阿糖胞苷(赛德萨,Cytarabine)临床上用于医治急性非淋巴骨髓细胞白血病,一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在新确诊的、不符合强化化疗资格的AML患者中开展。研究中,患者被随机分配,接受venetoclax+阿糖胞苷治疗(n=143),或接受安慰剂+阿糖胞苷治疗(n=68),主要疗效终点是比较2组的总生存期(OS)。
结果显示,研究没有达到显著改善OS的主要终点:与安慰剂+阿糖胞苷治疗组相比,venetoclax+阿糖胞苷治疗组死亡风险降低25%。在初步分析(中位随访12个月)时,venetoclax+阿糖胞苷治疗组中位OS为7.2个月,安慰剂+LDAC治疗组中位OS为4.1个月。额外随访6个月后的事后分析显示,venetoclax+阿糖胞苷治疗组中位OS为8.4个月,安慰剂+阿糖胞苷治疗组中位OS为4.1个月。
次要终点方面,与安慰剂+阿糖胞苷治疗组相比,venetoclax+阿糖胞苷治疗组完全缓解率显著提高(CR:27.3%vs7.4%)、完全缓解或伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解显著提高(CR+CRi:47.6%vs13.2%)、完全缓解或部分血液学恢复的完全缓解(CR+CRh:46.9%vs14.7%)、启动第二疗程治疗时的CR+CRi显著提高(34.3%vs2.9%)。
临床试验中常见副作用包括贫血,疲劳,出血,发热性中性粒细胞减少,肌肉疼痛,恶心,水肿,血小板减少,呼吸困难,食欲下降,消化不良,粘膜炎,便秘和皮疹。阿糖胞苷副作用多久消失?
阿糖胞苷副作用多为轻微症状,大多数可以自行缓解,但具体的时间因人而异。
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