阿维单抗说明书

阿维单抗说明书

通用名：阿维单抗

商品名：巴文西亚

全部名称：阿维单抗,阿维鲁单抗，巴文西亚，avelumab,BAVENCIO

适应症：阿维单抗用于治疗转移性默克尔细胞癌（MCC）成年人和≥12岁儿童，包括那些尚未进行过化疗的患者。

用法用量：阿维单抗静脉输注历时60分钟，每2周给予10 mg/kg。

不良反应：

阿维单抗常见副作用包括疲劳、肌肉骨骼痛、腹泻、恶心、输液相关反应、皮疹、食欲下降和四肢肿胀（外周性水肿）。

最常见的阿维单抗严重风险是免疫介导，机体免疫系统攻击健康细胞或器官，例如肺（肺炎）、肝（肝炎）、结肠（结肠炎）、激素分泌腺（内分泌病）和肾（肾炎）。

此外，阿维单抗还可能存在严重输液相关反应风险。

注意事项：

免疫-介导肺炎：对中度肺炎不给；对严重，危及生命或复发中度肺炎永久终止。

免疫-介导肝炎：监视对肝功能中变化。对中度肝炎不给；永久终止对严重或危及生命肝炎。

免疫-介导结肠炎：对中度或严重结肠炎不给；对危及生命或复发严重结肠炎永久终止阿维单抗。

免疫-介导内分泌病变：对严重或危及生命内分泌病变不给。

免疫-介导肾炎和肾功能不全：对中度或严重肾炎和肾功能不全不给；对危及生命肾炎或肾功能不全永久终止。

输注-相关反应：对轻度或中度输注-相关反应中断或减慢输注速率。对严重或危及生命输注-相关反应停止输注和永久终止阿维单抗。

胚胎-胎儿毒性：阿维单抗可能致胎儿危害。对胎儿的潜在风险提出建议和有效避孕的使用。

安全与疗效：

在AVELIN Merkel 200的二期临床试验中，有88人参与，阿维单抗的客观应答率为33%，其中11%为完全应答。和其它PD-1药物一样，很多病人应答相对持久，45%的病人应答达到一年。

以上就是阿维单抗说明书的内容，希望可以帮助到您！

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