中、高级别的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤在接受大量前期治疗后，继续使用艾日布林(Halaven)治疗，其中位总生存期较标准药物达卡巴嗪提高2个月。比较这两种药物的Ⅲ期临床试验的带头人、来自比利时鲁汶大学医院肿瘤内科的Patrick Schöffski教授指出：“对于一个缺乏治疗选择的疾病来说，提高2个月的生存是非常重要的”。 据估计，今年美国将有12 000例被诊断为软组织肉瘤。晚期、转移性软组织肉瘤患者的治疗选择有限，同时预后较差，生存时间通常仅有1年甚至更短。艾日布林是微管动力学抑制剂类的抗癌药物。Schöffski博士解释说：“艾日布林主要是细胞毒性化合物，在临床前模型与临床中表现出抗有丝分裂的效应，此外，临床前研究已经表明，该药物还通过其他机制影响肿瘤细胞，如逆转上皮-间质转化，抑制肿瘤细胞的迁移和侵袭。”艾日布林是源自海绵的软海绵素B合成类似物，已在59个国家内证实了它对于晚期乳腺癌患者的疗效，其中包括美国。数据显示，与达巴卡嗪相比，使用艾日布林治疗的平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤患者的中值总生存期获得 2.6 个月的改善。以艾日布林治疗的不可切除晚期或转移性脂肪肉瘤的一个子集患者与以达巴卡嗪治疗的患者相比，平均多生存了 7.2 个月。艾日布林的毒性与先前的结果一致，没有意料之外的或新的安全性结果。 相关热文推荐：乳腺癌治疗药物艾日布林去哪买？https://www.1blv.com/newsDetail/80349.html

2014年11月3日 讯 /生物谷BIOON/ --在利物浦举办的国家癌症研究所癌症(NCRI，National Cancer Research Institute)会议上，来自英国利兹大学的研究者指出，从海绵中开发出的癌症药物艾日布林(Eribulin)可以使得患恶性三阴性乳腺癌的患者平均多存活5个月。 艾日布林是一种从黑色软海绵(Halichondria okadai)中提取的一种有化疗活性化合物的合成制剂。该注射药是一种微管抑制剂，能抑制癌细胞生长。在接受艾日布林治疗之前，患者应先接受以前的以蒽环类为基础和以紫杉烷为基础的化疗方案治疗早期或晚期乳腺癌。 乳腺癌治疗药物艾日布林去哪买？患者购买甲磺酸艾瑞布林（艾日布林），可以在国内医院凭处方购买甲磺酸艾瑞布林。除了国内上市的甲磺酸艾瑞布林（eribulin mesylate），目前印度已经上市了甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）。印度版的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是日本卫材株式会社出口到印度的原研药，据医伴旅了解到日本卫材出口印度一支2ml 售价在3500元左右。患者购买印度版的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林），可以自己出国就医凭处方买药或者是联系海外医疗机构，从印度药厂以直邮的方式甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）快递到患者手中，用药期间还会为患者指导答疑。 相关热文推荐：艾日布林2020年最新售价多少？https://www.1blv.com/newsDetail/80335.html

艾日布林是一种合成的大田软海绵素（halichondrin B）类似物，这是一种微管蛋白聚合抑制剂，具有新颖的作用机制。Halichondrin B是一种从生长在日本沿海的黑色海绵上发现的物质，能够有效治愈肿瘤。艾日布林由卫材内部发现和开发，该药是唯一的一种单药化疗药物，于2010年首次获美国FDA批准用于转移性乳腺癌的治疗。那么，艾日布林2020年最新售价多少？ 艾日布林原研药美国价：制药商：Eisai/日本卫材株式会社，药剂规格：1 mg/2 ml (0.5 mg/ml)*30 ml，价格：$18,302.09/单位：美元。价格十分昂贵，大多数的患者都表示无法承担这样的费用，但目前，据医伴旅了解到日本卫材出口印度一支2ml 售价在3500元左右，更适合患者使用。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 艾日布林是非紫杉类微管抑制剂，抑制对紫杉耐药的具有β微管蛋白突变的人卵巢癌肿瘤细胞生长，能够克服基因改变引起的紫杉耐药。副作用通常可控，主要为中性粒细胞减少和疲劳，周围神经病变发生率较低。艾日布林明显提高对蒽环和紫杉耐药 MBC 病人的 OS。 艾日布林在重度复治的乳腺癌中改善生存的结果十分令人鼓舞，是唯一在重度复治乳腺癌患者中获得生存改善的细胞毒药物。 相关热文推荐：艾日布林常见的副作用有什么？https://www.1blv.com/newsDetail/80335.html

艾日布林Halaven抑制微管生长期，而不影响微管缩短期和微管蛋白分割成非分泌性的聚合体。艾瑞布林可通过微管蛋白抗有丝分裂途径来阻断G2/M细胞回路，影响有丝分裂的纺锤体，最后有丝分裂过程被阻碍，细胞死亡。 全球多中心开放性Ⅲ期临床对照试验（EBRACE），入组762例难治性或局部晚期乳腺癌，随机2：1分组，比较艾日布林单药与医师选择方案（任何单药方案）进行对照，评估两组的疗效与安全性。艾日布林1.4mg/m2，静脉输注2～5分钟，第1、8天，每3周重复（n = 508）。医师选择方案组（TPC组，254例）采用单药化疗、内分泌治疗、生物治疗以及局部放疗、对症治疗等。其中96%接受化疗，4%接受内分泌治疗，没有患者仅接受生物治疗和最佳支持治疗。多数患者已接受中位4个化疗方案。主要研究终点为OS，次要研究终点为PFS和ORR。结果显示，艾日布林较TPC组明显延长OS（分别为13.1个月和10.6个月，P = 0.041）；中位PFS没有显著差异；ORR分别为12%和5%（P = 0.005）。 根据这项全球多中心临床研究的结果，艾日布林单药较TPC显著延长重度复治晚期乳腺癌患者的生存时间，且具有较好的耐受性，毒性可以处理。2010年11月，美国FDA批准艾日布林用于治疗蒽环类、紫杉类治疗失败，并且转移后使用2个化疗方案出现进展的晚期乳腺癌。 相关热文推荐：乳腺癌治疗用药艾日布林说明书https://www.1blv.com/newsDetail/80320.html

【艾日布林适应症】已接受过含蒽环类药物方案治疗的晚期或转移性脂肪肉瘤(liposarcoma)患者。适用于转移乳腺癌的治疗，治疗患者既往至少曾接受两种化疗方案，包括一种蒽环类和一种紫杉烷类。 【艾日布林用法用量】 （1）第1天和第8天，Halaven的推荐剂量是1.4 mg/㎡，静脉给药用时2至5分钟，一个疗程21天；请不要与其他药物混合或与含有葡萄糖的溶液合用。 （2）有轻度肝受损患者(Child-Pugh分级A)第1天和第8天 的剂量为1.1 mg/㎡，静脉给药用时2至5分钟，一个疗程21天。 （3）有中度肝受损患者(Child-Pugh 分级B)，第1天和第8天推荐剂量0.7 mg/㎡静脉给药，用时2至5分钟，一个疗程21天。 （4）有中度肾受损患者(肌酐清除率15-49 mL/min)，第1天和第8天推荐剂量是1.1 mg/㎡静脉给药，用时2至5分钟，一个疗程21天。 【艾日布林常见不良反应】最常见的不良反应(频率≥25%)为中性粒细胞减少症，贫血，疲劳，脱发，外周神经病变，恶心和便秘。 【艾日布林警告及注意事项】 （1）中性粒细胞减少：监测外周血细胞计数和适当调整剂量。 （2）周围神经病变：监测神经病变征象。延迟给药或调整剂量。 （3）胚胎胎儿毒性：向怀孕妇女告知对胎儿的潜在风险，在用药期间建议育龄妇女使用有效的避孕措施。 以上为艾日布林说明书，请在医生指导下正确用药。 相关热文推荐：转移性乳腺癌治疗新药-艾日布林https://www.1blv.com/newsDetail/80317.html

化药合成杰作“甲磺酸艾日布林”（以下简称"艾日布林"）获我国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往接受过至少两种化疗方案（包括蒽环类和紫杉类）的局部复发或转移性乳腺癌患者，为中国乳腺癌化疗领域带来了新的治疗格局，同时也为患者带来了更多治疗选择。 1986年，日本科学家从海绵Halichondria okadai中分离出了一种只包含C、H、O原子的聚醚大环内脂类化合物。他们把这种结构极其复杂的天然产物命名为软海绵素B（Halichondrin B）。 很快软海绵素B强大的体外抗肿瘤活性引起了学术界和制药公司的关注。为了克服从自然界中仅能提取极少量软海绵素B的难题，研究人员决定采用全合成的方法。事实证明软海绵素B的分子结构极其复杂，给之后的纯化过程带来了重重障碍。尽管如此，药物化学家们依然于1992年实现了软海绵素B的全合成。 随后通过对软海绵素B的化合物结构进行衍生化以及经过一系列结构修饰之后，终于得到了比软海绵素B分子尺寸更小、合成难度更低、成药性更好的化合物艾日布林。 艾日布林是非紫杉类微管抑制剂，抑制对紫杉耐药的具有β微管蛋白突变的人卵巢癌肿瘤细胞生长，能够克服基因改变引起的紫杉耐药。副作用通常可控，主要为中性粒细胞减少和疲劳，周围神经病变发生率较低。艾日布林明显提高对蒽环和紫杉耐药 MBC 病人的 OS。 相关热文推荐：艾日布林适用于转移性乳腺癌的治疗https://www.1blv.com/newsDetail/80312.html

艾日布林在重度复治的晚期乳腺癌的Ⅱ期临床研究中显示一定疗效。一项单组艾日布林Ⅱ期临床研究中，269例局部晚期或蒽环类、紫杉类和卡培他滨治疗进展的晚期乳腺癌，接受艾日布林治疗（1.4mg/m2，静脉输注2～5分钟，第1、8天，每3周重复）。总有效率9.3%，SD 46.5%，临床获益率17.1%；中位PFS 2.6个月，中位OS 10.4个月。常见3～4度不良反应包括中性粒细胞减少（54%），中性粒细胞减少性发热（5.5%），白细胞减少（14%），虚弱和疲劳（10%，无4度），3度神经毒性6.9%。 全球多中心开放性Ⅲ期临床对照试验（EBRACE），入组762例难治性或局部晚期乳腺癌，随机2：1分组，比较艾日布林单药与医师选择方案（任何单药方案）进行对照，评估两组的疗效与安全性。艾日布林1.4mg/m2，静脉输注2～5分钟，第1、8天，每3周重复（n = 508）。医师选择方案组（TPC组，254例）采用单药化疗、内分泌治疗、生物治疗以及局部放疗、对症治疗等。其中96%接受化疗，4%接受内分泌治疗，没有患者仅接受生物治疗和最佳支持治疗。多数患者已接受中位4个化疗方案。主要研究终点为OS，次要研究终点为PFS和ORR。结果显示，艾日布林较TPC组明显延长OS（分别为13.1个月和10.6个月，P = 0.041）；中位PFS没有显著差异；ORR分别为12%和5%（P = 0.005）。 相关热文推荐：艾日布林（Halaven）注射方法https://www.1blv.com/newsDetail/80297.html

艾日布林推荐剂量： 在21天周期的第1天和第8天，在2至5分钟内静脉内给予HALAVEN的推荐剂量为1.4 mg / m 2。 在21天周期的第1天和第8天，在2至5分钟内静脉内给予轻度肝功能不全（Child-Pugh A）患者的HALAVEN推荐剂量为1.1 mg / m 2。 在21天周期的第1天和第8天，在2至5分钟内静脉注射中度肝功能不全（Child-Pugh B）患者的HALAVEN推荐剂量为0.7 mg / m 2 。 在21天周期的第1天和第8天，在2至5分钟内静脉注射中度或重度肾功能不全（肌酐清除率（CLcr）15-49 mL / min）的HALAVEN推荐剂量为1.1 mg / m 2。 艾日布林（Eribulin）是新型微管类细胞毒药物，与其他抗微管类细胞毒药物作用点不同，通过影响微管的聚合干扰细胞微管功能，在多种实体瘤显示一定疗效。 艾日布林是一种非紫杉烷类微管蛋白抑制剂，与紫杉和长春花碱类微管蛋白抑制剂不同的是，艾日布林具有特殊的作用机制，使得艾日布林对紫杉耐药后患者依然有效；艾日布林还有非细胞毒效应，包括血管重塑，增加其他药物在肿瘤微环境中的灌注，对其他药物起到增效作用，以及逆转肿瘤细胞的表皮间质转化等。 更多有关于艾日布林的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 相关热文推荐：乳腺癌治疗新药艾日布林用一个疗程大概多少钱？https://www.1blv.com/newsDetail/80291.html

艾日布林推荐剂量： 在21天周期的第1天和第8天，在2至5分钟内静脉内给予HALAVEN的推荐剂量为1.4 mg / m 2。 在21天周期的第1天和第8天，在2至5分钟内静脉内给予轻度肝功能不全（Child-Pugh A）患者的HALAVEN推荐剂量为1.1 mg / m 2。 在21天周期的第1天和第8天，在2至5分钟内静脉注射中度肝功能不全（Child-Pugh B）患者的HALAVEN推荐剂量为0.7 mg / m 2 。 在21天周期的第1天和第8天，在2至5分钟内静脉注射中度或重度肾功能不全（肌酐清除率（CLcr）15-49 mL / min）的HALAVEN推荐剂量为1.1 mg / m 2。 卫材于2019年7月宣布，中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药甲磺酸艾瑞布林（艾日布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 艾日布林一个疗程是21天，艾日布林原研药美国价：制药商：Eisai/日本卫材株式会社，药剂规格：1 mg/2 ml (0.5 mg/ml)*30 ml，价格：$18,302.09/单位：美元。因此一个疗程的费用是相当高的，据医伴旅了解到日本卫材出口印度一支2ml 售价在3500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 热文推荐：帕尼单抗（Vectibix）治疗什么病？https://www.1blv.com/newsDetail/80256.html

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）获批适应症有哪些？甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）临床药用成份为艾瑞布林甲磺酸，商品名为Halaven，由日本Eisai公司研发，于2010年11月15日在美国首次上市，美国食品药品管理局(FDA)批准甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者。 2019年7月12日，卫材制药在中国提交的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）上市申请（JXHS1700048），中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。之后甲磺酸艾瑞布林在新加坡、欧盟、瑞士、日本等国家陆续上市。 甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是一种从海洋生物海绵Halichondriaokadai中提取的大环内酯类化合物halichondrinB的衍生物，是一种具有化学活性的物质。其药用作用机理是通过直接与微管蛋白结合抑制有丝分裂，通过抑制微管生长，抑制癌细胞生长而发挥治疗作用。 甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）为新型微管动力学抑制剂，具有独特作用机制，能直接与微管蛋白结合，抑制微管蛋白聚合和微管的组建。甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）通过对微管的抗有丝分裂作用，破坏有丝分裂纺锤体，阻滞在细胞G2/M周期，抑制微管生长，促使细胞凋亡从而发挥抗肿瘤作用。目前印度已经上市了甲磺酸艾瑞布林（艾日布林），更多详情患者可以咨询医伴旅客服。

脂肪肉瘤患者用甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）可以活多久？甲磺酸艾瑞布林（eribulin mesylate）是一种软海绵素类微管动力学抑制剂，具有新颖的作用机制，该药是唯一的一种单药化疗药物，由卫材内部发现和开发。甲磺酸艾瑞布林于2010年首次获FDA批准用于转移性乳腺癌的治疗。美国FDA于2016年1月28日批准一种化疗药甲磺酸艾瑞布林治疗脂肪肉瘤（STS,软组织肉瘤特定类型），无法通过手术（切除）或者晚期（转移性）瘤。下面我们一起来看一下甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）对脂肪肉瘤的疗效。 该研究是一项多中心、开放标签、随机III期研究，在452例（年龄18岁及以上）经标准疗法（包括蒽环类及至少一种其他化疗方案）治疗后病情进展的局部晚期、复发性或转移性软组织肉瘤（STS，平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤）患者中开展，评估了甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）相对于化疗药物达卡巴嗪（dacarbazine）的疗效和安全性。根据预先计划的亚组分析数据，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗组中位缓解持续时间为12.5个月（95%CI:1.7-不可估计），达卡巴嗪治疗组中位缓解持续时间为4.2个月（95%CI:2.2-14.7）。此外，作为额外分析的一部分，Study 309研究中的脂肪肉瘤患者按3种亚型（去分化性脂肪肉瘤，黏液样/圆细胞型脂肪肉瘤，多形性脂肪肉瘤）进行了归类，并对每一种亚型进行了额外的分析。分析结果显示，在每一种亚型中，与达卡巴嗪相比，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）均表现出延长总生存期（OS）的趋势。 以上便是我们医伴旅为您介绍的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）对脂肪肉瘤的中位缓解持续生存期，由此看来，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗脂肪肉瘤的患者效果还是很显著的。

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）适合什么人用？甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）适应症：①转移性乳腺癌（先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者）；②无法切除或转移的脂肪肉瘤（先前接受过蒽环类药物治疗的患者）。 FDA对甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）的批准是基于一项针对762名转移性乳腺癌患者的开放标签，随机，多中心试验，这些患者接受了至少两种化疗方案，并且在其最后一次化疗方案后六个月内经历了疾病进展。将受试者随机分组接受甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）（n=508）或在随机分组之前选择的单药治疗（n=254）。根据地理区域，HER2/neu状态和以前的卡培他滨暴露情况对随机分组进行分层。在21天周期的第1天和第8天，以1.4mg/m2的剂量施用甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）。 接受甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗的患者接受了5个疗程的中位数治疗。对照组的治疗包括97％的化疗和3％的激素治疗。主要疗效结果是总体生存率。在Halaven组与安慰剂组之间，观察到总体存活率有统计学上的显着改善：在甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）组中508名受试者死亡274例死亡，而在对照组中254名受试者中148例死亡（p=0.041）。 当观察到77％的事件且与主要分析一致（分别为386例与203例死亡）时，进行了更新的，计划外的生存分析。根据RECIST标准，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）组的客观缓解率为11％，中位缓解持续时间为4.2个月。

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是一种合成的大田软海绵素（halichondrin B）类似物，这是一种微管蛋白聚合抑制剂，具有新颖的作用机制。Halichondrin B是一种从生长在日本沿海的黑色海绵上发现的物质，能够有效治愈肿瘤。 甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）由卫材内部发现和开发。甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是一种非紫杉烷微管动力学抑制剂。它是从海洋海绵鼠笼中分离出的产品芦丁素B的合成类似物。依立布林抑制微管的生长期而不影响其缩短期，并将微管蛋白螯合为非生产性聚集体。甲磺酸艾瑞布林通过基于微管蛋白的抗有丝分裂机制发挥作用，导致G2 / M细胞周期阻滞，有丝分裂纺锤体破裂，并最终导致有丝分裂长期受阻后凋亡细胞死亡。 甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）对脂肪肉瘤效果： 该研究是一项多中心、开放标签、随机III期研究，在452例（年龄18岁及以上）经标准疗法（包括蒽环类及至少一种其他化疗方案）治疗后病情进展的局部晚期、复发性或转移性软组织肉瘤（STS，平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤）患者中开展，评估了甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）相对于化疗药物达卡巴嗪（dacarbazine）的疗效和安全性。 根据预先计划的亚组分析数据，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗组中位缓解持续时间为12.5个月（95%CI:1.7-不可估计），达卡巴嗪治疗组中位缓解持续时间为4.2个月（95%CI:2.2-14.7）。此外，作为额外分析的一部分，Study 309研究中的脂肪肉瘤患者按3种亚型（去分化性脂肪肉瘤，黏液样/圆细胞型脂肪肉瘤，多形性脂肪肉瘤）进行了归类，并对每一种亚型进行了额外的分析。 分析结果显示，在每一种亚型中，与达卡巴嗪相比，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）均表现出延长总生存期（OS）的趋势。由此看来，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗脂肪肉瘤的效果还是很不错的。

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是否纳入医保？下面让我们来看看。甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是第1个用于转移性乳腺癌患者获得总生存期改善的单药化疗药，本品被美国FDA批准用于治疗至少接受过2种化疗方案（含蒽环类和紫杉类化疗药物）的转移性乳腺癌患者。 目前关于甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）单独化疗或与其他化疗药物联用治疗各种癌症，包括膀胱癌、前列腺癌、胰腺癌、头颈癌、非小细胞肺癌等的临床研究正在进行中，后续的治疗转移性乳腺癌的国际多中心III期临床研究也在进行中。甲磺酸艾瑞布林用于治疗转移性乳腺癌作用非常显著，后期开发的适应症非常广泛，是一个极具应用价值的药物。2019年，甲磺酸艾瑞布林在国内上市，用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 据了解，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）在国内还没有正式的纳入医保，虽然已经在国内上市，但由于上市时间较短，具体详细价格还没有公布，有需要的患者可以选择国外版本的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）。截至目前，甲磺酸艾瑞布林已获全球 60 多个国家批准用于乳腺癌的治疗，同时获全球 40 多个国家批准治疗软组织肉瘤（STS）。 其中，日本卫材在印度版上市甲磺酸艾瑞布林是全球范围内售价最低的：2ml/支，价格约3500元人民币左右，由于汇率浮动价格有所不同，价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅。 在2016年1月28日，美国食品和药品监管局批准甲磺酸艾瑞布林（艾日布林），化疗的一种类型，对不能用手术去除（不可切除）或晚期（转移）的脂肪肉瘤治疗（一种特殊类型的软组织肉瘤）。

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是哪里产的？甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是由卫材内部发现和开发生产，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是唯一的一种单药化疗药物。临床试验显示，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）疗效试验已经证明，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）对许多类型的肿瘤如乳腺癌、尿路上皮肿瘤、前列腺癌及非小细胞肺癌（包括经多次抗微管药物既往治疗的患者）有治疗活性。 FDA对甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）的批准是基于一项针对762名转移性乳腺癌患者的开放标签，随机，多中心试验，这些患者接受了至少两种化疗方案，并且在其最后一次化疗方案后六个月内经历了疾病进展。将受试者随机分组接受甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）（n=508）或在随机分组之前选择的单药治疗（n=254）。根据地理区域，HER2/neu状态和以前的卡培他滨暴露情况对随机分组进行分层。在21天周期的第1天和第8天，以1.4mg/m2的剂量施用甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）。 接受甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗的患者接受了5个疗程的中位数治疗。对照组的治疗包括97％的化疗和3％的激素治疗。主要疗效结果是总体生存率。在甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）组与安慰剂组之间，观察到总体存活率有统计学上的显着改善：在甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）组中508名受试者死亡274例死亡，而在对照组中254名受试者中148例死亡（p=0.041）。当观察到77％的事件且与主要分析一致（分别为386例与203例死亡）时，进行了更新的，计划外的生存分析。根据RECIST标准，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）组的客观缓解率为11％，中位缓解持续时间为4.2个月。

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）在国内上市了吗？甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是一种从海洋生物海绵Halichondriaokadai中提取的大环内酯类化合物halichondrinB的衍生物，是一种具有化学活性的物质。甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）药物临床药用成份为艾瑞布林甲磺酸，商品名为Halaven，由日本Eisai公司研发，其药用作用机理是通过直接与微管蛋白结合抑制有丝分裂，通过抑制微管生长，抑制癌细胞生长而发挥治疗作用。 临床试验显示，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）疗效试验已经证明，甲磺酸艾瑞布林对许多类型的肿瘤如乳腺癌、尿路上皮肿瘤、前列腺癌及非小细胞肺癌（包括经多次抗微管药物既往治疗的患者）有治疗活性。 甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）于2010年11月15日在美国首次上市，美国食品药品管理局(FDA)批准Halaven(甲磺酸艾日布林)用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者。 卫材于2019年7月宣布，中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药甲磺酸艾瑞布林（艾日布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。加拿大卫生部于2011年12月14日批准了甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）用于治疗转移性乳腺癌的患者。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）在国内的上市日期，据医伴旅了解到日本卫材出口印度一支2ml 售价在3500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）1支多少钱？2010年11月15日，美国FDA批准了日本卫材公司研发用于治疗转移性乳腺癌的新药甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）上市。美国FDA于2016年1月28日批准一种化疗药甲磺酸艾瑞布林（艾日布林），治疗脂肪肉瘤（STS,软组织肉瘤特定类型），无法通过手术（切除）或者晚期（转移性）瘤。2019/7/12，卫材制药在中国提交的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）上市申请（JXHS1700048），中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药甲磺酸艾瑞布林（艾日布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是一种合成的大田软海绵素（halichondrin B）类似物，这是一种微管动力学抑制剂，具有新颖的作用机制。Halichondrin B是一种从生长在日本沿海的黑色海绵上发现的物质，能够有效治愈肿瘤。近期的非临床研究表明，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）与肿瘤核心区域的血管灌注和渗透性增加有关。甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）可改善上皮细胞状态，降低乳腺癌细胞的迁移能力。 据医伴旅了解到日本卫材出口印度的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林），规格为一支2ml，售价在3500元左右，是世界范围内性价比最高的。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）1支的价格，如果您想买到价格实惠效果理想的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林），请咨询医伴旅客服。

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗脂肪肉瘤的效果如何？甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是一种软海绵素类微管动力学抑制剂，具有新颖的作用机制，该药是唯一的一种单药化疗药物，由卫材内部发现和开发。甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）于2010年首次获FDA批准用于转移性乳腺癌的治疗。美国FDA于2016年1月28日批准一种化疗药甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗脂肪肉瘤（STS,软组织肉瘤特定类型），无法通过手术（切除）或者晚期（转移性）瘤。 该研究是一项多中心、开放标签、随机III期研究，在452例（年龄18岁及以上）经标准疗法（包括蒽环类及至少一种其他化疗方案）治疗后病情进展的局部晚期、复发性或转移性软组织肉瘤（STS，平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤）患者中开展，评估了甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）相对于化疗药物达卡巴嗪（dacarbazine）的疗效和安全性。根据预先计划的亚组分析数据，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗组中位缓解持续时间为12.5个月（95%CI:1.7-不可估计），达卡巴嗪治疗组中位缓解持续时间为4.2个月（95%CI:2.2-14.7）。此外，作为额外分析的一部分，Study 309研究中的脂肪肉瘤患者按3种亚型（去分化性脂肪肉瘤，黏液样/圆细胞型脂肪肉瘤，多形性脂肪肉瘤）进行了归类，并对每一种亚型进行了额外的分析。分析结果显示，在每一种亚型中，与达卡巴嗪相比，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）表现出延长总生存期（OS）的趋势。

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗效果怎么样？近年来，中国乳腺癌确诊病例一直稳步上升。据估计，在新增万例浸润性乳腺癌病例，长逝病例万例。现下，在中国女性中，乳腺癌是最常见的癌症确诊类型，严重威胁患者生命健康。甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是一种微管抑制剂，2010年11月15日，美国FDA批准了日本卫材公司研发用于治疗转移性乳腺癌的新药甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）上市。 在中国开展的一项乳腺癌 III 期临床研究（Study 304）的积极数据。该研究是一项多中心、开放标签、随机、平行组 III 期研究，在 530 例局部复发或转移性乳腺癌女性患者中开展，这些患者之前接受过至少 2 种、至多 5 种化疗方案（包括一种蒽环类和一种紫杉类）。该研究评估了甲磺酸艾瑞布林相对于抗肿瘤药长春瑞滨（vinorelbine）的疗效和安全性，主要终点是评估 2 个治疗组的无进展生存期（PFS）。研究中，患者随机接受甲磺酸艾瑞布林（1.4mg/m2, 第 1 天和第 8 天静脉输注）或长春瑞滨（25mg/m2，第 1 天、第 8 天、第 15 天静脉输注）治疗，21 天为一个周期，直至病情进展。数据显示，与长春瑞滨对照组相比，甲磺酸艾瑞布林治疗组 PFS 实现了统计学意义的显著延长，达到了研究的主要终点。安全性方面，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗组最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、贫血、发热、疲劳乏力，这与甲磺酸艾瑞布林已知的副作用一致。 以上便是我们医伴旅为您提供的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）的临床试验效果，由此看来，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）的治疗效果还是很不错的。

甲磺酸艾瑞布林是艾日布林吗？是的，甲磺酸艾瑞布林，又叫艾日布林，是由日本Eisai公司研发，于2010年11月15日在美国首次上市，美国食品药品管理局(FDA)批准甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者。2019年甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）在中国上市，批准其内部开发的新型抗癌药甲磺酸艾瑞布林（艾日布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是第1个用于转移性乳腺癌患者获得总生存期改善的单药化疗药。 一项国际多中心平行、对照、III期临床研究(EMBRACE研究)，局部晚期乳腺癌或转移性乳腺痛患者随机分入甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗组和对照组(采用其他单药化疗、内分泌治疗和生物治疗等)，762例患昔按照2：1随机分为治疗组和对照组，治疗组(n=508)接受甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）1.4 mg·m，2-5 rain静脉注射，d1，d8，21d为一周期，对照组(n=254)接受常规治疗，96%接受化疗，4%接受内分泌治疗。研究结果表明，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗组的总生存期为13.1个月，对照组的总生存期为10.6个月，两组比较有统计学显著性差异(P=0.04)；甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗组的中位无进展生存期为3.7个月，对照组的中位无进展生存期为2.2个月，两组比较无统计学显著性差异(P=0.14)；两组ORR分别为12%和5%(P=0.002)。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）的药物介绍。