来那替尼Niratinib用于已完成标准曲妥珠单抗(赫赛汀,Herceptin)辅助治疗,疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。2017年7月,FDA 批准来那替尼Niratinib用于早期 HER2 阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗。此次批准是基于一项随机多中心的 ExteNET 试验,来那替尼Niratinib用于早期 HER2+乳腺癌患者术后曲妥珠单抗+化疗辅助治疗后的长期维持治疗。与安慰剂相比,来那替尼Niratinib2年的无病生存率为 94.2%,而安慰剂组只有 91.9%,具有统计学上的显著差异。
来那替尼对乳腺癌脑转移有效吗?
临床Ⅱ期研究显示,来那替尼Niratinib联合卡培他滨对难治性、HER2阳性乳腺癌脑转移有活性。 试验共入组49例患者乳腺癌患者为HER2阳性,且肿瘤已转移到脑部。HER2阳性脑转移的患者口服来那替尼Niratinib240mg,每日一次,联合卡培他滨750mg / m2,每天两次,持续14天,然后停药7天。 结果显示,来那替尼Niratinib联合卡培他滨对HER2阳性乳腺癌脑转移有效,患者的脑转移的客观反应率 ORR为33%。
来那替尼Niratinib会导致严重的腹泻,如果导致脱水会危及生命。在使用来那替尼Niratinib的前两个月,可能需要服用止泻类药物(洛哌丁胺)以预防或快速治疗腹泻。为了最好地控制腹泻,可能需要特殊饮食,以帮助控制腹泻。如果有严重的腹泻病或虚弱,头晕或发烧,请致电医生。可能需要在短时间内停止服用来那替尼Niratinib。若患者出现3级肝功能异常应暂停使用来那替尼Niratinib,若出现4级肝功能异常应永久停药。若患者经历严重副作用,包括腹泻或肝损伤(肝毒性),应停止使用来那替尼Niratinib。
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