托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎,那托法替布疗效如何?
一项多中心、开放式的长期研究;纳入病人都参加了之前的托法替尼单药或联合甲氨蝶呤的Ⅱ期和Ⅲ期临床实验,全程观察主要指标和次要指标。一共有 486 名患者参与了该实验,476 名患者(97.7%)出现了不良事件,467 名患者(96.1%)为药物相关副作用,包括鼻咽炎(60.3 %)、带状疱疹(19.3 %)、意外跌倒(14.6 %)、高脂血症(11.5 %) 和高血压(11.3 %),大多数药物相关副作用(97.8%)都是轻度或中度,与全球临床实验结果相比无显著差异。
通过上述的研究单用或联合甲氨蝶呤对类风湿关节炎患者的长期治疗是安全有效的。并且有相关的医疗数据显示对于亚洲患者来说,使用托法替布的治疗效果同样也有保障。在类风湿性关节炎使用托法替布,治疗 3 个月后,患者 HAQ-ID 评分明显高于传统治疗,与阿达木单抗治疗无明显差异。
托法替布治疗可显著改善患者疼痛症状、睡眠质量和疲劳症状,提高患者的治疗信心,大幅改善患者生活质量。通过为期两年的III期临床研究还表明,托法替布治疗 6 个月可显著延缓关节放射学进展,防止关节变形,并明显改善关节功能。使用托法替布治疗效果非常突出,由此以上就证明了单药使用托法替布治疗效果与安全性。
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