来那替尼Niratinib适用于早期 HER2 阳性乳腺癌延长辅助治疗。对患有这种类型癌症的患者来说,来那替尼Niratinib是首个延长辅助疗法,这是在初步治疗后为进一步降低癌症复发风险而采用的一种疗法。目前,在HER2阳性乳腺癌治疗中,化疗联合或序贯曲妥珠单抗辅助治疗是标准疗法,但停止曲妥珠单抗治疗后,仍有患者出现复发,从曲妥珠单抗一年方案治疗的后6个月至曲妥珠单抗完成后1年内复发可能性最高。2017年7月被美国FDA批准上市的来那替尼Niratinib正是急需新的治疗手段,用于降低早期HER2阳性乳腺癌复发风险。
2019年SABCS大会上,一项国际多中心的2期试验(CONTROL)探讨了不同的来那替尼Niratinib相关腹泻管理方案:长期规律使用洛哌丁胺、布地奈德+洛哌丁胺或考来替泊+洛哌丁胺进行预防;必要时使用考来替泊+洛哌丁胺;来那替尼Niratinib剂量递增+必要时使用洛哌丁胺。
本次报道了来那替尼Niratinib剂量递增组的更新数据。研究共纳入了514例患者,结果:来那替尼Niratinib与ExteNET(39.9%)相比,所有预防措施均可降低3级腹泻事件的发生率。在为期12个月的来那替尼Niratinib治疗期间,3级腹泻的平均累积持续时间为2~5天。与ExteNET(16.8%)相比,除第1组(洛哌丁胺)外,所有队列中因腹泻而停用来那替尼Niratinib的患者比例均有下降。
来那替尼多久见效?由于每位患者的病情阶段及个人体质不同,患者在接受该药品治疗后其见效时间也会不同,这是由患者的病情阶段及个人体质决定的。
接受来那替尼Niratinib治疗可能会导致肝毒性:治疗前三个月应每月进行肝功能测试,随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药,若出现4级肝功能异常应永久停药。来那替尼Niratinib可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。
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