Ⅲ期非小细胞肺癌新疗法-德瓦鲁单抗

Ⅲ期非小细胞肺癌新疗法-德瓦鲁单抗

2018年2月，美国FDA基于PACIFIC研究批准PD-L1抗体德瓦鲁单抗用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情未进展的III期非小细胞肺癌患者。

2019年12月9日，德瓦鲁单抗在中国获批上市，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌患者。

PACIFIC的研究入组患者必须同时接受过至少两个周期的铂类化疗和明确的放疗，且无进展，最后一次放疗时间为随机化前1-42天。

患者被随机分为两组，分别接受德瓦鲁单抗（每两周静脉注射一次，每次10mg/kg）或安慰剂治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

试验主要观察终点为总生存期（OS）。

中位随访时间为33.3个月，与安慰剂相比，德瓦鲁单抗更新后的OS获益与初步分析一致，死亡风险降低了31%。

两组患者（德瓦鲁单抗 VS 安慰剂）的中位OS为NR（not reached 未达到） VS 29.1个月；12个月生存率为83.1% VS 74.6%，24个月生存率为66.3% VS 55.3%，36个月生存率为57% VS 43.5%。

此外，更新的亚组OS分析(包括PD-L1状态)与总体OS分析时的报告一致。在大多数亚组患者中，无论疾病分期，肿瘤组织学以及是否吸烟，都观察到接受德瓦鲁单抗的患者相比于接受安慰剂的患者在OS方面的改善。

结论：

1、PACIFIC的最新结果证明了德瓦鲁单抗的临床益处。而且，接受德瓦鲁单抗治疗的患者中有超过50%的患者在36个月时存活(57.0% VS 43.5%)。

2、更为关键的是，在大多数亚组人群中，接受德瓦鲁治疗的患者疗效比安慰剂好。

3、总而言之，本分析的结果强调了在CRT之后接受德瓦鲁单抗的长期生存益处，并进一步确立PACIFIC方案作为不可切除、III期非小细胞肺癌患者的护理标准。

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