索马鲁肽是继艾塞那肽、利拉鲁肽、阿必鲁肽、度拉糖肽、利司那肽、贝那鲁肽(中国批准)之后,全球第7个上市的GLP-1受体激动剂,也是第3款每周注射1次的长效GLP-1受体激动剂。2017年,美国FDA已批准索马鲁肽注射剂作为饮食调整和运动的辅助手段,用于改善2型糖尿病血糖水平。那么,索马鲁肽减肥效果如何?索马鲁肽减肥安全么?
一项大型临床试验中,957例肥胖患者(BMI≥30)随机分组,用不同剂量的索马鲁肽进行减肥治疗,对照组用利拉鲁肽(阳性对照)或安慰剂治疗,持续52周;
不同剂量索马鲁肽(0.05/0.1/0.2/0.3/0.4 mg)治疗后,患者平均减重6.0%、8.6%、11.6%、11.2%、13.8%;
安慰剂和利拉鲁肽组分别减重2.3%和7.8%;患者对索马鲁肽的所有剂量耐受性良好,胃肠道症状是常见不良反应;结合饮食和锻炼干预,索马鲁肽可有效减轻肥胖患者体重,安全性良好。
近期发表的一项多中心II期临床试验,在近1000例非糖尿病肥胖患者中,索马鲁肽表现出优秀的减肥效果和良好的安全性,甚至优于同类药物利拉鲁肽,显示出GPL-1激动剂类药物用于治疗肥胖的巨大潜力。
此外,索马鲁肽也是继恩格列净、利拉鲁肽之后,第3个显示具有心血管获益的降糖药。相比安慰剂,索马鲁肽可使主要复合终点(首次发生心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中)的风险降低26%。在治疗2年后,索马鲁肽可使非致命性卒中的风险显著降低39%,使非致命性心肌梗死的风险降低26%,使心血管死亡风险降低2%。
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