莫诺拉韦治疗新冠的效果怎么样?
莫诺拉韦(molnupiravir)治疗新冠的效果显著,患者可在医生的指导下使用此药治疗。
莫诺拉韦药物介绍
莫诺拉韦是β-D-N(4)-羟基胞苷(β-D-N(4)-hydroxycytidine, NHC)的生物前体药物,是一种新型核苷类似物,对SARS-CoV、SARS-CoV-2、中东呼吸综合征冠状病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒、牛病毒性腹泻病毒、丙型肝炎病毒和埃博拉病毒具有广谱抗病毒活性。
在动物模型中,莫诺拉韦对多种冠状病毒(包括SARS-CoV-2、SARS-CoV和MERS-CoV)表现出强效治疗和预防活性。在临床试验中,莫诺拉韦对轻至中度COVID-19患者有益,且安全性良好。molnupiravir的口服生物利用度和强大的抗病毒活性突出了其作为治疗COVID-19候选药物的潜在效用。
治疗效果
莫诺拉韦是首个被证明能高效降低鼻咽部SARS-CoV-2感染性病毒和病毒RNA的口服直接抗病毒药物,且具有良好的安全性和耐受性。
一项研究证明了莫诺拉韦的治疗效果,背景:新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019, Covid-19)需要新的治疗方法来降低疾病进展的风险。莫诺拉韦是一种口服小分子抗病毒前体药物,对SARS-CoV-2有活性。方法:开展了一项3期、双盲、随机、安慰剂对照试验,在实验室确诊为轻至中度Covid-19,并且有至少一项重症Covid-19危险因素的未住院、未接种疫苗的成人患者中,在症状或体征出现后5日内开始使用莫诺匹韦治疗,评估其疗效和安全性。
试验的参与者被随机分配接受为期5日的每日2次、每次800 mg的莫那匹韦或安慰剂治疗。主要疗效终点是第29日时住院或死亡的发生率。在对1,550例参与者中的50%(目标纳入人数)随访至第29日时,进行了计划的期中分析。
结果:共有1,433名参与者接受了随机分组。716例被分配接受莫诺拉韦治疗,717例被分配接受安慰剂治疗。除了性别不平衡外,两组的基线特征相似。中期分析时证明了molnupiravir的优效性。截至第29日,在molnupiravir组中,因任何原因住院或死亡的风险(385名参与者中的28名[7.3%])低于安慰剂组(377名参与者中的53名[14.1%])(差异,-6.8个百分点;95%可信区间(CI)为-11.3 ~ -2.4;P = 0.001)。
在对接受随机分组的所有参与者所做的分析中,截至第29日时,莫诺拉韦组住院或死亡的参与者百分比低于安慰剂组(6.8% [48 / 709]vs. 9.7% [68 / 699];差异-3.0个百分点;95% CI, -5.9 ~ -0.1)。亚组分析结果与总体结果基本一致;在一些亚组(如有既往SARS-CoV-2感染证据的患者、基线病毒载量低的患者和糖尿病患者)中,差异的点估计值优于安慰剂。
截至第29日,莫诺拉韦组报告了1例死亡,安慰剂组报告了9例死亡。莫诺拉韦组710例参与者中的216例(30.4%)和安慰剂组701例参与者中的231例(33.0%)报告了不良事件。
结论:在有风险的、未接种疫苗的Covid-19成人患者中,早期使用莫诺拉韦治疗可降低住院或死亡风险。
Wen W, Chen C, Tang J, Wang C, Zhou M, Cheng
Y, Zhou X, Wu Q, Zhang X, Feng Z, Wang M, Mao Q. Efficacy and safety of
three new oral antiviral treatment (molnupiravir, fluvoxamine and
Paxlovid) for COVID-19:a meta-analysis. Ann Med. 2022 Dec;54(1):516-523.
doi: 10.1080/07853890.2022.2034936. PMID: 35118917; PMCID: PMC8820829.