泊洛妥珠单抗注射液介绍:泊洛妥珠单抗Polivy是一种新型抗体-药物偶联物,与仅在B细胞上发现的特定蛋白质结合,然后将化疗药物释放到这些细胞中,从而对特定的癌细胞进行杀伤。 泊洛妥珠单抗Polivy于2019年6月获得FDA加速批准上市,主要与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(称为“BR”组合)联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL);2020年1月,Polivy在欧盟有条件的批准上市,适应症同样为成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)的治疗。
以下是泊洛妥珠单抗注射液图片:
一个随机关键性临床研究,显示在不适合造血干细胞移植的成人弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中缓解率高于BR(一种常用的治疗方案)。结果表明:泊洛妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗(PBR)方案组完全缓解率达到了40%(n=16/40,95%CI:25-57),BR方案组仅为18%(n=7/40)。研究还表明,PBR方案组与BR方案组相比总生存期(中位OS:12.4个月 vs 4.7个月;HR=0.42)延长了一倍以上。此外,在缓解持续时间(DOR,即病情首次缓解至疾病恶化之间的时间)方面,PBR方案组与BR方案组相比更长(中位DOR:10.3个月 vs 4.1个月,HR=0.44)。安全性方面,PBR方案组和BR方案组最常见的不良事件包括:贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、疲劳、腹泻、恶心和发热。
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