德瓦鲁单抗适用于不能切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者
2019年12月,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准德瓦鲁单抗用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。同时,多项权威诊疗指南(NCCN、ESMO、CSCO指南)均将德瓦鲁单抗按1A类证据强烈推荐。2020年2月29日,在III期肺癌云海网络峰会上,正式宣布上市,迎来肺癌免疫治疗新时代。
PD-L1免疫治疗,III期非小细胞肺癌患者5年生存率或超50%
对肺癌患者而言,III期是最重要的一个分水岭,也是肺癌治疗的关键窗口期。然而过去近30年,针对III期非小细胞肺癌的治疗方式几乎没有进展,标准治疗只有放化疗,没有其他针对性的药物和疗法。随着德瓦鲁单抗在中国获批上市,III期非小细胞肺癌的治疗取得了突破性进展。
PACIFIC临床试验研究结果显示,同步放化疗后使用德瓦鲁单抗注射液免疫治疗,降低了III期不可切非小细胞肺癌患者近32%的死亡风险;中位无疾病进展生存期(PFS)为16.8个月,延长了中位无疾病进展生存期超过11个月,3年总生存率(OS)更是高达57%3,预期5年生存率将超过50%。
针对III期不可切除非小细胞肺癌患者,在进行以铂类为基础的同步放化疗后未出现疾病进展的患者中,无论PD-L1表达与否,对比安慰剂组,使用德瓦鲁单抗注射液巩固治疗在无疾病进展生存期和总生存期方面均展现出统计学和临床意义上的显著改善,改变了以往III期非小细胞肺癌的治疗模式,给III期非小细胞肺癌患者提供了一个新的治疗选择,中国III期非小细胞肺癌迎来了免疫治疗新时代。
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