德瓦鲁单抗能否用于治疗小细胞肺癌?德瓦鲁单抗可以用于治疗小细胞肺癌,2019年7月,德瓦鲁单抗获FDA孤儿药资格认定,用于小细胞肺癌(SCLC)的治疗。
德瓦鲁单抗的适应症:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌;用于不能切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
一项国际、多中心、开放标签的III期CASPIAN研究,988例初治广泛期SCLC患者按1:1:1比例随机分配接受德瓦鲁单抗+依托泊苷+顺铂或卡铂或德瓦鲁单抗+CTLA-4抑制剂tremelimumab+化疗或单独化疗。在两个试验组中,患者接受≤4个周期的化疗,对照组允许≤6个周期的化疗和预防性颅内照射。
在德瓦鲁单抗组中,PD-L1抑制剂每3周静脉注射一次,持续4周,此后每4周一次,直至基本进展或治疗中止。在德瓦鲁单抗/tremelimumab组中,CTLA-4抑制剂每3周静脉注射一次,持续4周,并在第16周时给予额外剂量。
研究纳入年龄≥18岁、经组织学或细胞学鉴定为IV期广泛期SCLC的18岁患者(根据第7版美国癌症联合委员会[AJCC]分期系统),ECOG评分为0或1。排除全身治疗前有胸部放射史或计划进行巩固胸部放射治疗,副肿瘤综合征,结核病、艾滋病毒、乙型肝炎和丙型肝炎感染者,目前或先前自身免疫性或炎症性疾病,或不受控制的并发疾病患者。
目前,德瓦鲁单抗已获包括美国、欧盟和日本在内的45个国家的批准用于不可切除、III期非小细胞肺癌放化疗之后的巩固治疗。
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