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达雷木单抗(Darzalex)相关药讯

美国强生制药生产的多发性骨髓瘤治疗药达雷木单抗哪里有?
美国强生制药生产的多发性骨髓瘤治疗药达雷木单抗哪里有?
达雷木单抗(Darzalex)作为首个被美国FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体,其所具有的功效与作用已经在临床治疗中得到了充分的发挥,目前已成为多发性骨髓瘤患者治疗的新选择和新机会。 2015年11月,达雷木单抗(Darzalex)获得了美国FDA的批准,与来那度胺和地塞米松(或者硼替佐米和地塞米松)联用,用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者,同时此药品也正式在美国上市;2016年6月,达雷木单抗获批与泊马度胺和地塞米松联用,用于曾接受至少两种治疗(包括来那度胺及蛋白体酶)的多发性骨髓瘤患者;2017年11月,达雷木单抗获批单药用于曾接受至少三种治疗(包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合)后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者; 2019年6月,国家药监局对强生重磅产品达雷木单抗的办理状态进行了更新,其当时的办理状态已变为“在审批”;截止目前,该药品已经审评完毕,但是仍处于制证阶段,所以距离上市还需要等待一段时间。国内有需要的患者,只能先购买海外在售的达雷木单抗来使用了。 据医伴旅了解,由美国强生制药出口到印度的达雷木单抗主要有两种规格,一种是400ml/支,售价在12000元左右;另外一种是100ml/支,售价在3300元左右。国内有需要美国强生制药达雷木单抗的患者,可联系医伴旅获取其购药渠道。 强生是美国一家跨国医疗设备,医药和消费品制造商,强生旗下有药物和急救用品等众多家喻户晓品牌,其中就包括多发性骨髓瘤治疗药达雷木单抗。 热文推荐:美国强生制药达雷木单抗在国内上市了吗? https://www.1blv.com/newsDetail/87900.html
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2020-12-30 10:47
美国强生制药达雷木单抗在国内上市了吗?
美国强生制药达雷木单抗在国内上市了吗?
达雷木单抗(Darzalex)是一种以CD38为靶点的人单克隆抗体,于2015年获批正式在美国上市,至此便成为了全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体,目前该药已被批准为多发性骨髓瘤(MM)患者的单一治疗和联合治疗方案。那么,美国强生制药达雷木单抗在国内上市了吗? 2019年6月,国家药监局对强生重磅产品达雷木单抗的办理状态进行了更新,其当时的办理状态已变为“在审批”;目前,该药品已经审评完毕,由原来的“在审批”状态变成了“待制证”。业内人士解读,这意味着达雷木单抗在中国获批上市指日可待。不过截止目前,达雷木单抗还未能够在国内正式上市。这也就意味着,国内有需要此药的患者,只能购买海外在售的达雷木单抗了。 目前上市的Daratumumab(即达雷木单抗)有2种规格,一种是100ml,另外一种是400ml,二者均为pH值为5.5的无色或淡黄色的注射液。据了解,由美国强生制药出口到印度的达雷木单抗,规格为400ml/支,售价在12000元左右;规格为100ml/支,售价在3300元左右。国内有需要的患者,既可以亲自出国到当地购买,亦可联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构(比如医伴旅)来获取美国强生制药达雷木单抗的购药渠道。 强生是美国一家跨国医疗设备,医药和消费品制造商,成立于1886年。其总部设在新泽西的新布仑兹维克。公司有250的附属公司,业务遍及57个国家,产品销往175多个国家。2013年强生在全球的销售额为713亿美元,其生产的达雷木单抗疗效还是比较不错的。 热文推荐:美国强生制药达雷木单抗适用于治疗什么病症? https://www.1blv.com/newsDetail/87892.html
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2020-12-30 10:40
美国强生制药达雷木单抗适用于治疗什么病症?
美国强生制药达雷木单抗适用于治疗什么病症?
达雷木单抗(Darzalex)是一款由美国强生制药研发生产的药品,其目前已知获批适应症有三种:一是曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤,二是曾接受至少两种治疗(包括来那度胺及蛋白体酶)的多发性骨髓瘤,三是曾接受至少三种治疗(包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合)后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤。 以上适应症获批的时间分别为:2015年11月,达雷木单抗获批与来那度胺和地塞米松(或者硼替佐米和地塞米松)联用,适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者; 2016年6月,达雷木单抗获批与泊马度胺和地塞米松联用,适用于曾接受至少两种治疗(包括来那度胺及蛋白体酶)的多发性骨髓瘤患者; 2017年11月,达雷木单抗获批单药用于曾接受至少三种治疗(包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合)后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。 同年同月,强生公司还向FDA提交了联合硼替佐米、马法兰及泼尼松用于不适合自体干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤患者的治疗申请,除此之外,达雷木单抗潜在适应症还包括多种白血病和淋巴瘤,目前强生还在对该药品的各种适应症进行进一步的研究和探索。 强生是美国一家跨国医疗设备,医药和消费品制造商,成立于1886年。它的普通股是道琼斯工业股票平均价格指数的一个组成部分,也是全球500强企业之一。有需要美国强生制药达雷木单抗的患者,可联系医伴旅获取其购药渠道。 热文推荐:美国强生制药达雷木单抗常见副作用的处理 https://www.1blv.com/newsDetail/87886.html
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2020-12-30 10:31
美国强生制药达雷木单抗价格
美国强生制药达雷木单抗价格
达雷木单抗(Darzalex)是一种人源化免疫球蛋白(Ig)G1-K型的CD38单克隆抗体,可通过抗体依赖性细胞毒作用(ADCC),补体依赖性细胞毒作用(CDC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)3种方式有效降低MM细胞活性。此外,达雷木单抗亦可通过与多发性骨髓瘤细胞Fc段受体交联并介导后者凋亡。 由于达雷木单抗还未在国内正式上市,所以患者目前只能购买海外在售的达雷木单抗。目前上市的Daratumumab(即达雷木单抗)有2种规格,一种是100ml,另外一种是400ml,二者均为pH值为5.5的无色或淡黄色的注射液。据了解,由美国强生制药出口到印度的达雷木单抗,规格为400ml/支,售价在12000元左右;规格为100ml/支,售价在3300元左右。国内有需要的患者,既可以亲自出国到当地购买,亦可联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构(比如医伴旅)来获取美国强生制药达雷木单抗的购药渠道。 患者购得药物后,在使用该药的过程中,需注意:在接受达雷木单抗(即daratumumab)治疗的过程中,一旦出现了重度输液反应,患者应听取医生的建议中断输注;一旦出现了威胁患者生命的输液反应,原则上就应该永远终止输注美国强生制药达雷木单抗,否则将有可能造成严重的不良后果。 拥有逾百年历史的美国强生公司是世界上具综合性、业务分布范围广的的医疗保健企业。强生始终遵循企业信条的价值观,致力于践行“关爱全世界,关注每个人”的企业使命,其生产的达雷木单抗还是值得信赖的。 热文推荐:美国强生制药达雷木单抗一支多少钱? https://www.1blv.com/newsDetail/87860.html
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2020-12-30 10:15
美国强生制药达雷木单抗一支多少钱?
美国强生制药达雷木单抗一支多少钱?
达雷木单抗(Darzalex)作为首个被美国FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体,其所具有的功效与作用已经在临床治疗中得到了充分的发挥,目前已成为多发性骨髓瘤患者治疗的新选择和新机会。达雷木单抗的上市情况也成为了国内多发性骨髓瘤患者尤为关心的问题之一。 2019年6月,国家药监局对强生重磅产品达雷木单抗的办理状态进行了更新,其当时的办理状态已变为“在审批”;目前,该药品已经审评完毕,由原来的“在审批”状态变成了“待制证”。业内人士解读,这意味着达雷木单抗在中国获批上市指日可待。不过截止目前,达雷木单抗还未能够在国内正式上市。这也就意味着,国内有需要此药的患者,只能购买美国强生制药达雷木单抗了。那么,美国强生制药达雷木单抗一支多少钱? 据医伴旅了解,由美国强生制药出口到印度的达雷木单抗主要有两种规格,一种是400ml/支,售价在12000元左右;另外一种是100ml/支,售价在3300元左右。达雷木单抗的推荐用法为:通过IV注入静脉,推荐剂量为16 mg / kg静脉注射(按实际体重计算)。 基于患者的体重都不相同,所以一个月产生的费用也就有所不同。国内有需要美国强生制药达雷木单抗的患者,可联系医伴旅获取其购药渠道。 美国强生公司是世界上最大的、最具综合性的医疗保健产品的生产集团。它为消费品、制药业及医疗器材和诊断产品市场提供产品和相关服务。达雷木单抗是其在多发性骨髓瘤治疗领域研发的一款药品,疗效还是令人比较满意的。 热文推荐:美国强生制药达雷木单抗多久打一次? https://www.1blv.com/newsDetail/87850.html
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2020-12-30 09:41
美国强生制药达雷木单抗多久打一次?
美国强生制药达雷木单抗多久打一次?
达雷木单抗(Darzalex)既是全人源CD38细胞单克隆抗体,同时也是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体,目前主要用来治疗复发型、难治型多发性骨髓瘤患者。该药由美国强生制药研发生产,那么,美国强生制药达雷木单抗多久打一次? 达雷木单抗所属公司美国强生制药成立于1886年,是世界上规模最大,产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。达雷木单抗的用法用量为:通过IV注入静脉,推荐剂量为16 mg / kg静脉注射(按实际体重计算)。 在治疗新诊断的多发性骨髓瘤时,达雷木单抗与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗1-6周:每周一次静脉输注16 mg / kg(共6剂); 第7-54周:每3周静脉输注16 mg / kg(共16剂);第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16 mg / kg。 达雷木单抗与来那度胺和地塞米松联合治疗新诊断的多发性骨髓瘤,第1-8周:每周一次静脉输注16 mg / kg(共8剂) ;9-24周:每2周静脉输注16 mg / kg(共8剂);第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16 mg / kg。 达雷木单抗与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗新诊断的多发性骨髓瘤,诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16 mg / kg(共8剂); 诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16 mg / kg(共4剂);停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周):每2周静脉输注16 mg / kg(共4剂);在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次。 热文推荐:印度NATCO奥巴捷治疗多发性硬化症的安全性和有效性 https://www.1blv.com/newsDetail/87752.html
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2020-12-30 09:28
杨森制药达雷木单抗售价多少?
杨森制药达雷木单抗售价多少?
达雷木单抗获批用于既往接受过至少三种治疗的多发性骨髓瘤患者,一项开放试验评价达雷木单抗单药治疗在有复发或难治性多发性骨髓瘤的效果。 患者曾接受至少3项以前一线治疗包括一个蛋白体抑制剂和一个免疫调节剂或患者对一个蛋白体抑制剂和一个免疫调节剂双重难治性。在106例患者,给予达雷木单抗16 mg/kg与输注前药物预防和输注后药物。继续治疗直至不可接受毒性或疾病进展。 患者中位年龄63.5岁(范围:31至84岁),49%为男性和79%为高加索人。患者曾接受一个中位5次以前一线治疗。80%患者曾接受以前自身肝细胞移植(ASCT)。以前治疗包括硼替佐米(99%),来那度胺(99%),泊马多胺(63%)和卡非佐米(50%)。 在基线时,97%患者是对末次线治疗难治,95%是对,一个蛋白体抑制剂(PI)和免疫调节剂都难治,和77%是对烷化剂难治。试验结果显示,在符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊MM患者中,达雷木单抗与硼替佐米+沙利度胺+地塞米松三药方案(VTd)标准疗法相比,在移植前和移植后添加达雷木单抗至VTd方案提高了缓解率并延长了无进展生存期(PFS)。 杨森制药达雷木单抗售价多少? 杨森制药达雷木单抗出口到印度版有两种规格,规格400ml和规格100ml,规格不同价格不同。 相关热文推荐:杨森制药达雷木单抗一支多少钱? https://www.1blv.com/newsDetail/86312.html
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2020-12-22 09:52
杨森制药达雷木单抗一支多少钱?
杨森制药达雷木单抗一支多少钱?
达雷木单抗由强生公司开发,美国强生公司创建于1886年,目前在全球60个国家建立了250多家分公司,杨森制药是美国强生制药子公司,杨森制药达雷木单抗一支多少钱? 美国强生制药子公司杨森制药出口到印度版 ,规格400ml,售价约11500;规格100ml,售价约3300元左右。 从2015年开始在美国被批准单用或者联用治疗多发性骨髓瘤。2018年10月在国内递交上市申请。2019年达雷木单抗在中国获批上市,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。 2016年6月获批适应症:与泊马度胺和地塞米松联用,治疗曾接受至少两种治疗(包括来那度胺及蛋白体酶)的多发性骨髓瘤患者。 2017年11月获批适应症:单药用于曾接受至少三种治疗(包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合)后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。2019年7月5日,国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗注射液(英文名:Daratumumab Injection)进口注册申请,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。 相关热文推荐:杨森制药达雷木单抗注射方法 https://www.1blv.com/newsDetail/86308.html
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2020-12-22 09:49
杨森制药达雷木单抗注射方法
杨森制药达雷木单抗注射方法
2016年6月达雷木单抗(Daratumumab)获批适应症:与泊马度胺和地塞米松联用,治疗曾接受至少两种治疗(包括来那度胺及蛋白体酶)的多发性骨髓瘤患者。2019年7月5日,国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗注射液进口注册申请,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。 达雷木单抗由强生子公司杨森生物在Genmab的全球独家授权下开发,杨森制药达雷木单抗注射方法: 达雷木单抗是一种需静脉滴注的药物,处方的剂量是根据患者的体重而定,议剂量为每公斤体重16毫克。每剂达雷木单抗(Daratumumab)输液过程约一般需要7小时,而随后的输液治疗平均需要3至5小时,输液时间会随着患者的身体对药物的耐受程度而有所增减。 达雷木单抗(Daratumumab)疗程的第1至8周期间需每周输液一次,其后第9至24周期间,则需要每2周进行一次疗程,及至第25周起,患者则可每4周输液一次,直患者的身体不再响应药物。患者接受达雷木单抗的频率取决于是否也接受来那度胺或硼替佐米。不要为再次使用贮存任何未使用部分达雷木单抗的输注溶液。不要在相同的输注线与其他药物同时地输注达雷木单抗。 相关热文推荐:印度NATCO特立氟胺片多少钱一盒? https://www.1blv.com/newsDetail/86133.html
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2020-12-22 09:44
杨森制药达雷木单抗哪里买的到?
杨森制药达雷木单抗哪里买的到?
达雷木单抗(Darzalex)是首个单克隆抗体药物,被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。 临床2项开放性研究已经证实了达雷木单抗(Darzalex)的安全性和有效性。其中的一项研究纳入106名多发性骨髓瘤MM患者,并给予达雷木单抗治疗,结果是29%的患者肿瘤负荷产生了完全或部分减少,并持续了平均4.7个月。 研究中的106名患者接受了达雷木单抗(Darzalex)单药治疗,并且29%的患者产生了缓解。更甚的是,所有患者中的95%对蛋白酶体抑制剂和来那度胺疗法已产生耐药。另外,其缓解作用持久。更重要的是,研究中没有患者因达雷木单抗相关副作用而停止治疗。达雷木单抗(Darzalex)的不良反应包括输液反应、疲乏、恶心、背痛、发热和咳嗽等,并且可能会引起淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血以及血小板减少等。 达雷木单抗(Darzalex)由强生子公司杨森生物在Genmab的全球独家授权下开发。杨森制药达雷木单抗哪里买的到? 杨森制药达雷木单抗(Darzalex)出口到印度的售价较便宜,患者购买到正规的杨森制药达雷木单抗可以自己出国就医凭处方买药或者是联系国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)通过直邮的方式购买正品达雷木单抗。 相关热文推荐:杨森制药达雷木单抗效果怎么样? https://www.1blv.com/newsDetail/86303.html
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2020-12-22 09:39
杨森制药达雷木单抗效果怎么样?
杨森制药达雷木单抗效果怎么样?
达雷木单抗是一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体,与肿瘤细胞表达的CD38结合,通过补体依赖的细胞毒作用(CDC)、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡 美国强生制药子公司杨森制药达雷木单抗患者购买最多,杨森制药达雷木单抗效果怎么样? 临床2项开放性研究已经证实了达雷木单抗的安全性和有效性。其中的一项研究纳入106名多发性骨髓瘤MM患者,并给予达雷木单抗治疗,结果是29%的患者肿瘤负荷产生了完全或部分减少,并持续了平均4.7个月。而另一项研究中,42名多发性骨髓瘤MM患者接受了该药治疗,结果36%的患者肿瘤负荷产生了完全或部分减少。研究人员说,达雷木单抗所产生的缓解是“史无前例”的。 研究中的106名患者接受了达雷木单抗单药治疗,并且29%的患者产生了缓解。更甚的是,所有患者中的95%对蛋白酶体抑制剂和来那度胺疗法已产生耐药。另外,其缓解作用持久。更重要的是,研究中没有患者因达雷木单抗相关副作用而停止治疗。FDA称,达雷木单抗的不良反应包括输液反应、疲乏、恶心、背痛、发热和咳嗽等,并且可能会引起淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血以及血小板减少等。 相关热文推荐:杨森制药达雷木单抗获FDA批准用于多发性骨髓瘤的治疗 https://www.1blv.com/newsDetail/86299.html
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2020-12-22 09:36
杨森制药达雷木单抗获FDA批准用于多发性骨髓瘤的治疗
杨森制药达雷木单抗获FDA批准用于多发性骨髓瘤的治疗
达雷木单抗是全球获批的首个CD38介导性、溶细胞性抗体药物,具有广谱杀伤活性,可靶向结合多发性骨髓瘤及多种实体瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,通过多种免疫介导的作用机制诱导肿瘤细胞的快速死亡,包括互补依赖性细胞毒作用(CDC)、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)以及通过细胞凋亡(apoptosis)。此外,Darzalex也已被证明能够靶向肿瘤微环境中的免疫抑制细胞从而表现出免疫调节活性。 2012年Darzalex由杨森生物技术从Genmab授权获得了全球独家权利,杨森制药达雷木单抗获FDA批准用于多发性骨髓瘤的治疗。 一项名为MAIA的3期临床试验,这项试验纳入了737名初治患者,这些患者接受了达雷木单抗+Rd或者Rd治疗。试验数据显示:研究人员将Rd治疗方案中加入达雷木单抗,能够进一步提高患者的响应。在疗效方面,达雷木单抗组合方案与Rd方案相比,患者的完全缓解率提到有效提高(48%比25%),部分缓解率(79%比53%)和总缓解率(93%比81%)也都得到显著提高。达雷木单抗组合疗法组微小残留病灶(MRD)为阴性的患者比例是对照组的3倍(24%比7%)。在安全性方面,与来那度胺和地塞米方案相比,达雷木单抗组合方案将患者的死亡风险降低了44%。 相关热文推荐:杨森制药达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤的效果 https://www.1blv.com/newsDetail/86297.html
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2020-12-22 09:29
杨森制药达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤的效果
杨森制药达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤的效果
达雷木单抗一种抗CD38的单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,CD38是在造血细胞表面上表达的跨膜糖蛋白(48kDa),包括多发性骨髓瘤和其他细胞类型和组织,并具有多种功能,例如受体介导的粘附、信号转导和环化酶和水解酶活性的调节。达雷木单抗是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),通过结合CD38,抑制表达CD38的肿瘤细胞生长,包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡,通过补体依赖性细胞毒性(CDC)免疫介导肿瘤细胞裂解,抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)。 达雷木单抗能降低骨髓来源的抑制细胞(CD38+MDSCs),调节性T细胞(CD38+Treg)和B细胞(CD38+Breg)子集。 达雷木单抗由强生子公司杨森生物在Genmab的全球独家授权下开发。杨森制药达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤的效果? 两个开放性临床试验证明了杨森制药达雷木单抗的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了Darzalex治疗,其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了Darzalex治疗,其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。 相关热文推荐:注射杨森制药达雷木单抗的注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/86292.html
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2020-12-22 09:24
注射杨森制药达雷木单抗的注意事项
注射杨森制药达雷木单抗的注意事项
达雷木单抗(Darzalex)是一种抗CD38的单克隆抗体,由强生子公司杨森生物在Genmab的全球独家授权下开发。注射杨森制药达雷木单抗的注意事项? 杨森制药达雷木单抗(Darzalex)可能会增加由背景疗法引起的中性粒细胞减少和/或血小板减少症;在治疗期间定期监测CBC计数;监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象;可能需要延迟剂量以恢复中性粒细胞;不建议减少剂量,考虑支持生长因子和/或输血的护理。 杨森制药达雷木单抗可能发生严重和/或严重的输液反应(例如支气管痉挛,缺氧,呼吸困难和高血压)。几乎所有反应都在输注过程中或输注完成后4小时内发生。在临床试验中引入输注后药物之前,输注反应会在输注后48小时内发生。体征和症状可能包括呼吸道症状(例如,咳嗽,喘息,喉咙,喉咙紧绷和刺激),喉头水肿,肺水肿,鼻充血和过敏性鼻炎。对患有抗组胺药,退热药和皮质类固醇的患者进行药物治疗。有慢性阻塞性肺疾病(COPD)病史的患者可能需要额外的输液后药物治疗呼吸系统并发症;考虑为COPD患者开出短效和长效支气管扩张药和吸入糖皮质激素。 怀孕或者有母乳喂养者不宜注射,因为杨森制药达雷木单抗(Darzalex)是一种药物性很强的注射性药物,有可能会对乳液有影响,所以怀孕或母乳喂养者禁忌注射。 相关热文推荐:杨森制药达雷木单抗副作用 https://www.1blv.com/newsDetail/86287.html
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2020-12-22 09:18
杨森制药达雷木单抗多少钱一瓶?
杨森制药达雷木单抗多少钱一瓶?
多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞,而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。杨森制药达雷木单抗是治疗多发性骨髓瘤的药物之一。 达雷木单抗Darzalexb是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),通过结合CD38,抑制表达CD38的肿瘤细胞生长,包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡,通过补体依赖性细胞毒性(CDC)免疫介导肿瘤细胞裂解,抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)。 2016年6月达雷木单抗获批适应症:与泊马度胺和地塞米松联用,治疗曾接受至少两种治疗(包括来那度胺及蛋白体酶)的多发性骨髓瘤患者。2017年11月获批适应症:单药用于曾接受至少三种治疗(包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合)后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。 杨森制药有限公司是中国最大的合资制药企业,美国强生公司在华最大的子公司,自1985年创立以来,西安杨森一直致力于引进和生产高质量的创新产品来满足患者,杨森制药达雷木单抗多少钱一瓶? 杨森制药达雷木单抗出口到印度版有两种规格,规格400ml售价11500元左右;规格100ml售价3300元左右,详细价格信息可以咨询医伴旅客服了解。 相关热文推荐:印度NATCO特立氟胺片的价格 https://www.1blv.com/newsDetail/86139.html
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2020-12-22 09:10
达雷木单抗在国内现在上市了吗
达雷木单抗在国内现在上市了吗
达雷木单抗是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),通过结合CD38,抑制表达CD38的肿瘤细胞生长,包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡,通过补体依赖性细胞毒性(CDC)免疫介导肿瘤细胞裂解,抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)。达雷木单抗能降低骨髓来源的抑制细胞(CD38+MDSCs),调节性T细胞(CD38+Treg)和B细胞(CD38+Breg)子集。 达雷木单抗于2015年11月通过优先审评获得FDA批准上市,目前获批的适应证有:与来那度胺和地塞米松,或者硼替佐米和地塞米松联用,适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者;与泊马度胺和地塞米松联用,治疗曾接受至少两种治疗(包括来那度胺及蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤患者;单药用于曾接受至少三种治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂联合)后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。 另外,在2017年11月,强生向FDA提交了联合硼替佐米、马法兰及泼尼松用于不适合自体干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤患者的治疗,若获批将成为首个一线治疗的适应证。此外,达雷木单抗的潜在适应证还包括多种白血病和淋巴瘤,强生正在进行该药的各种适应证临床研究。其主要适应证为多发性骨髓瘤。 国际上已经有研究证明,CD38单克隆抗体不仅能够在浆细胞疾病中发挥良好的作用,在初诊或冒烟型骨髓瘤、急性白血病、肺癌、肠癌等方面的试验研究也在不断进行中,前景非常值得期待。目前来说,国内还没有达雷木上市,如果达雷木单抗在国内获批上市,那么,既往蛋白酶体抑制剂或Imid治疗效果不佳、没有接受过达雷木单抗的MM患者,可在医生的建议和指导下尝试。 相关热文推荐:达雷木单抗在国内哪些医院临床研究https://www.1blv.com/newsDetail/84406.html
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2020-12-10 16:27
达雷木单抗在国内哪些医院临床研究
达雷木单抗在国内哪些医院临床研究
达雷木单抗(Daratumumab),由强生公司开发,为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物,商品名Darzalex。 多发性骨髓瘤是比较难治的一种血液疾病,是比较容易被人忽视的血癌。对患者的危害是比较大的,要积极发现治疗。达雷木单抗是临床治疗该病常用的药物,下面小编带大家了解下它的临床试验。 美国埃默里大学Winship 癌症研究所 Lonial 博士等开展了一项关于达雷木单抗(daratumumab)治疗难治多发性骨髓瘤(MM )患者的随机、开放标签、多中心 2 期临床试验,相关研究结果发表于近期的 The Lancet 杂志。 随着蛋白酶体抑制剂(硼替佐米、卡非佐米)、免疫调节剂(来那度胺、沙利度胺)及自体骨髓移植的应用,多发性骨髓瘤(MM)患者的预后已经明显得到提高。然而仍有部分难治患者对上述疗法无效,疾病进展导致死亡。新的治疗药物及治疗手段亟待发现。 抗 CD38 单抗新药达雷木单抗的出现,为难治多发性骨髓瘤患者带来了一线希望。该药可靶向结合肿瘤细胞表面 CD38 抗原,诱导肿瘤细胞凋亡或通过多种免疫机制介导杀伤肿瘤。 研究纳入的 124 例 MM 患者,这些患者此前均接受过包括蛋白酶体抑制剂或免疫调节剂的治疗。在研究的第一阶段,患者按 1:1 随机分为静脉注射达雷木单抗 8 mg/kg 组共 18 人 或 16 mg/kg 组共 16 人,据此决定第二阶段研究药物的使用剂量。 第一阶段中确定的方案为达雷木单抗 16 mg/kg 每 8 周一次 (共 1~2 疗程),之后改为每 2 周一次,持续 16 周(3~6 疗程),4 周后继续追加 1~2 疗程治疗。研究的主要终点为总体缓解率,包括部分缓解(PR), 非常好的完全部分缓解(VGPR),完全缓解(CR)及严格的完全缓解(sCR)。 对包括研究第一阶段及第二阶段在内的106例接受达雷木单抗剂量为 16 mg/kg 的患者进行分析,其中85例(80%)患者接受过自体干细胞移植,101例(95%对此前接受过的大部分蛋白酶体抑制剂或免疫调节剂耐药。 31例患者(29.2%)达到总体缓解,其中3例达到 sCR(2.8%),10例达到VGPR(9.4%),18例达到 PR。达到首次缓解的中位时间为1月(0.9~5.6)。中位缓解持续时间为7.4 月。无进展生存期为 3.7 月。1 年总体生存率为64.8%,中位总体生存期为17.5 月。 达雷木单抗不良反应轻微,主要包括疲劳42例(40%)、贫血35例(33%),无患者因药物不良反应终止治疗。 相关热文推荐:达雷木单抗的用法用量https://www.1blv.com/newsDetail/84402.html
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2020-12-10 16:25
达雷木单抗的用法用量
达雷木单抗的用法用量
近日杨森宣布FDA批准达雷木单抗Darzalex新的给药方式,首次的给药剂量(16mg/kg)可以分连续两天内静脉输注完成,专业医疗护理人员和多发性骨髓瘤患者根据需要做出选择。 FDA此项批准主要基于全球、多队列、Ib期EQUULEUS (MMY1001)研究的数据。该研究评估了达雷木单抗联合多种疗法的差异。 结果显示,达雷木单抗的首次给药剂量分成两次注射可以有效缩短输注时间,并且不良反应的类型和发生率相似。此外,无论是单次静脉输注,还是分两次输注,达雷木单抗在1周后的药代动力学浓度具有可比性。 达雷木单抗 CD38 单抗在2015年11月获加速审批单药治疗至少接受过 3 线治疗的多发性骨髓瘤,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂或对二者皆耐药者。根据说明书内使用方法:给药前 1 小时给予甲强龙 100 mg 静脉输注、扑热息痛 650-1000 mg 口服和苯海拉明 25-50 mg 口服,16 mg/kg 静脉输注,第 1-8 周每周 1 次,第 9-24 周每 2 周 1 次,第 25 周后每 4 周 1 次,直至疾病进展。说明书中建议患者用皮质激素,解热药和抗组织胺预先给药,稀释和作为静脉输注给予。 是药三分毒,达雷木单抗最为目前效果最好的多发性骨髓瘤注射药物之一,也会发生许多用药不良反应和副作用,据相关的研究报告称,不少患者在注射后发生严重反应,包括支气管痉挛,缺氧,呼吸困难,和高血压。体征和症状可能包括呼吸症状,例如咳嗽,喘息,喉部和咽部发紧和刺激,喉水肿,肺水肿,鼻充血,和过敏性鼻炎。较低常见症状是高血压,头痛,皮疹,荨麻疹,瘙痒,恶心,呕吐,和畏寒。如果患者使用达雷木单抗后出现了明显的不适一定要第一时间就医治疗。 相关热文推荐:达雷木单抗一线治疗效果https://www.1blv.com/newsDetail/84400.html
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2020-12-10 16:21
达雷木单抗一线治疗效果
达雷木单抗一线治疗效果
达雷木单抗已成为强生肿瘤领域中一款重磅产品,从过去的三、四线用药,拓展到二线用药,再到现在一线用药,达雷木单抗完成华丽升级,该产品增长后劲十足,销售业绩年年走高。据专业人士分析,随着该产品适应症的不断增加,预计其销售峰值有可能超过50亿美元。这完全是因为达雷木单抗疗效理想的成果。那么,达雷木单抗一线治疗效果如何呢? 一项开放剂量递增试验评价达雷木单抗单药治疗在有复发或难治性多发性骨髓瘤患者曾接受至少2个不同的细胞减量治疗。在42例患者中,达雷木单抗 16mg/kg被给予与输注前药物和输注后药物,继续治疗直至不可接受毒性或进展。 患者中位年龄是64岁范围:44至76岁),64%是男性和76%是高加索人。在研究中患者曾接受中位四次以前线治疗。74%患者曾接受以前ASCT。以前治疗包括硼替佐米(100%),来那度胺(95%),泊马多胺(36%)和卡非佐米(19%)。在基线时,76%患者是对末次线治疗难治,64%患者是对一个PI和一个免疫调节剂两者难治,和60%患者是对烷化剂难治。总体反应率为36%(95%CI:21.6,52.0%)有1例CR和3例VGPR。至反应中位时间为1个月(范围:0.5至3.2个月)。中位反应时间不可估计(范围:2.2至13.1+个月)。 达雷木单抗效果可观,但也会发生许多用药不良反应和副作用,据相关的研究报告称,不少患者在注射后发生严重反应,包括支气管痉挛,缺氧,呼吸困难,和高血压。体征和症状可能包括呼吸症状,例如咳嗽,喘息,喉部和咽部发紧和刺激,喉水肿,肺水肿,鼻充血,和过敏性鼻炎。较低常见症状是高血压,头痛,皮疹,荨麻疹,瘙痒,恶心,呕吐,和畏寒。 以上便是我们医伴旅为您提供的达雷木单抗的治疗效果问题解答,患者一定要谨遵医嘱,合理用药,如果患者出现了明显的不适一定要第一时间就医治疗。 相关热文推荐:达雷木单抗一个疗程价格多少https://www.1blv.com/newsDetail/84398.html
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2020-12-10 16:14
达雷木单抗一个疗程价格多少
达雷木单抗一个疗程价格多少
疗程是针对病情经用药多长时间后所达到何种程度,然后再决定新的治疗方案,称为一个疗程。疗程的长短是根据临床经验来确定。对于靶向药物而言,说疗程是不准确的。患者可以一直服药到出现耐药性为止。那么达雷木单抗服用一个疗程价格多少呢? 这个问题,还是需要根据医生的医嘱来,不能确切的说几个疗程。小编只能告诉大家达雷木在美国强生制药出口到印度的价格,它的规格为400mg/支,价格在11500元左右。而规格为100mg/支的达雷木单抗,价格在3300元左右。由于汇率浮动价格不能固定,具体价格请咨询医伴旅。 达雷木单抗是由强生旗下杨森公司研制开发,该产品是一种抗CD38的单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。该产品有别于其它传统的靶向药物,作为单抗类的多发性骨髓瘤治疗药物,曾获得了FDA突破性疗法、优先审批、和孤儿药等三重优先资格。 达雷木目前获批的适应症主要有:2015年11月:与来那度胺和地塞米松,或者硼替佐米和地塞米松联用,适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。2016年6月:与泊马度胺和地塞米松联用,治疗曾接受至少两种治疗的多发性骨髓瘤患者。2017年11月:单药用于曾接受至少三种治疗后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。2018年5月:被FDA批准联合硼替佐米、美法仑、泼尼松作为不适合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤的一线疗法。此外,还包括多种白血病和淋巴瘤等各种适应症临床研究。 据了解强生公司的骨髓瘤重磅新药达雷木单抗在中国办理状态已变为“在审批”。预示着不久即将上市,该产品上市后将为多发性骨髓瘤的患者带来治疗希望,同进将给中国抗肿瘤药物市场注入新鲜血液,国内市场迎来了多发性骨髓瘤重要产品,强生达雷木单抗上市指日可待。 相关热文推荐:达雷木单抗一个疗程多少钱https://www.1blv.com/newsDetail/84396.html
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2020-12-10 16:12
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