康奈非尼是一种口服小分子BRAF抑制剂,单药治疗或与MET抑制药比米替尼联用是靶向经美国食品药品管理局(FDA)批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗新药和最新组合治疗用药。
2018年9月20日,欧盟委员会(EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用康奈非尼和比米替尼的组合药上市,用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。
2020年4月8日,辉瑞制药宣布美国FDA批准康奈非尼联合西妥昔单抗用于二线治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌(CRC)。这是FDA批准的首个针对BRAF V600E突变的结直肠癌2020年06月04日法国皮尔法伯集团(Pierre Fabre)宣布,欧盟委员会(EC)已批准康奈非尼与Erbitux(西妥昔单抗)联合用药方案(Braftovi二药方案),用于治疗先前已接受过系统疗法但病情进展(经治)、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。
那康奈非尼(恩考芬尼)在国内获批上市了吗?
目前,康奈非尼(恩考芬尼)在国内还没有正式上市,国内的患者如有康奈非尼(恩考芬尼)的需要,可以购买国外上市的版本,更多关于康奈非尼(恩考芬尼)的相关事宜可以随时咨询医伴旅了解!
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