Polivy（泊洛妥珠单抗）由一种人源化抗CD79b抗体与抗有丝分裂剂MMAE（单甲基阿司他丁E）偶联 而成的抗体药物偶联物（ADC），单药或联合 CD20 单抗治疗复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的客观有效率（ORR） 为 13% ~56% 。该药于2019年6月10日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，为诸多患者的治疗带来了极大的帮助。美国基因泰克公司的Polivy上市之后，其价格也就成了患者十分关心的问题。那么，美国基因泰克公司的Polivy价格是多少呢？ 据了解，美国基因泰克公司的Polivy（Polatuzumab vedotin-piiq）售价已近10万元，虽然价格昂贵，但是其疗效还是比较令人满意的。基于泊洛妥珠单抗目前还没有在我国获批上市，所以其价格也就无从得知了。国内如有需要的患者，可以亲自前往美国以及欧盟等国家进行购药，也可以联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构（比如医伴旅）来获取美国基因泰克公司的Polivy。 基因泰克研发的药物在全球的销量非常大，如针对肿瘤抗原的靶向治疗药物阿瓦斯汀（Avastin）、赫赛汀（Heceptin）、美罗华（Rituxan）以及特罗凯（Tarceva），其中，阿瓦斯汀、赫赛汀都是销售额过 10 亿美元以上的重磅药物。作为美国基因泰克公司旗下的又一款重磅药品，Polivy一经上市也是受到了颇多的关注，不过其当前价格相对昂贵，患者可结合自身所需选择性购药。 热文推荐：老挝东盟的维奈托克在国内有售吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/92123.html

基因泰克公司生产的淋巴瘤治疗药泊洛妥珠单抗说明书 【药品名称】泊洛妥珠单抗，Polatuzumab vedotin-piiq，Polivy 【泊洛妥珠单抗适应症】 １、联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的R/R DLBCL患者； ２、联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。 【泊洛妥珠单抗用法用量】推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg，与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天，按任何顺序使用泊洛妥珠单抗、苯达莫司汀和利妥昔单抗。当三者合用时，苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/ m²/天每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/ m²静脉注射在每个周期的第一天。 如果耐受先前的输注，则可以在30分钟内给予后续输注。 如果未预先用药，应在泊洛妥珠单抗前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。给予初始剂量的泊洛妥珠单抗时间应该超过90分钟。监测患者在输液过程中与输液相关的反应，并在完成初始剂量后至少观察90分钟。如果前一次输注耐受良好，则可将随后的泊洛妥珠单抗剂量作为30分钟输注给药，在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。 【泊洛妥珠单抗副作用】中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，周围神经病变，疲劳，腹泻，发热，食欲下降和肺炎。 【泊洛妥珠单抗注意事项】 １、输液相关反应：包括发热、寒颤、皮疹或呼吸问题等症状。使用抗组胺药和解热药进行预先治疗。并在整个输注期间密切监测患者，中断或停止输注反应。 ２、进行性多灶性白质脑病（PML）：监测患者对PML的新的或恶化的神经，认知或行为改变的预防。 ３、肝毒性：预测存在的肝脏疾病、基线肝酶升高以及伴随的药物治疗可能会增加肝毒性的风险；监测肝酶和胆红素。 ４、骨髓抑制：泊洛妥珠单抗治疗可导致严重或严重的骨髓抑制，包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。——监测全血细胞计数。使用剂量延迟或减少和生长因子支持进行管理。监测感染迹象。 相关热文推荐：美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗去哪买？ https://www.1blv.com/newsDetail/90337.html

美国基因泰克泊洛妥珠单抗是靶向CD79b的一流药物，CD79b是在B细胞非霍奇金淋巴瘤中突出的蛋白质。现在，它将作为弥散性大B细胞淋巴瘤的一部分上市销售，该方案还包括化疗苯达莫司汀和一种利妥昔单抗。 虽然可以使用Rituxan加化学疗法作为初始治疗，但泊洛妥珠单抗三联体将填补复发或难治性病例的空白。在美国，每年被诊断出患有DLBCL的18,000名患者中，尽管有治愈的可能，估计仍有30％至40％会复发。 先前在一项对80位经过高度预处理的患者的研究中，美国基因泰克泊洛妥珠单抗加BR的总体生存获益得到了证实，中位OS为12.4个月，而仅BR的患者为4.7个月。药物和对照组的完全缓解率分别为40％和18％。 美国基因泰克是美国历史最久的生物技术公司，也是目前规模和实力仅次于安进的世界第二大生物技术公司。 据了解，基因泰克公司的泊洛妥珠单抗，一盒的价格在94000元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 那美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗去哪买？ 泊洛妥珠单抗的购买渠道：如果您想要购买基因泰克公司的泊洛妥珠单抗，又不方便出国，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 相关热文推荐：注射基因泰克公司的泊洛妥珠单抗的注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/90334.html

注射基因泰克公司的泊洛妥珠单抗需要了解的注意事项： １、输液相关反应：包括发热、寒颤、皮疹或呼吸问题等症状。使用抗组胺药和解热药进行预先治疗。并在整个输注期间密切监测患者，中断或停止输注反应。 ２、骨髓抑制：泊洛妥珠单抗治疗可导致严重或严重的骨髓抑制，包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。——监测全血细胞计数。使用剂量延迟或减少和生长因子支持进行管理。监测感染迹象。 ３、严重和机会性感染：发生了致命和/或严重感染，包括机会性感染，如败血症、肺炎(包括肺孢子虫病和其他真菌性肺炎)、疱疹病毒感染和巨细胞病毒感染。——应密切监测患者的细菌，真菌或病毒感染迹象；对肺孢子虫肺炎和疱疹病毒进行预防。 ４、进行性多灶性白质脑病（PML）：监测患者对PML的新的或恶化的神经，认知或行为改变的预防。 ５、肿瘤裂解综合征：可引起肿瘤溶解综合征。肿瘤负荷高、肿瘤增殖快的患者发生肿瘤溶解综合征的风险增加。——密切监测高肿瘤负荷或快速增殖性肿瘤的患者；，包括肿瘤裂解综合征预防。 ６、肝毒性：预测存在的肝脏疾病、基线肝酶升高以及伴随的药物治疗可能会增加肝毒性的风险；监测肝酶和胆红素。 ７、胚胎-胎儿毒性：泊洛妥珠单抗可能导致胎儿伤害。建议女性对胎儿的潜在风险具有生殖潜力，并在治疗期间和最后一次给药后至少2个月内不要母乳喂养。 相关热文推荐：美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗多久打一次？ https://www.1blv.com/newsDetail/90330.html

美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗注射方法： １、泊洛妥珠单抗的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg，与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天，按任何顺序使用泊洛妥珠单抗、苯达莫司汀和利妥昔单抗。当三者合用时，苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/ m²/天每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/ m²静脉注射在每个周期的第一天。 如果耐受先前的输注，则可以在30分钟内给予后续输注。 ２、如果未预先用药，应在泊洛妥珠单抗前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。给予初始剂量的泊洛妥珠单抗时间应该超过90分钟。监测患者在输液过程中与输液相关的反应，并在完成初始剂量后至少观察90分钟。如果前一次输注耐受良好，则可将随后的泊洛妥珠单抗剂量作为30分钟输注给药，在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。 ３、如果错过了计划的剂量被延迟或丢失，请尽可能立刻给药。调整给药时间表以维持两次给药之间的21天间隔。 ４、给药配制 给药说明： ①静脉滴注前重新配制并进一步稀释泊洛妥珠单抗。 ②泊洛妥珠单抗是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序 ③在注射泊洛妥珠单抗前，无论何时，只要溶液和容器允许，应目视检查有无颗粒物质和变色。 相关热文推荐：美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗售价多少？ https://www.1blv.com/newsDetail/90328.html

美国基因泰克泊洛妥珠单抗是靶向CD79b蛋白的抗体偶联药物，通过破坏B细胞分裂而发挥作用。小分子MMAE通过linker附着于抗体上。抗体与CD79b结合，CD79b是一种B细胞特异性表面蛋白，是B细胞受体组成部分，在DLBCL患者中异常表达。与CD79b结合后，泊洛妥珠单抗被内化，并且linker被溶酶体蛋白酶裂解从而释放出MMAE。MMAE与微管蛋白结合，破坏微管网络结构，从而抑制细胞分裂并诱导细胞凋亡。 MMAE是一种合成的巴胺素10衍生物，具有非常有效的抗有丝分裂作用，它通过阻断微管蛋白的聚合来抑制细胞分裂，实现抗肿瘤目的。由于MMAE的毒性，它不能用作药物本身。在淋巴瘤细胞中，作为游离毒素的MMAE其细胞毒性比多巴胺素10低200倍。MMAE分子高度稳定，在血浆、肝溶酶体提取物或蛋白酶如组织蛋白酶B中无降解迹象。在一些淋巴瘤、白血病和实体瘤临床实验中，MMAE表现出强大的活性。MMAE的效力是长春花碱的200倍，长春花碱是另外一种治疗霍奇金淋巴瘤的抗有丝分裂药物。 美国基因工程技术公司，简称基因泰克，是由风险投资家Robert A. Swanson和生物化学家Herbert Boyer博士于1976创立的生物技术公司，被认为是生物技术行业的创始者。 那美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗售价多少？ 据了解，基因泰克公司的泊洛妥珠单抗，一盒的价格在94000元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 相关热文推荐：美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗一支多少钱？ https://www.1blv.com/newsDetail/90324.html

美国基因泰克泊洛妥珠单抗于2019年6月10日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为Polivy，与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗至少接受过2次治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者。 美国基因泰克泊洛妥珠单抗于2017年9月获得美国FDA突破性疗法认定，于2016年12月获得治疗DLBCL的孤儿药指定。 泊洛妥珠单抗是首款CD79b 靶向抗体偶联物（ADC）。 美国基因泰克泊洛妥珠单抗是一种靶向B细胞抗原受体复合物相关蛋白β链（CD79b）的ADC，由3个组分构成： （1）靶向CD79的重组人源化IgG1单抗Polatuzumab；（2）可裂解型linker，mc-vc-PABC（maleimidocaproyl-valyl-citrullinyl-p-aminobenzyloxycarbonyl）；（3）小分子药物MMAE（单甲基奥瑞他汀E）。抗体和MMAE经linker共价偶联在半胱氨酰上，药物抗体比率（DAR）平均为3~4。 基因泰克的总公司位于南旧金山，并在瓦卡维尔与欧申赛德设有工厂。2006年3月17日，基因泰克宣布会在奥勒冈州的希尔斯伯勒（接近波特兰）建一个新的fill/finish工厂与出货中心，并计划于2010年启动。 泊洛妥珠单抗的价格：据了解，基因泰克公司的泊洛妥珠单抗，一盒的价格在94000元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 相关热文推荐：美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗注射后有什么副作用？ https://www.1blv.com/newsDetail/90321.html

美国基因泰克公司泊洛妥珠单抗是一款抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate, ADC），是一种靶向CD79b的首创ADC，其一端靶向B细胞表面特异的CD79b蛋白，另一端则连有化疗药物。按设想，当其在体内特异性地结合并进入B细胞后，就会释放化疗药物，对细胞进行杀伤，从而控制癌症病情。 基因技术（Genentech）公司是美国历史最久的生物技术公司，也是目前规模和实力仅次于安进的世界第二大生物技术公司。 泊洛妥珠单抗是靶向CD79b蛋白的抗体偶联药物，通过破坏B细胞分裂而发挥作用。小分子MMAE通过linker附着于抗体上。抗体与CD79b结合，CD79b是一种B细胞特异性表面蛋白，是B细胞受体组成部分，在DLBCL患者中异常表达。与CD79b结合后，泊洛妥珠单抗被内化，并且linker被溶酶体蛋白酶裂解从而释放出MMAE。MMAE与微管蛋白结合，破坏微管网络结构，从而抑制细胞分裂并诱导细胞凋亡。 那美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗可以治疗什么病症？ 泊洛妥珠单抗的适应症： 2019年6月，泊洛妥珠单抗在美国获得加速批准，联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的R/R DLBCL患者； 2020年1月，泊洛妥珠单抗在欧盟获得有条件批准，联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。 相关热文推荐：基因泰克公司产的淋巴瘤药物泊洛妥珠单抗效果怎么样？ https://www.1blv.com/newsDetail/90317.html

基因泰克泊洛妥珠单抗与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品（称为“BR”组合）联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 （DLBCL），这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。 2008年3月，基因泰克拥有超过11,000名雇员，首席执行官是Arthur D. Levinson。瑞士罗氏制药集团在2009年3月26日出资约468亿美元全额收购了该公司。 那基因泰克公司产的淋巴瘤药物泊洛妥珠单抗治疗效果怎么样呢？ 一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据。该研究的II期部分随机分配80例已过度预治疗的R/R DLBCL患者至2个方案组： （1）泊洛妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗（PBR）； （2）苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）。这些患者既往接受治疗的中位数为2（PBR方案组范围1-7，BR方案组范围1-5）。 这是第一个随机关键性临床研究，显示在不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者中缓解率高于BR（一种常用的治疗方案）。 结果表明：PBR方案组完全缓解率达到了40%（n=16/40,95%CI:25-57），BR方案组仅为18%（n=7/40，95%CI:7-33）。研究还表明，PBR方案组与BR方案组相比总生存期（中位OS：12.4个月 vs 4.7个月；HR=0.42）延长了一倍以上。 此外，在缓解持续时间（DOR，即病情首次缓解至疾病恶化之间的时间）方面，PBR方案组与BR方案组相比更长（中位DOR：10.3个月 vs 4.1个月，HR=0.44）。安全性方面，泊洛妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗（PBR）方案组和BR方案组最常见的不良事件包括：贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、疲劳、腹泻、恶心和发热。 相关热文推荐：基因泰克公司产的淋巴瘤治疗药泊洛妥珠单抗怎么购买？ https://www.1blv.com/newsDetail/90315.html

基因泰克公司泊洛妥珠单抗是靶向CD79b的一流药物，CD79b是在B细胞非霍奇金淋巴瘤中突出的蛋白质。现在，它将作为弥散性大B细胞淋巴瘤的一部分上市销售，该方案还包括化疗苯达莫司汀和一种利妥昔单抗。 虽然可以使用Rituxan加化学疗法作为初始治疗，但泊洛妥珠单抗三联体将填补复发或难治性病例的空白。在美国，每年被诊断出患有DLBCL的18,000名患者中，尽管有治愈的可能，估计仍有30％至40％会复发。 先前在一项对80位经过高度预处理的患者的研究中，基因泰克公司泊洛妥珠单抗加BR的总体生存获益得到了证实，中位OS为12.4个月，而仅BR的患者为4.7个月。药物和对照组的完全缓解率分别为40％和18％。 美国基因工程技术公司，简称基因泰克，是由风险投资家Robert A. Swanson和生物化学家Herbert Boyer博士于1976创立的生物技术公司，被认为是生物技术行业的创始者。创始人Boyer博士，是DNA重组技术先驱者。 据了解，基因泰克公司的泊洛妥珠单抗，一盒的价格在94000元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 那基因泰克公司产的淋巴瘤治疗药泊洛妥珠单抗怎么购买？ 泊洛妥珠单抗的购买渠道：如果您想要购买基因泰克公司的泊洛妥珠单抗，又不方便出国，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 相关热文推荐：印度版维奈托克去哪买？ https://www.1blv.com/newsDetail/90289.html

美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗中文说明书 【规格】：140mg/瓶 【商标】：POLIVY 【中文名】：泊洛妥珠单抗—MMAE偶联物 【英文名称】：polatuzumab vedotin-piiq injection 【性状】：冻干粉针剂 【贮藏】：2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏。不要冻结或震荡。 【注射用泊洛妥珠单抗适应症和用途】 泊洛妥珠单抗与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品（称为“BR”组合）联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 （DLBCL），这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。 【注射用泊洛妥珠单抗剂量和给药方法】 泊洛妥珠单抗的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg，与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天，按任何顺序使用泊洛妥珠单抗、苯达莫司汀和利妥昔单抗。当三者合用时，苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/ m²/天每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/ m²静脉注射在每个周期的第一天。如果耐受先前的输注，则可以在30分钟内给予后续输注。 如果未预先用药，应在泊洛妥珠单抗前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。给予初始剂量的泊洛妥珠单抗时间应该超过90分钟。监测患者在输液过程中与输液相关的反应，并在完成初始剂量后至少观察90分钟。如果前一次输注耐受良好，则可将随后的POLIVY剂量作为30分钟输注给药，在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。 如果错过了计划的剂量被延迟或丢失，请尽可能立刻给药。调整给药时间表以维持两次给药之间的21天间隔。 【注射用泊洛妥珠单抗不良反应】 最常见的不良反应（≥20％）包括中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，周围神经病变，疲劳，腹泻，发热，食欲下降和肺炎。 1.周围神经病变 2.输液相关反应 3.骨髓抑制 4.严重和机会性感染 5.进行性多灶性白质脑病（PML） 6.肿瘤裂解综合征 7.肝毒性 8.胚胎-胎儿毒性 【注射用泊洛妥珠单抗在特殊人群中使用】 暴露于MMAE，肝功能损害有可能增加. 应密切监测患者的不良反应。 哺乳期:使用泊洛妥珠单抗建议不要母乳喂养。 相关热文推荐：美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗治疗什么病https://www.1blv.com/newsDetail/88575.html

美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗治疗什么病？泊洛妥珠单抗是CD79b指导的抗体-药物偶联物，具有抗B细胞的活性。小分子MMAE是通过可裂解接头与抗体共价连接的抗有丝分裂剂。单克隆抗体与CD79b结合，CD79b是B细胞特异性表面蛋白，它是B细胞受体的组分。 在结合CD79b后，将polatuzumabvedotin-piiq内化，并且通过溶酶体蛋白酶切割接头以使得能够细胞内递送MMAE。MMAE通过抑制细胞分裂和诱导细胞凋亡而与微管结合并杀死分裂细胞。 泊洛妥珠单抗的分解代谢尚未在人体上进行过研究。然而，它可能会分解成小肽、氨基酸、未结合的MMAE和未结合的MMAE相关的分解物。MMAE是CYP3A4的底物。 2019年6月11日，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准抗体药物偶联物（ADC）泊洛妥珠单抗（Polatuzumab vedotin-piiq），联合苯达莫司汀（Bendamustine）及Rituxan（美罗华，通用名：Rituximab，利妥昔单抗），用于既往已接受至少2种疗法的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者的治疗。基于随机对照临床试验中观察到完全缓解率，FDA对该适应症给予了加速批准，进一步批准将取决于确认性临床试验中疗效的验证和描述。 值得一提的是，泊洛妥珠单抗是获批治疗R/R DLBCL的首个化学免疫疗法，与常用治疗方案（BR）相比，该药联合BR方案可显著改善患者的临床结局。DLBCL是一种侵袭性血液癌症，通常每复发一次，病情就会变得更加难以治疗。患者可以在医生建议指导下使用泊洛妥珠单抗，使用之前一定要仔细阅读说明书，了解该药的副作用，做好应对措施。 相关热文推荐：美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗怎么样https://www.1blv.com/newsDetail/88573.html

美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗怎么样呢？效果如何？下面就让我们来看看。 泊洛妥珠单抗是一款抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate, ADC），其一端靶向B细胞表面特异的CD79b蛋白，另一端则连有化疗药物。按设想，当其在体内特异性地结合并进入B细胞后，就会释放化疗药物，对细胞进行杀伤，从而控制癌症病情。 泊洛妥珠单抗在美国于2019年6月获得加速批准，联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的R/R DLBCL患者；在欧盟，于2020年1月获得有条件批准，联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。在美国和欧盟，泊洛妥珠单抗均被授予治疗DLBCL的孤儿药资格，并分别被授予突破性药物资格（BTD）和优先药物资格（PRIME）。 泊洛妥珠单抗在美国和欧盟获得批准，均基于一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据。该研究的II期部分随机分配80例已过度预治疗的R/R DLBCL患者至2个方案组：（1）polatuzumab vedotin+苯达莫司汀+利妥昔单抗（PBR）；（2）苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）。这些患者既往接受治疗的中位数为2（PBR方案组范围1-7，BR方案组范围1-5）。 这是第一个随机关键性临床研究，显示在不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者中缓解率高于BR（一种常用的治疗方案）。结果表明：PBR方案组完全缓解率达到了40%（n=16/40,95%CI:25-57），BR方案组仅为18%（n=7/40，95%CI:7-33）。研究还表明，PBR方案组与BR方案组相比总生存期（中位OS：12.4个月 vs 4.7个月；HR=0.42）延长了一倍以上。此外，在缓解持续时间（DOR，即病情首次缓解至疾病恶化之间的时间）方面，PBR方案组与BR方案组相比更长（中位DOR：10.3个月 vs 4.1个月，HR=0.44）。安全性方面，PBR方案组和BR方案组最常见的不良事件包括：贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、疲劳、腹泻、恶心和发热。 另外使用泊洛妥珠单抗可能导致胎儿伤害。建议女性对胎儿的潜在风险具有生殖潜力，并在治疗期间和最后一次给药后至少2个月内不要母乳喂养。 相关热文推荐：美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗怎么购买https://www.1blv.com/newsDetail/88572.html

美国基因泰克公司生产的泊洛妥珠单抗于2019年6月10日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为Polivy®，与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗至少接受过2次治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者。该药物于2017年9月获得美国FDA突破性疗法认定，于2016年12月获得治疗DLBCL的孤儿药指定。泊洛妥珠单抗是首款CD79b 靶向抗体偶联物（ADC）。 目前来说泊洛妥珠单抗尚未在国内上市，所以患者暂时买不到国内的药。如果您家庭条件比较好的话建议您请自出国购买，这种方法比较耗时耗力，不适合一般家庭的患者。如果您家庭条件一般又想继续治疗的话建议您选择一家国内正规的海外医疗服务公司，比如医伴旅。我们会为您联系海外药房，协助您购药。药品也是直邮到家，您也不用担心药品的来源问题。 但是小编不建议大家选择某些个人代购，代购的数量有限，而且还存在极大风险。也不能保证您的药品是否是真实的，一旦买到无效的药将会耽误您的后续治疗。 泊洛妥珠单抗是一种靶向B细胞抗原受体复合物相关蛋白β链（CD79b）的ADC，由3个组分构成：（1）靶向CD79的重组人源化IgG1单抗Polatuzumab；（2）可裂解型linker，mc-vc-PABC（maleimidocaproyl-valyl-citrullinyl-p-aminobenzyloxycarbonyl）；（3）小分子药物MMAE（单甲基奥瑞他汀E）。抗体和MMAE经linker共价偶联在半胱氨酰上，药物抗体比率（DAR）平均为3~4。 泊洛妥珠单抗是靶向CD79b蛋白的抗体偶联药物，通过破坏B细胞分裂而发挥作用。小分子MMAE通过linker附着于抗体上。抗体与CD79b结合，CD79b是一种B细胞特异性表面蛋白，是B细胞受体组成部分，在DLBCL患者中异常表达。与CD79b结合后，polatuzumab vedotin被内化，并且linker被溶酶体蛋白酶裂解从而释放出MMAE。MMAE与微管蛋白结合，破坏微管网络结构，从而抑制细胞分裂并诱导细胞凋亡。患者可以在医生建议指导下用药，服用泊洛妥珠单抗时注意用药安全。 相关热文推荐：美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗有效果吗https://www.1blv.com/newsDetail/88571.html

罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近期公布了抗体药物偶联物（ADC）泊洛妥珠单抗（Polatuzumab vedotin）联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（以下简称：BR疗法）治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的日本Ⅱ期研究（JO40762/P-DRIVE研究）的阳性结果。 JO40762（P-DRIVE）是一项开放标签、单臂研究，入组了35例R/R DLBCL患者，正在评估泊洛妥珠单抗联合BR疗法治疗的疗效和安全性。研究中，患者接受三周一疗程、总共六个疗程治疗。主要终点是研究者在主要反应评估（PRA，最后一次用药后6-8周）时通过PET-CT评估的完全缓解率（CRR）。结果显示，研究达到了CRR主要终点。与以往研究相比，Polivy联合BR疗法治疗没有观察到新的安全信号。 值得一提的是，泊洛妥珠单抗是获批治疗R/R DLBCL的首个化学免疫疗法，与常用治疗方案（BR）相比，该药联合BR方案可显著改善患者的临床结局。DLBCL是一种侵袭性血液癌症，通常每复发一次，病情就会变得更加难以治疗。 基于JO40762（P-DRIVE）研究结果，中外制药计划向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交一份新药申请（NDA）。之前，MHLW于2019年11月授予了泊洛妥珠单抗治疗DLBCL的孤儿药资格。除了P-DRIVE研究之外，评估泊洛妥珠单抗一线治疗DLBCL患者的全球Ⅲ期POLARIX研究正在日本开展。 服用泊洛妥珠单抗最常见的不良反应（≥20％）包括中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，周围神经病变，疲劳，腹泻，发热，食欲下降和肺炎。另外需要注意的是泊洛妥珠单抗可引起周围神经病变，甚至是严重病例。周围神经病变早在治疗的第一个周期就出现，是一种累积效应。泊洛妥珠单抗可能加重已存在的周围神经病变。 相关热文推荐：美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗用药注意事项https://www.1blv.com/newsDetail/88568.html

泊洛妥珠单抗是美国基因泰克公司生产的一种靶向B细胞抗原受体复合物相关蛋白β链（CD79b）的ADC，由3个组分构成：（1）靶向CD79的重组人源化IgG1单抗Polatuzumab；（2）可裂解型linker，mc-vc-PABC（maleimidocaproyl-valyl-citrullinyl-p-aminobenzyloxycarbonyl）；（3）小分子药物MMAE（单甲基奥瑞他汀E）。抗体和MMAE经linker共价偶联在半胱氨酰上，药物抗体比率（DAR）平均为3~4。 我们都知道，服用药物一般都会有注意事项，那么泊洛妥珠单抗的注意事项是什么呢？小编就给大家简单介绍一下： 1.周围神经病变：泊洛妥珠单抗可引起周围神经病变，甚至是严重病例。周围神经病变早在治疗的第一个周期就出现，是一种累积效应。泊洛妥珠单抗可能加重已存在的周围神经病变。 周围神经病变以感觉为主;然而，运动和感觉运动周围神经病变也会发生。监测周围神经病变的症状，如感觉减退、感觉过敏、感觉异常、感觉异常、神经痛、烧灼感、虚弱或步态障碍。出现新发或恶化的周围神经病变的患者可能需要延迟、减少剂量或停用泊洛妥珠单抗。 2.输液相关反应：包括发热、寒颤、皮疹或呼吸问题等症状。使用抗组胺药和解热药进行预先治疗。并在整个输注期间密切监测患者，中断或停止输注反应。 3.骨髓抑制：泊洛妥珠单抗治疗可导致严重或严重的骨髓抑制，包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。——监测全血细胞计数。使用剂量延迟或减少和生长因子支持进行管理。监测感染迹象。 4.严重和机会性感染：发生了致命和/或严重感染，包括机会性感染，如败血症、肺炎(包括肺孢子虫病和其他真菌性肺炎)、疱疹病毒感染和巨细胞病毒感染。应密切监测患者的细菌，真菌或病毒感染迹象；对肺孢子虫肺炎和疱疹病毒进行预防。 5.进行性多灶性白质脑病（PML）：监测患者对PML的新的或恶化的神经，认知或行为改变的预防。 6.肿瘤裂解综合征：可引起肿瘤溶解综合征。肿瘤负荷高、肿瘤增殖快的患者发生肿瘤溶解综合征的风险增加。——密切监测高肿瘤负荷或快速增殖性肿瘤的患者；，包括肿瘤裂解综合征预防。 7.肝毒性：预测存在的肝脏疾病、基线肝酶升高以及伴随的药物治疗可能会增加肝毒性的风险；监测肝酶和胆红素。 8.胚胎-胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。建议女性对胎儿的潜在风险具有生殖潜力，并在治疗期间和最后一次给药后至少2个月内不要母乳喂养。 以上就是服用泊洛妥珠单抗需要注意的地方，建议患者一定要按医嘱进行服药，不可自作主张更改药物剂量。 相关热文推荐：美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗用药指导https://www.1blv.com/newsDetail/88565.html

1976年，斯万森和玻意尔于4月7日创立基因工程技术公司。1977年，公司制造出荷尔蒙生长抑制素；1978年，公司合成了人类胰岛素。2008年3月，基因泰克拥有超过11,000名雇员，首席执行官是Arthur D. Levinson。基因泰克公司生产的泊洛妥珠单抗与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品（称为“BR”组合）联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 （DLBCL），这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。 泊洛妥珠单抗的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg，与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天，按任何顺序使用泊洛妥珠单抗、苯达莫司汀和利妥昔单抗。当三者合用时，苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/ m²/天每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/ m²静脉注射在每个周期的第一天。如果耐受先前的输注，则可以在30分钟内给予后续输注。 如果未预先用药，应在泊洛妥珠单抗前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。给予初始剂量的泊洛妥珠单抗时间应该超过90分钟。监测患者在输液过程中与输液相关的反应，并在完成初始剂量后至少观察90分钟。如果前一次输注耐受良好，则可将随后的POLIVY剂量作为30分钟输注给药，在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。 如果错过了计划的剂量被延迟或丢失，请尽可能立刻给药。调整给药时间表以维持两次给药之间的21天间隔。 使用泊洛妥珠单抗最常见的不良反应（≥20％）包括中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，周围神经病变，疲劳，腹泻，发热，食欲下降和肺炎。这些反应患者在使用之前一定要认真了解。 相关热文推荐：美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗药品说明书https://www.1blv.com/newsDetail/88563.html

基因泰克是一家以科学创新的研究导向公司，有超过1,100名研究员、科学家、学士后人员并进行很广泛的科学研发 — 从分子生物、蛋白质化学到生物资讯与生理学。不同领域的基因泰克的科学家们现今以以下五个疾病范畴为对象：肿瘤学、免疫学、组织生长与修复、神经科学与感染性疾病。泊洛妥珠单抗是由基因泰克生产的，用于治疗淋巴瘤的药物。 下面是药品的介绍，我们来看一下。 【规格】：140mg/瓶 【商标】：POLIVY 【中文名】：泊洛妥珠单抗—MMAE偶联物 【英文名称】：polatuzumab vedotin-piiq injection 【性状】：冻干粉针剂 【贮藏】：2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏。不要冻结或震荡。 【注射用泊洛妥珠单抗适应症和用途】 泊洛妥珠单抗与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品（称为“BR”组合）联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 （DLBCL），这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。 【注射用泊洛妥珠单抗剂量和给药方法】 泊洛妥珠单抗的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg，与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天，按任何顺序使用泊洛妥珠单抗、苯达莫司汀和利妥昔单抗。当三者合用时，苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/ m²/天每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/ m²静脉注射在每个周期的第一天。如果耐受先前的输注，则可以在30分钟内给予后续输注。 如果未预先用药，应在泊洛妥珠单抗前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。给予初始剂量的泊洛妥珠单抗时间应该超过90分钟。监测患者在输液过程中与输液相关的反应，并在完成初始剂量后至少观察90分钟。如果前一次输注耐受良好，则可将随后的POLIVY剂量作为30分钟输注给药，在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。 如果错过了计划的剂量被延迟或丢失，请尽可能立刻给药。调整给药时间表以维持两次给药之间的21天间隔。 【注射用泊洛妥珠单抗药物过量】 无相关信息 【注射用泊洛妥珠单抗禁忌症】 无 【注射用泊洛妥珠单抗不良反应】 最常见的不良反应（≥20％）包括中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，周围神经病变，疲劳，腹泻，发热，食欲下降和肺炎。 1.周围神经病变 2.输液相关反应 3.骨髓抑制 4.严重和机会性感染 5.进行性多灶性白质脑病（PML） 6.肿瘤裂解综合征 7.肝毒性 8.胚胎-胎儿毒性 【注射用泊洛妥珠单抗警告和注意事项】 1.周围神经病变：泊洛妥珠单抗可引起周围神经病变，甚至是严重病例。周围神经病变早在治疗的第一个周期就出现，是一种累积效应。泊洛妥珠单抗可能加重已存在的周围神经病变。 ——周围神经病变以感觉为主;然而，运动和感觉运动周围神经病变也会发生。监测周围神经病变的症状，如感觉减退、感觉过敏、感觉异常、感觉异常、神经痛、烧灼感、虚弱或步态障碍。出现新发或恶化的周围神经病变的患者可能需要延迟、减少剂量或停用POLIVY。 2.输液相关反应：包括发热、寒颤、皮疹或呼吸问题等症状。使用抗组胺药和解热药进行预先治疗。并在整个输注期间密切监测患者，中断或停止输注反应。 3.骨髓抑制：泊洛妥珠单抗治疗可导致严重或严重的骨髓抑制，包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。——监测全血细胞计数。使用剂量延迟或减少和生长因子支持进行管理。监测感染迹象。 4.严重和机会性感染：发生了致命和/或严重感染，包括机会性感染，如败血症、肺炎(包括肺孢子虫病和其他真菌性肺炎)、疱疹病毒感染和巨细胞病毒感染。——应密切监测患者的细菌，真菌或病毒感染迹象；对肺孢子虫肺炎和疱疹病毒进行预防。 5.进行性多灶性白质脑病（PML）：监测患者对PML的新的或恶化的神经，认知或行为改变的预防。 6.肿瘤裂解综合征：可引起肿瘤溶解综合征。肿瘤负荷高、肿瘤增殖快的患者发生肿瘤溶解综合征的风险增加。——密切监测高肿瘤负荷或快速增殖性肿瘤的患者；包括肿瘤裂解综合征预防。 7.肝毒性：预测存在的肝脏疾病、基线肝酶升高以及伴随的药物治疗可能会增加肝毒性的风险；监测肝酶和胆红素。 8.胚胎-胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。建议女性对胎儿的潜在风险具有生殖潜力，并在治疗期间和最后一次给药后至少2个月内不要母乳喂养。 【注射用泊洛妥珠单抗药物相互作用】 同时使用强CYP3A抑制剂或诱导剂可能会影响未缀合的单甲基奥瑞他汀E（MMAE）的暴露。 【注射用泊洛妥珠单抗在特殊人群中使用】 暴露于MMAE，肝功能损害有可能增加. 应密切监测患者的不良反应。 哺乳期:使用泊洛妥珠单抗建议不要母乳喂养。 相关热文推荐：美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗效果怎么样https://www.1blv.com/newsDetail/88562.html

泊洛妥珠单抗是由美国基因泰克公司生产的，于2017年9月获得美国FDA突破性疗法认定，于2016年12月获得治疗DLBCL的孤儿药指定。泊洛妥珠单抗是首款CD79b 靶向抗体偶联物（ADC）。那么它的效果怎么样呢？ 泊洛妥珠单抗是靶向CD79b蛋白的抗体偶联药物，通过破坏B细胞分裂而发挥作用。小分子MMAE通过linker附着于抗体上。抗体与CD79b结合，CD79b是一种B细胞特异性表面蛋白，是B细胞受体组成部分，在DLBCL患者中异常表达。与CD79b结合后，polatuzumab vedotin被内化，并且linker被溶酶体蛋白酶裂解从而释放出MMAE。MMAE与微管蛋白结合，破坏微管网络结构，从而抑制细胞分裂并诱导细胞凋亡。 JO40762（P-DRIVE）是一项开放标签、单臂研究，入组了35例R/R DLBCL患者，正在评估泊洛妥珠单抗联合BR疗法治疗的疗效和安全性。研究中，患者接受三周一疗程、总共六个疗程治疗。主要终点是研究者在主要反应评估（PRA，最后一次用药后6-8周）时通过PET-CT评估的完全缓解率（CRR）。结果显示，研究达到了CRR主要终点。与以往研究相比，Polivy联合BR疗法治疗没有观察到新的安全信号。 值得一提的是，泊洛妥珠单抗是获批治疗R/R DLBCL的首个化学免疫疗法，与常用治疗方案（BR）相比，该药联合BR方案可显著改善患者的临床结局。DLBCL是一种侵袭性血液癌症，通常每复发一次，病情就会变得更加难以治疗。 使用泊洛妥珠单抗可引起肿瘤溶解综合征。肿瘤负荷高、肿瘤增殖快的患者发生肿瘤溶解综合征的风险增加——密切监测高肿瘤负荷或快速增殖性肿瘤的患者；包括肿瘤裂解综合征预防。 相关热文推荐：美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗效果好吗https://www.1blv.com/newsDetail/88560.html

美国基因工程技术公司，简称基因泰克，是由风险投资家Robert A. Swanson和生物化学家Herbert Boyer博士于1976创立的生物技术公司，被认为是生物技术行业的创始者。泊洛妥珠单抗就是由美国基因泰克公司生产研发的关于治疗淋巴瘤的一种药物，那么它的效果好吗？下面就让我们来看看。 淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，主要表现为无痛性淋巴结肿大，肝脾肿大，全身各组织器官均可受累，伴发热、盗汗、消瘦、瘙痒等全身症状。直到泊洛妥珠单抗的出现才缓解了这一症状。 泊洛妥珠单抗与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品（称为“BR”组合）联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 （DLBCL），这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。 POLIVY的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg，与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天，按任何顺序使用泊洛妥珠单抗、苯达莫司汀和利妥昔单抗。当三者合用时，苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/ m²/天每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/ m²静脉注射在每个周期的第一天。 如果耐受先前的输注，则可以在30分钟内给予后续输注。 如果未预先用药，应在POLIVY前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。给予初始剂量的POLIVY时间应该超过90分钟。监测患者在输液过程中与输液相关的反应，并在完成初始剂量后至少观察90分钟。如果前一次输注耐受良好，则可将随后的POLIVY剂量作为30分钟输注给药，在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。 患者一定要遵照医嘱服用泊洛妥珠单抗，不可擅自更改药物剂量，如果错过了计划的剂量被延迟或丢失，请尽可能立刻给药。调整给药时间表以维持两次给药之间的21天间隔。 相关热文推荐：老挝东盟维奈托克的最新价格https://www.1blv.com/newsDetail/88558.html