Pfizer）公司的Inotuzumab Ozogamicin（商品名：Besponsa）粉针剂上市，用于复发性或难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。随后该药品在2017年8月被FDA批准上市，用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。至此，患者在美国、欧盟等国家均可买到所需的奥英妥珠单抗。 国内有需要奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）的患者，可联系国内的海外医疗服务机构（比如：医伴旅）来获取所需药品的购药渠道。患者通过这一方式既可以有效地避免出现无法辨别药品真假、出国来回费用高以及程序复杂等问题，同时也能够更为便捷地获得所需的奥英妥珠单抗（Besponsa）。 热文推荐：白血病治疗药物奥英妥珠单抗说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/79908.html

白血病治疗药物奥英妥珠单抗说明书 【中文名】奥英妥珠单抗 【商品名】Besponsa 【化学名】inotuzumab ozogamicin 【生产药企】美国辉瑞Pfizer 【剂型】1mg，冻干粉 【适应症】 奥英妥珠单抗适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。 【作用机制】 奥英妥珠单抗Besponsa是一种CD22指导的抗体 - 药物偶联物（ADC）。 Besponsa（inotuzumab ozogamicin）可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明，Besponsa（inotuzumab ozogamicin）的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合，随后ADC-CD22复合物内化，N-乙醯基-γ-卡奇霉素二甲醯肼水解接头断裂。 N-乙醯基-γ-卡奇霉素二甲基醯肼的活化诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。 【用法用量】 1、静脉注射，使用BESPONSA前应使用糖皮质激素，退热剂，抗组胺药。 2、根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期。 （1）第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期； （2）后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8,，15天，28天为一个周期；患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。 【临床疗效】 FDA的审批意见主要依据Besponsa的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组，分别接受Besponsa（inotuzumab ozogamicin）或者化疗，考察治疗后的患者完全缓解率（CR）。结果显示Besponsa（inotuzumab ozogamicin）治疗组完全缓解率达到35.8%，中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%，中位生存期为4.9个月。 【常见副作用】 奥英妥珠单抗常见的不良反应主要表现为血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤（转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高）、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。 FDA建议，孕妇和哺乳期女性慎用Besponsa，该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。 热文推荐：急性淋巴白血病新疗法--奥英妥珠单抗 https://www.1blv.com/newsDetail/79906.html

奥英妥珠单抗（Besponsa）是一款创新的抗体药物偶联物，由两部分组成，其中一部分是靶向 CD22 的单克隆抗体，另一部分是细胞毒剂卡奇霉素（calicheamicin）。它的作用机理是 CD22 抗原在 B 细胞表面普遍存在，因此这款 ADC 能够靶向癌细胞，并与之表面的 CD22 抗原结合。随后这些 ADC 会被内吞入癌细胞。接着卡奇霉素会发挥它的功效，造成癌细胞的死亡，目前该药也成为急性淋巴白血病新疗法。 在一项名为INO—VATE ALL(NCT01564784)的Ⅲ期临床试验中，对218名复发性或难治性CD22阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）患者进行随机(1：1)、开放性、国际性、多中心临床研究以评估BESPONSA的安全性和有效性。 患者分为Besponsa治疗组和传统化疗组，每组109人。其中，Besponsa治疗组患者的CR或CRi为80.7％，明显高于传统化疗组患者(29.4％)，并且在获得CR或CRi的患者中，Besponsa治疗组中MRD阴性比例明显高于传统化疗组(78.4％VS 28.1％)。同时，Besponsa治疗组患者的缓解持续时间(duration of remission，DoR)比化疗组延长了1.9个月(5.4VS 3.5个月)。 另外，在218例患者中评估奥英妥珠单抗（Besponsa）组有29％(32/109例)的患者可获得伴有部分血细胞计数恢复的完全缓解。由此可见，该药的疗效还是比较不错的。 热文推荐：奥英妥珠单抗从哪可以购买？ https://www.1blv.com/newsDetail/79899.html

奥英妥珠单抗（Besponsa）是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体偶联药物。该药于2017年6月被EMA批准上市，随后在2017年8月被FDA批准上市，用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。至此，患者在美国、欧盟等国家均可买到所需的奥英妥珠单抗。 由于该药目前还未能够在国内上市，所以目前患者就只能先选择海外购药了。据了解，一盒奥英妥珠单抗售价在11万元左右。患者可以亲自前往美国等已上市国家自行购买，不过出国路途遥远，而且还要面临语言不通。我们不妨通过国内正规的海外医疗咨询服务公司（如：医伴旅）来购买此药。 奥英妥珠单抗在输注之前，先用皮质类固醇、解热剂和抗组胺药进行药物治疗。 根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期：第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期。后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8，15天，28天为一个周期。患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。 奥英妥珠单抗（Besponsa）的不良反应主要表现为血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤（转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高）、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。 FDA建议，孕妇和哺乳期女性慎用Besponsa，该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。 热文推荐：帕妥珠单抗在国内可以买到吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/79887.html

奥英妥珠单抗哪里产的？奥英妥珠单抗（Inotuzumab ozogamicin）是一款靶向CD22抗体的CD22抗体与烯二炔毒素的抗体药物偶联药物（ADC），生产厂家是美国辉瑞（Pfizer）公司，2017年8月奥英妥珠单抗在美国获批用于治疗成人复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL），商品名：Besponsa。 奥英妥珠单抗可识别人CD22，非临床资料表明，奥英妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合，随后ADC-CD22复合物内化，N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲酰肼水解接头断裂。N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲基酰肼的活化诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。 急性淋巴细胞性白血病是一种进行性恶性疾病，占所有白血病的15％左右，严重威胁人们的生命健康。临床研究发现，在复发或难治性B细胞ALL患者的治疗中使用奥英妥珠单抗（Besponsa）后患者的MRD（白血病体内微小残留病变）阴性率、血液学缓解率和干细胞移植率等均有明显提高。证明奥英妥珠单抗有积极的治疗效果。 需要注意的是，由于奥英妥珠单抗（Besponsa）在使用时可能会对胎儿造成影响，建议具有潜在胎儿生殖风险的女性治疗期间使用有效避孕。在接受奥英妥珠单抗治疗的患者有一半左右发生感染，包括一些危及生命或致命的严重感染，患者需要做好相应的监测。 相关热文推荐：奥英妥珠单抗多少钱一盒？https://www.1blv.com/newsDetail/75470.html

急性淋巴细胞白血病（简称急淋）是一种血液系统恶性肿瘤，在临床上有效的治疗药物比较少，奥英妥珠单抗是美国辉瑞（Pfizer）开发的靶向CD22抗体的CD22抗体与烯二炔毒素的抗体药物偶联药物（ADC），2017年08月奥英妥珠单抗（商品名：Besponsa）在美国获批用于治疗成人复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。 奥英妥珠单抗通常用于化疗后，这是一种需要通过输注给药的药物，在输注之前，先用皮质类固醇、解热剂和抗组胺药进行药物治疗。 根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期：第一周期：第1天0.8mg/㎡，第8，15天0.5mg/㎡，21天为一个周期。后续周期：当患者达到缓解时：第1，8，15天0.5mg/㎡，28天为一个周期。如果患者未达到缓解：第1天0.8mg/㎡，第8，15天0.5mg/㎡，28天为一个周期。 在一项Ⅲ期临床研究中，结果显示：使用奥英妥珠单抗（Besponsa）后患者的总生存期较标准化疗组延长1个月，完全应答率可提高50％以上，且在治疗中产生不良反应的程度和比例都小于化疗组。奥英妥珠单抗也被FDA授予“孤儿药”的称号。 奥英妥珠单抗多少钱一盒？ 奥英妥珠单抗（Besponsa）的治疗效果不错，但目前并未在国内上市，我们了解到，奥英妥珠单抗市面上的价格在11万元左右，价格比较高昂，而且患者只能购买海外的药物，如果您不方便出国，可以咨询医伴旅客服了解购买详情。 相关热文推荐：注射奥英妥珠单抗需要注意什么？https://www.1blv.com/newsDetail/75467.html

奥英妥珠单抗是用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病的新药，2017年在美国获批上市，商品名：Besponsa。 注射奥英妥珠单抗需要注意什么？ 1、输液反应：部分患者在治疗中出现如发热、发冷、皮疹、呼吸困难等的输注反应，通常发生在输注结束后不久的第1个周期内发生，并在自然或药物治疗下消失。给药前用皮质类固醇、退热药和抗组胺药进行预处理。 在输液过程中和输液结束后至少1小时密切监测潜在反应。如果发生输液反应，中断输液并进行适当处理。如果发生严重或危及生命的输液反应，永久停药。 2、感染：据报道，接受奥英妥珠单抗（Besponsa）治疗的患者有一半左右发生感染，包括一些危及生命或致命的严重感染，包括肺炎、中性粒细胞减少、败血症、败血性休克和假性脓毒症；发生细菌、病毒和真菌感染。在治疗期间监测感染的症状和体征。 患者可以使用预防性抗感染药物，并在治疗期间和治疗后进行监测测试。严重感染可能需要中断治疗、减少剂量或永久停止治疗。 3、骨髓抑制：血液学毒性，包括血小板减少和中性粒细胞减少（包括3级和4级），可能会危及生命。每次给药前监测全血细胞计数，并在治疗期间监测骨髓抑制作用的体征和症状；可能需要治疗中断、剂量减少或永久停药。 4、出血：已报告与血小板减少相关的出血事件，包括3级或4级出血事件和1级5级（致命）腹腔内出血。最常见的出血事件是鼻出血。在治疗过程中监测出血/出血的症状和体征；可能需要治疗中断、剂量减少或永久停药。 5、一些报道中出现超敏反应，患者需要注意。 6、QT间隔延长：在基线时获取心电图（ECG）和电解质，并在治疗期间进行监测。 使用已知可延长QT间隔的调解时，应更频繁地进行监测。 7、胎儿毒性：由于奥英妥珠单抗（Besponsa）在使用时可能会对胎儿造成影响，建议具有潜在胎儿生殖风险的女性治疗期间使用有效避孕。 相关热文推荐：奥英妥珠单抗国内上市了吗？https://www.1blv.com/newsDetail/75464.html

奥英妥珠单抗国内上市了吗？奥英妥珠单抗（Inotuzumab ozogamicin/Besponsa）是辉瑞研发的一款新药，2017年先后被EMA和FDA批准上市，主要用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病，这也是目前比较少的用于治疗该病的有效药物之一。目前奥英妥珠单抗还未在我国上市。 奥英妥珠单抗为一种靶向CD22的免疫毒素，Inotuzumab联合mini-hyper-CVD方案用于一线老年的ALL患者。入组50多例患者，均大于60岁，ORR达到98%，三年OS为54%，较历史对照组超出32%，结果令人振奋。 奥英妥珠单抗（Besponsa）获批上市是基于以下试验：该试验招募了326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者，这些患者被随机分成两组，分别接受奥英妥珠单抗或者化疗，考察治疗后的患者完全缓解率（CR）。结果显示奥英妥珠单抗治疗组完全缓解率达到35.8%，中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%，中位生存期为4.9个月。 辉瑞肿瘤事业部全球总裁Liz Barrett表示，“就急性B细胞淋巴细胞白血病，奥英妥珠单抗（Besponsa）有助于满足新治疗选择的重大需求，可以帮助更多的患者坚持到干细胞移植，从而实现病情的长期缓解……” 相关热文推荐：奥英妥珠单抗进入医保了吗？https://www.1blv.com/newsDetail/75462.html

奥英妥珠单抗（商品名：Besponsa）在2017年8月于美国获批用于治疗成人复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。奥英妥珠单抗通常用于化疗后，这是一种需要通过输注给药的药物，在输注之前，先用皮质类固醇、解热剂和抗组胺药进行药物治疗。 根据药物治疗反应，将奥英妥珠单抗剂量分为第一周期及后续周期：第一周期：第1天0.8mg/㎡，第8，15天0.5mg/㎡，21天为一个周期。后续周期：当患者达到缓解时：第1，8，15天0.5mg/㎡，28天为一个周期。如果患者未达到缓解：第1天0.8mg/㎡，第8，15天0.5mg/㎡，28天为一个周期。 若患者在接受奥英妥珠单抗（Besponsa）治疗2或3个疗程后效果良好，之后可以进行干细胞移植。治疗效果良好但是不能接受干细胞移植的患者，最多可接受6个周期的治疗。对于使用奥英妥珠单抗治疗无应答的患者，应在3个周期后停止治疗。 奥英妥珠单抗（Besponsa）在美国还被授予“孤儿药”称号，目前还未在我国上市，也就没有进入医保，患者不仅不能通过医保报销，而且在国内医院也买不到这款药物，只能购买海外的版本。市面上奥英妥珠单抗的价格在11万元左右，患者可以亲自前往美国购买，受汇率等因素的影响价格会有一些变化，如果您不方便出国，我们正规海外医疗咨询服务公司医伴旅，也能帮您买到正品奥英妥珠单抗。 相关热文推荐：奥英妥珠单抗对白血病有效果吗？https://www.1blv.com/newsDetail/75460.html

奥英妥珠单抗（Inotuzumab ozogamicin）是美国辉瑞（Pfizer）开发的靶向CD22抗体的CD22抗体与烯二炔毒素的抗体药物偶联药物（ADC）。2017年08月奥英妥珠单抗（商品名：Besponsa）在美国获批用于治疗成人复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。 奥英妥珠单抗对白血病有效果吗？ INO-VATE ALL试验是一项随机、开放标签、国际、多中心的3期研究，纳入326例成人复发或难治性B细胞ALL（急性淋巴细胞白血病）患者，比较了奥英妥珠单抗（Besponsa）与标准化疗的疗效与安全性。奥英妥珠单抗提高了多项疗效指标，包括血液学缓解率、MRD（白血病体内微小残留病变）阴性率和干细胞移植率。 将使用奥英妥珠单抗治疗的患者与化疗治疗的患者相比较，完全缓解/不完全血象恢复下的完全缓解率(CR / CRI)为81%VS29%。在取得CR/CRi（完全缓解/不完全血象恢复下的完全缓解率）的所有患者中，相比接受化疗的患者(28%)，接受奥英妥珠单抗治疗的患者的微小残留病变(MRD)阴性率也更高（78%)。 接受奥英妥珠单抗（Besponsa）治疗的患者中有48%进行了造血干细胞移植(HSCT)，而接受化疗的患者这一比例只有22%。接受奥英妥珠单抗治疗的患者其总生存期(OS) 中位数与接受化疗的患者相比为7.7个月VS6.2 个月。 综上所述，奥英妥珠单抗对白血病的治疗有着积极的效果，患者的完全缓解率得到显著提高，是白血病患者不错的选择。 相关热文推荐：奥英妥珠单抗如何购买？https://www.1blv.com/newsDetail/75458.html