无法切除或转移性黑色素瘤一线疗法-伊匹单抗+纳武单抗

伊匹单抗（Ipilimumab，Yervoy）是一种单克隆抗体，能有效阻滞一种叫做细胞毒性T细胞相关抗原-4(CTLA-4，又名CD152)的分子，获批的适应症有四个，分别是治疗无法切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁或以上的儿童患者。皮肤黑色素瘤（病理累及淋巴结超过1mm的患者且已经手术切除，包括总淋巴切除）的辅助治疗。与纳武单抗联合治疗此前未曾治疗过的中低风险的晚期肾细胞癌患者。与纳武单抗联合治疗在氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康等药物治疗后进展的微卫星不稳定 (MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌的成人和12岁或以上的儿童患者。

黑色素瘤免疫治疗方案:伊匹单抗加纳武单抗，纳武利尤单抗联合伊匹单抗（ipilimumab）或纳武利尤单抗单药一线治疗晚期黑色素瘤患者可以带来持久的生存获益。

试验纳入18 岁以上初治、不可切除的Ⅲ或Ⅳ期黑色素瘤患者，已知BRAFV600突变状态，美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分0~1 分，按1:1:1 随机分配至纳武利尤单抗＋伊匹单抗组、纳武利尤单抗组或伊匹单抗组。主要终点为无进展生存（PFS）和总生存（OS）。 结果：共入组945例患者，三组中位随访时间分别为46.9个月、36.0个月和18.6个月。在至少随访48个月的患者中，中位OS期在三组分别为未达到、36.9个月、19.9个月，联合组和纳武利尤单抗组对比伊匹单抗组的死亡风险比分别为0.54和0.65。三组中位PFS 期分别为11.5 个月、6.9个月、2.9个月，联合组和纳武利尤单抗组对比伊匹单抗组的PFS风险比分别为0.42、0.53。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

热文推荐：纳武单抗使晚期黑色素瘤患者有了新选择