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考比替尼(Cotellic)相关药讯

考比替尼联合维莫非尼治疗黑色素瘤的安全性和有效性
考比替尼联合维莫非尼治疗黑色素瘤的安全性和有效性
考比替尼(卡比替尼)于2015年获美国FDA批准上市,与维莫非尼联合使用用于治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。BRAF可以让黑色素瘤细胞增长,所有类型黑色素瘤中大约有一半会发生这种基因突变,这也是药物的作用靶点。考比替尼(卡比替尼)治疗黑色素瘤是典型的下游截流机理,通过抑制MEK的活性阻断由于KRAS或BRAF突变引发的通路异常,阻止或减慢癌细胞生长。 考比替尼联合维莫非尼治疗黑色素瘤的安全性和有效性:考比替尼(卡比替尼)的安全性和有效性在一项多中心、随机对照试验中得到证实。考比替尼(卡比替尼)联合维莫非尼用药组中位无进展生存期为12.3个月,中位总生存期为22.3个月,联合用药更能够延长患者的生存时长。 一项3期coBRIM研究数据。研究显示,在既往未治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中,考比替尼(卡比替尼)+维莫非尼治疗组的无进展生存期约12.3个月,维莫非尼+安慰剂治疗组患者的无进展生存期只有7.2个月。此外,在治疗开始后17个月,考比替尼(卡比替尼)+维莫非尼治疗组有65%的患者存活,而维莫非尼+安慰剂治疗组只有50%。考比替尼(卡比替尼)+维莫非尼治疗组有70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减(客观缓解),而维莫非尼+安慰剂治疗组只有50%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减。考比替尼(卡比替尼)通过抑制MEK的活性阻止或减慢癌细胞生长。相比维莫非尼单药治疗,考比替尼(卡比替尼)联合维莫非尼治疗对BRAF突变阳性黑色素瘤患者更加有效。 但接受该药品治疗也会产生一定的副作用或不良反应,考比替尼(卡比替尼)常见不良反应包括有:腹泻/光敏反应/恶心/发热/呕吐/痤疮样皮炎/高血压/视觉障碍/口腔炎/出血/脉络膜视网膜病/视网膜脱离等等。因此患者不可盲目使用药品治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:考比替尼单药可以用于治疗黑色素瘤吗?
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2021-05-08 11:28
考比替尼单药可以用于治疗黑色素瘤吗?
考比替尼单药可以用于治疗黑色素瘤吗?
考比替尼单药可以用于治疗黑色素瘤吗?考比替尼(卡比替尼)于2015年11月获FDA批准用于联合维莫非尼(威罗非尼)联合治疗BRAF V600E或者BRAF V600K突变阳性无法手术切除或者转移的黑色素瘤。考比替尼(卡比替尼)是一种癌症药物,可以干扰体内癌细胞的生长和扩散。考比替尼(卡比替尼)用于治疗已经扩散到身体其他部位并且不能通过手术切除的某种类型的转移性黑素瘤(皮肤癌)。考比替尼(卡比替尼)不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。 考比替尼(卡比替尼)是一种口服小分子MEK抑制剂,MEK是一种蛋白激酶,是RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的一部分,该通路可促进细胞的分裂和存活,在人类癌症(包括黑色素瘤)中往往处于激活状态。考比替尼(卡比替尼)旨在选择性阻断MEK蛋白的活性,从而阻断其下游的信号通路传导。 临床III期试验coBRIM研究,是一项针对不可切除或者转移的黑色素瘤患者的随机,双盲,多中心,全球研究。分析了考比替尼(卡比替尼)和威罗非尼组合与威罗非尼单药治疗BRAFV600E突变的初治黑色素瘤患者的效果。 结果显示,考比替尼(卡比替尼)联合威罗非尼组的无进展生存期PFS为12.3个月,而威罗非尼单药治疗组无进展生存期PFS只有7.2个月,整整延长了5个月多。同时考比替尼(卡比替尼)联合维莫非尼治疗组客观缓解率更高,而维莫非尼单药对照组只有50%。自此考比替尼(卡比替尼)的组合用药也成为BRAFV600突变黑色素瘤患者的首选方案,口服用药便能维持长期疾病控制,患者治疗便利。 考比替尼(卡比替尼)推荐剂量:考比替尼(卡比替尼)的推荐剂量是在 28 天-疗程的第 1-21天每天 1 次 60 mg (3 片, 20mg/片)口服给药,直至疾病进展或不耐受;可与食物同时服用或不与食物同时服用。当丢失一剂量或因为呕吐丢失一剂量考比替尼(卡比替尼),则再当天无需服用额外剂量,下一剂量照常服用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:贝美替尼+恩考芬尼治疗黑色素瘤的疗效和安全性
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2021-05-08 11:17
卡比替尼治疗黑色素瘤的疗效如何
卡比替尼治疗黑色素瘤的疗效如何
卡比替尼治疗黑色素瘤的疗效如何?考比替尼(卡比替尼)的安全性和有效性是在一项多中心、随机(1:1)、双盲、安慰剂对照试验中确定的。试验对象为495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。 患者的中位年龄是55岁,58%的患者是男性,93%是白人,5%没有种族报告。60%为M1c期,72%基线ECOG的评分为0,45%基线血清乳酸脱氢酶(LDH) 升高。10%曾接受过早期辅助治疗,<1%曾接受过脑转移治疗。对已获得肿瘤样本的患者进行回顾性检测,进一步将突变分为V600E或V600K,81%的随机患者获得了检测结果。其中,86%的人被诊断为V600E突变,14%的人被诊断为V600K突变。 试验结果表明,两组患者(考比替尼(卡比替尼)组 VS 安慰剂组)的中位PFS为12.3个月 VS 7.2个月,中位OS为22.3个月 VS 17.4个月,ORR为70% VS 50%,CR为16% VS 10%,PR为54% VS 40%,中位DOR为13.0个月 VS 9.2个月。 虽然考比替尼(卡比替尼)治疗黑色素瘤的疗效显著,但考比替尼(卡比替尼)不适用为有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。考比替尼(卡比替尼)可能致胎儿危害。 忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。当用考比替尼(卡比替尼)COTELLIC时不要哺乳喂养。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:卡比替尼副作用及其处理方法https://www.1blv.com/newsDetail/100423.html
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2021-03-23 09:37
黑色素瘤治疗药卡比替尼药品说明书
黑色素瘤治疗药卡比替尼药品说明书
黑色素瘤治疗药卡比替尼药品说明书: 【用法用量】 (1) 卡比替尼的开始治疗前确证在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。 (2)推荐剂量是对每个28天一疗程的头21天60 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。有或无食物服用卡比替尼。 【不良反应】对卡比替尼最常见不良反应(≥20%)是腹泄, 光敏反应,恶心,发热,和呕吐。 最常见(≥5%)3-4级实验室异常是增高的GGT,增高的CPK,低磷血症,增高的ALT,淋巴细胞减少,增高的AST,增高的碱性磷酸酶,低钠血症。 【注意事项】 (1)新原发恶性病,皮肤和非-皮肤:治疗开始前,当用治疗时,和直至卡比替尼末次剂量后共至6个月对新恶性病监视患者。(2)出血:用卡比替尼可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。(3)心肌病:在接受卡比替尼与威罗菲尼患者比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加。.尚未在左室射血分量(LVEF)减低患者中确定卡比替尼的安全性。治疗前,用卡比替尼治疗期间治疗后1个月,然后其后每3个月评价LVEF。(4)严重皮肤学反应:监视严重皮疹。中断, 减低,或终止卡比替尼。(5)严重视网膜病和视网膜静脉阻塞:在有规则间隔进行眼科学检查和对任何视觉障碍。对视网膜静脉阻塞(RVO)永久地终止卡比替尼。(6)肝毒性:治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。(7)严重光敏感性:忠告患者避免日光暴露。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:卡比替尼保存条件https://www.1blv.com/newsDetail/100419.html
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2021-03-23 09:29
卡比替尼保存条件
卡比替尼保存条件
卡比替尼保存条件:在室温下储存,温度低于30°C(86°F)。 卡比替尼是一种口服小分子MEK抑制剂,MEK是一种蛋白激酶,是RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的一部分,该通路可促进细胞的分裂和存活,在人类癌症(包括黑色素瘤)中往往处于激活状态。卡比替尼旨在选择性阻断MEK蛋白的活性,从而阻断其下游的信号通路传导。 卡比替尼Cotellic联合威罗菲尼用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性的黑色素瘤患者的治疗。使用限制:COTELLIC不适用为有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。 卡比替尼用法用量:(1)卡比替尼的开始治疗前确证在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。(2)推荐剂量是对每个28-天疗程的头21天60 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。有或无食物服用卡比替尼。 卡比替尼剂量调整:首次剂量减少:40毫克口服/每天1次;第二次剂量减少:20mg 口服/每天1次;随后的修改:如果不能耐受20毫克剂量,则永久停用卡比替尼。新的原发性恶性肿瘤(皮肤和非皮肤):无需改变卡比替尼剂量。肝功能损害:轻度至重度(Child-PughA至C):无需调整卡比替尼剂量。肾功能不全:轻度至中度(CrCl30-89mL/min):无需调整卡比替尼剂量;严重者:未确定安全性和有效性。出血:3级:扣留卡比替尼长达4周; 如果提高到0或1级,则在下一个较低剂量水平恢复; 如果在4周内没有改善,则永久停止;4级:永久停止考比替尼。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:服用卡比替尼的禁忌和注意事项https://www.1blv.com/newsDetail/100418.html
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2021-03-23 09:28
服用卡比替尼的禁忌和注意事项
服用卡比替尼的禁忌和注意事项
卡比替尼(考比替尼,Cotellic)是一种口服小分子MEK抑制剂,卡比替尼(考比替尼,Cotellic)旨在选择性阻断MEK蛋白的活性,从而阻断其下游的信号通路传导。卡比替尼(考比替尼,Cotellic)联合威罗菲尼用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性的黑色素瘤患者的治疗。 服用卡比替尼的禁忌和注意事项有哪些? 1、新发原发性皮肤和非皮肤癌:在治疗开始前、治疗时或治疗终止后6个月监测患者新发恶性疾病。2、出血:接受考比替尼可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。3、心肌病:卡比替尼(考比替尼)联用维罗非尼患者心肌病风险增加。卡比替尼(考比替尼)在LVEF降低患者中的安全性还未明确。在治疗前、治疗1个月后都应评价LVEF,此后在考比替尼使用过程中每3个月监测LVEF。 4、肝毒性:在使用过程中或临床提示时进行肝功能检查。5、严重视网膜病和视网膜血管闭塞:常规间隔一段时间或者出现任何视力障碍时进行眼科检查。出现视网膜血管闭塞永久停用考比替尼。 6、胚胎胎儿毒性:卡比替尼(考比替尼)可引起胎儿损伤。告知有生殖能力的女性有关本药对胎儿的风险,使用高效避孕措施。 7、严重光敏感:建议患者避免光暴露。8、严重皮肤反应:监测严重皮疹。暂停、减量或中断卡比替尼(考比替尼)。 卡比替尼的禁忌:卡比替尼(考比替尼)不适用为有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:卡比替尼多少钱一盒?一盒多少片? https://www.1blv.com/newsDetail/100415.html
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2021-03-23 09:26
卡比替尼多少钱一盒?一盒多少片?
卡比替尼多少钱一盒?一盒多少片?
卡比替尼(考比替尼)最早用于治疗黑色素瘤是与威罗菲尼联用。卡比替尼的安全性和有效性在一项多中心、随机对照试验中得到证实。试验中将纳入的495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者随机分为两组,一组患者使用威罗菲尼联合考比替尼治疗,另一组单用威罗菲尼和安慰剂,治疗持续到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。 试验结果表明,卡比替尼(考比替尼)联合用药组中位无进展生存期为12.3个月,中位总生存期为22.3个月,客观反应率为70%,威罗菲尼单药组中位无进展生存期为7.2个月,中位总生存期为17.4个月, 客观反应率为50%。卡比替尼联合治疗黑色素瘤的效果显著。最新研究显示,在联合用药中加入阿特珠单抗治疗黑色素瘤的效果也十分不错。卡比替尼+威罗菲尼+阿特珠单抗组VS安慰剂联合治疗组的中位无进展生存期为15.1个月VS10.6个月,联合用药组将患者的疾病进展风险降低了22%。 卡比替尼多少钱一盒?一盒多少片? 卡比替尼(考比替尼)一盒的规格20mg*63片,一盒的价格约11300元。国内患者买卡比替尼(考比替尼)可以寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系孟有经验的医生开处方,以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:卡比替尼国内上市价格 https://www.1blv.com/newsDetail/100412.html
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2021-03-23 09:24
卡比替尼国内上市价格
卡比替尼国内上市价格
卡比替尼国内上市价格是多少?卡比替尼还没有在国内上市,因此也没有卡比替尼在国内的售卖价格。 卡比替尼(考比替尼)是一种口服小分子MEK抑制剂,MEK是一种蛋白激酶,是RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的一部分,该通路可促进细胞的分裂和存活,在人类癌症(包括黑色素瘤)中往往处于激活状态。卡比替尼(考比替尼)旨在选择性阻断MEK蛋白的活性,从而阻断其下游的信号通路传导。卡比替尼(考比替尼)联合威罗菲尼用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性的黑色素瘤患者的治疗。使用限制:卡比替尼不适用为有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。 考比替尼(卡比替尼)开始治疗前确证在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。推荐剂量是对每个28-天疗程的头21天60 mg口服,一天1次直至疾病进展或不可接受毒性。有或无食物服用考比替尼(卡比替尼)。考比替尼(卡比替尼)剂量调整:首次剂量减少:40毫克口服/每天1次;第二次剂量减少:20mg 口服/每天1次;随后的修改:如果不能耐受20毫克剂量,则永久停用卡比替尼。服用考比替尼(卡比替尼)时不要服用强效或中度CYP3A抑制剂:对于服用卡比替尼60mg的患者,如果同时短期(≤14天)使用中度CYP3A抑制剂是必要的,则将剂量减少至20mg; 停用中度CYP3A抑制剂后,恢复之前的考比替尼(卡比替尼)剂量。对服用降低剂量的考比替尼(卡比替尼)(每日40或20mg)的患者使用强效或中度CYP3A抑制剂的替代品剂量减少。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:卡比替尼价格多少?哪里有售? https://www.1blv.com/newsDetail/100411.html
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2021-03-23 09:11
卡比替尼价格多少?哪里有售?
卡比替尼价格多少?哪里有售?
考比替尼(卡比替尼)和威罗菲尼针对的是RAS/RAF/MEK/ERK通路中的两种不同激酶。2015年11月,美国FDA批准了罗氏的MEK抑制剂考比替尼(卡比替尼,cobimetinib)和BRAF抑制剂Zelboraf (vemurafenib,威罗菲尼)联合治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。 卡比替尼价格多少?哪里有售? 瑞士罗氏生产的卡比替尼Cotellic规格20mg*63片一盒的价格约11300元左右。具体购药渠道建议患者咨询医伴旅客服了解。 考比替尼(卡比替尼)的安全性和有效性是在一项多中心、随机(1:1)、双盲、安慰剂对照试验中确定的。试验对象为495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。患者的中位年龄是55岁,58%的患者是男性,93%是白人,5%没有种族报告。60%为M1c期,72%基线ECOG的评分为0,45%基线血清乳酸脱氢酶(LDH) 升高。10%曾接受过早期辅助治疗,<1%曾接受过脑转移治疗。对已获得肿瘤样本的患者进行回顾性检测,进一步将突变分为V600E或V600K,81%的随机患者获得了检测结果。其中,86%的人被诊断为V600E突变,14%的人被诊断为V600K突变。 试验结果表明,两组患者(卡比替尼组 VS 安慰剂组)的中位PFS为12.3个月 VS 7.2个月,中位OS为22.3个月 VS 17.4个月,ORR为70% VS 50%,CR为16%VS10%,PR为54% VS 40%,中位DOR为13.0个月 VS 9.2个月。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:卡比替尼是一种什么药物? https://www.1blv.com/newsDetail/100409.html
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2021-03-23 09:09
卡比替尼是一种什么药物?
卡比替尼是一种什么药物?
卡比替尼是一种什么药物?卡比替尼是一种癌症药物,可以干扰体内癌细胞的生长和扩散。卡比替尼用于治疗已经扩散到身体其他部位并且不能通过手术切除的某种类型的转移性黑素瘤(皮肤癌)。 考比替尼(卡比替尼)于2015年11月或FDA批准用于联合维莫非尼(威罗非尼)联合治疗BRAF V600E或者BRAF V600K突变阳性无法手术切除或者转移的黑色素瘤。 临床III期试验coBRIM研究,是一项针对不可切除或者转移的黑色素瘤患者的随机,双盲,多中心,全球研究。分析了考比替尼(卡比替尼)和威罗非尼组合与威罗非尼单药治疗BRAFV600E突变的初治黑色素瘤患者的效果。结果显示,考比替尼(卡比替尼)联合威罗非尼组的PFS为12.3个月,而威罗非尼单药治疗组PFS只有7.2个月,整整延长了5个月多。同时考比替尼(卡比替尼)联合Vemurafenib治疗组客观缓解率更高(ORR:70%),而维莫非尼单药对照组只有50%。自此考比替尼(卡比替尼)的组合用药也成为BRAFV600突变黑色素瘤患者的首选方案,口服用药便能维持长期疾病控制,患者治疗便利。 医伴旅提醒:考比替尼(卡比替尼)不适用为有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。且目前考比替尼(卡比替尼)还没有在国内上市,因此患者需要考比替尼(卡比替尼)可以联系医伴旅客服进行咨询了解。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:卡比替尼进医保了吗? https://www.1blv.com/newsDetail/100408.html
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2021-03-23 09:03
卡比替尼进医保了吗?
卡比替尼进医保了吗?
卡比替尼(考比替尼)是一种激酶抑制剂适用为患者有不能切除或转移黑色素瘤有一个BRAF V600E或V600K突变,与威罗菲尼联用的治疗。患者存在BRAF V600E或V600K 突变。( 2 ) 推荐剂量:卡比替尼的推荐剂量是在 28 天 - 疗程的第1-21天每天1次60mg(3片, 20mg/ 片)口服给药给药,直至疾病进展或不耐受; 可与食物同时服用或不与食物同时 服用;当丢失一剂量或因为呕吐丢失一剂量,则再当天无需服用额外剂量, 下一 剂量照常服用。( 3 )与 CYP3A抑制剂同时给药的剂量调整:避免中度 / 强度CYP3A抑制剂和 Cotellic 同时给药。如对正在服用卡比替尼60mg 患者不可避免短期 (14天或更短 ) 内与中度CYP3A抑制剂同时服用,则减少卡比替尼(考比替尼)剂量至20mg 。当停止中度CYP3A抑制剂给药后,可卡比替尼剂量到60mg 。使用另一种中度 / 强度 CYP3A 抑制剂时,减少卡比替尼剂量至40mg或20mg 。 卡比替尼的获批,是基于关键III期coBRIM研究的数据,该研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,在495例先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者中开展,调查了卡比替尼(60mg剂量,每天一次)联合威罗非尼(960mg剂量,每天2次)的疗效和安全性。 数据显示,与威罗非尼+安慰剂治疗组相比,卡比替尼+威罗非尼联合治疗组疾病恶化或死亡风险显着降低,无进展生存期(中位PFS:12.3个月vs7.2 个月,p<0.001)显着延长。 卡比替尼进医保了吗?卡比替尼还没有在国内上市,因此也没有进入医保。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:地拉罗司空腹吃吗 https://www.1blv.com/newsDetail/100342.html
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2021-03-23 09:01
考比替尼治疗黑色素瘤患者的效果显著吗?
考比替尼治疗黑色素瘤患者的效果显著吗?
考比替尼是一种激酶抑制剂适用为患者有不能切除或转移黑色素瘤有一个BRAF V600E或V600K突变,与威罗菲尼联用的治疗。 使用考比替尼最常见不良反应(≥20%)是腹泄,光敏反应,恶心,发热,和呕吐。最常见(≥5%)3-4级实验室异常是增高的GGT,增高的CPK,低磷血症,增高的ALT,淋巴细胞减少,增高的AST,增高的碱性磷酸酶,低钠血症。 那考比替尼治疗黑色素瘤患者的效果显著吗? 考比替尼的获批,是基于关键III期coBRIM研究的数据,该研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,在495例先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者中开展,调查了考比替尼(60mg剂量,每天一次)联合威罗非尼(960mg剂量,每天2次)的疗效和安全性。 数据显示,与威罗非尼+安慰剂治疗组相比,考比替尼+威罗非尼联合治疗组疾病恶化或死亡风险显着降低,无进展生存期(中位PFS:12.3个月 vs 7.2 个月,p<0.001)显着延长。 此外,一项中期分析数据显示,与威罗非尼+安慰剂治疗组相比,考比替尼+威罗非尼联合治疗组总生存期显着延长(OS,p=0.0019),客观缓解率(ORR:70% vs 50%,p<0.001)、完全缓解率(16% vs 11%)更高。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:靶向药考比替尼购买途径和价格
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2021-03-05 11:11
靶向药考比替尼购买途径和价格
靶向药考比替尼购买途径和价格
考比替尼是一种高效的、变构的MEK1/2抑制剂。在体外和异种移植的肿瘤模型研究(包括BRAF和KRAS突变阳性的肿瘤)中,该药有广泛的抗肿瘤活性。体外,MEK1 MIC50为0.9nmol/L,适用于治疗携带BRAF V600E或V600K基因突变、已扩散至人体其他部位或不能经手术切除的晚期黑色素瘤。 靶向药考比替尼标准用量为每28天一个疗程,前21天每天一次口服60 mg,患者接受本品治疗的时间应持续到疾病进展或不可接受毒性。同时需要注意的是,患者在使用考比替尼治疗前需要确认在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。 口服考比替尼的剂量在10~100mg范围内时,其最大药物浓度和AUC曲线与剂量成正比,达最大血药浓度的中位时间为2.4小时,稳定状态下平均积累率为2.4。健康受试者中,其绝对生物利用率为46%,此结果很可能是代谢的结果。考比替尼的药代动力学不会被食物所影响。 靶向药考比替尼的价格: 据了解,瑞士罗氏的考比替尼,规格是20mg*63片/盒,价格在12000元左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 考比替尼的购买途经:如果您想要购买国外上市的考比替尼,又不方便出国,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为您签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:考比替尼服药注意事项
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2021-03-05 11:07
考比替尼服药注意事项
考比替尼服药注意事项
考比替尼(Cotellic,Cobimetinib)是由罗氏Roche研发的一种口服小分子MEK拟制剂,用于联合维莫非尼联合治疗BRAF V600E或者BRAF V600K突变阳性无法手术切除或者转移的黑色素瘤。 考比替尼的注意事项: 1、出血:用考比替尼可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。 2、肝毒性:治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。 3、严重皮肤学反应:监视严重皮疹。中断,减低或终止考比替尼。 4、心肌病:在接受考比替尼与威罗菲尼患者比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加;尚未在左室射血分量(LVEF)减低患者中确定考比替尼的安全性。治疗前,用考比替尼治疗期间治疗后1个月,然后其后每3个月评价LVEF。 5、严重视网膜病和视网膜静脉阻塞:在有规则间隔进行眼科学检查和对任何视觉障碍。对视网膜静脉阻塞(RVO)永久地终止考比替尼。 6、横纹肌溶解综合证:监视肌酸磷酸激酶定期地和当临床上指示为横纹肌溶解综合证体征和症状。 7、严重光敏感性:忠告患者避免日光暴露。 8、胚胎-胎儿毒性:考比替尼可能致胎儿危害;忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:考比替尼保存条件
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2021-03-05 11:01
考比替尼保存条件
考比替尼保存条件
考比替尼是一种口服小分子MEK抑制剂,MEK是一种蛋白激酶,是RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的一部分,该通路可促进细胞的分裂和存活,在人类癌症(包括黑色素瘤)中往往处于激活状态。考比替尼旨在选择性阻断MEK蛋白的活性,从而阻断其下游的信号通路传导,用于治疗已经扩散到身体其他部位并且不能通过手术切除的某种类型的转移性黑素瘤(皮肤癌) 数据显示,与Zelboraf 安慰剂治疗组相比,考比替尼 Zelboraf联合治疗组疾病恶化或死亡风险显着降低,无进展生存期(中位PFS:12.3个月vs 7.2 个月,p<0.001)显着延长,客观缓解率(ORR:70% vs 50%,p<0.001)、完全缓解率(16% vs 11%)更高。 考比替尼用法用量: (1)使用考比替尼治疗前需要确认在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。 (2)推荐剂量:每28天一个疗程,前21天每天一次口服60 mg,直至疾病进展或不可接受毒性。 (3)有或无食物服用考比替尼。 考比替尼保存条件:在室温下储存,温度低于30°C(86°F)。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:黑色素瘤治疗药物考比替尼效果怎么样?
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2021-03-05 10:56
黑色素瘤治疗药物考比替尼效果怎么样?
黑色素瘤治疗药物考比替尼效果怎么样?
黑色素瘤治疗药物考比替尼的治疗效果怎么样? 考比替尼的安全性和有效性是在一项多中心、随机(1:1)、双盲、安慰剂对照试验中确定的。试验对象为495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。 所有患者随机分为两组,一组患者在28天内每天口服威罗菲尼960 mg,每日两次,考比替尼在每28天的前21天每天一次,每次60毫克;另一组在28天内每天口服威罗菲尼960 mg,每日两次,安慰剂在每28天的前21天每天一次。治疗持续到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。随机接受安慰剂治疗的患者在疾病进展时没有服用考比替尼。 本次试验主要疗效结果为研究人员评估的无进展生存期(PFS),其他疗效结果包括研究者客观反应率(ORR)、总生存期(OS)和反应持续时间(DOR)。 患者的中位年龄是55岁,58%的患者是男性,93%是白人,5%没有种族报告。60%为M1c期,72%基线ECOG的评分为0,45%基线血清乳酸脱氢酶(LDH) 升高。10%曾接受过早期辅助治疗,<1%曾接受过脑转移治疗。对已获得肿瘤样本的患者进行回顾性检测,进一步将突变分为V600E或V600K,81%的随机患者获得了检测结果。其中,86%的人被诊断为V600E突变,14%的人被诊断为V600K突变。 试验结果表明,两组患者(考比替尼组 VS 安慰剂组)的中位PFS为12.3个月 VS 7.2个月,中位OS为22.3个月 VS 17.4个月,ORR为70% VS 50%,CR为16% VS 10%,PR为54% VS 40%,中位DOR为13.0个月 VS 9.2个月。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:靶向药考比替尼对黑色素瘤有多大的效果?
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2021-03-05 10:50
靶向药考比替尼对黑色素瘤有多大的效果?
靶向药考比替尼对黑色素瘤有多大的效果?
考比替尼是一种癌症药物,可以干扰体内癌细胞的生长和扩散。考比替尼用于治疗已经扩散到身体其他部位并且不能通过手术切除的某种类型的转移性黑素瘤(皮肤癌),那靶向药考比替尼对黑色素瘤有多大的治疗效果? 考比替尼的获批,是基于关键III期coBRIM研究的数据,该研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,在495例先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者中开展,调查了考比替尼(60mg剂量,每天一次)联合威罗非尼(960mg剂量,每天2次)的疗效和安全性。 数据显示,与威罗非尼+安慰剂治疗组相比,考比替尼+威罗非尼联合治疗组疾病恶化或死亡风险显着降低,无进展生存期(中位PFS:12.3个月 vs 7.2 个月,p<0.001)显着延长。 此外,一项中期分析数据显示,与威罗非尼+安慰剂治疗组相比,考比替尼+威罗非尼联合治疗组总生存期显着延长(OS,p=0.0019),客观缓解率(ORR:70% vs 50%,p<0.001)、完全缓解率(16% vs 11%)更高。 考比替尼最常见不良反应(≥20%)是腹泄, 光敏反应,恶心,发热,和呕吐。最常见(≥5%) 3-4级实验室异常是增高的GGT,增高的CPK,低磷血症,增高的ALT,淋巴细胞减少,增高的AST,增高的碱性磷酸酶,低钠血症。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:考比替尼联合维莫非尼治疗黑色素瘤效果好吗?
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2021-03-05 10:45
考比替尼联合维莫非尼治疗黑色素瘤效果好吗?
考比替尼联合维莫非尼治疗黑色素瘤效果好吗?
黑色素瘤是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤,是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种。2015年11月,美国FDA批准考比替尼(Cobimetinib)与维莫非尼用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。考比替尼的获批为黑色素瘤的靶向治疗又增加了一种新的选择。 考比替尼联合维莫非尼治疗黑色素瘤效果好吗? 该批准的依据为3期coBRIM研究数据。研究显示,在既往未治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中,考比替尼+维莫非尼治疗组的无进展生存期约12.3个月,维莫非尼+安慰剂治疗组患者的无进展生存期只有7.2个月。此外,在治疗开始后17个月,考比替尼+维莫非尼治疗组有65%的患者存活,而维莫非尼+安慰剂治疗组只有50%。考比替尼+维莫非尼治疗组有70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减(客观缓解),而维莫非尼+安慰剂治疗组只有50%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减。 考比替尼(Cobimetinib、Cotellic)通过抑制MEK的活性阻止或减慢癌细胞生长。相比维莫非尼单药治疗,考比替尼联合维莫非尼治疗对BRAF突变阳性黑色素瘤患者更加有效。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:靶向药考比替尼在哪买的到?
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2021-03-05 10:41
靶向药考比替尼在哪买的到?
靶向药考比替尼在哪买的到?
考比替尼的适应症: (1)尼考比替尼是一种激酶抑制剂,适用为患者有不能切除或转移黑色素瘤有一个BRAF V600E或V600K突变,与威罗菲尼联用的治疗。 (2)使用限制:考比替尼不适用为有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。 使用考比替尼的注意事项: 1、新原发恶性病,皮肤和非-皮肤:治疗开始前,当用治疗时,和直至考比替尼末次剂量后共至6个月对新恶性病监视病人。 2、出血:用考比替尼可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。 3、心肌病:在接受考比替尼与威罗菲尼病人比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加;尚未在左室射血分量(LVEF)减低病人中确定考比替尼的安全性。治疗前,用考比替尼治疗期间治疗后1个月,然后其后每3个月评价LVEF。 据了解,瑞士罗氏的卡比替尼,规格是20mg*63片/盒,价格在12000元左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 靶向药考比替尼在哪买的到? 考比替尼的购买渠道:如果您想要购买国外上市的考比替尼,又不方便出国,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为您签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:靶向药考比替尼适用人群及使用方法
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2021-03-05 10:36
靶向药考比替尼适用人群及使用方法
靶向药考比替尼适用人群及使用方法
考比替尼是一种口服小分子MEK抑制剂,MEK是一种蛋白激酶,是RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的一部分,该通路可促进细胞的分裂和存活,在人类癌症(包括黑色素瘤)中往往处于激活状态。考比替尼旨在选择性阻断MEK蛋白的活性,从而阻断其下游的信号通路传导。 靶向药考比替尼的适用人群:适用于携带BRAF V600E或V600K基因突变、已扩散至人体其他部位或不能经手术切除的晚期黑色素瘤。 靶向药考比替尼的使用方法: 1、推荐剂量:考比替尼的推荐剂量是在 28 天-疗程的第 1-21天每天 1 次 60 mg (3 片, 20mg/片)口服给药,直至疾病进展或不耐受;可与食物同时服用或不与食物同时服用。 2、当丢失一剂量或因为呕吐丢失一剂量,则再当天无需服用额外剂量,下一剂量照常服用。 3、与 CYP3A 抑制剂同时给药的剂量调整:避免中度/强度 CYP3A 抑制剂和考比替尼同时给药。如对正在服用考比替尼 60 mg 患者不可避免短期 (14 天或更短)内与中度CYP3A 抑制剂同时服用,则减少考比替尼剂量至 20 mg。当停止中度 CYP3A 抑制剂给药后,考比替尼剂量到 60 mg。使用另一种中度/强度 CYP3A 抑制剂时,减少考比替尼剂量至 40 mg 或 20 mg。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:考比替尼多少钱一盒?哪里有卖?
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2021-03-05 10:28
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