卡比替尼治疗黑色素瘤是典型的下游截流机理,通过抑制MEK的活性阻断由于KRAS或BRAF突变引发的通路异常,阻止或减慢癌细胞生长。卡比替尼是处方药物,口服给药,推荐剂量是在28天疗程的第1-21天每天1次,每次60mg,直至疾病进展或不耐受,可与食物同时服用或不与食物同时服用。那么,卡比替尼一盒多少钱?进入医保了吗?
卡比替尼(考比替尼)还没有在国内上市,因此也没有进入医保。据了解,卡比替尼目前没有仿制药物。有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,受汇率浮动价格不固定,具体价格可以咨询医伴旅客服。
卡比替尼的安全性和有效性是在一项多中心、随机(1:1)、双盲、安慰剂对照试验中确定的。试验对象为495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。患者的中位年龄是55岁,58%的患者是男性,93%是白人,5%没有种族报告。60%为M1c期,72%基线ECOG的评分为0,45%基线血清乳酸脱氢酶(LDH) 升高。10%曾接受过早期辅助治疗,<1%曾接受过脑转移治疗。
对已获得肿瘤样本的患者进行回顾性检测,进一步将突变分为V600E或V600K,81%的随机患者获得了检测结果。其中,86%的人被诊断为V600E突变,14%的人被诊断为V600K突变。 试验结果表明,两组患者(卡比替尼组 VS 安慰剂组)的中位PFS为12.3个月 VS 7.2个月,中位OS为22.3个月 VS 17.4个月,ORR为70% VS 50%,CR为16%VS10%,PR为54% VS 40%,中位DOR为13.0个月 VS 9.2个月。
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