奥英妥珠单抗Besponsa是由辉瑞公司研发的，属于一种靶向CD22的抗体偶联药物。复发或难治性急性B细胞淋巴细胞白血病是一种罕见疾病，如不加以治疗可以在短短几个月内致患者死亡。奥英妥珠单抗Besponsa的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。 奥英妥珠单抗Besponsa通常用于化疗后，应静脉滴注给药至少持续1个小时。INO-VATE ALL是一项随机、开放标签、国际、多中心研究，纳入326例成人复发或难治性B细胞ALL患者，比较了奥英妥珠单抗Besponsa与标准化疗的疗效与安全性。采用奥英妥珠单抗Besponsa治疗的患者，其完全缓解/不完全血象恢复下的完全缓解率要高于采用化疗的患者完全缓解率，接受奥英妥珠单抗Besponsa治疗的患者的微小残留病变(MRD)阴性率也更高。由此可知，奥英妥珠单抗Besponsa的治疗效果是十分显著的，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。 治疗白血病的奥英妥珠单抗多少钱一支？去哪买的到？ 据医伴旅了解，由美国辉瑞研发生产的奥英妥珠单抗Besponsa规格为1mg/瓶，售价在120000元左右。国内有需要的患者，可亲自出国购买，亦可通过国内一些专业且正规的海外医疗服务机构（比如医伴旅）来获取美国辉瑞生产的白血病治疗新药奥英妥珠单抗Besponsa的购药渠道。 使用奥英妥珠单抗Besponsa进行治疗的患者应注意：在接受奥英妥珠单抗Besponsa治疗的患者中有近一半的患者出现感染，包括严重感染（一些危及生命或致命）。在治疗期间应监测感染的症状和体征。使用预防性抗感染药物，并在奥英妥珠单抗Besponsa治疗期间和治疗后进行监测测试。严重感染可能需要中断治疗、减少剂量或永久停止治疗。 接受奥英妥珠单抗Besponsa治疗可引起胎儿伤害。 建议具有潜在胎儿生殖风险的女性，使用有效的避孕方法。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：急性淋巴细胞白血病治疗新药-奥英妥珠单抗

奥英妥珠单抗Besponsa是由辉瑞公司研发的，属于一种靶向CD22的抗体偶联药物。复发或难治性急性B细胞淋巴细胞白血病是一种罕见疾病，如不加以治疗可以在短短几个月内致患者死亡。奥英妥珠单抗Besponsa的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。奥英妥珠单抗Besponsa2017年6月被EMA批准上市，适应症是用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。 奥英妥珠单抗Besponsa用法用量：在所有输注之前，先用皮质类固醇、解热剂和抗组胺药进行药物治疗。 根据药物治疗反应，将奥英妥珠单抗Besponsa剂量分为第一周期及后续周期：第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8，15天，21天为一个周期。后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8，15天，28天为一个周期。患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8，15天，28天为一个周期。患者在接受奥英妥珠单抗Besponsa治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，增加药物剂量不会使病情迅速好转，反而会导致不良反应的发生，因此应严格按照医生的诊疗建议用药。 奥英妥珠单抗Besponsa在临床中总生存期较标准化疗组延长1个月，完全应答率可提高50%以上。为急性淋巴细胞白血病患者提供了一种全新的治疗模式。奥英妥珠单抗Besponsa治疗效果显著，但患者不可盲目使用该药品进行治疗。 使用奥英妥珠单抗Besponsa也会产生一定的副作用，其常见副作用包括有：血小板减少症/中性粒细胞及白细胞减少症/感染/贫血/疲劳/出血/发热/恶心/头痛/发热性嗜中性粒细胞减少/肝转氨酶和γ-谷氨酰转移酶水平增高/高胆红素血症等等。 以上就是关于奥英妥珠单抗Besponsa的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥英妥珠单抗治疗白血病的安全性和有效性

奥英妥珠单抗Besponsa是美国辉瑞（Pfizer）开发的靶向CD22抗体的CD22抗体与烯二炔毒素的抗体药物偶联药物（ADC）。2017年08月奥英妥珠单抗Besponsa在美国获批用于治疗成人复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。 奥英妥珠单抗Besponsa是一种CD22指导的抗体-药物偶联物（ADC）。奥英妥珠单抗可识别人CD22。非临床资料表明，奥英妥珠单抗Besponsa的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合，随后ADC-CD22复合物内化，N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲酰肼水解接头断裂。 N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲基酰肼的活化诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。 奥英妥珠单抗治疗白血病的安全性和有效性：Clinical Cancer Research曾在线发布了奥英妥珠单抗Besponsa治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）的研究数据，研究将成人复发/难治性B细胞前体CD22阳性ALL患者随机分配至奥英妥珠单抗Besponsa组或SC组。通过基线CD22阳性和CD22受体密度（当量可溶性荧光染料分子，MESF）进行分析。 结果显示，多数患者CD22阳性率较高，奥英妥珠单抗Besponsa组的缓解率显著高于SC组。对于CD22阳性率≥90％的患者，奥英妥珠单抗Besponsa的微小残留病变阴性率、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期PFS和总生存时间OS显著高于SC。对于少数CD22阳性率＜90％的患者，奥英妥珠单抗的缓解率高于SC，但DoR和OS相似。 奥英妥珠单抗Besponsa治疗效果显著，但患者不可盲目使用该药品进行治疗，使用奥英妥珠单抗Besponsa也会产生一定的副作用，其常见副作用包括有：血小板减少症/中性粒细胞及白细胞减少症/感染/贫血/疲劳/出血/发热/恶心/头痛/发热性嗜中性粒细胞减少/肝转氨酶和γ-谷氨酰转移酶水平增高/高胆红素血症等等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐： 氢化可的松片孕妇能用吗？

奥英妥珠单抗（InotuzumabOzogamicin）是一款创新的抗体药物偶联物，其作用机理是 CD22 抗原在 B 细胞表面普遍存在，因此这款 ADC 能够靶向癌细胞，并与之表面的 CD22 抗原结合。随后这些 ADC 会被内吞入癌细胞。接着卡奇霉素会发挥它的功效，造成癌细胞的死亡。 辉瑞公司创建于1849年，迄今已有170年的历史，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞生物制药在华上市的创新药物已超过50个。患者在使用辉瑞奥英妥珠单抗的注意事项都有哪些呢？ 1、输液相关反应 国外的一项研究中，在接受奥英妥珠单抗治疗的164例患者中有4名患者出现2级输液相关反应。输液相关反应通常发生在BESPONSA输液结束后的第1个疗程。应在给药前预先给予皮质类固醇，解热药和抗组胺药。输液结束后至少1 h内监测患者是否存在发烧，发冷，皮疹或呼吸问题等症状。如果发生输液相关反应，应中断输液并采取适当的医疗措施。根据输液相关反应的严重程度，考虑停止输液或给予类固醇和抗组胺药。对于严重或危及生命的输液反应，应永久停止奥英妥珠单抗的使用。 2、延长QT间期 国外的一项研究中，奥英妥珠单抗与可延长QT间期以及可诱导尖端扭转型室性心动过速的药物联用时可能存在QT/QTc间期延长的风险。因此，有QT延长病史或有QT延长倾向的患者在使用该药时应尽量停止使用延长QT间期的药物或使用不会延长QT间期的替代药物。若不可避免则在服用延长QT间期的药物以及电解质紊乱的患者治疗开始前需获取心电图和检查电解质，并定期监测治疗期间的各项临床指标。 热文推荐：辉瑞ALL药物奥英妥珠单抗疗效如何？ https://www.1blv.com/newsDetail/96842.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

奥英妥珠单抗（InotuzumabOzogamicin）是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体偶联药物。该药于2017年6月被EMA批准上市，随后在2017年8月被FDA批准上市，用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。非临床数据表明，该药通过使 ADC 与表达 CD22 的肿瘤细胞结合，随后 ADC-CD22 复合物内源化，共价键水解分裂在细胞内释放细胞毒性药物而具有抗肿瘤活性，细胞毒性药物激活可诱导 DNA 双链断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。 奥英妥珠单抗研发公司美国辉瑞创建于1849年，旗下产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位，由其开发的药品奥英妥珠单抗目前在国外已上市，很多患者对其产生的疗效也产生了好奇心。 Clinical Cancer Research曾在线发布了奥英妥珠单抗治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）的研究数据，研究将成人复发/难治性B细胞前体CD22阳性ALL患者随机分配至奥英妥珠单抗（n=164）组或SC（n=162）组。通过基线CD22阳性（CD22阳性率，≥90％ vs ＜90％）和CD22受体密度（当量可溶性荧光染料分子，MESF）进行分析。 结果显示，多数患者CD22阳性率较高（≥90％），奥英妥珠单抗组的缓解率显著高于SC组。对于CD22阳性率≥90％的患者，奥英妥珠单抗的微小残留病变阴性率、缓解持续时间（DoR）、PFS和OS显著高于SC。对于少数CD22阳性率＜90％的患者，奥英妥珠单抗的缓解率高于SC，但DoR和OS相似。 热文推荐：辉瑞ALL药物奥英妥珠单抗多少钱一支？ https://www.1blv.com/newsDetail/96839.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

奥英妥珠单抗（InotuzumabOzogamicin）是一种CD22抗体-药物偶联物（ADC），可识别人CD22，该药于2017年08月17日获FDA批准用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病，目前在国内尚未上市。对此，患者就只能先选择海外购药来进行治疗了。 奥英妥珠单抗的研发公司辉瑞创建于1849年，迄今已有170年的历史，总部位于美国纽约，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。对于其生产的药品，患者可放心购买和使用。想必就有不少的患者问了：辉瑞ALL药物奥英妥珠单抗多少钱一支？ 据医伴旅了解，由美国辉瑞研发生产的奥英妥珠单抗规格为1mg/瓶，售价还不到120000元。国内有需要的患者，可亲自出国购买，亦可通过国内一些专业且正规的海外医疗服务机构（比如医伴旅）来获取美国辉瑞生产的白血病治疗新药奥英妥珠单抗的购药渠道。 在INO—VATE ALL试验中，使用BESPONSA的患者中有14％(23/164例)出现了严重甚至致命性的肝脏VOD等肝毒性症状。在出现VOD的患者中，最迟至用药后56 d依然有该病发生的情况。进行HSCT的患者使用奥英妥珠单抗出现VOD的风险较高。因此在使用奥英妥珠单抗（InotuzumabOzogamicin）治疗期间密切监测VOD的迹象和症状是十分重要的，包括总胆红素水平的升高、肝肿大(伴疼痛)、体重迅速增加、腹水等。 热文推荐：辉瑞ALL药物奥英妥珠单抗怎么购买？ https://www.1blv.com/newsDetail/96835.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

奥英妥珠单抗（InotuzumabOzogamicin）是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体偶联药物。该药于2017年6月被EMA批准上市，随后在2017年8月被FDA批准上市，用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。至此，患者在美国、欧盟等国家均可买到所需的奥英妥珠单抗。 美国辉瑞自20世纪80年代进入中国以来，已发展成为在华最大的外资制药企业，对于其研发生产的奥英妥珠单抗，总体疗效还是比较不错的。目前，该药已经在海外多个国家和地区上市，为诸多患者的治疗提供了巨大的帮助。令人感到惋惜的是，该药至今还未获批在国内上市，故患者当前只能先通过海外购药来获取辉瑞奥英妥珠单抗来使用了。 据了解，一盒奥英妥珠单抗售价还不到12万元。患者可以亲自前往美国等已上市国家自行购买，不过出国路途遥远，而且还要面临语言不通。对此，患者便可联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构（比如医伴旅）来获取奥英妥珠单抗（Besponsa）的价格和购药渠道，通过这一方式，患者足不出户便可购得放心好药。 在INO—VATE ALL试验中可以观察到使用奥英妥珠单抗的患者存在骨髓抑制现象。在注射美国辉瑞奥英妥珠单抗的患者中也会发现与骨髓抑制共同出现的并发症，包括感染和出血。为预防该不良反应，在每次静脉注射药品之前需要监测完整的血细胞计数，并监测奥英妥珠单抗治疗期间感染、出血或骨髓抑制等体征和症状。 热文推荐：辉瑞奥英妥珠单抗对白血病的效果 https://www.1blv.com/newsDetail/96831.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

奥英妥珠单抗（InotuzumabOzogamicin）是一款创新的抗体药物偶联物，由两部分组成，其中一部分是靶向 CD22 的单克隆抗体，另一部分是细胞毒剂卡奇霉素。它的作用机理是 CD22 抗原在 B 细胞表面普遍存在，因此这款 ADC 能够靶向癌细胞，并与之表面的 CD22 抗原结合。随后这些 ADC 会被内吞入癌细胞。接着卡奇霉素会发挥它的功效，造成癌细胞的死亡。 创建于1849年的美国辉瑞旗下产品覆盖了包括生物制剂、疫苗、化学药物、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。由美国辉瑞开发的奥英妥珠单抗不仅疗效显著，而且用药相对安全。 奥英妥珠单抗（Besponsa）的Ⅲ期临床研究数据表明，使用该药物后患者的总生存期较标准化疗组延长1个月，完全应答率可提高50％以上，且在治疗中产生不良反应的程度和比例都小于化疗组。其作为临床上鲜有的有效治疗药物，为急性淋巴细胞白血病患者提供了一种全新的治疗模式。 奥英妥珠单抗（InotuzumabOzogamicin）药物中的单抗可识别恶性B细胞表面的CD22抗原并与之靶向结合，随后ADCs—CD22复合物内化进入细胞，通过酶水解作用将Linker切断从而在细胞内释放出N一乙酰基一1一卡奇霉素。N一乙酰基一γ一卡奇霉素可诱导肿瘤细胞双链DNA断裂，进而诱导肿瘤细胞周期停滞和细胞凋亡。 热文推荐：美国辉瑞奥英妥珠单抗药品说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/96826.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

美国辉瑞奥英妥珠单抗药品说明书 【中文名】奥英妥珠单抗 【商品名】Besponsa 【化学名】inotuzumab ozogamicin 【生产药企】美国辉瑞Pfizer 【剂型】1mg，冻干粉 【适应症】 奥英妥珠单抗适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。 【用法用量】 在使用奥英妥珠单抗治疗ALL时,第1疗程对所有患者推荐的总剂量为1.8 mg/m²，分为第1天( 0.8 mg/m²),第8天（ 0.5 mg/m²)和第15天(0.5mg/m²)。第1疗程持续时间为3周,但如果病人出现CR或血细胞计数未完全恢复的完全缓解率(CRi）,则可延长至4周。 在接下来的疗程中,达到CR或CRi的患者推荐使用奥英妥珠单抗的总剂量为每疗程1.5 mg/m²，分3次给药,即第1天（ 0.5 mg/m²)，第8天（0.5 mg/m²)，第15天( 0.5 mg/m²)，每疗程持续时间为4周。而对于未达到CR或CRi的患者推荐使用奥英妥珠单抗的总剂量为每疗程1.8 mg/m²分3次给药，即第1天（ 0.8 mg/m²),第8天( 0.5 mg/m²)和第15天( 0.5 mg/m²),每疗程的持续时间也为4周。若病人在3个疗程内均未达到CR或者CRi，应当终止治疗。 【不良反应】 奥英妥珠单抗常见的不良反应主要表现为血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤（转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高）、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。 FDA建议，孕妇和哺乳期女性慎用Besponsa，该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。 热文推荐：美国辉瑞的奥英妥珠单抗在国内有吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/96825.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

奥英妥珠单抗（InotuzumabOzogamicin）是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体药物偶联物(ADC)。该药于2017年6月被EMA批准上市，成为欧洲首个以单药形式治疗既往接受过至少1种酪氨酸激酶抑制剂失败的复发性或难治性CD22阳性B细胞前体费城染色体阴性(ph一)或阳性(ph+)ALL成人患者的药物，目前在国内尚未上市。对此，患者就只能先选择海外购药来进行治疗了。 辉瑞目前已经成为全球最大药品制造商，其始终把“携手共创健康中国”作为在华的使命，承诺并积极参与促进中国医疗卫生事业的发展和提高人民健康水平。由其开发的多款药品已经获批在国外上市，为患者的治疗带来了新的机会和选择。国内有需要的患者，可亲自出国购买，亦可通过国内一些专业且正规的海外医疗服务机构（比如医伴旅）来获取美国辉瑞生产的白血病治疗新药奥英妥珠单抗的购药渠道。 奥英妥珠单抗（Besponsa）的给药方式为静脉注射，使用本品前应使用糖皮质激素，退热剂，抗组胺药。根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期。 第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期； 后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8,，15天，28天为一个周期；患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。 在使用奥英妥珠单抗治疗期间，若是出现了一些不良反应，不管轻重缓急，都要及时采取措施对症处理和治疗。 热文推荐：美国辉瑞的奥英妥珠单抗效果如何？ https://www.1blv.com/newsDetail/96821.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

奥英妥珠单抗（InotuzumabOzogamicin）是一种CD22抗体-药物偶联物（ADC），可识别人CD22，该药于2017年08月17日获FDA批准用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病，目前在国内尚未上市。美国辉瑞在华累计投资超过10亿美元，并在大连、苏州、无锡等地设立了4家先进的生产设施，分别生产药品、健康药物等。其所生产的白血病治疗药吉妥珠单抗疗效明显，患者可放心购买和使用。那么，美国辉瑞的奥英妥珠单抗效果如何？ 在一项名为INO—VATE ALL(NCT01564784)的Ⅲ期临床试验中，对218名复发性或难治性CD22阳性ALL（急性淋巴白血病）患者进行随机(1：1)、开放性、国际性、多中心临床研究以评估奥英妥珠单抗的安全性和有效性。患者分为奥英妥珠单抗治疗组和传统化疗组，每组109人。 研究结果表明，在该实验中CR，DoR和MRD阴性比例与最初218名患者随机试验结果相似。同时，BESPONSA治疗组(n=164)患者的中位OS要比标准化疗组(n=162)长，中位PFS（无进展生存时间）相比于化疗组也是明显延长的。 总的来说，奥英妥珠单抗（Besponsa）的治疗效果明显优于传统的化疗方法。但使用奥英妥珠单抗（Besponsa）治疗的患者与传统化疗的患者相比，治疗后有更多的人在后期随访中进行HSCT手术，这两种治疗方法对进行HSCT手术后患者的生存率没有显著性的差异。 热文推荐：辉瑞奥英妥珠单抗进中国医保了吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/96819.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

奥英妥珠单抗（InotuzumabOzogamicin）是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体药物偶联物(ADC)。该药于2017年6月被EMA批准上市，成为欧洲首个以单药形式治疗既往接受过至少1种酪氨酸激酶抑制剂失败的复发性或难治性CD22阳性B细胞前体费城染色体阴性(ph一)或阳性(ph+)ALL成人患者的药物。 辉瑞制药有限公司（PFIZER）创建于1849年，是一家以研发为基础的生物制药公司。早期的辉瑞公司是一家以生产化工产品为主要经营业务的化学品公司，后来才慢慢向生物制药公司转变，其研发生产的奥英妥珠单抗总体疗效显著，用药相对安全。那么，辉瑞奥英妥珠单抗进中国医保了吗？ 因为奥英妥珠单抗目前还未能够获批在国内上市，所以也就无法进入中国医保，患者目前也就只能先到已上市的国家来购买使用了。据医伴旅了解，由美国辉瑞研发生产的奥英妥珠单抗规格为1mg/瓶，售价在113400元左右。国内有需要的患者，可亲自出国购买，亦可通过国内一些专业且正规的海外医疗服务机构（比如医伴旅）来获取美国辉瑞生产的白血病治疗新药奥英妥珠单抗的购药渠道。 作为美国辉瑞在白血病治疗领域研发的一款药品，奥英妥珠单抗是一种不含防腐剂的冻干粉末，颜色呈白色或灰白色。每小瓶剂量为0.9g，需以静脉注射的方式给药。在配置该药品时应使用4 mL注射用无菌水进行配置，最终浓度应为0.25mg/L，可输送体积为3.6mL(0.9mg)，pH值应近似8.0。 热文推荐：美国辉瑞的奥英妥珠单抗有哪些副作用？ https://www.1blv.com/newsDetail/96813.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

奥英妥珠单抗为一种靶向CD22的免疫毒素，已在美国获批用于复发难治ALL患者。辉瑞公司创建于1849年，迄今已有170年的历史，总部位于美国纽约，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。患者最为关心的莫过于美国辉瑞的奥英妥珠单抗作用和功效。 奥英妥珠单抗联合mini-hyper-CVD方案用于一线老年的ALL患者。入组50多例患者，均大于60岁，ORR达到98%，三年OS为54%，较历史对照组超出32%，结果令人振奋。另一个获批药物是CD3-CD19的双抗联合，入组17例患者，用于 14岁以上患者的一线治疗。第一阶段4疗程化疗，第二阶段是奥英妥珠单抗单独应用4个疗程，目前中位随访时间14个月，1年RFS为77%，1年OS为90%，初期的治疗效果非常好，这两个药物未来都可能进入国内，给患者带来很大的益处。去年ASH会报道CD3-CD123双功能抗体，I期临床试验疗效较好，复发难治的患者ORR为40%左右；今年ASH报道CD3-CD33双功能抗体I期临床试验，入组35例患者，4例获得了CR，初步看到双功能抗体免疫治疗在AML患者中的疗效。CD33免疫毒素有40%的患者能看到原始细胞的下降，而CD123免疫毒素有30%的患者能看到有效，其中有一例获得CR，3例获得CRi。在初期I期临床剂量爬坡的阶段，在AML免疫治疗上看到临床疗效，随着奥英妥珠单抗剂量和疗程的优化，应该会取得更好的疗效。

奥英妥珠单抗是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体偶联药物。该药于2017年6月被EMA批准上市,随后在2017年8月被FDA批准上市,用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。辉瑞公司为人类研发、生产、推广了许多优秀的处方药，并创出众多国际上知名的健康药物。辉瑞拥有广泛和多元化的产品线，帮助生命各个阶段人群的疾病预防和健康改善。强大完善的产品线涵盖了生物制药、疫苗等多个领域，满足了生命各阶段的健康需求。那么，美国辉瑞的奥英妥珠单抗疗效如何？ 一项随机、开放标签、国际、多中心研究，纳入326例成人复发或难治性B细胞ALL患者，比较了奥英妥珠单抗与标准化疗的疗效与安全性。对于采用奥英妥珠单抗治疗的患者，其完全缓解/不完全血象恢复下的完全缓解率(CR / CRI)为81%[ 95% CI: 72%-88% ]，而采用化疗的患者完全缓解率只有29%[ 95% CI: 21%-39% ]。在取得CR/CRi的所有患者中，相比接受化疗的患者(28%[95% CI：14%-47%])，接受奥英妥珠单抗 疗的患者的微小残留病变(MRD)阴性率也更高(78% [95% CI: 68%-87%])。接受奥英妥珠单抗治疗的患者中有48%进行了造血干细胞移植(HSCT)，而接受化疗的患者这一比例只有22%。接受奥英妥珠单抗治疗的患者其总生存期(OS) 中位数为7.7个月[95% CI: 6.0, 9.2] ，而接受化疗的患者的这一数字为6.2 个月[95% CI: 4.7, 8.3] 。相比化疗，采用奥英妥珠单抗治疗的患者的总生存期(OS)分析没有达到统计学意义上预先设定的边界条件。

奥英妥珠单抗是一种CD22导向的抗体-药物缀合物，适用于成人急性复发或难治性B细胞前体的治疗淋巴细胞白血病。奥英妥珠单抗于2017年08月17日获FDA批准上市，适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。奥英妥珠单抗是一种CD22抗体-药物偶联物（ADC）,可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明，奥英妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。 辉瑞公司创建于1849年，迄今已有170年的历史，总部位于美国纽约，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。 奥英妥珠单抗是一种CD22抗体-药物偶联物（ADC）,可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明，奥英妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。 FDA的审批意见主要依据奥英妥珠单抗的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组，分别接受奥英妥珠单抗或者化疗，考察治疗后的患者完全缓解率（CR）。结果显示奥英妥珠单抗治疗组完全缓解率达到35.8%，中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%，中位生存期为4.9个月。

【中文名】：奥英妥珠单抗 【商品名】：Besponsa 【化学名】：inotuzumab ozogamicin 【生产药企】：美国辉瑞Pfizer 【剂型】：1mg，冻干粉 【适应症】奥英妥珠单抗适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。 【临床应用】FDA的审批意见主要依据奥英妥珠单抗的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组，分别接受奥英妥珠单抗或者化疗，考察治疗后的患者完全缓解率（CR）。结果显示奥英妥珠单抗治疗组完全缓解率达到35.8%，中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%，中位生存期为4.9个月。 【用法用量】（1）静脉注射，使用奥英妥珠单抗前应使用糖皮质激素，退热剂，抗组胺药。（2）根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期。1）第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期；2）后续周期：i.患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8,，15天，28天为一个周期；ii.患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。 【不良反应】奥英妥珠单抗的不良反应主要表现为血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤（转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高）、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。 FDA建议，孕妇和哺乳期女性慎用奥英妥珠单抗，该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。

奥英妥珠单抗于2017年08月17日获FDA批准上市，适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。奥英妥珠单抗是一种CD22抗体-药物偶联物（ADC）,可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明，奥英妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。 “奥英妥珠单抗的获批对于罹患复发或难治性急性B细胞淋巴细胞白血病的成人患者而言是重要的进步，该病是一种罕见疾病，如不加以治疗可以在短短几个月内致患者死亡。”辉瑞肿瘤事业部全球总裁Liz Barrett说，“就急性B细胞淋巴细胞白血病，奥英妥珠单抗有助于满足新治疗选择的重大需求，可以帮助更多的患者坚持到干细胞移植，从而实现病情的长期缓解。能够践行对恶性血液癌症患者的承诺，我们感到非常自豪，未来我们将继续努力，寻找治疗急性淋巴细胞白血病和其他血液癌症的新方法。” “基于INO-VATE ALL试验的结果，奥英妥珠单抗提高了多项疗效指标，包括血液学缓解率、MRD阴性率和干细胞移植率，” INO-VATE ALL首席研究员兼美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心教授，医学博士Hagop M. Kantarjian表示，“我期待着见证这种重要的新疗法对我的病人可能产生的影响。” 辉瑞公司创建于1849年，迄今已有170年的历史，总部位于美国纽约，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。对于中国患者来说，辉瑞白血病新药奥英妥珠单抗并未在中国获批上市，可以亲自出国购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。

奥英妥珠单抗于2017年08月17日获FDA批准上市，适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。奥英妥珠单抗是一种CD22抗体-药物偶联物（ADC）,可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明，奥英妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。 FDA的审批意见主要依据奥英妥珠单抗的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组，分别接受奥英妥珠单抗或者化疗，考察治疗后的患者完全缓解率（CR）。结果显示奥英妥珠单抗治疗组完全缓解率达到35.8%，中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%，中位生存期为4.9个月。 辉瑞公司为人类研发、生产、推广了许多优秀的处方药，并创出众多国际上知名的健康药物。辉瑞拥有广泛和多元化的产品线，帮助生命各个阶段人群的疾病预防和健康改善。强大完善的产品线涵盖了生物制药、疫苗等多个领域，满足了生命各阶段的健康需求。对于国内患者来说，遗憾的是，辉瑞白血病新药奥英妥珠单抗目前仅在美国等少数国家上市，售价折合人民币约11万元，截止目前并未在中国上市。国内患者如果有购药需求，可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取海外上市的辉瑞白血病新药奥英妥珠单抗。

奥英妥珠单抗为一种靶向CD22的免疫毒素，已在美国获批用于复发难治ALL患者。奥英妥珠单抗联合mini-hyper-CVD方案用于一线老年的ALL患者。入组50多例患者，均大于60岁，ORR达到98%，三年OS为54%，较历史对照组超出32%，结果令人振奋。另一个获批药物是CD3-CD19的双抗联合，入组17例患者，用于 14岁以上患者的一线治疗。第一阶段4疗程化疗，第二阶段是奥英妥珠单抗单独应用4个疗程，目前中位随访时间14个月，1年RFS为77%，1年OS为90%，初期的治疗效果非常好，这两个药物未来都可能进入国内，给患者带来很大的益处。去年ASH会报道CD3-CD123双功能抗体，I期临床试验疗效较好，复发难治的患者ORR为40%左右；今年ASH报道CD3-CD33双功能抗体I期临床试验，入组35例患者，4例获得了CR，初步看到双功能抗体免疫治疗在AML患者中的疗效。CD33免疫毒素有40%的患者能看到原始细胞的下降，而CD123免疫毒素有30%的患者能看到有效，其中有一例获得CR，3例获得CRi。在初期I期临床剂量爬坡的阶段，在AML免疫治疗上看到临床疗效，随着药物剂量和疗程的优化，应该会取得更好的疗效。 辉瑞公司创建于1849年，迄今已有170年的历史，总部位于美国纽约，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。美国辉瑞的奥英妥珠单抗价格折合人民币约11万元。

Besponsa（奥英妥珠单抗）是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体药物偶联物(ADC)，该药于2017年6月被EMA批准上市，目前已经在欧洲以及美国等多个国家上市。不过，目前Besponsa还未能够获批在国内上市，所以患者目前就只能先到已上市的国家来购买使用了。 据了解，由美国辉瑞研发生产的Besponsa（奥英妥珠单抗）一瓶规格为1mg，售价在110000元左右。国内有需要的患者，可亲自出国购买，亦可通过国内一些专业且正规的海外医疗服务机构（比如医伴旅）来获取辉瑞Besponsa的购药渠道。届时，机构将通过直邮的方式将药品送到患者手中，患者在获得正品好药的同时也能够更加省心、省力和省钱。 尽管辉瑞Besponsa的临床疗效已经得到了大量实验的证实，但是患者在购得药品之后仍需注意：在INO—VATE ALL试验中，使用Besponsa治疗的患者中有14％(23／164例)出现了严重甚至致命性的肝脏VOD等肝毒性症状，同时还观察到使用奥英妥珠单抗的患者存在骨髓抑制现象。为预防这些严重的不良反应，患者在每次静脉注射药品之前需要监测完整的血细胞计数，在治疗期间也需密切监测VOD的迹象和症状。 辉瑞制药有限公司（PFIZER）是一家以研发为基础的生物制药公司，创建于1849年，早期的辉瑞公司是一家以生产化工产品为主要经营业务的化学品公司，后来才慢慢向生物制药公司转变，其研发生产的Besponsa总体疗效还是比较不错的，有需要的患者可联系医伴旅进行海外购药。 热文推荐：美国辉瑞的Besponsa治疗效果怎么样？ https://www.1blv.com/newsDetail/91828.html