骨肉瘤的最新药物米伐木肽是什么药?
免疫治疗药物米伐木肽(L-MTP-PE)为一种人工合成的亲脂性胞壁酰二二肽(MDP)类似物微脂粒包裹的胞壁酰三肽磷脂酰乙醇胺,最初由Ciba-Geigy公司开发,而后于2003年由IDM制药 公司购得开发权。
关于米伐木肽
米伐木肽的开发是近年来骨肉瘤治疗中最重要的进展。米伐木肽也称为脂质体穆拉米三肽磷脂酰乙醇胺(L-MTP-PE) ,已被批准用于治疗骨肉瘤。在骨肉瘤治疗中使用米伐木肽的基本原理是模仿一种感染,这种感染可以帮助去除通过辅助化疗未消除的残余病灶。
米伐木肽的药物设计采用MTP-PE为多层脂质体,搭载包含合成的磷脂酰胆碱和1,2-二油酰基磷脂酰丝氨酸,用以激活巨噬细胞。尽管该药物在体外对正常细胞或肿瘤细胞无细胞毒性,但在体内可以激活巨噬细胞系统,对抗骨肉瘤的进展及肺转移的发生。
关于骨肉瘤
骨肉瘤由梭形细胞增殖产生,其形态呈类骨样或不成熟骨骼或多种形态,是一种恶性肿瘤。它的好发年龄是青少年,常见部位是长骨的干骺端,男性比女性患病率更高。尽管骨肉瘤是
最常见的原发性恶性骨肿瘤,但它是一种罕见的疾病甲。最常见的转移部位包括肺和其他骨骼。
米伐木肽治疗效果
II 期临床试验用米伐木肽对骨肉瘤肺转移患者行试验性治疗[1]。进入试验性治疗的患者均符合以下条件:病理确诊为骨肉瘤、在化疗过程中发生肺转移或初诊时即有肺转移虽经化疗而仍然存在均说明转移的肿瘤细胞对化疗无反应)及临床肺转移灶已手术切除,术后2~ 3周胸片、C T示肺部无明确转移征象。
米伐木肽的治疗方案分两种:一是每次2mg·m-2,每周2次,,共12周;二是每次2mg·m-2
每周2次,共12周,加每次2mg·m-2,每周1次,共12周,结果表明,虽然两种方案均有一定的临床效果,但后者疗效更好一些。表现为用第二种方案治疗的患者肿瘤复发时间明显延长,平均为9月;而对照组为4.5月。
米伐木肽副作用
米伐木肽不会降低阿霉素和异环磷酰胺的抗肿瘤活性,也不会加重顺铂和异环磷酰的肾脏毒性,同样也不会加重甲氨蝶呤和异环磷酰胺的肝毒性。米伐木肽一般耐受性良好;服用该药引起的不良反应包括寒战、发热、头痛、恶心和肌痛。根据现有数据,米伐木肽可考虑纳入局限性骨肉瘤的治疗方案。
总结
免疫治疗药物米伐木肽最近已在欧盟27个成员国以及冰岛列支敦士登和挪威以Mepact商品名获准上市,用于辅助治疗骨肉瘤。骨肉瘤为一种人类罕见骨肿瘤,多发于儿童和年轻人。本品因用于该适应证而于2004年在欧洲获罕见病药物资格,拥有10年市场独占期,截止2023年9月,该药尚未在中国上市,期待未来能造福我国骨肉瘤患者。
参考文献
[1]应明.L-MTP-PE对骨肉瘤肺转移的治疗作用[J].中国药理学通报,1997(03):17-19.
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