维奈托克是一种口服B细胞淋巴瘤2(BCL-2)抑制剂,BCL-2蛋白可防止某些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡(程序性细胞死亡),并且可以在CLL和AML中高表达。维奈托克Venclexta被设计为选择性抑制 BCL-2蛋白的功能,从而导致信号传导系统的恢复,从而告诉癌细胞自我破坏。今天来详细了解一下慢性淋巴细胞白血病靶向治疗药-维奈托克。
2015年1月16日,维奈克拉被美国食品和药物管理局授予突破性药物和优先审查的地位。通过加快审批程序,于2016年4月11日获准上市。适用于治疗慢性淋巴细胞白血病和难治性或复发性17p突变基因缺失的患者。
2018 年底,FDA 批准该药物联合其他治疗方法用于急性髓系白血病 (AML) 患者,适用的患者应为新确诊且年龄不小于 75 岁,或有其他病症诊断而无法接受强化一线化疗。
维奈托克与利妥昔单抗联合使用:在患者用维奈克拉完成5周剂量加速计划,并且已经接受400mg剂量的维奈克拉,7天后开始利妥昔单抗给药。在每个28天周期的第1天施用利妥昔单抗6个周期,利妥昔单抗静脉内施用375mg/m2用于周期1,静脉内施用500mg/m2用于周期2-6。患者应从利妥昔单抗第1周期第1天开始每天一次服用维奈克拉400mg,持续24个月。
维奈托克说明书中推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,推荐剂量为第1周20 mg·d-1,第2周50 mg·d-1,第3周100 mg·d-1,第4周200 mg·d-1,至第5周及更长时间,为400 mg·d-1。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用,VEN片应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。
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