抗癌药度伐鲁单抗是由阿斯利康公司生产的一种免疫检查点抑制剂,度伐鲁单抗在2017年首次获得FDA批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。2018年2月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。
除此之外,度伐鲁单抗正在用于多种癌症治疗的临床试验,包括头颈部肿瘤、胃癌、胰腺癌、肝细胞癌和血癌中进行药物疗效评估,也在进行联合用药治疗评估。
尿路上皮癌是起源于尿路上皮的一种多源性的恶性肿瘤,包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌,是最常见的泌尿系统肿瘤。度伐鲁单抗治疗既往含铂治疗失败晚期尿路上皮癌患者,整体效果对比是17.8%,PD-L1高表达(≥25%)患者的效果对比达到27.6%。总体中位生存时间是18.2个月,PD-L1高表达的患者中位OS(总生存期)是20个月。
那度伐鲁单抗国内上市了吗?
2019年12月,国家药品监督管理局官网显示,阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂度伐鲁单抗注射液的上市申请获得批准,这意味着,度伐鲁单抗成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物,用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)。
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