奥英妥珠单抗对复发或难治性急性淋巴细胞白血病的效果

近日，《Blood》杂志上发表了一项采用推荐的II期剂量（PR2D）的奥英妥珠单抗治疗复发性/难治性（R/R）-CD22阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）儿童患者的I期临床试验结果。

受试患者(1-18岁)每疗程接受3次奥英妥珠单抗剂量(第1、8、15天)。基于第1疗程期间的剂量限制毒性(DLT)进行剂量递增。剂量水平1(DL1)=1.4 mg/m2(0.6-0.4-0.4 mg/m2)，DL2=1.8 mg/m2(0.8-0.5-0.5 mg/m2)。次要终点包括安全性、抗白血病活性和药代动力学。

共招募了25名患者(23名可进行DLT评估)。在第1个疗程时，第一个队列中，1/6(DL1)和2/5(DL2)位患者经历了DLT；随后评估认为DL2的DLT是非剂量限制性。将用药剂量降低到DL1，同时等待修改方案以重新评估第二个队列中的DL2。在第二个队列中，0/6(DL1)和1/6(DL2)位患者发生了DLT。

第1个疗程后的总有效率为80%(20/25例患者；DL1=75%，DL2=85%)；84%的应答者获得最小残留疾病阴性CR；12个月总生存率为40%。9名患者在奥英妥珠单抗治疗后接受了造血干细胞移植或嵌合抗原受体T细胞移植。InO最大浓度中位数与模拟成人浓度相当。InO耐受性良好，在经过大量预处理的CD22阳性R/R ALL儿童中显示出抗白血病活性。

目前奥英妥珠单抗并没有在中国上市，据医伴旅目前所知道的奥英妥珠单抗规格1mg/瓶，价格约110000元左右，更适合患者长期使用，物美价廉，省心省力。在市场上汇率时常波动，价格并不会一直固定，会随汇率变动而更改，更多有关于奥英妥珠单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。

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