2017年7月17日,来那替尼Niratinib通过FDA批准上市,用于早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成人患者的辅助治疗(基于曲妥珠单抗辅助治疗后)。作为目前乳腺癌最新的靶向治疗药物,来那替尼Niratinib可以显著延长乳腺癌患者生存期。
对于成年乳腺癌患者早期HER2过度表达或扩增,经曲妥珠单抗辅助治疗后进行的延伸辅助治疗,来那替尼Niratinib的推荐剂量为口服240mg(6 片),每 天一次,可与食物同服,连续服药为期1年。患者最好在每天同一时间服药,来那替尼Niratinib片剂应整片吞服,吞服之前不可咀嚼、粉碎或掰开。若丢失一次剂量,当天不能追加服药,必须按服药时间表服下一次剂量。
对于晚期或转移性乳腺癌的治疗而言,来那替尼Niratinib的推荐剂量为每日一次,每次240mg,在21天周期的第1~21天;联合卡培他滨(21天周期的第1~14天,每日两次,每次750mg/m²)。在首次接受来那替尼Niratinib治疗前,应提前56天给予洛哌丁胺(loperamide),以预防严重腹泻。
由于患者在服用此药的过程中,或多或少地都会出现一些不良反应,对此,患者则需要结合自身的实际情况,对来那替尼Niratinib的用量进行适当的调整。首次减量为每天200mg,第2次减量为160mg/d ,第3次减量为120mg/d;患者不能恢复至治疗相关毒性级别0~1级或药物毒性使治疗延迟>3周,以及患者不能耐受每 天120mg的剂量,应终止来那替尼Niratinib治疗。
来那替尼耐药应对方案:患者服用来那替尼Niratinib治疗出现耐药,可以通过治疗方案的调整,比如加药或者是换药,等方式进行后续治疗,患者不可私自更换药物,以免引发其他不良反应。
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