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恩适得(Evusheld)相关药讯

恩适得使用指南:适应症、禁忌症、注意事项概览
恩适得使用指南:适应症、禁忌症、注意事项概览
导读:恩适得是阿斯利康公司开发的一种用于预防新型冠状病毒感染的长效抗体组合药物。在中国部分地区上市,恩适得于2022年5月25日在中国香港获得批准上市。这款药物主要是为那些因医疗原因无法接种COVID-19疫苗或疫苗接种效果不佳的人群提供预防保护,比如存在严重免疫缺陷的个体。恩适得适应症恩适得适用于体重至少40kg的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,以及适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人和青少COVID-19患者。中国上市情况目前恩适得已经在中国香港上市,但是截至2024年4月底,恩适得还没有在中国大陆、中国台湾地区上市,因此患者在中国大陆的药店或者医院药房并不能购买到此药。禁忌症对于既往对恩适得有严重过敏反应(包括过敏反应)的个体,恩适得是禁忌的。注意事项1、超敏反应,包括过敏反应:恩适得已观察到严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状,请立即停止给药并开始适当的药物或支持治疗,注射后对个体进行临床监测并观察至少1小时。2、COVID-19 疫苗存在交叉过敏的风险:COVID-19疫苗存在交叉过敏风险,因为恩适得含有聚山梨醇酯80,其结构与其他COVID-19疫苗中的成分聚乙二醇 (PEG) 相似。3、恩适得未中和SARS-CoV-2病毒变体导致的COVID-19风险:恩适得可能无法中和某些SARS-CoV-2病毒变种。告知个人,与其他变体相比,由于恩适得未中和 SARS-CoV-2病毒变体,导致COVID-19的风险增加。如果出现COVID-19的体征和症状,建议个人进行COVID-19检测并寻求医疗救助,包括酌情开始针对COVID-19的治疗。4、临床上显着的出血性疾病:与任何其他肌肉注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎给予恩适得。5、心血管事件:与安慰剂组相比,接受恩适得治疗的受试者报告出现心肌梗死和心力衰竭严重不良事件的比例更高。所有发生事件的受试者在基线时均具有心脏危险因素或既往心血管疾病史。
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2024-04-30 17:05
新冠暴露前预防的药物:恩适得
新冠暴露前预防的药物:恩适得
导读:Evusheld(AZD7442,商品名:恩适得)于2021年12月获FDA紧急使用授权,适用于成人和青少年(12岁及以上,体质量至少40kg)新冠暴露前预防。随后,在2022年4月和9月,它分别得到欧盟批准用于COVID-19的预防和治疗。Evusheld的出现为公众提供了新的预防手段,对于抗击新冠病毒疫情具有重要意义。作用机制evusheld由2种单克隆抗体tixa-gevimab(AZD8895)和cilgavimab(AZD1061)组成。以上2种抗体均来自从COVID-19患者获得的B细胞分离的抗体。这些抗体均进行了包括延长t, ,的M252Y/S254T/T256E(YTE)修饰和减少Fc受体和补体成分C1q结合的L234F/L235E/P331S(TM)修饰。tixagevimab和 cilgavimab能够同时与新冠病毒S蛋白RBD不同的、不重叠的多个表位结合,增强了中和新冠病毒及变异株的能力。推荐用量evusheld肌内注射给药,推荐剂量为600 mg(tix-agevimab和 cilgavimab各300 mg),每6个月给药1次。evusheld不经肾排泄,同时不经细胞色素P450酶代谢,因此不太可能与肾脏排泄的伴随药物或CYP酶的底物、诱导剂或抑制剂产生相互作用。治疗效果TACKLE临床试验(轻﹑中度门诊COVID-19患者的治疗),达到临床研究终点。一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床试验(NCT04723394),评估了evusheld在903例未接种疫苗的COVID-19感染者中的安全性和有效性。受试者确诊为轻度至中度COVID-19,且症状持续时间<7 d。受试者以1:1的比例随机接受600 mg evusheld(tixagevimab和cilgavimab各 300 mg)或安慰剂。evusheld组的受试者在第29天的重症和死亡的发生率为4%,低于安慰剂组9%,相对风险降低了50.5%。evusheld组和安慰剂组分别观察到29%和36%的受试者出现不良事件,且大多为轻度或中度。
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2024-04-11 17:40
恩适得接种条件有哪些?
恩适得接种条件有哪些?
恩适得接种条件 1、恩适得(Evusheld)主要用于预防或治疗COVID-19,Tixagevimab和cilgavimab是两种重组人IgG1单克隆抗体,能够延长抗体半衰期,降低抗体效应子功能和抗体依赖性增强疾病的潜在风险。 2、恩适得适用于体重40kg及以上的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防。 3、适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人,以及12岁及以上,体重至少40kg的青少年COVID-19患者。 恩适得给药剂量和方法 1、暴露前预防:满足接种条件人群的推荐剂量为150mg tixagevimab和150mg cilgavimab,分两次连续肌内注射给药。 2、治疗:不需要辅助供氧且进展为重度 COVID-19 风险增加患者的推荐剂量为300mg tixagevimab和300mg cilgavimab,同样需要分两次连续肌内注射给药。 恩适得需要肌内注射,必须在两块不同的臀肌的不同注射部位,单独连续肌内注射替沙格韦和西吉奥。 恩适得的注意事项: 1、恩适得在12岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂不应用于12岁以下或体重低于40kg的儿童。 2、对恩适得的活性成分或组氨酸等辅料过敏者禁用。 3、在注射前恩适得应告知医生是否存在血小板数量较少、凝血问题或正在使用抗凝血药物等情况。 4、如果注射后出现心脏事件症状,如胸痛、呼吸急促、全身不适、头昏眼花或昏厥等,应立即告知医生处理。 5、如果出现严重过敏反应体征,如呼吸困难或吞咽困难,面部、唇、舌或咽喉肿胀,重度皮肤瘙痒,伴红色皮疹、隆起肿块等,应立即告知医生进行处理。 注射恩适得常见的副作用有超敏反应,比如皮疹或发痒的红疹、隆起,注射部位反应,如注射部位疼痛、发红、瘙痒、肿胀,不常见的不良反应有头痛、寒战、发红等。 恩适得应储存在冰箱中,储存温度是2-8℃,不可以冷冻,应避光保存,不可摇晃。 相关热文推荐:恩适得可以预防新冠吗?
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2023-05-26 17:14
恩适得可以预防新冠吗?
恩适得可以预防新冠吗?
恩适得可以预防新冠(新型冠状病毒感染),恩适得的活性成分是替沙格韦单抗(Tixagevimab)和西加韦单抗(cilgavimab),是两种重组人IgG1单克隆抗体,能够降低抗体效应子功能和抗体依赖性增强疾病的潜在风险。 西加韦单抗和替沙格韦单抗可同时结合SARS-CoV-2 刺突蛋白受体结合域的非重叠区域,能够阻断其与人ACE2 受体的相互作用,从而阻断新型冠状病毒入侵。 恩适得适应症 1、预防:适用于体重40kg以及以上的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,需要注意的是恩适得暴露前预防不能替代新型冠状病毒疫苗接种。 2、治疗:恩适得可治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人,还有12岁及以上、体重40kg的青少年患者。 抗体产生时间 在PROVENT研究中,至第183天,在单次EVUSHELD给药(150mg tixagevimab和150mg cilgavimab)后,在0.8%(6/716)、1.1%(7/644) 和1.3%(10/743) 接受EVUSHELD的ADA可评价受试者中检测到治疗后出现的抗tixagevimab、抗cilgavimab和抗EVUSHELD抗体。 在TACKLE中,至第169天,单次恩适得给药(300mg tixagevimab和300mg cilgavimab)后,分别在5.2%(14/271)、10.7%(33/307) 和10.7%(37/346)的ADA可评价受试者中检测到治疗后出现的抗tixagevimab、抗cilgavimab和抗EVUSHELD抗体。 恩适得给药方式 1、恩适得应由专业人员使用无菌技术进行处理,以确保药物的无菌性。 2、给药前,应检查恩适得是否出现颗粒物和变色,tixagevimab和cilgavimab均为透明到稍微混浊,无色到淡黄的溶液。如果溶液明显浑浊、变色或者是能够观察到异物,则应丢弃不用。 3、不可摇晃小瓶。 4、配制好的针管应该马上注射。 5、需要将tixagevimab和 cilgavimab注射到单独的肌肉中,通常是在每个臀部的肌肉中注射,2次注射应依次进行。 6、如果穿刺小瓶后没有立即使用,可在2-25℃的环境下下储存4小时。 相关热文推荐:恩适得接种条件有哪些?
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2023-05-26 17:14
奥希替尼一个月价格多少钱?
奥希替尼一个月价格多少钱?
2020年全球肺癌发病率仅次于乳腺癌,死亡病例已超180万人,高居癌症死亡率榜首。肺癌患者预后较差,约50%的患者确诊1年内死亡,转移性晚期肺癌患者平均5年生存率约为19%。2020版《NCCN临床实践指南:非小细胞肺癌》、2019版《泛亚洲转移性非小细胞肺癌临床实践指南》以及中国临床肿瘤学会2020版《非小细胞肺癌诊疗指南》等均推荐奥希替尼作为EGFR+突变晚期NSCLC患者一线治疗I级推荐药物。那么,奥希替尼一个月价格多少钱? 奥希替尼价格 2017年3月,奥希替尼获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,在2018年11月开始已经进入国家医保目录,自此,患者购买奥希替尼可以报销。奥希替尼医保支付标准为510元/片,一盒规格为30片80mg,市场价格约15300元。符合奥希替尼医保报销条件的患者,个人支付费用约4590~6000元,价格还是比较昂贵的,因此不少人选择使用仿制药版本的奥希替尼。 老挝第二药厂版本的奥希替尼规格为80mg*30片,价格为610元左右。 孟加拉伊思达版本的奥希替尼规格为80mg*30片,价格为800元左右。 孟加拉耀品国际版本的奥希替尼规格为80mg*30片,价格为800元左右。 孟加拉碧康版本的奥希替尼规格为80mg*30片,价格为1850元左右。 孟加拉珠峰版本的奥希替尼规格为80mg*30片,价格为 500元左右。 奥希替尼一个月价格 根据奥希替尼的推荐剂量来看,该药每天需要使用80mg,一个月下来刚好使用一盒,如果选择使用国内进口的奥希替尼,那么个人支付费用约4590~6000元一个月,如果使用仿制药版本的奥希替尼,那么仅需花费500~1850元左右,相比起来,使用仿制药更加划算。 相关热文推荐:新冠特效药(Evusheld)用法用量?
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2022-12-29 17:35
新冠特效药(Evusheld)用法用量?
新冠特效药(Evusheld)用法用量?
新冠疫情出现以来,尤其是传染性更强的奥密克戎变异株出现后,如何补齐以及治疗老年人、合并基础病患者、正在接受化疗的肿瘤患者、器官移植后用药的患者、透析患者和正在使用免疫抑制药物的患者等的免疫屏障短板,正获得重视。2022年3月,Evusheld在欧盟获得批准:新冠肺炎成人和青少年(12岁,体重40公斤)暴露前预防治疗(PrEP)。2022年9月23日欧盟委员会(EC)已批准Evusheld用于治疗成人和青少年患者(年龄12岁,体重40 kg)重症新冠肺炎,那么,新冠特效药(Evusheld)用法用量? 新冠特效药(Evusheld)用法 Evusheld(替沙格韦单抗和西加韦单抗)用于肌内注射。必须在两块不同的肌肉(首选臀肌)的不同注射部位单独连续肌内注射给予替沙格韦和西吉奥。 新冠特效药(Evusheld)用量 应在可管理重度超敏反应(如过敏反应)的条件下给药。给药后应根据当地医疗实践对个体进行观察。 Evusheld用于暴露前预防推荐剂量:体重至少 40 kg 的成人和12岁及以上青少年的推荐剂量为 150 mg tixagevimab 和150 mg cilgavimab(表1),分两次连续肌内注射给药。 Evusheld用于治疗的推荐剂量:体重至少 40 kg 的成人和12岁及以上青少年的推荐剂量为 300 mg tixagevimab 和300 mg cilgavimab(表1),分两次连续肌内注射给药。SARS-CoV-2 病毒检测阳性后和 COVID-19 症状发作后7天内,应尽快给予EVUSHELD。 以上为新冠特效药(Evusheld)的用法用量,希望能够帮助到大家。
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2022-12-29 16:01
新冠特效药(Evusheld)使用注意事项?
新冠特效药(Evusheld)使用注意事项?
Evusheld现在是欧洲唯一同时可用于预防(暴露前预防,PrEP)和治疗COVID-19的长效抗体组合产品,将能够保护更多人免受这种毁灭性疾病的影响。据业内人士介绍,Evusheld为包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者、器官移植、后用药的患者、透析患者、正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者提供保护。该抗体组合经过蛋白质工程改造,让抗体在人体内半衰期大幅提升,这使得药物浓度很长时间都保持得足够高,起保护作用,但在使用时,依旧要注意一些事情。那么,新冠特效药(Evusheld)使用注意事项是什么? 新冠特效药(Evusheld)使用注意事项 新冠特效药(Evusheld)使用注意事项有: 1、可追溯性:为了提高生物药品的可追溯性,应清楚记录所给产品的名称和批号。 2、超敏反应,包括速发过敏反应:如果出现具有临床意义的超敏反应或速发过敏反应的体征和症状,应立即停药并开始适当的药品和/或支持治疗。 3、心血管和/或血栓栓塞事件:对于心血管或血栓栓塞事件高风险患者,应告知患者提示心血管事件的体征或症状(尤其是胸痛、呼吸困难、不适、头晕目眩或昏厥),如果发生此类症状,应立即就医。 4、与任何其他肌内注射一样,Evusheld应慎用于血小板减少或任何凝血障碍患者。 5、在推荐接种 COVID-19 疫苗的个体中,Evusheld暴露前预防不能替代疫苗接种。 还需注意 建议患者在使用Evusheld时,切勿听信网络上不良信息轻易的增加或者减少自己的用药剂量,这并不利于整体的治疗,也很容易形成不必要的麻烦。 相关热文推荐:新冠特效药(Evusheld)多少钱一盒?
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2022-12-29 15:11
新冠特效药(Evusheld)多少钱一盒?
新冠特效药(Evusheld)多少钱一盒?
2022年7月9日,Evusheld在乐城完成首例注射使用。该药物由阿斯利康研发、生产,含有两种单克隆抗体tixagevimab 与 cilgavimab。相较疫苗是通过诱导人体来产生自发免疫力,中和抗体疗法则是直接通过抗体补给支援免疫系统。去年12月,Evusheld获得美国FDA的紧急批准,用于在接触病毒之前预防COVID-19感染,即美国FDA授权Evusheld用于免疫系统中度至重度受损的人群。此外,对COVID-19疫苗有副反应的人群也能够接受Evusheld治疗。目前,Evusheld已在欧盟和加拿大获批上市。那么,新冠特效药(Evusheld)多少钱一盒? 新冠特效药(Evusheld)多少钱 据悉,Evusheld尚未在我国上市,但根据国九条相关政策,其可在海南博鳌乐城医疗旅游先行区使用,新药现已落地瑞金海南医院,可以进行预约。但Evusheld一次性注射两针价格高达13300元,并不能使用医保报销,只能全额自费,且只能够在博鳌相关医院使用,局限性较大,因此不少人选择购买海外版的Evusheld,据悉,英国阿斯利康版本的Evusheld价格为18550左右一盒,是除了博鳌以外患者购药的最佳选择。 新冠特效药(Evusheld)怎么购买 有条件的患者可以选择自己前往博鳌来使用Evusheld,但来往费用以及药费都比较昂贵,得不偿失,目前有很多患者选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买Evusheld,签订三方合同,药品直邮上门,非常便捷安全,但不建议患者寻找一些非法代购,很容易上当受骗,钱财两空。 相关热文推荐:新冠特效药(Evusheld)在哪里买得到?
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2022-12-29 14:06
新冠特效药(Evusheld)在哪里买得到?
新冠特效药(Evusheld)在哪里买得到?
据悉,在腾盛博药旗下中和抗体联合药物“官宣”商业化落地前,阿斯利康中和抗体Evusheld就已经落地海南博鳌,是目前全球唯一可以用于新冠病毒感染预防的药物。不仅如此,2022年9月,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,其Evushold长效抗体组合已获欧盟批准,用于治疗12岁以上的新冠肺炎患者,那么这款新冠特效药Evusheld,在哪里买得到? 关于Evusheld Evusheld是由两个单克隆抗体 tixagevimab/cilgavimab 联合用药,因此需要注射两针。根据Evusheld的使用说明,该长效中和抗体优先适用于免疫功能受损或者免疫力低下人群的新冠病毒感染预防(年龄≥12岁,体重≥40kg),并且已获欧盟批准,用于治疗12岁以上的新冠肺炎患者。 新冠特效药(Evusheld)在哪里买得到 7月5日,海口海发布消息称,海口海关所属博鳌机场海关日前为中国大陆首次进口的中和抗体Evusheld完成入境特殊物品审批,货值共计2198.02万元人民币,但仅限于博鳌,且注射后需留院观察,可及性方面十分受限。 因此,大家不妨不可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买Evusheld,首先患者无需前往博鳌,就可以获得英国阿斯利康版本的Evusheld,其次,在签订三方合同后,药品直邮上门,既安全,又便捷,是目前除了自己去博鳌以外购买Evusheld最方便的方式,但并不建议患者寻找国内一些代购,药品购买没有保障,很容易花大价钱,却买不到真药品。 热文推荐:洛莫司汀在哪能买到?
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2022-12-29 13:34
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