口服靶向抗癌药卡比替尼详细说明书
口服靶向抗癌药卡比替尼详细说明书
通用名称:考比替尼
商品名称:Cotellic
全部名称:考比替尼,卡比替尼,Cotellic,Cobimetinib
适应症:卡比替尼治疗携带BRAF V600E或V600K基因突变、已扩散至人体其他部位或不能经手术切除的晚期黑色素瘤。
卡比替尼服药指南:
考比替尼开始治疗前确证在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。推荐剂量是对每个28-天疗程的头21天60 mg口服,一天1次直至疾病进展或不可接受毒性。有或无食物服用考比替尼。
考比替尼的剂量调整:首次剂量减少:40毫克口服/每天1次;第二次剂量减少:20mg 口服/每天1次;随后的修改:如果不能耐受20毫克剂量,则永久停用考比替尼。
副作用:
卡比替尼最常见的不良反应有:腹泻(60%)、光敏反应(46%)、恶心(41%)、发热(28%)、呕吐(24%)、痤疮样皮炎(16%)、高血压(15%)、视觉障碍(15%)、口腔炎(14%)、出血(13%)、脉络膜视网膜病(13%)、视网膜脱离(12%)。
考比替尼最常见的3~4级不良反应有:腹泻(6%)、光敏反应(4%)、高血压(4%)、痤疮样皮炎(2%)、发热(2%)、视网膜脱离(2%)、恶心(1%)、呕吐(1%)、口腔炎(1%)、出血(1%)。
注意事项:
1、新发原发性皮肤和非皮肤癌:在治疗开始前、治疗时或治疗终止后6个月监测患者新发恶性疾病。
2、出血:接受考比替尼可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。
3、心肌病:考比替尼联用维罗非尼患者心肌病风险增加。考比替尼在LVEF降低患者中的安全性还未明确。在治疗前、治疗1个月后都应评价LVEF,此后在考比替尼使用过程中每3个月监测LVEF。
4、肝毒性:在使用过程中或临床提示时进行肝功能检查。
5、严重视网膜病和视网膜血管闭塞:常规间隔一段时间或者出现任何视力障碍时进行眼科检查。出现视网膜血管闭塞永久停用考比替尼。
6、严重皮肤反应:监测严重皮疹。暂停、减量或中断考比替尼。
7、严重光敏感:建议患者避免光暴露。
8、胚胎胎儿毒性:可引起胎儿损伤。告知有生殖能力的女性有关本药对胎儿的风险,使用高效避孕措施。
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