甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）对乳腺癌的效果如何呢？甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）由日本Eisai公司研发，于2010年11月15日在美国首次上市，美国食品药品管理局(FDA)批准Halaven(甲磺酸艾日布林)用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者。2019年甲磺酸艾日布林在中国上市，批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。甲磺酸艾瑞布林是第1个用于转移性乳腺癌患者获得总生存期改善的单药化疗药。 一项国际多中心平行、对照、III期临床研究(EMBRACE研究)，局部晚期乳腺癌或转移性乳腺痛患者随机分入甲磺酸艾瑞布林治疗组和对照组(采用其他单药化疗、内分泌治疗和生物治疗等)，762例患昔按照2：1随机分为治疗组和对照组，治疗组(n=508)接受甲磺酸艾瑞布林1.4 mg·m，2-5 rain静脉注射，d1，d8，21d为一周期，对照组(n=254)接受常规治疗，96%接受化疗，4%接受内分泌治疗。研究结果表明，甲磺酸艾瑞布林治疗组的总生存期为13.1个月，对照组的总生存期为10.6个月，两组比较有统计学显著性差异(P=0.04)；甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗组的中位无进展生存期为3.7个月，对照组的中位无进展生存期为2.2个月，两组比较无统计学显著性差异(P=0.14)；两组ORR分别为12%和5%(P=0.002)。 以上便是我们医伴旅为您提供的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）对乳腺癌的效果信息，如果您还有其他问题，请咨询医伴旅。

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗乳腺癌有效果吗？中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药甲磺酸艾瑞布林（艾日布林），甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 基于一项针对762名转移性乳腺癌患者的开放标签，随机，多中心试验，这些患者接受了至少两种化疗方案，并且在其最后一次化疗方案后六个月内经历了疾病进展。将受试者随机分组接受甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）（n=508）或在随机分组之前选择的单药治疗（n=254）。根据地理区域，HER2/neu状态和以前的卡培他滨暴露情况对随机分组进行分层。在21天周期的第1天和第8天，以1.4mg/m2的剂量施用甲磺酸艾瑞布林，接受甲磺酸艾瑞布林治疗的患者接受了5个疗程的中位数治疗。 在中国开展的一项乳腺癌 III 期临床研究的积极数据。该研究是一项多中心、开放标签、随机、平行组 III 期研究，在 530 例局部复发或转移性乳腺癌女性患者中开展，这些患者之前接受过至少 2 种、至多 5 种化疗方案（包括一种蒽环类和一种紫杉类）。该研究评估了甲磺酸艾瑞布林相对于抗肿瘤药长春瑞滨（vinorelbine）的疗效和安全性，主要终点是评估 2 个治疗组的无进展生存期（PFS）。研究中，患者随机接受甲磺酸艾瑞布林（1.4mg/m2, 第1天和第8天静脉输注）或长春瑞滨（25mg/m2，第1天、第8天、第15天静脉输注）治疗，21天为一个周期，直至病情进展。数据显示，与长春瑞滨对照组相比，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗组PFS实现了统计学意义的显著延长，达到了研究的主要终点。

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）使用量多少？我们来了解一下。甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是一种合成的大田软海绵素类似物，这是一种微管蛋白聚合抑制剂，具有新颖的作用机制。Halichondrin B是一种从生长在日本沿海的黑色海绵上发现的物质，能够有效治愈肿瘤。 Havalen由卫材内部发现和开发，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是唯一的一种单药化疗药物，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）于2010年首次获美国FDA批准用于转移性乳腺癌的治疗。甲磺酸艾瑞布林适应症是转移性乳腺癌（先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者）；无法切除或转移的脂肪肉瘤（先前接受过蒽环类药物治疗的患者）。患者治病首先要选择正确的药品，再者选择正确的药还要有正确的使用方法才能达到最佳的治疗效果。 在21天周期的第1天和第8天，在2至5分钟内静脉内给予甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）的推荐剂量为1.4 mg/m2。在21天周期的第1天和第8天，在2至5分钟内静脉内给予轻度肝功能不全（Child-Pugh A）患者的甲磺酸艾瑞布林推荐剂量为1.1 mg/m2。在21天周期的第1天和第8天，在2至5分钟内静脉注射中度肝功能不全（Child-Pugh B）患者的甲磺酸艾瑞布林推荐剂量为0.7mg/m2。在21天周期的第1天和第8天，在2至5分钟内静脉注射中度或重度肾功能不全（肌酐清除率（CLcr）15-49 mL / min）的甲磺酸艾瑞布林推荐剂量为1.1 mg/m2。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）的使用量。

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）2020的最新价格是多少呢？甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是一种合成的大田软海绵素 B（halichondrin B）类似物，这是一种首创的非紫杉烷、大环酮衍生物类、微管动力学抑制剂，具有新颖的作用机制。甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）被认为通过抑制微管动力学的生长期，阻止细胞分裂。近期的非临床研究还表明，甲磺酸艾瑞布林与肿瘤核心区域的血管灌注和渗透性的增加有关。此外，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）还可改善上皮细胞状态，降低乳腺癌细胞的迁移能力。 2019年7月12日，卫材制药在中国提交的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）上市申请（JXHS1700048），中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药甲磺酸艾瑞布林（艾日布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）国内售价暂未公开，由于上市时间较短，也很难买到。不过已知的是，进口原研药售价一向偏高，动辄上万元，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）也不会例外。好在，甲磺酸艾瑞布林已获全球 60 多个国家批准用于乳腺癌的治疗，同时获全球 40 多个国家批准治疗软组织肉瘤（STS）。印度版的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）售价最低，印度版的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）为日本卫材出口到印度的为原研药，规格一支2ml售价在3500元左右，是目前世界范围内性价比最高的，由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗乳腺癌疗效好吗？卫材2019年7月宣布，中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药甲磺酸艾瑞布林，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 基于一项针对762名转移性乳腺癌患者的开放标签，随机，多中心试验，这些患者接受了至少两种化疗方案，并且在其最后一次化疗方案后六个月内经历了疾病进展。将受试者随机分组接受艾日布林（n=508）或在随机分组之前选择的单药治疗（n=254）。根据地理区域，HER2/neu状态和以前的卡培他滨暴露情况对随机分组进行分层。在21天周期的第1天和第8天，以1.4mg/m2的剂量施用甲磺酸艾瑞布林，接受甲磺酸艾瑞布林治疗的患者接受了5个疗程的中位数治疗。 在中国开展的一项乳腺癌 III 期临床研究的积极数据。该研究是一项多中心、开放标签、随机、平行组 III 期研究，在 530 例局部复发或转移性乳腺癌女性患者中开展，这些患者之前接受过至少 2 种、至多 5 种化疗方案（包括一种蒽环类和一种紫杉类）。该研究评估了甲磺酸艾瑞布林相对于抗肿瘤药长春瑞滨（vinorelbine）的疗效和安全性，主要终点是评估 2 个治疗组的无进展生存期（PFS）。研究中，患者随机接受甲磺酸艾瑞布林（1.4mg/m2, 第1天和第8天静脉输注）或长春瑞滨（25mg/m2，第1天、第8天、第15天静脉输注）治疗，21天为一个周期，直至病情进展。数据显示，与长春瑞滨对照组相比，甲磺酸艾瑞布林治疗组PFS实现了统计学意义的显著延长，达到了研究的主要终点。 甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗乳腺癌的疗效我们有目共睹，患者可以放心购买。

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是一种从海洋生物海绵Halichondriaokadai中提取的大环内酯类化合物halichondrinB的衍生物，是一种具有化学活性的物质。甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）于 2010 年 11 月首次获美国 FDA 批准上市适应于转移性乳腺癌（先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者）及无法切除或转移的脂肪肉瘤（先前接受过蒽环类药物治疗的患者）。 2019年7月12日，卫材制药在中国提交的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）上市申请（JXHS1700048），中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药甲磺酸艾瑞布林（艾日布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是治疗转移性乳腺癌和转移的脂肪肉瘤癌的药物，目前已经在国内上市，不过由于上市时间较短，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）国内的价格尚未公开。 不过，进口原研药售价一向高昂。而且，由于甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）在国内上市时间较短，目前还没有进入医保。 好在，截至目前，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）已获全球 60 多个国家批准用于乳腺癌的治疗，同时获全球 40 多个国家批准治疗软组织肉瘤（STS）。其中，日本卫材在印度版上市甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是全球范围内售价最低的：2ml/支，售价折合人民币约3500元。 以上便是我们医伴旅为您介绍的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）的药物信息以及药物价格，如果你还有其他问题，请咨询医伴旅客服。

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）一疗程价格多少？甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是一种从海洋生物海绵Halichondriaokadai中提取的大环内酯类化合物halichondrinB的衍生物，是一种具有化学活性的物质。甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）于 2010 年 11 月首次获美国 FDA 批准上市适应于转移性乳腺癌（先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者）及无法切除或转移的脂肪肉瘤（先前接受过蒽环类药物治疗的患者）。2019年7月12日，卫材制药在中国提交的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）上市申请（JXHS1700048），中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）（eribulin mesylate，艾日布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是治疗转移性乳腺癌和转移的脂肪肉瘤癌的药物，目前已经在国内上市，不过由于上市时间较短，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）国内的价格尚未公开。 甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）在国内上市时间较短，目前还没有进入医保。 好在，截至目前，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）已获全球 60 多个国家批准用于乳腺癌的治疗，同时获全球 40 多个国家批准治疗软组织肉瘤（STS）。其中，日本卫材在印度版上市甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是全球范围内售价最低的：2ml/支，售价折合人民币约3500元。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）价格，如果您想了解更多印度版甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）的药物信息，可以咨询医伴旅客服。我们会为您详细解答。

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）在哪里可以买到？甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）于2010年11月首次获美国FDA批准用于既往接受至少2种化疗方案（既往疗法包括蒽环类药物或紫杉烷用于辅助治疗或转移性病情控制）治疗失败的转移性乳腺癌患者。2019年7月12日，中国药品监督管理局（NMPA）已批准新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）用药注意事项：（1）中性粒细胞减少：监测外周血细胞计数和适当调整剂量。（2）周围神经病变：监测神经病变征象。延迟给药或调整剂量。（3）胚胎胎儿毒性：向怀孕妇女告知对胎儿的潜在风险，在用药期间建议育龄妇女使用有效的避孕措施。（4）QT间期延长：若有充血性心衰、心动过缓、已知延长QT间期药物和电解质异常的患者，应监测QT间期情况。先天性长QT综合征患者避免用药。 患者购买甲磺酸艾瑞布林（艾日布林），可以在国内医院凭处方购买甲磺酸艾瑞布林。除了国内上市的甲磺酸艾瑞布林（eribulin mesylate），目前印度已经上市了甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）。印度版的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是日本卫材株式会社出口到印度的原研药，患者购买印度版的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林），可以自己出国就医凭处方买药或者是联系海外医疗机构，从印度药厂以直邮的方式甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）快递到患者手中，用药期间还会为患者指导答疑。

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）上市了吗？价格多少？甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是唯一的一种单药化疗药物，于2010年11月首次获美国FDA批准用于既往接受至少2种化疗方案（既往疗法包括蒽环类药物或紫杉烷用于辅助治疗或转移性病情控制）治疗失败的转移性乳腺癌患者。在日本，甲磺酸艾瑞布林（Havalen）也被批准用于不可手术治愈的或复发性乳腺癌的治疗。除了乳腺癌之外，甲磺酸艾瑞布林（Havalen）于2016年上半年还获得美、日、欧盟批准用于不可切除性或转移性软组织肉瘤（STS）。目前，卫材也正在瑞士、俄罗斯等多个国家申请甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）上市治疗软组织肉瘤。在美国和日本，甲磺酸艾瑞布林（Havalen）之前已被授予治疗STS的孤儿药地位。 2019年7月12日，中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 由于上市时间较短，甲磺酸艾瑞布林国内售价尚未公开，不过可以预料的是，作为进口原研药，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）国内售价不会太亲民。目前印度已经上市了甲磺酸艾瑞布林（艾日布林），印度版的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）可以说是物美价廉，印度版的甲磺酸艾瑞布林（Halaven）为日本卫材出口到印度的为原研药，同为原研药，但价格比美国上市的原研药便宜很多，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）规格一支2ml，在印度的售价折合人民币3500元左右。

2010年11月15日，美国FDA批准了日本卫材公司研发新药甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）上市，用于治疗转移性乳腺癌。2016年1月28日，又批准甲磺酸艾瑞布林治疗脂肪肉瘤（STS,软组织肉瘤特定类型）。 甲磺酸艾瑞布林的用法用量：（1）第1天和第8天，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）的推荐剂量是1.4 mg/㎡，静脉给药用时2至5分钟，一个疗程21天；请不要与其他药物混合或与含有葡萄糖的溶液合用。（2）有轻度肝受损患者(Child-Pugh分级A)第1天和第8天 的剂量为1.1 mg/㎡，静脉给药用时2至5分钟，一个疗程21天。（3）有中度肝受损患者(Child-Pugh 分级B)，第1天和第8天推荐剂量0.7 mg/㎡静脉给药，用时2至5分钟，一个疗程21天。（4）有中度肾受损患者(肌酐清除率15-49 mL/min)，第1天和第8天推荐剂量是1.1 mg/㎡静脉给药，用时2至5分钟，一个疗程21天。剂量调整：（1）对任何以下情况在第1或第8天不要给予甲磺酸艾瑞布林：1）ANC < 1,000/立方mm；2）血小板<75,000/立方mm；3）3级或4非血液学毒性。（2）第8天剂量可能被后延最多1周。1）如第15天毒性没有解决或改善至≤2级严重程度，省略该剂量。2）如第15天毒性解决或改善至 ≤ 2 级严重性，给予甲磺酸艾瑞布林。在减低剂量和不早于2周开始下一疗程。（3）如某剂量曾为毒性被延迟而毒性恢复至2级严重程度或更低，在减低剂量恢复甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）。（4）在曾被减低后不要再增加甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）剂量。

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗什么病？甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是一种乳腺癌新药，甲磺酸艾瑞布林临床核查历经三次专家会后通过，现等待临床核查报告转呈国家药审中心后启动最后阶段的临床部分审评，2019年7月已在国内上市。甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）适用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。既往的化疗方案应包含一种蒽环类和一种紫杉烷类药物。甲磺酸艾瑞布林是一种合成的大田软海绵素（halichondrin B）类似物，这是一种微管蛋白聚合抑制剂，具有新颖的作用机制。Halichondrin B是一种从生长在日本沿海的黑色海绵上发现的物质，能够有效治愈肿瘤。甲磺酸艾瑞布林由卫材内部发现和开发，甲磺酸艾瑞布林是唯一的一种单药化疗药物，于2010年首次获美国FDA批准用于转移性乳腺癌的治疗。 FDA对甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）的批准是基于一项针对762名转移性乳腺癌患者的开放标签，随机，多中心试验，这些患者接受了至少两种化疗方案，并且在其最后一次化疗方案后六个月内经历了疾病进展。将受试者随机分组接受甲磺酸艾瑞布林（n=508）或在随机分组之前选择的单药治疗（n=254）。根据地理区域，HER2/neu状态和以前的卡培他滨暴露情况对随机分组进行分层。在21天周期的第1天和第8天，以1.4mg/m2的剂量施用甲磺酸艾瑞布林。接受甲磺酸艾瑞布林治疗的患者接受了5个疗程的中位数治疗。对照组的治疗包括97％的化疗和3％的激素治疗。主要疗效结果是总体生存率。在甲磺酸艾瑞布林组与安慰剂组之间，观察到总体存活率有统计学上的显着改善。 在甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）组中508名受试者死亡274例死亡，而在对照组中254名受试者中148例死亡（p=0.041）。当观察到77％的事件且与主要分析一致（分别为386例与203例死亡）时，进行了更新的，计划外的生存分析。根据RECIST标准，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）组的客观缓解率为11％，中位缓解持续时间为4.2个月。

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）使用方法是什么呢？甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是一种合成的大田软海绵素类似物，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）由卫材内部发现和开发，甲磺酸艾瑞布林是唯一的一种单药化疗药物，甲磺酸艾瑞布林于2010年首次获美国FDA批准用于转移性乳腺癌的治疗。甲磺酸艾瑞布林适应症是转移性乳腺癌（先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者）；无法切除或转移的脂肪肉瘤（先前接受过蒽环类药物治疗的患者）。 患者治病首先要选择正确的药品，再者选择正确的药还要有正确的使用方法才能达到最佳的治疗效果。那么，甲磺酸艾瑞布林使用量多少呢？我们来看一下。 在21天周期的第1天和第8天，在2至5分钟内静脉内给予甲磺酸艾瑞布林的推荐剂量为1.4 mg/m2。在21天周期的第1天和第8天，在2至5分钟内静脉内给予轻度肝功能不全（Child-Pugh A）患者的甲磺酸艾瑞布林推荐剂量为1.1 mg/m2。在21天周期的第1天和第8天，在2至5分钟内静脉注射中度肝功能不全（Child-Pugh B）患者的甲磺酸艾瑞布林推荐剂量为0.7mg/m2。在21天周期的第1天和第8天，在2至5分钟内静脉注射中度或重度肾功能不全（肌酐清除率（CLcr）15-49 mL / min）的甲磺酸艾瑞布林推荐剂量为1.1 mg/m2。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）的使用量，患者一定要谨遵医嘱，合理用药，切不可擅自改变用量。

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是由日本卫材内部发现和开发，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是唯一的一种单药化疗药物。临床试验显示，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）疗效试验已经证明，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）对许多类型的肿瘤如乳腺癌、尿路上皮肿瘤、前列腺癌及非小细胞肺癌（包括经多次抗微管药物既往治疗的患者）有治疗活性。 甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）的上市时间：甲磺酸艾瑞布林（Halaven）于2010年11月15日在美国首次上市，美国食品药品管理局(FDA)批准Halaven(甲磺酸艾日布林)用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者。卫材于2019年7月宣布，中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（甲磺酸艾瑞布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。加拿大卫生部于2011年12月14日批准了该药用于治疗转移性乳腺癌的患者。 甲磺酸艾瑞布林（Halaven）是一种从海洋生物海绵Halichondriaokadai中提取的大环内酯类化合物halichondrinB的衍生物，是一种具有化学活性的物质。甲磺酸艾瑞布林（Halaven）药物临床药用成份为甲磺酸艾瑞布林（艾日布林），商品名为Halaven，由日本Eisai公司研发，其药用作用机理是通过直接与微管蛋白结合抑制有丝分裂，通过抑制微管生长，抑制癌细胞生长而发挥治疗作用。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）的国内上市时间。

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）作用功效怎么样呢？甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是由卫材内部发现和开发，该药是唯一的一种单药化疗药物，于2010年11月首次获美国FDA批准用于既往接受至少2种化疗方案（既往疗法包括蒽环类药物或紫杉烷用于辅助治疗或转移性病情控制）治疗失败的转移性乳腺癌患者。 甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗乳腺癌的治疗效果： 卫材于2016年7月向CFDA提交了甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）的上市申请，寻求批准该药用于局部晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。该上市申请的提交，是基于在中国开展的一项乳腺癌III期临床研究（Study 304）的积极数据。 该研究是一项多中心、开放标签、随机、平行组III期研究，在530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者中开展，这些患者之前接受过至少2种、至多5种化疗方案（包括一种蒽环类和一种紫杉类）。该研究评估了甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）相对于抗肿瘤药长春瑞滨（vinorelbine）的疗效和安全性，主要终点是评估2个治疗组的无进展生存期（PFS）。 研究中，患者随机接受甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）（1.4mg/m2,第1天和第8天静脉输注）或长春瑞滨（25mg/m2，第1天、第8天、第15天静脉输注）治疗，21天为一个周期，直至病情进展。数据显示，与长春瑞滨对照组相比，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗组PFS实现了统计学意义的显著延长，达到了研究的主要终点。

2010年11月15日，美国FDA批准了日本卫材公司研发用于治疗转移性乳腺癌的新药甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）（efibulinmesylate，商品名Halaven）上市。美国FDA于2016年1月28日批准一种化疗药甲磺酸艾瑞布林（艾日布林），治疗脂肪肉瘤（STS,软组织肉瘤特定类型），无法通过手术（切除）或者晚期（转移性）瘤。2019/7/12，卫材制药在中国提交的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）上市申请（JXHS1700048），中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药甲磺酸艾瑞布林（艾日布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是一种合成的大田软海绵素（halichondrin B）类似物，这是一种微管动力学抑制剂，具有新颖的作用机制。Halichondrin B是一种从生长在日本沿海的黑色海绵上发现的物质，能够有效治愈肿瘤。近期的非临床研究表明，甲磺酸艾瑞布林与肿瘤核心区域的血管灌注和渗透性增加有关。甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）可改善上皮细胞状态，降低乳腺癌细胞的迁移能力。 甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）一支的售价是多少？据医伴旅了解到日本卫材出口印度的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林），规格为一支2ml，售价在3500元左右，是世界范围内性价比最高的。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）的售价，如果您想要买到价格实惠有保障的甲磺酸艾瑞布林，请咨询医伴旅。

艾日布林用于治疗既往接受过至少两种治疗方案（包括蒽环霉素和紫杉烷）的转移性乳腺癌患者以及无法切除或转移性脂肪肉瘤的患者，这些患者已接受过含有蒽环类药物的治疗。 艾日布林的价格：据医伴旅了解到，日本卫材出口印度一支2ml，售价在3500元人民币左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 艾日布林的副作用： （1）在转移性乳腺癌的患者中，最常见的副作用（频率≥25%）为中性粒细胞减少症，贫血，疲劳，脱发，外周神经病变，恶心和便秘。 （2）在脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤的患者中，最常见的副作用（频率≥25%）为疲劳，恶心，脱发，便秘，外周神经病变，腹痛和发热。最常见的3-4级实验室检查异常（频率≥5%）为中性粒细胞减少症，低血钾症和低血钙症。 另外，需要注意的是，艾日布林的严重副作用可能包括白细胞计数降低，这可增加可能导致死亡的严重感染风险、麻木、手脚刺痛或灼热感、对胎儿发育有害，以及引起心率改变，这也可能导致死亡。 艾日布林的使用指南： 21天为一疗程，第1、8天输注本品，艾日布林的每次推荐剂量为1.4mg/m2，2～5min输完。对肝受损和中度肾受损患者(肌酐清除率为30～50mL/min)需减少剂量。 艾日布林针对的特殊人群的推荐剂量：轻度肝受损者：1.1mg/m2；中度肝受损者：0.7mg/m2；中度肾受损患者：1.1mg/m2。每次用药前应视周围神经病变和全血细胞计数调整剂量。

艾日布林是由日本卫材（Eisa）开发生产的新型微管抑制剂，那艾日布林适用于治疗什么疾病？ 艾日布林适应症有： 1、用于治疗既往接受过至少两种治疗方案（包括蒽环霉素和紫杉烷）的转移性乳腺癌患者。 2、用于治疗无法切除或转移性脂肪肉瘤的患者，这些患者已接受过含有蒽环类药物的治疗。 艾日布林的用法用量： （1）第1天和第8天，艾日布林的推荐剂量是1.4 mg/㎡，静脉给药用时2至5分钟，一个疗程21天；请不要与其他药物混合或与含有葡萄糖的溶液合用。 （2）有轻度肝受损患者（Child-Pugh分级A）第1天和第8天 的剂量为1.1 mg/㎡，静脉给药用时2至5分钟，一个疗程21天。 （3）有中度肝受损患者（Child-Pugh 分级B），第1天和第8天推荐剂量0.7 mg/㎡静脉给药，用时2至5分钟，一个疗程21天。 （4）有中度肾受损患者（肌酐清除率15-49 mL/min），第1天和第8天推荐剂量是1.1 mg/㎡静脉给药，用时2至5分钟，一个疗程21天。 艾日布林的注意事项： （1）中性粒细胞减少：监测外周血细胞计数和适当调整剂量。 （2）周围神经病变：监测神经病变征象。延迟给药或调整剂量。 （3）胚胎胎儿毒性：向怀孕妇女告知对胎儿的潜在风险，在用药期间建议育龄妇女使用有效的避孕措施。 （4）QT间期延长：若有充血性心衰、心动过缓、已知延长QT间期药物和电解质异常的患者，应监测QT间期情况。先天性长QT综合征患者避免使用艾日布林。

艾日布林（别名：Halaven）是第一款获批用于脂肪肉瘤并证明对生存期有改善的药物，那么，艾日布林治疗脂肪肉瘤疗效怎样？ 艾日布林治疗脂肪肉瘤的治疗效果： 软组织肉瘤是一种癌细胞在人体软组织形成的疾病，这里所说的软组织包括肌肉、肌腱、脂肪、血管、淋巴管、神经及关节周围组织。 脂肪肉瘤是一种特定形式的软组织肉瘤，它发生于脂肪细胞。软组织肉瘤几乎可以在人体任何地方形成，但最常出现的地方是头、颈、手臂、腿、躯干及腹部。 艾日布林的有效性与安全性在 143 名患有晚期脂肪肉瘤的临床试验受试者中得到评价，这些受试者的脂肪肉瘤不可切除，或已扩散到附近淋巴结（局部晚期）或身体其它部位（转移性），并且他们既往已接受过化疗。 患者要么以艾日布林治疗，要么以另一种化疗药物达卡巴嗪进行治疗，直到他们对治疗的副作用不再耐受为止。在检测从开始治疗到一位患者死亡的时间长度（总生存期）。以艾日布林治疗的脂肪肉瘤患者的平均总生存期为 15.6 个月，相比之下，那些接受达卡巴嗪治疗的患者其总生存期为 8.4 个月。 另外，在以艾日布林（别名：Halaven）治疗的患者中，最常见的副作用是疲劳、恶心、脱发（秃头症）、便秘、腹部疼痛等。 艾日布林可能出现的严重副作用包括：白细胞计数降低，可增加严重感染导致死亡的风险；麻木、刺痛或灼烧的手和脚（神经病）；对发育中的胎儿的危害；以及改变心跳（QTc间期延长），这可能也导致死亡。

加拿大卫生部于2011年12月14日批准了艾日布林（别名：Halaven，甲磺酸艾瑞布林）用于治疗转移性乳腺癌的患者，这些患者先前曾接受过至少两种化学疗法来治疗转移性疾病。 2016年1月28日，美国FDA批准艾日布林治疗先前接受过包含蒽环类药物的化疗的患者无法手术的脂肪肉瘤。 2019年7月12日，卫材制药在中国提交的艾日布林上市申请，中国药品监督管理局（NMPA）已批准艾日布林用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者，那么，艾日布林中国上市价格是多少呢？ 据悉，虽然艾日布林已经在国内上市，但具体的价格尚未普遍公开，据医伴旅了解到，日本卫材出口印度一支2ml，售价在3500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 艾日布林（别名：Halaven，甲磺酸艾瑞布林）的作用机制： 抑制微管的生长阶段，而不会影响缩短相位和螯合微管蛋白进入非生产性聚集体。艾日布林经由基于微管蛋白抗有丝分裂的机制，导致G2 / M细胞周期阻滞，有丝分裂纺锤体的破坏，以及最终的凋亡细胞死亡延长后有丝分裂阻断发挥其作用。 另外，一项III期试验报告：使用艾日布林（别名：Halaven，甲磺酸艾瑞布林），脂肪肉瘤患者的平均总生存期为15.6个月，而接受达卡巴嗪治疗的患者的平均总生存期为8.4个月；甲磺酸艾瑞布林的治疗效果，经过长期的临床试验也得到了证明被大家所认可。

艾日布林用于治疗蒽环类、紫杉类治疗失败，并且转移后使用2个化疗方案出现进展的晚期乳腺癌，那艾日布林对乳腺癌有多大效果？ Ⅲ期临床对照试验，入组762例难治性或局部晚期乳腺癌，随机2：1分组，比较艾日布林单药与医师选择方案（任何单药方案）进行对照，评估两组的疗效与安全性。 艾日布林1.4mg/m2，静脉输注2～5分钟，第1、8天，每3周重复（n = 508）。医师选择方案组（TPC组，254例）采用单药化疗、内分泌治疗、生物治疗以及局部放疗、对症治疗等。 其中96%接受化疗，4%接受内分泌治疗，没有患者仅接受生物治疗和最佳支持治疗。多数患者已接受中位4个化疗方案。主要研究终点为OS，次要研究终点为PFS和ORR。 结果显示，艾日布林较TPC组明显延长OS（分别为13.1个月和10.6个月，P = 0.041）；中位PFS没有显著差异；ORR分别为12%和5%（P = 0.005）。 艾日布林和TPC组分别有99%和93%的患者发生至少一次不良反应，其中艾日布林最常见3～4度不良反应包括中性粒细胞减少（62.2%）、中性粒细胞减少性发热（4.2%）、白细胞减少（13.9%）、疲乏（8.8%）、周围神经毒性（8.2%）。部分患者需要剂量调整、延迟治疗和对症处理。 由此看出，艾日布林单药较TPC显著延长重度复治晚期乳腺癌患者的生存时间，且具有较好的耐受性，毒性可以处理。 艾日布林在重度复治的乳腺癌中改善生存的结果十分令人鼓舞，是唯一在重度复治乳腺癌患者中获得生存改善的细胞毒药物。