甲磺酸艾瑞布林通过抑制微管生长期,而不影响微管缩短期和微管蛋白分割成非分泌性的聚合体。甲磺酸艾瑞布林获批治疗乳腺癌和晚期或转移性软组织肉瘤患者。
一项发表于Lancet的随机对照、开放的多中心3期研究分析了甲磺酸艾瑞布林vs.达卡巴嗪治疗晚期或转移性软组织肉瘤患者的总体生存。 临床试验纳入452例18岁及以上,中等级别或高级别晚期脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤,既往至少接受过两种系统性化疗(包括一种蒽环类药物)。分别有228例和224例患者接受了甲磺酸艾瑞布林和达卡巴嗪的治疗,患者按照1:1的比例随机接受甲磺酸艾瑞布林(在第1和第8天按1.4mg/m2静脉应用)或达卡巴嗪(在第1天按850mg/m2、1000 mg/m2或1200mg/m2静脉应用,根据研究中心和临床情况而不同),每21天为1周期。
结果,两组的OS分别为13.5个月和11.5个月,甲磺酸艾瑞布林和达卡巴嗪组分别发生了99%(224/226)和97%(218/224)治疗相关的不良事件。不过,甲磺酸艾瑞布林组中3/4级不良事件的发生率高于达卡巴嗪组(67%vs56%),死亡率也更高一些(4%vs1%)。在甲磺酸艾瑞布林组中有1例死亡考虑是和治疗相关的事件。
甲磺酸艾瑞布林对血小板有影响吗?
使用甲磺酸艾瑞布林可能会出现血小板减少的情况,医伴旅提醒若患者的中性粒细胞计数<1000/mm3以及血小板计数<75000/mm3时应停止用药。
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